Качество жизни больных с миеломной болезнью и затраты на год качественной жизни

1. Качество жизни больных с миеломной болезнью и затраты на год качественной жизни МОООФИ П.А. Воробьев, О.В. Борисенко, Л.С.Краснова

2. Множественная миелома – миеломная болезнь • Один из самых частых гемобластозов (до 5:100 000 населения в год, растет с возрастом) • Продолжительность жизни не высока и ограничена осложнениями (гипервискозный синдром, амилоидоз, почечная недостаточность) • Нет радикального лечения • Применение терапии сдерживания и активного лечения осложнений позволяет существенно удлинить жизнь

3. Современная терапия направлена • На продление жизни • На изменение качества жизни Подавляющее число исследований миеломы не содержит оценки качества жизни

4. ОпросникEORTC QLQ-C30(A.T. Johnsen et al., 2009) Влияют на качество жизни больных с миеломой • Высокая утомляемость (55%) • Изменение ролевых функций в обществе (49%) • Бессонница (46%) • Боль (37%)

5. Исследование качества жизни по опросникуEQ-5D(L. Slovachek et al., 2009) • проблемы с передвижением в пространстве у 59% • с выполнением повседневных дел у 81,2%, • боль и дискомфорт у 68,8% • тревога и депрессия у 59% больных • Оценка качества жизни по ВАШ 0,67

6. Российское исследование качества жизни больных с множественной миеломой • Проводилось в 5 городах России (Москва, Уфа, Новосибирск, Екатеринбург, Иркутск) • Дизайн : одномоментное, поперечное, многоцентровое • Приняли участие 55 больных с множественной миеломой.

7. Российское исследование качества жизни больных с множественной миеломой Цель исследования - проведение клинико-экономического анализа применения препарата Ревлимид (леналидомид) в сравнении с бортезомибом у пациентов с множественной миеломой

8. Задачи исследования • Дать сравнительную характеристику схемам терапии множественной миеломы с применением леналидомида и бортезомиба при терапии пациентов, ранее уже получавших лечение по поводу этого заболевания (терапия «второй линии») • Разработать критерии оценки эффективности для проведения клинико-экономического анализа • Рассчитать затраты на лечение множественной миеломы с использованием комбинации леналидомид+дексаметазон и бортезомиба с учетом вероятности развития осложнений • Провести анализ схем терапии миеломной болезни по коэффициенту затраты-эффективность • Провести изучение качества жизни больных с множественной миеломой • Провести анализ схем терапии по коэффициенту затраты-полезность

9. Методы исследования Для изучения качества жизни больных с миеломой был разработан опросник (с участием В.В.Рыжкова) – 3 части: • медицинская (диагноз, стадия заболевания, используемые лекарства) • персональная (ФИО, адрес, согласие на участие в исследовании) и социальная информации (образование, социальный статус, трудоспособность) • качество жизни - опросник EQ-5D.

10. Характеристика пациентов, принявших участие в исследовании: • Средний возраст больных: • Леналидомид: 57,8 лет (45 – 62 ) • Бортезомиб:64,4 года ( 50 – 83) • Группы больных сопоставимы по тяжести и характерузаболевания • Все пациенты начали получать бортезомиб или леналидомид в течение 2009 г. • До начала лечения этими препаратами получали от 1 до 6 циклов противоопухолевой терапии, в среднем 2,2 цикла.

11. Данные об эффективности лечения

12. Моделирование Модель 1 комбинация леналидомид 25 мг в сутки в 1-21 день 28-дневного цикла + дексаметазон 40 мг в сутки в 1-4, 9-12 и 17-20 дни 28-дневного цикла первые 4 цикла, а затем 40 мг в сутки в 1-4 день 28-дневного цикла в последующих циклах Модель 2 бортезомиб 1,3 мг/м2 (в среднем, 2,21 мг) в 1, 4, 8 и 11 день 21-дневного цикла

13. Анализ затрат • Затраты моделировались по стандарту медицинской помощи больным с множественной миеломой, утвержденному приказом МЗиСР РФ №549 от 21.07.06. • В стандарт входит лечение осложнений при проведении химиотерапии: отдельный расчет затрат на лечение осложнений не проводился • Рассчитаны прямые медицинские затраты на медицинские услуги, койко-дни, лекарственные средства, кровь и ее компоненты • Для расчета затрат на медицинские услуги использованы тарифы ОМС г. Москвы на оказание медицинской помощи на 2008 г. • Доля средств ОМС в общих затратах на медицинскую помощь составляет примерно 1/3; суммарные затраты на медицинские услуги по тарифам ОМС умножалась на 3

14. Расчет затрат на лекарства

15. Расчет затрат по стандарту медицинской помощи • Затраты на медицинские услуги по тарифам ОМС с учетом поправочного коэффициента 3: 334 288,65 руб. • Затраты на лекарства: 519 148,93 руб. • Затраты на компоненты крови: 42 000 руб. • Итого, затраты , без учета анализируемых препаратов: 895 437,58 руб.

16. Общие затраты на ведение больного (стандарт + анализируемые препараты) • Затраты на лечение комбинацией леналидомида и дексаметазона 5 076 336,8 руб. • Затраты на лечение бортезомибом 2 305 917,6 руб.

