Виконала: Ретьман М.С.

1. Розроблення елементів системи менеджменту якості на відповідності ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 для агрохімічних лабораторій Виконала: Ретьман М.С. Науковий керівник: к. фіз-мат.н Цициліано О. Д.

2. ТЕНДЕНЦІЇ РОЗВИТКУ МОДЕЛЕЙ УПРАВЛІННЯ У СФЕРІ ЯКОСТІ ТА ВИМОГ ДО КОМПЕТЕНТНОСТІ

3. МЕТА РОБОТИ • Розробленняелементів системи менеджменту якості на відповідність ДСТУ ISO/IEC 17025 для агрохімічних лабораторій.

4. ОБ'ЄКТ ДОСЛІДЖЕННЯ • сучасний стан впровадження стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025 в агрохімічних лабораторіях.

5. ПРЕДМЕТ ВИВЧЕННЯ • Предметом дослідження роботи є вивчення особливостей впровадження стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025 для агрохімічних лабораторій з метою збільшення задоволеності замовникiв та зниження ризикiв можливостi виникнення невідповідної роботи.

6. Використані матеріали • Матеріали досліджень методики, процедури , інструкції за якими в основному працюють агрохімічні лабораторії , стандарт ДСТУ ISO/IEC 17025, стандарти серії ІSО 9000.

7. Застосовані методи • Аналізу • Порівняння • Узагальнення

8. Актуальність теми • Об'єктивна потреба в подальшому розвитку теоретичних і методико - прикладних етапів формування ефективних моделей СУЯ агрохімічних лабораторій з врахуванням особливостей тенденцій розвитку менеджменту, визначає актуальність теми даної магістерської роботи. Зокрема, потреба розробки елементів системи менеджменту: • - контроль умов випробувань • - контроль якості випробувань • управління невідповідною роботою

9. Сьогодні найактуальнішим для лабораторій України при їх підготовці до акредитації за версією стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025: 2006 року є розробка і впровадження систем менеджменту у відповідності до вимог, визначених в ISO/IEC 17025: 2006. General requirements for competence of testing and calibration laboratories.

10. Основні технічні вимогиДСТУ ISO/IEC 17025:2006 • Приміщення та умови довкілля; • Персонал, компетентність та методи її оцінки; • Методи випробувань (порядок вибору методів, оцінка їх придатності до цільового використання, оцінка невизначеності вимірювань); • Устаткування; • Простежуваність вимірювань до національної еталонної бази та одиниць системи Si; • Контроль якості (забезпечення якості через впровадження внутрішньолабораторного контролю та участь у міжлаборатоних порівняннях)

11. Цикл демінга для ВЛ Анализ потреб та постановка цілей Моніторинг ступеня виконання поставлених завдань Цикл Демінга Реалізація вимог та очікувань Планування процесів

12. ЧИННИКИ, ЯКІ ВПЛИВАЮТЬ НА ДОСТОВІРНІСТЬ РЕЗУЛЬТАТІВ ВИМІРЮВАНЬ:

13. Фактори які впливають на якість роботи ВЛ • Вологість • Температура • Освітлення • Чистота приміщень • вентиляція

14. Аналіз проблем впровадження ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 у випробувальних лабораторіях Відповідно до аналізування літератури на шляху впровадження СЯ зустрічається досить багато перешкод, які призупиняють проведення робіт. Причини, завдяки яким впровадження Системи Якості в лабораторії відбувається не так як планувалося, є загальними проблемами для всіх випробувальних лабораторій.

15. Основні перешкоди при впровадження ДСТУISO/IEC17025:2006 у випробувальних лабораторіях - недостатня компетентність та підготовка персоналу - Застосуваня застарілих версій НД (наприклад ДСТУ 3412) - Технічна неоснащеність - Відсутність сучасних методик

16. Традиційна пірамідальна модель документації СМ Політики лабораторії (в т.ч. в області якості) законодавчі та регуляторні Настанови з якості (як документ, що описує структуру СМ) Процедури СМ Методики випробувань Інстукції по виконанню робіт на робочому місці Бланки, форми, протоколи, журнали

17. Практчний результат: Розроблення процедури щодо контролю умов проведення випробувань. КОНТРОЛЬ УМОВ ПРОВЕДЕННЯ ВИПРОБУВАНЬ Мета Процедура розроблена з метою регламентації та технічної реалізації контролю умов, за яких проводять випробування в агрохімічних лабораторії таким чином, щоб забезпечити виконання всіх робіт, пов’язаних з випробуваннями, в належних для того умовах.

18. Умови відповідають вимогам Діаграма процесу контролю умов проведення випробувань в приміщеннях ВЛ Регламентація вимог до кожного з приміщень, де провадяться роботи, пов’язані з випробуваннями ”Технічні вимоги до приміщень та умов в них”, схеми приміщень Керівник ВЛ Відповідальні особи Карти контролю Контроль та реєстрація умов в робочих приміщеннях так “Управління невідповідноюроботою” ні Директор Припинення робіт в разі невідповідних умов “Управління невідповідноюроботою” Відновлення робіт в разі відповідних умов Директор Інструкція з роботи прибиральниці Періодичне технічне обслуго-вування і догляд приміщення призначені співробітники

19. Розроблення процедури, щодо управління невідповідною роботою. Мета Процедура розроблена з метою технічної реалізації вимог стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 стосовно управління невідповідною роботою.

20. Контроль якості випробувань Мета Процедура розроблена з метою технічного забезпечення виконання вимог Стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 “Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій”щодо контролю якості результатів випробувань.

21. Уповноважений з якості Формування плану контролю якості результатів ВЛ на квартал “План контролю якості результатів випробування” Надання об’єктів, для досліджень, або стандартних зразків завдання на випробування Робочий журнал ВЛ, Журнал реєстрації зразків Завідуючий ВЛ Робочий журнал Персонал Проведення досліджень Вилучення для зберігання чи утилізації об’єктів лаб. досліджень Журнал реєстрації зразків, Акт списання зразків Призначенийспівробітник Аналіз результатів “Журнал контролю якості випробувань” Завідуючий ВЛ, уповноважений з якості Схема застосування методів забезпечення якості результатів випробувань:

22. Методика, щодо забезпечення цілісності та конфіденційності даних Мета Процедура розроблена з метою забезпечення виконання вимог Стандарту щодо забезпечення цілісності та конфіденційності даних.

23. ВИСНОВКИ • В процесі роботи ідентификовані елементи системи управління якістю агрохімічних лабораторій, які мають найбільший вплив на умові проведення та достовірність вимірювань. • Таким чином, були розроблені такі елементами системи управління як: • контроль умов випробувань • контроль якості випробувань • управління невідповідною роботою • Зазначені методики будуть предані з метою застосування

24. ДЯКУЮ ЗА УВАГУ!