1 / 10

Общество с ограниченной ответственностью «ПЛАЗМА-ФТК»

Общество с ограниченной ответственностью «ПЛАЗМА-ФТК». Проект на тему: Разработка промышленной технологии изготовления аутологичного фибрин-тромбинового клея «Криофит» на базе мобильного комплекса.

Download Presentation

Общество с ограниченной ответственностью «ПЛАЗМА-ФТК»

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. Общество с ограниченной ответственностью «ПЛАЗМА-ФТК» Проект на тему: Разработка промышленной технологии изготовления аутологичного фибрин-тромбинового клея «Криофит» на базе мобильного комплекса www.kriofit.ru

  2. РЕЗЮМЕ ПРОЕКТА ООО «ПЛАЗМА-ФТК» «Разработка промышленной технологии изготовления аутологичного фибрин-тромбинового клея «КРИОФИТ» на базе мобильного комплекса»Клей изготавливается из плазмы оперируемого пациента по заказу Лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) и по цене в несколько раз ниже имеющихся на рынке фибринтромбиновых клеев (ФТК) общего применения.Применение ФТК при проведении хирургических операций приводит к сокращению кровопотерь в 1,5 раза и к уменьшению объема трансфузии в среднем на 27%, сокращает время оперативного вмешательства, а также количество послеоперационных осложнений и реопераций На мировом и российском рынках отсутствуют предложения по поставке аутологичного клея ФТК. ФТК общего применения , изготовленный по разрабатываемой технологии, превосходит по стоимости импортные аналоги- в 2-3 раза дешевле и в отличие от импортных аналогов исключает возможность инфицирования оперируемого пациента вследствие переноса инфицирующих агентов компонентов крови, из которых изготовлен клей. www.kriofit.ru

  3. Существующая проблема в хирургии • Дефицит донорской крови и плазмы, заготавливаемых службами переливания крови: большая часть плазмы, компонентов и препаратов крови используются на трансфузию пациентам после проведения хирургических операций для компенсации кровопотерь. • Применение ФТК при проведении хирургических операций приводит к сокращению кровопотерь на 50% и к уменьшению объема трансфузии ирригационных растворов на 27%. • Представленные на российском рынке импортные аналогиимеют достаточно высокую цену - из всех проводимых 9 млн. операций в год хирургическим клеем обеспечиваютсяменее 1%. • Проблема обеспечения максимальной безопасности хирургическогоклея изготавливаемого из плазмы. www.kriofit.ru

  4. Продукт • Хирургический фибрин-тромбиновый клей «Криофит» (ТУ 9398-001-62795398-2011) – медицинское изделие, предназначенное для гемостаза (остановки кровотечений), соединения тканей, и применяемое для фиксации краев раны вместо швов, при проведении операций. • На основании разработанной в процессе выполнения ОТР технологии будет налажено промышленное производство двух видов фибринтромбинового клея из плазмы одного донора: • фибринтромбиновый клей ФТК общего применения из карантизированной плазмы • (4*4 мл, 8*2 мл, 3*4 мл +4*1 мл) • аутологичный фибринтромбиновый клей ФТК • из плазмы оперируемого после вирусинактивации • Доза аутоклея – 2-8 мл + порция клея общего применения (8-4 мл) www.kriofit.ru

  5. Конкурентные преимущества клея «Криофит» • Уникальная возможность изготовления максимально безопасного «аутоклея», так как сырьем является плазма оперируемого, на мобильном комплексе. • Стоимость в три раза ниже импортных аналогов. • Стерильностьна всех этапах производства, включая операцию размораживания до +37С перед применением. • Отсутствие в составе любых животных и синтетических добавок. • 100% производственная готовность – отсутствие необходимости приготовления клея из отдельных компонентов. www.kriofit.ru

  6. ЦЕЛЕВЫЕ РЫНКИ Хирургический клей могут применять все ЛПУ РФ, имеющие в своем составе хирургические отделения, а также частные клиники пластической хирургии: В стандартах специализированной медицинской помощи (хирургическое лечение) при злокачественных новообразованиях уже введено применение хирургического клея. В РФ ежегодно производится более 9 млн хирургических операций. Известно, что применение ФТК во время операции, обеспечивая гемостаз и герметизацию тканей, снижают в 1,5 раза кровопотери и в среднем на 27% переливаемых трансфузионных препаратов. На одну операцию обычно расходуется от 2 до 8 мл ФТК. Таким образом, потенциальный рынок составляет несколько тысяч литров ФТК в год. www.kriofit.ru

  7. Стратегии продаж продукта • Подготовка базы данных потенциальных потребителей клея «Криофит. • Рассылка рекламных материалов, буклетов, инструкций. • Работа по передаче образцов клея «Криофит» в ведущие хирургические учреждения России с целью последующего оформления госконтрактов на поставки клея. • Проведение работ направленных на сокращение себестоимости клея «Криофит» за счет снижения стоимости одноразовых производственных расходных систем. •  Участие в выставках и форумах. • Подготовка экспорта в страны СНГ и ЕС. www.kriofit.ru

  8. Что уже сделано • Выполнены последовательно три НИОКР. • Проведена разработка технологии изготовления ФТК «Криофит» общего применения. • Изготовлены опытные образцы клея "Криофит общего применения. • Опытные образцы успешно испытаны при проведении хирургических операций. Получены протоколы клинических и доклинических испытаний.  • Получено Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13093.  • Изготовлена и поставлена НИИ нейрохирургии имени академика Н.Н.Бурденко первая партия клея «Криофит» 500 мл • Имеется Патент на полезную модель № 110991 «Комплекс по производству фасованных компонентов фибрин-тромбинового медицинского клея из плазмы донорской крови». • Имеется Свидетельство на товарный знак №443714 КРИОФИТ CRYOFIT. www.kriofit.ru

  9. Команда проекта Инициатором проекта является генеральный директор ООО «ПЛАЗМА-ФТК», Былов Константин Владимирович, осуществляющий общее управление и планирование, разработку идеи, реализацию проекта. Имеет 5 изобретений, 30 научных публикаций и монографий. Команда проекта представлена специалистами, имеющими необходимую квалификацию и значительный опыт в биофармацевтическом секторе и производстве препаратов из плазмы крови. Научно-техническая новизна 1. Патент на полезную модель № 110991 «Комплекс по производству фасованных компонентов фибрин-тромбинового медицинского клея из плазмы донорской крови». Правообладатель ООО «ПЛАЗМА-ФТК» срок действия 04.02.2021 2. Свидетельство на товарный знак (знак обслуживания) №443714 КРИОФИТ CRYOFIT. Правообладатель ООО «ПЛАЗМА-ФТК». 3. Подана заявка в ФИПС на выдачу патента рег. № 2013129020 от 26.06.2013 г. «Мобильный комплекс по изготовлению медицинского фибрин-тромбинового клея из плазмы крови одного донора», автор и заявитель Былов К.В. www.kriofit.ru

  10. Потребность в финансировании • Инвестиции, требуемые для выполнения проекта: • - ФОТ и налоги на ФОТ – 7,2 млн. руб. • - Оплата соисполнителей – 12 млн. руб. • - Спецоборудование и спецоснастка – 6,0 млн. руб. • - Материалы и комплектующие – 4 млн. руб. • Общехозяйственные расходы – 0,8 млн. руб. • Итого : 30 млн. руб. • Инвестор, вложивший в 2014 году 30 млн.руб. вернет вклад с прибылью в 2016 году. • Благодарим за внимание! www.kriofit.ru

More Related