Информационное поле и оборот лекарственных средств

1. Информационное поле и оборот лекарственных средств

2. Национальная лекарственная политика (НЛП) Доступность — равный доступ населения к основным лекарственным средствам (ОЛС) по обоснованным ценам реализации; Качество — гарантии для населения качества, безопасности и эффективности всех лекарственных средств; Рациональное применение — обеспечение необходимых условий для того, чтобы врачи назначали, а пациенты применяли лекарственные препараты, исходя из основных требований соответствия клинических показателей и рентабельности препаратов

3. Регистрационная политика Под термином «регистрационная политика» подразумевают общие принципы отбора лекарственных препаратов для допуска на рынок. Регистрационная политика ЕС является либеральной; допуск медикаментов на рынок осуществляется только исходя из ихэффективности, безопасности и качествабез учета цен и других факторов.

4. Регистрационная политика Основною функцією Державного фармакологічного центру МОЗ України є науково-організаційне забезпечення обґрунтування дозволу до медичного застосування виключноефективних та нешкідливих лікарських засобів. У цьому напрямку Центр проводить експертизу матеріалів доклінічного та клінічного випробування ліків з метою їх подальшої реєстрації в Україні.

5. проведення раціональної фармацевтичної політики; розроблення Концепції управління якістю медичної допомоги, що надається населенню, на 2008 – 2012 р роки; (розділ 5, Програми дій Уряду – постанова КМУ від 16 січня 2008 року № 14 1. ЯКОСТІ та доступності ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ у терапевтичному сенсі (GXP); 2. АДЕКВАТНИХ ДІЙ ЛІКАРЯ + КЛІНІЧНОГО ПРОВІЗОРА (стандарти медичних послуг, протоколи, формуляри): ДОСТУПНА, ЕФЕКТИВНА ФАРМАКОТЕРАПІЯ залежить від: 3. Якості Фармацевтичних послуг (GPP) (Аптечна діяльність) 4. Дій пацієнта:Самолікування – ФАРМАЦЕВТИЧНА ОПІКА НОРМАТИВНЕ УПОРЯДКУВАННЯ ОСВІТА, НАУКА ЛІКАРІ ФАРМАЦЕВТИ

6. Фармацевтический сектор Украины

7. В Скандинавских странах, особенно в Норвегии регистрируются лишь препараты, считающиеся необходимыми. В связи с этим общее число лекарств, представленных на рынках государств Северной Европы, исчисляется тысячами, а не десятками тысяч, как во многих других странах. В ряде развивающихся стран акцент делается на регистрации воспроизведенных препаратов

8. В Украине зарегистрировано около 14- тысяч готовых лекарственных средств. На одно МНН зарегистрированы иногда десятки торговых наименований.МНОГО или МАЛО?Вместе с тем, по оценкам ВОЗ, хорошим терапевтическим диапазоном лекарств для одной страны считается перечень в 1500-2000 препаратов

9. Формулярная система Запровадження формулярної системи спрямоване на вирішення завдань соціального, клінічного таекономічногохарактеру. Закупівля обмеженої кількості ретельно відібраних лікарських засобів дозволяє більш раціонально використовувати бюджетні кошти. Наказ № 918 Про затвердження Методичних рекомендацій щодо моніторингу та оцінки дієвості формулярної системи на етапі її впровадження

10. Формулярная система Державний формуляр- перелік лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, що включає ліки з доведеною ефективністю, допустимою безпекою таекономічно вигіднимвикористанням Наказ МоЗ України 22.07.2009 № 529 Методика створення формулярів лікарських засобів

11. Моніторинг та оцінка дієвості формулярної системи Регіональні формуляри лікарських засобів Локальні формуляри лікарських засобів Регіональні формулярні комітети Фармакотерапевтичні комісії та адміністрації закладів охорони здоров’я

12. Амоксициллин+клавулоновая кислота24 из 31

13. Диклофенак 56 из 61 торговых марок

14. Бисопрололиз 17 все 17 торговых марок Эналаприл 33 торговые марки

15. Флюконазол 51 из 64 торговых марок

16. Может ли формуляр быть источником системы “… що забезпечує застосування раціональних, організаційно та економічно ефективних методів постачання і використання лікарських засобів…”

