О конкурентной системе закупок лекарственных средств

1. О конкурентной системе закупок лекарственных средств Прибыткова О.В. гл.внештатныйклинический фармаколог г.Челябинска, к.м.н. Устюгова А.М. зам.нач.отдела управления МЗ ЧО, к.ф.н. .

2. Лекарственное обеспечение населения является неотъемлемой составляющей системы здравоохранения. • В последние десятилетия многие страны столкнулись с тем, что расходы на здравоохранение растут гораздо быстрее, чем общий уровень благосостояния. • Ни одна система здравоохранения не может компенсировать все затраты на необходимые лекарственные препараты. • Одним из показателей эффективности функционирования системы здра­воохранения является доступность лекарственных препаратов. • Современное государственное устройство РФ пред­полагает самостоятельность её субъектов, в том числе в сфере финансирования и управления здравоохранением и лекарственным обеспечени­ем. • Одной из проблем в системе здравоохранения является недостаточное удовлетворение потребности в лекарственных препаратах, которое характерно для большинства регионов. • Данная си­туация, прежде всего, связана с ограниченным уровнем финансирования здравоохранения и несовершенным управлением расходования денежных средств, выделяемых на медицину.

3. Расходы на здравоохранение растут гораздо быстрее, чем общий уровень благосостояния Поиск путей оптимизации расходов является насущной проблемой российской медицины: достижение наилучших результатов при фиксированных затратах или достижение стандартного результата при меньших затратах Лекарства и продукты для больниц по оптовым ценам URL:http://www.mgzt.ru (дата обращения: 17.02.2011г)

4. Закупки товаров для государственных нужд и политика их проведения находятся под постоянным контролем во многих странах мира. Это обусловлено тем, что на закупки такого рода приходится значительная доля денежных средств в структуре государственных расходов . • Объемы закупок для государственных нужд устойчиво растут и, очевидно, что эта тенденция при сохранении социально-политической стабильности и темпов развития экономики, сохранится на всех уровнях государственного заказа

5. Одним из действенных механизмов повышения эффективности расходования финансовых средств в сфере здравоохранения в государственном секторе является проведение конкурентных закупок Использование конкурсных механизмов при размещении государственных заказов приводит к сокращению бюджетных расходов на 10-15 % и делает процедуру расхода бюджетных средств прозрачной Кобзарь Л.В. Закупки лекарств для госнужд // Ремедиум. 2009. №6. С. 48.

6. Система государственных закупок в России осуществляется на четырех иерархических уровнях: Федеральном; Субфедеральном (окружном); Региональном; Местном (муниципальном) Рост государственных закупок, как правило, сопровождается совершенствованием законодательства в сфере закупок.В РФ обязательность проведения конкурсных закупок для государственных нужд была введена Указом Президента РФ № 305 от 08.04.97 г. «О первоочередных мерах по предотвращению коррупции и сокращению бюджетных расходов при организации закупки продукции для государственных нужд».

7. Федеральный закон от 21 июля 2005 г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» является основным документом, регулирующим размещение заказа и в сфере лекарственного обеспечения. Этот закон является основным документом, регулирующим размещение заказа и в сфере лекарственного обеспечения. В настоящее время в рамках административной реформы принят

8. Способы закупок лекарственных средств: открытые аукционы в электронной форме; запрос котировок; закупки у единственного поставщика Лекарственные средства отнесены к перечню товаров, размещение заказов на поставки которых осуществляется путем проведения аукциона.Для закупки лекарственных средств, в соответствии с действующим законодательством, следует применять следующие способы:

9. При использовании конкурентной системы закупок в сфере лекарственного обеспечения создаются благоприятные условия для: достижения единства экономического пространства на территории России при размещении заказов; эффективного использования средств бюджетов и внебюджетных источников финансирования; расширения возможности участия физических и юридических лиц в размещении заказов и стимулирования такого участия; развития добросовестной конкуренции; совершенствования деятельности органов государственной власти и органов местного самоуправления в сфере размещения заказов; обеспечения гласности и прозрачности размещения заказов; предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере размещения заказов. Финансовые отношения в общественном секторе экономики: учеб.пособие/ Т.А. Левченко [ и др.] ДВПИ имени В. В. Куйбышева, 2011г.

