Гигиеническая регламентация и регистрация товаров

1. Гигиеническая регламентация и регистрация товаров

2. Государственная гигиеническая регламентация - определение санитарно-гигиенических и противоэпидемических требований к порядку производства и применения продукции, веществ, материалов в целях предотвращения их неблагоприятного воздействия на его организм.

3. Государственная гигиеническая регистрация - система учета впервые производимых в Республике Беларусь или поступивших из-за ее пределов продукции, веществ, материалов, которые на основании экспертной оценки документации и лабораторных исследований признаны соответствующими требованиям санитарных правил. Государственная гигиеническая регистрация продукции предшествует процедуре проведения ее сертификации в органах, аккредитованных в Национальной системе сертификации Республики Беларусь.

4. Цели ГГРР: • Выявление свойств продукции, представляющих опасность для жизни и здоровья человека; • Оценка соответствия продукции, условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных правил и нормам гигиенических нормативов; • Предотвращение вредного воздействия продукции на здоровье человека при ее производстве и использовании.

5. Государственная гигиеническая регламентация и регистрация (ГГРР) введена в Республике Беларусь в 1993 году. Основными документами в данной области деятельности являются: • Закон РБ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» , введенный в 1993 году и претерпевший изменения. В настоящее время Закон действует в редакции от 7 января 2012 года. Закон направлен на установление правовых и организационных основ предотвращения неблагоприятного воздействия на организм человека факторов среды его обитания в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. • Постановление Совета Министров Республики Беларусь «О некоторых вопросах санитарно-эпидемиологического благополучия населения» от 11.07.2012 г. №635 В данном Постановлении дана ссылка на Положение, утвержденное Министерством здравоохранения Республики Беларусь, где указаны условия и порядок проведения ГГРР.

6. Государственной регистрации подлежит: впервые производимая и впервые ввозимая на территорию Республики Беларусь продукция, включенная в Переченьпродукции, представляющей потенциальную опасность для жизни и здоровья населения. Государственную регистрацию проводят органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор по заявлениям организаций и индивидуальных предпринимателей.

7. ПЕРЕЧЕНЬ Товаров, подлежащих государственной регистрации 1. Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая), бутилированная питьевая вода, расфасованная в емкости (в том числе для использования в детском питании), тонизирующие напитки, алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию, пиво. 2. Специализированные пищевые продукты, в том числе продукты детского питания, продукты для беременных и кормящих женщин, продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, продукты для питания спортсменов (далее – специализированные пищевые продукты); биологически активные добавки к пище, сырье для производства биологически активных добавок к пище, органические продукты. 3. Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы. 4. Пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты. 5. Косметические продукция; средства и изделия гигиены полости рта.

8. 6. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии)). 7. Товары бытовой химии 8. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду. 9. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения. 10. Предметы личной гигиены для детей и взрослых, предметы детского обихода до 3 лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (1 слой). 11. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).

9. Финансирование работ по проведению государственной регистрации осуществляется за счет средств организаций и индивидуальных предпринимателей, если иное не установлено актами законодательства Республики Беларусь. Заявителямидля проведения государственной регистрации являются изготовители (производители) или поставщики (импортеры) продукции.

10. Государственной гигиенической регламентации и регистрации не подлежит продукция:  - ранее зарегистрированная в Республике Беларусь и не подлежащая сертификации при ее последующих, повторных поставках одним и тем же физическим или юридическим лицом, имеющим действующее удостоверение о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь;   - внесенная в Государственный гигиенический регистр Республики Беларусь и подлежащая сертификации при ее последующих (повторных) поставках иным физическим или юридическим лицом в период срока действия государственной гигиенической регистрации;    - изготовленная в Республике Беларусь по заказам и нормативной документации зарубежных фирм и предназначенная для реализации за ее пределами;  - выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования в Республике Беларусь. Документом, подтверждающим государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию продукции, является свидетельство о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь либо его копия, заверенная в установленном порядке. Срок действия свидетельства о государственной регистрации устанавливается на весь период изготовления или поставки продукции.

11. Государственная регистрация включает: •  - прием и регистрацию заявления установленного образца на проведение государственной гигиенической регламентации и регистрации; • - предварительную экспертную оценку представленных документов и образцов продукции; •  - определение порядка и необходимого объема проведения гигиенической экспертизы; • - выбор аккредитованного учреждения для проведения лабораторных испытаний, выдачу направления на отбор проб (образцов) продукции и проведение лабораторных исследований; •  - принятие решения по результатам гигиенической экспертизы продукции и товаров; •  - оформление договора на оплату работ, связанных с гигиенической регламентацией (экспертизой) и регистрацией продукции; •  - оформление и выдачу удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции; • -внесение ее в Государственный гигиенический регистр Республики Беларусь.