Comisión Intergubernamental de Política de Medicamentos MERCOSUR y Estados Asociados

1. Comisión Intergubernamental de Política de Medicamentos MERCOSUR y Estados Asociados 23 – 24 de abril de 2007 Asunción, Paraguay

2. Comisión Intergubernamental de Política de Medicamentos Se reunió en Asunción, Paraguay entre los días 23 y 24 de abril. Con la presencia de las delegaciones de: Argentina, Brasil, Uruguay, Chile, y Paraguay. La delegación de Argentina participó con la presencia de un técnico en carácter de observador. El Acta quedó ad referéndum de dicha delegación.

3. 1. Selección de Medicamentos Esenciales Prioritarios Temas desarrollados: Se procedió al análisis del Cuadro Consolidado, el cual contiene los datos de Argentina, Brasil, Chile, Paraguay y Venezuela. Se consideró que faltan ser incorporados datos actualizados debido a las modificaciones internas de algunos países.

4. Además se procederá a la inclusión de medicamentos utilizados en el Mal de Chagas y la de Malaria, las vacunas del calendario obligatorio y los medicamentos oncológicos, así como los utilizados para la cesación del tabaquismo, según instrucción recibida de los Señores Ministros de Salud (Acta de Buenos Aires).

5. Este listado será utilizado como base para el Banco de Precios de Medicamentos. Se acordó elaborar una lista de medicamentos de interés para posibles negociaciones de precios y/o compras conjuntas, identificando aquellos de interés para la investigaciones, desarrollo y producción en la región.

6. De la lista elaborada para el Banco de Precios de Medicamentos; aquellos que resultan de alto impacto económico y son escasos los oferentes en el mercado interno. • Otros Medicamentos de alto impacto sanitario no incluidos en la lista anterior. • Medicamentos Huérfanos para enfermedades raras y olvidadas. Según los siguientes criterios:

7. 2. Banco de Precios de Medicamentos Los Estados Partes remitirán la información complementaria solicitada para consolidar el Listado a ser utilizado para el Banco de Precios de Medicamentos a la delegación de Brasil hasta el 15 de junio próximo.

8. Brasil informó que a fines del mes de junio se llevará a cabo el lanzamiento del Sistema de Banco de Precios de MERCOSUR. Entre los meses de agosto y setiembre se harán los test de Banco de Precios de MERCOSUR. La capacitación de los técnicos que alimentarán el sistema se hará a partir de setiembre.

9. 3. Promoción y Uso Racional. Se acordó redactar un documento único sobre una guía para el uso responsable de los medicamentos–considerando las presentaciones realizados por todos los países. Uruguay consolidará la información. • Automedicación:

10. Publicidad y Propaganda: Teniendo en cuenta las legislaciones sobre el tema en cada Estado Parte y Asociados se elaboró una planilla tratando de identificar debilidades y fortalezas en cada uno de ellos. Esto servirá de base para proponer estrategias regionales sobre el control de la Publicidad y Propaganda de Medicamentos.

11. Estandarización del Recetario MERCOSUR: Se presentó el cuadro comparativo sobre los tipos de recetas con los que cuentan: Paraguay, Uruguay y Chile. Los demás Estados Partes complementarán los datos relativos a sus países.

12. Como primer avance de estandarización se tomarán en cuenta las recetas de prescripción de medicamentos sicotrópicos y estupefacientes. A fin de consolidar dicho cuadro se tendrán en cuenta los datos que remitirán a la delegación de Paraguay antes del 30 de junio próximo los demás Estados Partes. El objetivo es el de estandarizar la información que deberá contener el recetario para este tipo de medicamentos a los fines de estadísticas y de investigación

13. 4. Identificación de Medicamentos Críticos por disponibilidad. Se acordó considerar como medicamentos críticos a los comprendidos por los siguientes grupos:

14. Medicamentos huérfanos: aquellos que por estar destinados para el tratamiento de enfermedades que afectan a pequeños grupos de la población, no están disponibles en el mercado. Estas pueden ser de alto o bajo costo. • Medicamentos para Enfermedades Olvidadas: productos que han sido desarrollados y fabricados por la industria farmacéutica pero que actualmente no los producen y/o comercializa más. Estos serán objetos de análisis para negociaciones conjuntas para la compra de los mismos.

15. 5. Política de Genérico como estrategia de Protección de Acceso a los Medicamentos. Se expuso sobre los diferentes mecanismos utilizados por los países para la difusión de políticas de prescripción de medicamentos, por nombre genérico. Se acordó elaborar un documento consolidado que describa dichos mecanismos, dando cumplimiento al Plan de Trabajo de las Prioridades definidas para Política de Medicamentos del MERCOSUR.

16. 6. Desarrollo de una estrategia Común sobre las exigencias Patentarias y su efecto sobre el acceso a los Medicamentos. Se realizó la presentación del seguimiento que cada país le esta dando al Acuerdo RMSM-EA Nº 27/04 “Recomendación sobre los regímenes de Patentes y el Acceso a los Medicamentos para los Estados Partes y Estados Asociados del MERCOSUR.

17. Al respecto la Comisión sugiere mantener la flexibilidad de ADPIC, estudiar continuamente los precios, tener representación del Ministerio de Salud en negociaciones bilaterales, prevenir y corregir las prácticas no competitivas relacionadas con el uso de las patentes y no acceder a un ADPIC-Plus por entender que son medidas que pueden reducir acceso a los medicamentos.

18. Se solicita que se impulse, en cada Ministerio de Salud la creación de Oficinas Técnicas específicas para este tema en aquellos países que no lo tuvieran a fin de tener mayor participación en los diferentes ámbitos donde son discutidos temas relacionados a Patentes Farmacéuticos. Cada país se compromete a presentar informes sobre las problemáticas que surjan como resultado de la aplicación de exigencias patentarias.

19. Gracias