10. Вместе с тем анализ практики применения действующего законодательства выявил ряд сложностей. • Прежде всего, это отсутствие специалистов, которые бы владели одновременно знаниями в сфере размещения заказов и лекарственного обеспечения. • Об этом свидетельствует проверка аукционной документации государственных медицинских организаций на закупку ЛП до размещения заказа, т.н. предварительная экспертиза

11. Результаты проверки аукционной документации государственных медицинских организаций 2008 г. -275 нарушений, в том числе: 15,3% - несоответствие ассортимента ЛП областному формулярному перечню 10,6% - отсутствие требования о наличии у участника размещения заказа лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности 9,8% - не предусмотрено условие по формированию цен в соответствии с порядком, установленным на территории Челябинской области. 2009 г. - 111 нарушений, в том числе: 28,83% - не предусмотрены преференции российским предприятиям-производителям 27,93% - несоответствие ассортимента ЛП областному формулярному перечню 8,11% - отсутствие требования о наличии у участника размещения заказа лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности.

12. Несвоевременная подача документов на аукцион приводит к задержке поставок ЛП, что в свою очередь, негативно влияет на качество оказываемой медицинской помощи.Если аукцион будет разыгрываться в соответствии с некорректной документацией (указано торговое наименование ЛП без сопровождения словами «или эквивалент», заказан ЛП, не зарегистрированный на территории РФ, не правильно указанная дозировка ЛП, не указаны сроки годности ЛП, место, график поставки и т.д.), это может привести к обжалованию действий заказчика в антимонопольный орган, который может: 1.Приостановить размещения заказа до момента рассмотрения жалобы по существу (5 рабочих дней) 2. Выдать предписание: -об аннулировании результатов аукциона -о внесении изменений в техническую документацию -об отмене протокола рассмотрения заявок -о продлении сроков предоставления заявок

13. Следует отметить, что контракт не может быть заключен до момента рассмотрения жалобы или до момента исполнения выданных предписаний, т.е. опять речь идет о задержке поставок. Таким образом, насколько ответственно, обоснованно и внимательно заказчик устанавливает в аукционной документации требования на поставку ЛП, в большой степени зависят итоги аукционов и последующее исполнение контрактов. Приведенные факты свидетельствуют о необходимости создания отдельного структурного подразделения, отвечающего только за процесс закупа ЛП. С нашей точки зрения, недопустима децентрализация функций и ответственности между отдельными службами (экономической, юридической, фармацевтической, клинической фармакологии). Все сотрудники, привлеченные к процессу размещения заказов, должны пройти специальное обучение в сфере размещения заказов и на постоянной основе повышать свою квалификацию по данному вопросу.

14. Результаты анкетирования клинических фармакологов г.Челябинска

15. Способ закупок ЛП (по результатам анкетирования клинических фармакологов г.Челябинска)

16. Основные критерии выбора поставщика при конкурентной системе закупок ЛП

17. Несмотря на то, что 82,4% указывают, что препараты приобретаются на аукционной основе, 47,1% в качестве одного из основных критериев выбора поставщика указывают квалификацию участника. Однако, этот параметр используется только при проведении конкурсов.Следует отметить, что если ЛП зарегистрирован на территории РФ, внесен в государственный реестр, по нормативным документам, является качественным и эффективным.Согласно 94 ФЗ основным критерием выбора поставщика при проведении аукционов является минимально заявленная цена (без учета потенциальных потерь некачественных товаров и сопутствующих издержек).

18. К сожалению, в настоящий момент сохраняется формализованный подход к государственным и муниципальным заказам, не учитываются специфика ЛП как товара. В документации при проведении конкурентных закупок недопустимо указывать только торговое наименования, оно должно сопровождаться словами «или эквивалент» или МНН. С этим положением хорошо знакомы клинические фармакологи, о чем свидетельствует их высокий процент правильных ответов (более 76%). Центральной проблемой на российском фармацевтическо­­м рынке остается отсутствие понятия и четких критериев определения взаимозаменяемо­­сти лекарственных средств. Особую остроту приобретает вопрос закупа ЛП в рамках одного МНН. При проведении конкурентных закупок, если не установлены дополнительные требования, все ЛП одного МНН являются взаимозаменяемыми. Это установка федеральной антимонопольной службы.

