SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN

1. SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN ¿Existe la posibilidad de realizar un programa eficaz de validación y control de calidad de la esterilización con los medios al alcance en la Central de Esterilización? www.codeinep.org

2. TIPO DE CONTROLES • Controles físicos • Controles químicos • Controles biológicos www.codeinep.org

3. TIPO DE CONTROLES CONTROLES FÍSICOS Se realizan al pie del equipo: • Temperatura: Termómetro, Termógrafo • Presión: Manómetro • Vacío: Vacuómetro • Humedad (ETO): Higrómetro • Tiempo Reloj www.codeinep.org

4. TIPO DE CONTROLES CONTROLES FÍSICOS VAPOR DE AGUA • Tiempo • Presión • Temperatura www.codeinep.org

5. TIPO DE CONTROLES CONTROLES FÍSICOS CALOR SECO • Tiempo • Temperatura www.codeinep.org

6. TIPO DE CONTROLES CONTROLES FÍSICOS ESTERILIZACIÓN POR ETO • Tiempo • Temperatura • Presión • Humedad • Vacíos previos • Esterilización • Barrido En las distintas fases del ciclo www.codeinep.org

7. TIPO DE CONTROLES CONTROLES QUÍMICOS • CONTROLES QUÍMICOS EXTERNOS Atestiguan Si Un Paquete Pasó Por El Ciclo De ESTERILIZACIÓN SIEMPRE EXERIOR AL PAQUETE Y DEBE ESTAR VISIBLE www.codeinep.org

8. TIPO DE CONTROLES CONTROLES QUÍMICOS • CONTROLES QUÍMICOS INTERNOS: SE COLOCAN EN EL INTERIOR DEL PAQUETE SOLOS NO CONSTITUYEN PRUEBA DE ESTERILIDAD www.codeinep.org

9. TIPO DE CONTROLES CONTROLES QUIMICOS CICLO DE VAPOR • Tiempo • Temperatura • Presión de vapor en cámara www.codeinep.org

10. TIPO DE CONTROLES CONTROLES QUIMICOS CICLO DE ETO • Tiempo • Temperatura • Concentración del gas • Humedad relativa www.codeinep.org

11. TIPO DE CONTROLES CONTROLES QUIMICOS CICLO DE CALOR SECO • Tiempo • Temperatura www.codeinep.org

12. TIPO DE CONTROLES PRUEBA DE BOWIE/DICK OFRECE IMAGEN VISUAL DE PENETRACIÓN DE VAPOR SE COLOCA UNA VEZ POR DÍA EN CADA EQUIPO VERIFICA EL ESTADO DEL EQUIPO www.codeinep.org

13. TIPO DE CONTROLES CONTROLES BIOLÓGICOS • Bacillus stearothermophilus: para procesos de vapor y plasma de peróxido de hidrogeno • Bacillus subtilis: para procesos de óxido de etileno y calor seco www.codeinep.org

14. TIPO DE CONTROLES CONTROLES BIOLÓGICOS DOS VARIEDADES • TIRAS DE PAPEL • AMPOLLAS CON MEDIO DE CULTIVO www.codeinep.org

15. TIPO DE CONTROLES TABLA DE RESISTENCIA INDICADOR BIOLÓGICO PARA VAPOR DE AGUA Medio de cultivo: soja tríptica modificada Indicador de pH: púrpura de bromocresol Viraje: púrpura a amarillo www.codeinep.org

16. TIPO DE CONTROLES INDICADOR BIOLÓGICO PARA ETO Medio de cultivo: soja triptica modificada Indicador de pH: azul de bromotimol Viraje : verde a amarillo Concentración: 600 mg/litro +/- 60 mg/litro Humedad relativa : 50% +/-10% TABLA DE RESISTENCIA www.codeinep.org

17. TIPO DE CONTROLES IMPORTANTE AMBOS INDICADORES BIOLÓGICOS YA SEA EL DE TIRAS DE PAPEL O DE MEDIO DE CULTIVO INCORPORADO DEBEN TENER COMO CONDICIÓN 1 MILLÓN DE ESPORAS DEL MICROORGANISMO SELECCIONADO www.codeinep.org

18. SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS VAPOR DE AGUA TIRAS DE PAPEL INOCULADAS Microbiología informará resultado según detecte o no crecimiento de bacilos AMPOLLA CON MEDIO DE CULTIVO la muerte total de esporas se evidencia por el no viraje del indicador de pH que posee el caldo www.codeinep.org

19. SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS CALOR SECO Tiras de papel inoculadas con Bacillus subtilis. No usar controles biológicos de ampolla con medio de cultivo incorporado: no soportan la temperatura Se efectúan colocando tiras de esporas en distintos puntos de la carga, en el interior de envases y cajas metálicas (con instrumentos pesados y voluminosos) www.codeinep.org

20. SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS INTEGRADORES Son controles físico - químicos, diseñados para integrar la acción de temperatura-tiempo y agente esterilizante, (sea vapor u oxido de etileno), dando en forma inmediata información sobre si el ciclo transcurrió en forma correcta. www.codeinep.org

21. FRECUENCIA DE PRUEBAS Y CONTROLES www.codeinep.org

22. MANTENIMIENTO DE LA ESTERILIDAD www.codeinep.org