Futures modalités
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Futures modalités du dépistage de la trisomie 21 en France PowerPoint PPT Presentation


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Futures modalités du dépistage de la trisomie 21 en France. Recommandations de l’H.A.S. juin 2007. Mise en application fin 2008 – 2009 ??. Test combiné Premier trimestre. PAPP-A.  hCG libre. AFP. Test intégré deuxième trimestre. CN/LCC. Ph. DE MAS novembre 2007

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Futures modalités du dépistage de la trisomie 21 en France

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Presentation Transcript


Futures modalit s du d pistage de la trisomie 21 en france

Futures modalités

du dépistage de la trisomie 21 en France

Recommandations de l’H.A.S. juin 2007

Mise en application fin 2008 – 2009 ??

Test combiné

Premier trimestre

PAPP-A

hCG libre

AFP

Test intégré

deuxième trimestre

CN/LCC

Ph. DE MAS novembre 2007

Matermip novembre 2007


Futures modalit s du d pistage de la trisomie 21 en france

- âge + CN/LCC + PAPP-A et hCG libre

- réalisé entre 11+0 et 13+6 SA

  • l’estimation du risque par - le biologiste

  • - l’échographiste

  • - le clinicien

  • pour les patientes à risque, offrir le choix entre

  • - un prélèvement précoce de villosités choriales

  • - ou une amniocentèse au delà de 15 SA

Propositions de l’H.A.S. juin 2007

1. Passage au dépistage combiné du 1er trimestre :


Futures modalit s du d pistage de la trisomie 21 en france

Inconvénients :

- Problème de reproductibilité de la mesure de la clarté nucale

- une fenêtre temporelle limitée, 11 + 0 et 13 + 6 SA

Propositions de l’H.A.S. juin 2007

1. Passage au dépistage combiné du 1er trimestre :

Avantages :

- un taux de détection de 80 à 87 %

pour un taux de faux positifs de 5 %

- un dépistage précoce

- le recours possible à un prélèvement précoce de villosités choriales

- si nécessaire une IMG plus précoce


Futures modalit s du d pistage de la trisomie 21 en france

Propositions de l’H.A.S. juin 2007

2. Maintien des marqueurs sériques du 2ième trimestre

Pour les patientes non prises en charge au premier trimestre:

  • pour un délai dépassé

  • pour une mesure inadéquate de le clarté nucale


Futures modalit s du d pistage de la trisomie 21 en france

Propositions de l’H.A.S. juin 2007

3. Possibilité de proposer un dépistage intégré au 2ième T

âge – CN et MSM 2ième trimestre

Si les marqueurs sériques du 1er trimestre n’ont pas été réalisés

ou ne sont pas disponibles

- un taux de détection de 80 % (  aux MSM 2ième seuls )

pour un taux de faux positifs de 5 %


Futures modalit s du d pistage de la trisomie 21 en france

Propositions de l’H.A.S. juin 2007

4. Ne plus proposer la réalisation d’une amniocentèse

sur la base exclusive d’un âge maternel  38 ans


Futures modalit s du d pistage de la trisomie 21 en france

Propositions de l’H.A.S. juin 2007

L’application de ces propositions nécessite :

1. La mise en œuvre d’un programme d’assurance qualité

pour la mesure de clarté nucale

a – formation des professionnels : cahier des charges précis

b – contrôle de la qualité des images utilisées pour la mesure de CN

 utilisation d’un score ou d’une grille de validation

c – appartenir à une organisation d’assurance qualité

 niveau régional (CPDPN) ou national

 pour un suivi de la distribution des mesures de CN

d –une revalorisation tarifaire de l’échographie du premier trimestre

pourrait être envisagée, conditionnée par la participation des échographistes

à un système d’assurance qualité


Futures modalit s du d pistage de la trisomie 21 en france

- Score de Herman

– des codifications existent :

- CFEF

Propositions de l’H.A.S. juin 2007

L’application de ces propositions nécessite :

1. La mise en œuvre d’un programme d’assurance qualité

dans le domaine de la mesure de la clarté nucale

– des structures existent : - Fetal Medecine Foundation of London

- Collège Français d’Echographie Fœtale

- CHI Poissy

– d’autres structures et d’autres codifications peuvent être développéesau niveau régional- CPDPN

- autres


Futures modalit s du d pistage de la trisomie 21 en france

1 ère réunion fin décembre !!

La première commission est constituée à l’AFSSAPS

Propositions de l’H.A.S. juin 2007

L’application de ces propositions nécessite :

2. D’évaluer la validité des logiciels de calcul de risque

a – logiciel pour la combinaison âge – CN – MSM 1er Trimestre

b – logiciel pour l’intégration âge – CN - MSM 2ième Trimestre


Futures modalit s du d pistage de la trisomie 21 en france

a – ce qu’est la trisomie 21

b – les avantages et les inconvénients des différentes modalités du dépistage

c – la distinction entre risque et diagnostic de certitude

d – les possibilités en matière de prélèvement pour le DPN et en matière d’IMG

Propositions de l’H.A.S. juin 2007

L’application de ces propositions nécessite :

3. Proposer aux patientes des supports d’information adaptés

permettant de comprendre :

3’. Effort d’information et de formation des professionnels

de santé impliqués dans le suivi des grossesses


Futures modalit s du d pistage de la trisomie 21 en france

Texte réglementaire en cours de rédaction à l’Agence de

Biomédecine encore 6 à 8 mois nécessaires

base pour l’élaboration du futur décret

Propositions de l’H.A.S. juin 2007

L’application de ces propositions nécessite :

4. La modification du cadre réglementaire

(arrêtés du 27 mai et du 30 septembre 1997)


Futures modalit s du d pistage de la trisomie 21 en france

Propositions de l’H.A.S. pour l’évolution

du dépistage de la trisomie 21

1. Privilégier le dépistage combiné du 1er trimestre :

2. Maintien du dépistage par les marqueurs sériques du 2ième trimestre

3. Possibilité de proposer un dépistage intégrant âge – CN et MSM 2ième T

4. Il ne doit pas être proposé la réalisation d’une amniocentèse

sur la base exclusive d’un âge maternel  38 ans

Ce qui nécessite :

mise enapplication fin 2008 ou 2009 (?)

1. La mise en œuvre d’un programme d’assurance qualité

dans le domaine de la mesure de la clarté nucale

2. D’évaluer la validité des logiciels de calcul de risque

3. Proposer aux patientes des supports d’information adaptés

4. La modification du cadre réglementaire


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