17. Анализ «затраты-эффективность»

18. Оценка качества жизни • Оценка больными наличия проблем, связанных с передвижением в пространстве

19. Оценка качества жизни • Оценка больными наличия проблем, связанных с самообслуживанием

20. Оценка качества жизни • Оценка больными наличия проблем, связанных с повседневной активностью

21. Оценка качества жизни • Оценка больными наличия проблем, связанных с наличием боли или дискомфорта

22. Оценка качества жизни • Оценка больными наличия проблем, связанных с наличием тревоги и депрессии

23. Оценка качества жизни • Оценка больными изменения своего состояния по сравнению с тем, какое оно было год назад

24. Оценка качества жизни

25. Оценка качества жизни по ВАШ • Леналидомид:0,68 (стандартное отклонение 0,13, медиана 0,7). • Бортезомиб: 0,6 (стандартное отклонение 0,16, медиана 0,6 баллов).

26. Расчет затрат на дополнительный год качественной жизни (QALY) Расчет затрат на лечение миеломы на основании модели древа решений, основанная на результатах объединенных данных исследований М-009 и М-010 (леналидомид+дексаметазон) и АРЕХ (бортезомиб)

27. Предпосылки для построения модели древа решений (1) • Все пациенты получают терапию согласно стандарту медицинской помощи • Продолжительность лечения – 4 месяца • Лечение эффективноу 57% больных, неэффективно – у 38% больных, • 5% пациентов умирают • Продолжительность жизни больных, лечение которых оказалось эффективным, составляет 37,4 месяца

28. Предпосылки для построения модели древа решений (2) При неэффективности терапии а) Леналидомид в дозе 25 мг в сутки в 1-21 день 28-дневного цикла + дексаметазон 40 мг в сутки в 1-4, 9-12 и 17-20 дни 28-дневного цикла первые 4 цикла, а затем 40 мг в сутки в 1-4 день 28-дневного цикла в последующих циклах, терапия продолжается в течение 11 месяцев. • Терапия леналидомидом + дексаметазоном является эффективной у 56,8% больных, неэффективной – у 43,2%, • Смертность пациентов равна 0. • Продолжительность жизни больных, при эффективности составляет 35,8 месяцев.

29. Предпосылки для построения модели древа решений (2) При неэффективности терапии б) бортезомиб в дозе 1,3 мг/м2 (или, в среднем, 2,21 мг в сутки) в 1, 4, 8 и 11 день 21-дневного цикла, в течение 6 циклов. • Лечение бортезомибом является эффективным у 34% больных, неэффективным – у 65% больных, • Смертность составляет 1%, • Продолжительность жизни больных, лечение которых было эффективным – 29,8 месяцев.

30. Затраты на лечение больных с множественной миеломой • Затраты на лечение больных согласно стандарту медицинской помощи: 5 180 462,13 руб. • Затраты на лечение больного бортезомибом: 7 089 673,76 руб. • Затраты на лечение больного комбинацией леналидомид+дексаметазон: 8 935 136,72 руб.

31. Расчет затрат на дополнительный год качественной жизни (QALY) DC = ∆C : ∆n x ∆Ut, где: С – затраты на лечение миеломы, n – продолжительность жизни больных лет, Ut – качество жизни больных.

32. Расчет QALY • QALY при лечении комбинацией леналидомида и преднизолона 0,68 * 3 = 2,04 QALY • QALY при лечении бортезомибом 0,6 * 1,38 = 0,828 QALY

33. Расчет затрат на 1 QALY • Затраты-полезность при лечении комбинацией леналидомида и дексаметазона: 5 076 336,8 руб./2,04 QALY = 2 488 400 руб./QALY • Затраты-полезность при лечении бортезомибом: 2 305 917,6 руб./0,828 QALY = 2 784 923 руб./QALY

34. Затраты на дополнительный год качественной жизни(NICE\Россия): • Бортезомиб: 35 600 £\ 2 784 923 руб. (58 1000 £) • Леналидомид + дексаметазон: 46 865 £\ 2 488 400 руб. (51 900 £)

35. Выводы • Впервые в России было изучено качество жизни больных с множественной миеломой. • Проведено исследование по изучению затрат на дополнительный год качественной жизни (QALY) у больных с множественной миеломой.

36. Выводы (продолжение) Соотношение «затраты-эффективность» было меньше для комбинации леналидомид + дексаметазон, чем для монотерапиибортезомибом (296 861,8 руб. и 329 416,8 руб. соответственно). Показатель приращения эффективности затрат (соотношение дополнительных затрат и дополнительного эффекта при применении комбинации леналидомид + дексаметазон по сравнению с монотерапиейбортезомибом) составил 274 298,9 руб.

37. Выводы (продолжение) • Несмотря на то, что лечение миеломы комбинацией леналидомид + дексаметазон обходится дороже, чем терапия бортезомибом, затраты на дополнительный год качественной жизни (QALY) для схемы леналидомид + дексаметазон (2 488 400 руб./QALY) ниже, чем таковые для бортезомиба (2 784 923 руб./QALY).

38. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!