Medicamentos Genéricos:
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Medicamentos Genéricos: Una opción para la universalidad y el acceso a la salud? Dr. Pier Paolo Balladelli Representante de OPS/OMS en Colombia Noviembre 2004. ACCESO A MEDICAMENTOS ESENCIALES.

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Medicamentos Genéricos: Una opción para la universalidad y el acceso a la salud?

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Presentation Transcript


Medicamentos gen ricos una opci n para la universalidad y el acceso a la salud

Medicamentos Genéricos:

Una opción para la universalidad y el acceso a la salud?

Dr. Pier Paolo Balladelli

Representante de OPS/OMS en Colombia

Noviembre 2004


Acceso a medicamentos esenciales

ACCESO A MEDICAMENTOS ESENCIALES

En 1975 más de la mitad de la población mundial no tenía acceso a los medicamentos esenciales. 37% en 1987.

Hoy en día aún un 30%, que corresponde a 1.3-2.1 billones de personas no acceden a los medicamentos esenciales


N mero de personas sin acceso a medicamentos esenciales por regiones de oms en 1999

Número de personas sin acceso a medicamentos esenciales, por regiones de OMS en 1999


Personas sin acceso a medicamentos esenciales por el nivel de ingreso del pa s

Personas sin acceso a medicamentos esenciales por el nivel de ingreso del país


Acceso a medicamentos esenciales y esperanza de vida

Acceso a medicamentos esenciales y esperanza de vida


Acceso en colombia

Acceso en Colombia

Colombia, Defensoría Delegada para la Salud y la Seguridad Social, Primera encuesta nacional de calidad en salud percibida por los usuarios. 2000

  • 40% no se encuentra afiliado al SGSSS

  • Las cuotas moderadores y copagos constituyen barreras de acceso


Gasto per capita en f rmacos a nivel global

Gasto per capita en fármacos a nivel global

En 2000 los países con ingresos altos (14% de la población mundial) gastó el 79% de los gastos farmacéuticos del mundo

El 40% de la población mundial que vive en países de bajo ingreso gastó un promedio de US$ 4.40 por año per capita en medicamentos. Mientras que el 14 % de la población que vive en países de altos ingresos gastó US$ 396 casi 100 veces mas que los de bajo ingreso


Gasto mensual en medicamentos e ingresos en colombia

Gasto mensual en medicamentos e ingresos en Colombia

Fuente: Ramirez M. et al. El gasto en salud de los hogares Colombianos. Universidad del Rosario. 2002


Acceso y equidad en colombia

Acceso y equidad en Colombia

Ramirez M. et. al. El gasto en salud de los hogares colombianos un análisis descriptivo. Universidad del Rosario. 1997


Composici n del mercado farmac utico

Composición del mercado farmacéutico

Principales componentes:

Producto original, innovador

O de fuente única

Hasta la expiración de la patente

Después de expirada la patente

Antes de expirar la patente

Versión genérica o

producto fuente

múltiple

Versión Copia

depende de la legislación

sobre patentes

Genérico sin marca

Genérico con marca


Qu es un medicamento gen rico

Qué es un medicamento genérico?

Es un producto farmacéutico que contiene el mismo principio activo en la misma cantidad que el producto original.

Comercializado después que la patente u otro derecho de propiedad intelectual ha expirado,

Su comercialización ha sido aprobada por la autoridad sanitaria competente que ha encontrado que tiene la misma calidad, eficacia y seguridad que el producto original.

Comercializado con Denominación Común Internacional o con otra marca

Es intercambiable, condición que depende de la legislación de los países que es variada, OMS prefiere denominarlo producto de fuentes múltiples.

En resumen los genéricos son productos que contienen principios activos cuya eficacia y seguridad ha sido bien establecida son más baratos y contribuyen a mejorar el el acceso a la atención de la salud.


Porqu son m s baratos los medicamentos gen ricos

Porqué son más baratos los medicamentos genéricos?

No incurren en los costos de aseguramiento de protección de patente

No tienen o son menores los gastos de investigación y desarrollo

Menores costos de comercialización y promoción

Menores barreras de ingreso al mercado, no necesita crear demanda de nuevas sustancias


Acceso y medicamentos gen ricos

Acceso y medicamentos genéricos

POLITICA DE GENERICOS.

Uso de la Denominación Común Internacional (D.C.I.) en las transacciones.

Substitución genérica

Garantía de calidad

Uso de la DCI en la prescripción.


Mercado de gen ricos y promedio de precio diferencial gen rico innovador

Mercado de genéricos y promedio de precio diferencial genérico/innovador

*Based on sickfund estimates for all “second aplicand products ** Based on blockbuster products

***solo para propósitos de reembolso **** Puede llegar hasta 80%

De Joncheere, K, Rietveld, A.H and Huttin,C .Experiences with generics.2003


Ahorro potencial del uso de gen ricos eeuu precio promedio por tipo de medicamento 1994

Ahorro potencial del uso de genéricos, EEUU: Precio promedio por tipo de medicamento,1994

Fuente: Oficina de Presupuesto del Congreso de EE.UU


Los gen ricos en colombia

Los genéricos en Colombia

Presidencia de la República: Decreto 0291 de 1963(Febrero) Por el cual se reglamenta la expedición de Licencias, la fabricación y la venta de Productos Farmacéuticos Básicos bajo su nombre genérico o Técnico, con el propósito de realizar el plan de abaratamiento en el precio de las drogas y se dictan otras disposiciones. Considérese como drogas básicas, las incluidas en la siguiente lista….

Presidencia de la República: Decreto 709 de 1992 Por el cual se reglamenta la producción y expendio de los medicamentos esenciales del Formulario Nacional bajo su nombre genérico

Ley 1000 de 1993: Se define la lista de medicamentos esenciales POS, se establece la D.C.I para el SGSSS y se crea el INVIMA


Medicamentos gen ricos una opci n para la universalidad y el acceso a la salud

Efectos de la política de listas de medicamentos esenciales sobre el mercado farmacéutico privado en Colombia

Fuente: IMS. 2003


Precios en la regi n de las am ricas

Precios en la región de las Américas


Comportamiento precios en la regi n de las am ricas

Comportamiento precios en la región de las Américas


Efecto de la competencia

Efecto de la competencia


Efecto de la competencia en el sgss

Efecto de la competencia en el SGSS


Tratado de libre comercio 1

Tratado de Libre Comercio - 1

  • Patentes de segundos usos, otros 20 años de exclusividad

  • Protección de datos de prueba, actualmente en Colombia es por 5 años, se espera que EEUU acepte un plazo menos ambicioso

  • Cambios de criterios de patentabilidad, ampliar el espectro. Invenciones excluidas de patentabilidad, ejemplo medios diagnósticos , procedimientos


Tratado de libre comercio 2

Tratado de Libre Comercio - 2

  • Exclusión del derecho de oposición a la solicitud de patentes

  • No mención de la Declaración de DOHA sobre salud pública

  • No a causales de nulidad de las patentes

  • No sanciones a patentes espureas

  • Compensación por demoras en el registro de patentes


Medicamentos gen ricos una opci n para la universalidad y el acceso a la salud

Gracias


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