17. Что доктора знают о цене? – результаты систематического обзора • Точность оценки стоимости лекарств в общем низкая;31% ответили с 20% - 25%соответствием реальной стоимости,50%назвали совершенно неточные цены • Стоимость дорогих лекарств оценивается более точно, чем дешевых (74% versus 31%, Chi-square • p < 0.001). • Врачи переоценивают стоимость недорогих лекарств и недооценивают стоимость дорогостоящих (binomial test, 89/101, p < 0.001). • Врачи хотят иметь информацию о цене на препараты и по их мнению, это может улучшить выписку лекарств. Они отмечают дефицит такой информации PLoS Med. 2007 September; 4(9): e283.

18. Что доктора знают о цене? – результаты систематического обзора • Страна, уровень обучения, специальность и другие факторы имеют незначительное влияние на уровень осведомленности о ценах. • Несмотря на важность и обеспокоенность о росте цен на препараты, осведомленность докторов не изменилась за последние 26 лет. Оценка точности не разнилась ни в 3 странах – Канада, Великобритания и США, где проводились последние исследования, ни в других странах (Индия, Дания, Италия) PLoS Med. 2007 September; 4(9): e283

19. Исследование в Израиле показало, что дополнительная информация о цене изменяет решение о выписке препарата в пользу уменьшения цены. • Подобное исследование в Канаде показало, что доктора выбирали дорогие препараты для пациентов со страховым покрытием, но меняли решение в пользу более дешевых при информированности о ценах. Salman H, Bergman M, Hart J, Neuman V, Zevin D, et al. (1999) The effect of drug cost on hypertension treatment decision. Public Health 113: 243–246. Hart J, Salman H, Bergman M, Neuman V, Rudniki C, et al. (1997) Do drug costs affect physicians' prescription decisions? J Intern Med 241: 415–420. Hux JE, Naylor DC (1994) Drug prices and third party payment, do they influence medication selection. Pharmacoeconomics 5: 343–350

20. «Отягощающие» факторы По данным ДФЦ (2009 г) • 49,7% ПЯвозникает при назначении препаратов при явных противопоказаниях • 44,6%ПЯ возникает при неправильном дозировании препаратов • 2,5%при наличии несовместимости с другими препаратами

21. Провизор является полноправным участником лечебного процесса, а учитывая распространение случаев самолечения — единственным его профессиональным участником.

22. Введение обязательного отпуска рецептурных лекарственных средств по рецептам требует не только «напоминания» о правилах выписки, но и в последующем неизбежно приведет к оценке регуляторными органами легитимности самого рецепта Правила выписки рецептовс использованием МНН требует от фармацевта быстрого подбора соответствующего лекарственного препарата

23. Что может помочь в принятии правильного решения • Разработка и внедрение ФЭ методик • Создание информационных систем как в электронных так и в «твердых» копиях • Открытые и доступные экономические показатели (цена, медиана цен, средневзвешенная цена) • Рейтинговые показатели (встречаемость, назначаемость …)

24. Что может помочь в принятии правильного решения на данном этапе? Создание информационных систем как в электронных так и в «твердых» копиях • Простота • Доступность • Содержать необходимые данные для выбора рациональной фармакотерапии

27. Новое в Rx-index • Правила выписки рецептов • Маркировка лекарственных средств, разрешенных для «Закупівлі за державні кошти» • Маркировка наркотических (психотропных) лекарственных средств, выписываемых по особым правилам • Средневзвешенная цена на лекарственные препараты • Рейтинг лекарственных средств по встречаемости в аптеках

29. Розширений пошуклікарських препаратів на сайті www.rxindex.ua

30. Все данные в системе Rx-index имеют четкую структуру в соответствии с основными характеристиками лекарственного препарата.

31. В настоящее время каждый препарат имеет более10 характеристик. Поиск препарата возможен по любой характеристике

32. Поиск возможен по нескольким характеристиками одновременно

33. При необходимости, результаты поиска можно сгруппировать по любым характеристикам