.., ...
This presentation is the property of its rightful owner.
Sponsored Links
1 / 24

Регистрация и обращение лекарственных средств в республике беларусь PowerPoint PPT Presentation


  • 187 Views
  • Uploaded on
  • Presentation posted in: General

Рождественский Д.А., к.м.н. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республика Беларусь. Регистрация и обращение лекарственных средств в республике беларусь. Итоги регистрации за 2007-2012 гг. Структура рынка в 201 2 гг. 200 9 г – 6.1 46 лекарственных средств

Download Presentation

Регистрация и обращение лекарственных средств в республике беларусь

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Presentation Transcript


2994686

.., ...

,


2007 2009 2012

2007-2012

2012

2009 6.146

2012 5.193

2007-2009-2012


2994686

GMP

GMP

GLP

GCP

(FDA) .

2003 2008 .

.

2012 OMCL .

, 2006 , 2007 .


2994686


2994686

20.07.2006 . 161-3 .

  • :

    • II-.1 . (EurPh7.0); .2 . (EurPh 5.0); .3 . (EurPh 5.0-6.0)

    • 123-2008 (02040) . . 3 ( 01.02.2012 6).

    • 01.03.2010 20 , , ( 25.10.2012 163).

  • :

    • 17.02.2012 156 .

    • 22.12.2009 . 1677 , , , , , .

    • 8.03.2009 . 52 , , (), , ( ), ( 124 13.09.2010).

    • 23.06.2009 . 610 , , , ( 237 14.03.2011 )

  • :

    • 20.03.2008 52 ( 13.11.2009 121).

    • .

: www.rceth.by


2994686

125-2008:


2994686

  • :

  • 184-2009 .

  • CPMP/ICH/137/95 (E3) Note for guidance on structure and content of clinical study reports, 1995 .

  • 23.06.2009 . 610 ( . 14.03.2011 237)


2994686


2994686

  • : 5% .

  • 1 ( ):

    • , .

    • :

    • 1,2-4,5-6,8 , (f2=50-100% 85% 15 ).

  • :

. .1. . 2. : # . 2012. . 1092-1130.


2006 2012

2006/2012


2994686


2994686

  • .

  • .

  • :

  • .

  • .

/


2994686


2994686

/

;

(ATC code) ;

SPC, CPP.

, , SPC .

.


2994686

52 08.05.2009 ( 124 13.09.2010)


2994686

  • , , GMP?

  • de facto , , : ?

  • : , , , ?

  • : ?

  • () ?

    • (-2) in vitro in vivo ?


2013 2014

  • 17.01.2013 6 . 3 .

  • 2013 .

    • ;

    • .

  • 2013 .

  • 2014 CTD- .

2013-2014


2994686

10.05.2007 . 225- ( 03.01.2013 15-).

17.02.2012 . 156 ,

17.10.2007 . 94 15 ( 23.11.2010 . 153).

14.12.2007 . 01-4-07/149 .

,


2994686


2994686


2994686


2994686

3 , : , , , , .

.

2 , .

, , .

.

. .


2994686


2994686


  • Login