Общество с ограниченной ответственностью
This presentation is the property of its rightful owner.
Sponsored Links
1 / 10

Общество с ограниченной ответственностью «ПЛАЗМА-ФТК» PowerPoint PPT Presentation


  • 206 Views
  • Uploaded on
  • Presentation posted in: General

Общество с ограниченной ответственностью «ПЛАЗМА-ФТК». Проект на тему: Разработка промышленной технологии изготовления аутологичного фибрин-тромбинового клея «Криофит» на базе мобильного комплекса.

Download Presentation

Общество с ограниченной ответственностью «ПЛАЗМА-ФТК»

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Presentation Transcript


5999673

Общество с ограниченной ответственностью «ПЛАЗМА-ФТК»

Проект на тему:

Разработка промышленной технологии изготовления аутологичного фибрин-тромбинового клея «Криофит» на базе мобильного комплекса

www.kriofit.ru


5999673

РЕЗЮМЕ ПРОЕКТА ООО «ПЛАЗМА-ФТК» «Разработка промышленной технологии изготовления аутологичного фибрин-тромбинового клея «КРИОФИТ» на базе мобильного комплекса»Клей изготавливается из плазмы оперируемого пациента по заказу Лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) и по цене в несколько раз ниже имеющихся на рынке фибринтромбиновых клеев (ФТК) общего применения.Применение ФТК при проведении хирургических операций приводит к сокращению кровопотерь в 1,5 раза и к уменьшению объема трансфузии в среднем на 27%, сокращает время оперативного вмешательства, а также количество послеоперационных осложнений и реопераций

На мировом и российском рынках отсутствуют предложения по поставке аутологичного клея ФТК. ФТК общего применения , изготовленный по разрабатываемой технологии, превосходит по стоимости импортные аналоги- в 2-3 раза дешевле и в отличие от импортных аналогов исключает возможность инфицирования оперируемого пациента вследствие переноса инфицирующих агентов компонентов крови, из которых изготовлен клей.

www.kriofit.ru


5999673

Существующая проблема в хирургии

  • Дефицит донорской крови и плазмы, заготавливаемых службами переливания крови: большая часть плазмы, компонентов и препаратов крови используются на трансфузию пациентам после проведения хирургических операций для компенсации кровопотерь.

  • Применение ФТК при проведении хирургических операций приводит к сокращению кровопотерь на 50% и к уменьшению объема трансфузии ирригационных растворов на 27%.

  • Представленные на российском рынке импортные аналогиимеют достаточно высокую цену - из всех проводимых 9 млн. операций в год хирургическим клеем обеспечиваютсяменее 1%.

  • Проблема обеспечения максимальной безопасности хирургическогоклея изготавливаемого из плазмы.

www.kriofit.ru


5999673

Продукт

  • Хирургический фибрин-тромбиновый клей «Криофит» (ТУ 9398-001-62795398-2011) – медицинское изделие, предназначенное для гемостаза (остановки кровотечений), соединения тканей, и применяемое для фиксации краев раны вместо швов, при проведении операций.

  • На основании разработанной в процессе выполнения ОТР технологии будет налажено промышленное производство двух видов фибринтромбинового клея из плазмы одного донора:

  • фибринтромбиновый клей ФТК общего применения из карантизированной плазмы

  • (4*4 мл, 8*2 мл, 3*4 мл +4*1 мл)

  • аутологичный фибринтромбиновый клей ФТК

  • из плазмы оперируемого после вирусинактивации

  • Доза аутоклея – 2-8 мл + порция клея общего применения (8-4 мл)

www.kriofit.ru


5999673

Конкурентные преимущества клея «Криофит»

  • Уникальная возможность изготовления максимально безопасного «аутоклея», так как сырьем является плазма оперируемого, на мобильном комплексе.

  • Стоимость в три раза ниже импортных аналогов.

  • Стерильностьна всех этапах производства, включая операцию размораживания до +37С перед применением.

  • Отсутствие в составе любых животных и синтетических добавок.

