Etude mission
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Etude MISSION. Objectif Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression ou réfractaires après 2 ou 3 lignes de traitement Schéma Etude randomisée de phase III, double aveugle contre placebo

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Etude MISSION

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Presentation Transcript


Etude mission

Etude MISSION

  • Objectif

    • Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression ou réfractaires après 2 ou 3 lignes de traitement

  • Schéma

    • Etude randomisée de phase III, double aveugle contre placebo

    • 33 Pays (Europe, Amérique sud et nord , Asie Pacifique)

  • Objectif principal :

  • Survie globale

  • Objectifs secondaires

  • SSP

  • RR%

  • Taux de contrôle

  • Temps à progression

  • Analyses exploratoires

  • Biomarqueurs

Sorafenib 400 mg x 2/j

Meilleurs soins de support

  • CBNPC avancé

  • > 2 à 3 lignes

  • PS 0-1

n = 703

R

1:1 jusqu’à progression

  • Stratification

  • Nombre de lignes

  • Métas cérébrales

  • ITK EGFR préalable

  • Région

Placebo

Meilleurs soins de support

ESMO 2012 - D’après Paz-Ares L et al., Abstr. LBA33 actualisé


Caract ristiques des patients inclus

Caractéristiques des patients inclus

ESMO 2012 - D’après Paz-Ares L et al., Abstr. LBA33 actualisé


Survie sans progression et survie globale

Survie sans progression et survie globale

Survie sans progression

Survie globale

1,0

1,0

0,75

0,75

SorafenibMediane = 84 jours – 2,8 mois

SorafenibMediane = 248 jours – 8,2 mois

PlaceboMédiane = 43 jours – 1,4 mois

PlaceboMédiane = 253 jours – 8,3 mois

0,5

0,5

HR = 0,6068IC95 : 0,5139-0,7165 ; p < 0,0001

0,25

0,25

HR = 0,9934IC95 : 0,8409-1,1735 ; p = 0,4687

0

0

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

0

200

400

600

800

1 000

Jours

Jours

ESMO 2012 - D’après Paz-Ares L et al., Abstr. LBA33 actualisé


Conclusion

Conclusion

  • étude négative sur son objectif principal

  • Par contre, amélioration significative de la SSP et du temps jusqu’à progression

  • Plus de traitement post-étude dans le groupe placebo (au moins 1 traitement : 56,1 contre 43,1 %)

  • étude exploratoire montrant un bénéfice en SG et PFS chez les EGFR mutés

ESMO 2012 - D’après Paz-Ares L et al., Abstr. LBA33 actualisé


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