19. Взаимозаменяемость ЛП в рамках одного МНН, если не установлены дополнительные требования

20. Немаловажную роль при разработке аукционной документации играет составление грамотного технического задания на поставку лекарственных препаратов, которое включает в себя 1 МНН или ТН + ТН отечественного производства +«или эквивалент» 2 лекарственная форма 3 дозировка 4 фасовка лекарственного средства 5 остаточные сроки годности 6 место поставки 7 количество

21. При наличии оснований в техническое задание можно включить дополнительные требования в ТЗ при наличии оснований 1 Основное фармакологическое действие. 2 Показания / противопоказания. 3 Побочное действие. 4 Взаимодействие ЛС. 5 Предостережения. 6 Информация для медицинского персонала (способ приготовления, контроль за лечением, влияние препарата на результаты лабораторных анализов, особенности введения препарата и т.п.). 7 Описание лекарственной формы. Корнилов П.Н. Институт государственных закупок Российской академии государственной службы при Президенте Российской Федерации

22. Дополнительные требования в ТЗ при наличии оснований (по данным анкетирования)

23. Никто из респондентов не отметил такого требования как меры предосторожности, что клинически значимо. Однако включение раздела «вспомогательные вещества» по мнению ФАС не допустимо, так как приводит к ограничению конкуренции (что расходится с мнением практикующих врачей). ФАС считает, что имеет значение только действующее вещество. Следует отметить, что в документации указывается остаточной срок годности, а не зафиксированный в документах срок годности препарата.

24. В соответствии с 94 ФЗ имеются ограничения по частоте и сумме закупок одноименных лекарственных препаратов запросом котировок цен и у и единственного поставщика. Однако об этом ограничении знают не все анкетируемые: 11,8% считают, что нет ограничений в отношении запроса котировок, 47% затруднились ответить на данный вопрос. Что касается закупа у единственного поставщика, 35,3% ответили, что отсутствуют ограничения, затруднились ответить 11,8%.

25. Ограничения по частоте и сумме закупок одноименных ЛП. Котировка цен

26. Ограничения по частоте и сумме закупок одноименных ЛП. Закуп у единственного поставщика

27. В соответствии с 94 ФЗ запрещается применение запроса котировок и закупа у единственного поставщика чаще 1раза в квартал при приобретении одноименной продукции. Одноименность (в соответствии с приказом Минэкономразвития) устанавливается номенклатурой товаров и услуг для нужд заказчика закупок

28. Использование одноименности товаров при закупкахдля формирования лотов – для целей запросов котировок и договоров до 100тыс руб. Номенклатура призвана, прежде всего, исключить случаи необоснованного дробления заказов путем принятия заказчиками об отнесении тех или иных видов товаров к одноименной или разноименной в целях ухода от процедур торгов. Торги являются приоритетным способом размещения заказов

29. Проведение аукциона – длительный процесс по времени. За этот период у заказчика может измениться потребность.Возникает вопрос, имеет ли право заказчик изменять количество товара по итогам аукциона. В соответствии с 94 ФЗ количество поставляемого товара может быть изменено в пределах +/- 10% от первоначального количества или увеличено на сумму сделанной победителем скидки от начальной цены (процент не ограничен) по согласованию с поставщиком

30. Возможность изменения количества ЛП, поставляемых по итогам аукциона

31. Результаты проведенного анкетирования показали, что клинические фармакологи не в полной мере владеют нормативной базой в сфере размещения заказов на ЛП для государственных и муниципальных нужд. Данная ситуация приводит к тому, что специалисты не могут грамотно отстоять позиции, которые необходимо закупить оказания адекватной медицинской помощи.

32. Прошлое и настоящее - наше средство, только будущее – наша цель. Б. Паскаль