  • 100% производственная готовность – отсутствие необходимости приготовления клея из отдельных компонентов.

www.kriofit.ru


5999673

ЦЕЛЕВЫЕ РЫНКИ

Хирургический клей могут применять

все ЛПУ РФ, имеющие в своем составе

хирургические отделения, а также

частные клиники пластической

хирургии:

В стандартах специализированной

медицинской помощи (хирургическое

лечение) при злокачественных

новообразованиях уже введено

применение хирургического клея.

В РФ ежегодно производится более 9 млн хирургических операций.

Известно, что применение ФТК во время операции, обеспечивая гемостаз и герметизацию тканей, снижают в 1,5 раза кровопотери и в среднем на 27% переливаемых трансфузионных препаратов. На одну операцию обычно расходуется от 2 до 8 мл ФТК. Таким образом, потенциальный рынок составляет несколько тысяч литров ФТК в год.

www.kriofit.ru


5999673

Стратегии продаж продукта

  • Подготовка базы данных потенциальных потребителей клея «Криофит.

  • Рассылка рекламных материалов, буклетов, инструкций.

  • Работа по передаче образцов клея «Криофит» в ведущие хирургические учреждения России с целью последующего оформления госконтрактов на поставки клея.

  • Проведение работ направленных на сокращение себестоимости клея «Криофит» за счет снижения стоимости одноразовых производственных расходных систем.

  •  Участие в выставках и форумах.

  • Подготовка экспорта в страны СНГ и ЕС.

www.kriofit.ru


5999673

Что уже сделано

  • Выполнены последовательно три НИОКР.

  • Проведена разработка технологии изготовления ФТК «Криофит» общего применения.

  • Изготовлены опытные образцы клея "Криофит общего применения.

  • Опытные образцы успешно испытаны при проведении хирургических операций. Получены протоколы клинических и доклинических испытаний. 

  • Получено Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13093. 

  • Изготовлена и поставлена НИИ нейрохирургии имени академика Н.Н.Бурденко первая партия клея «Криофит» 500 мл

  • Имеется Патент на полезную модель № 110991 «Комплекс по производству фасованных компонентов фибрин-тромбинового медицинского клея из плазмы донорской крови».

  • Имеется Свидетельство на товарный знак №443714 КРИОФИТ CRYOFIT.

www.kriofit.ru


5999673

Команда проекта

Инициатором проекта является генеральный директор ООО «ПЛАЗМА-ФТК», Былов Константин Владимирович, осуществляющий общее управление и планирование, разработку идеи, реализацию проекта. Имеет 5 изобретений, 30 научных публикаций и монографий.

Команда проекта представлена специалистами, имеющими необходимую квалификацию и значительный опыт в биофармацевтическом секторе и производстве препаратов из плазмы крови.

Научно-техническая новизна

1. Патент на полезную модель № 110991 «Комплекс по производству фасованных компонентов фибрин-тромбинового медицинского клея из плазмы донорской крови».

Правообладатель ООО «ПЛАЗМА-ФТК» срок действия 04.02.2021

2. Свидетельство на товарный знак (знак обслуживания) №443714 КРИОФИТ CRYOFIT. Правообладатель ООО «ПЛАЗМА-ФТК».

3. Подана заявка в ФИПС на выдачу патента рег. № 2013129020 от 26.06.2013 г. «Мобильный комплекс по изготовлению медицинского фибрин-тромбинового клея из плазмы крови одного донора», автор и заявитель Былов К.В.

www.kriofit.ru


5999673

Потребность в финансировании

  • Инвестиции, требуемые для выполнения проекта:

  • - ФОТ и налоги на ФОТ – 7,2 млн. руб.

  • - Оплата соисполнителей – 12 млн. руб.

  • - Спецоборудование и спецоснастка – 6,0 млн. руб.

  • - Материалы и комплектующие – 4 млн. руб.

  • Общехозяйственные расходы – 0,8 млн. руб.

  • Итого : 30 млн. руб.

  • Инвестор, вложивший в 2014 году 30 млн.руб. вернет вклад с прибылью в 2016 году.

  • Благодарим за внимание!

www.kriofit.ru


  • Login