Les 26 èmes Journées Nationales d'Etudes sur la Stérilisation Nantes - 28 et 29 avril 2004

1. Les 26èmes Journées Nationales d'Etudes sur la StérilisationNantes - 28 et 29 avril 2004 Le linge et le drapage au bloc : tout doit-il être stérile ?P. Parneix*, S. Wisniewski**, A. Zilber**** CCLIN Sud-Ouest – CHU de Bordeaux,** Service Pharmacie – CHU de Strasbourg,*** Service d’hygiène hospitalière – CH Moulin-Yzeure

2. Stérile ou pas ?Définitions • Petit Robert : • Propre • premier emploi connu en 1640 • qui n’a plus aucune trace d’ordure, de crasse, de poussière, de souillure • Stérile • premier emploi connu en 1897 • exempt de tout germe antimicrobien

3. Stérile ou pas ?Bloc opératoire • Recommandations - CDC 1999 • Champs et casaques chirurgicales : • « Utiliser des champs et casaques chirurgicales qui sont des barrières effectives même humides », • http://www.cdc.gov/ncidod/hip/SSI/SSI.pdf

4. Stérile ou pas ?Bloc opératoire • Recommandations - CTIN 1998 • R 64 : • «...Les matériaux utilisés pour le champ opératoire et les tenues des opérateurs sont étudiés par les services acheteurs et utilisateurs, en référence aux normes existantes, notamment pour les gants »

5. Stérile ou pas ?Normalisation européenne • Norme NF EN 13795-1 de Mai 2003 • Champ chirurgical : • « Les champs opératoires permettent de fournir une zone de travail microbiologiquement propre autour de la plaie. S’ils entourent la plaie étroitement et sont fixés sur la peau, ils préviennent également le transfert de la flore de la peau du patient vers la plaie »,

6. Stérile ou pas ?Pratique industrielle • AFSSaPS et DEDIM • Rapport de synthèse « Contrôle du marché des pansements primaires non stériles » • emballage précisant caractère non stérile et utilisation limitée aux soins non aseptiques • assurer la qualité microbiologique du produit • < 10² microorganismes/ gramme (bactéries aérobies + moisissures et levures) • entérobactéries et certaines autres bactéries Gram- : 10 bactéries/gramme au maximum • absence de Pseudomonas aeruginosa /gramme • absence de Staphylococcus aureus /gramme

7. Drapage opératoireTextile et risque infectieux • Champs et contamination du site opératoire (Werner et col - 1991) Champs Air Bactéries cutanées du patient Site opératoire Gants Mécanismes de diffusion

8. Drapage opératoireProduits disponibles • Tissés traditionnels • Inconvénients : • émission de particules, • barrière bactérienne absente, • pas d’isolation du site opératoire, • performance dans le temps non mesurée, • traçabilité inexistante en blanchisserie. • Avantages : • bonne résistance mécanique, • coût faible.

9. Drapage opératoireProduits disponibles • Tissés microporeux • Inconvénients : • baisse de performance dans le temps, • contraintes d’entretien, • mise en place manuelle des adhésifs, • traçabilité difficile en interne, • coût élevé, • drapage long et bruyant.

10. Drapage opératoireProduits disponibles • Tissés microporeux • Avantages : • diminution d’émission de particules , • bonne résistance mécanique, • bonne barrière bactérienne, • résistance à la pénétration des liquides, • capacité à isoler le site opératoire, • sous- traitance possible.

11. Drapage opératoireProduits disponibles matériau obtenu en assemblant entre elles des fibres par des procédés chimiques ou physiques autres que le tissage • Non tissés • Inconvénients : • résistance mécanique • offre commerciale variée • définition du cahier des charges • gestion des stocks. • production augmentée de DASRI.

12. Drapage opératoireProduits disponibles • Non tissés • Avantages : • bonne barrière bactérienne, • faible émission de particules, • adapté à la spécialité de l’intervention, • gain de temps, • traçabilité facilité, • qualité équivalente dans le temps, • capacité à isoler le site opératoire.

13. Stérile ou pas ?Linge et risque infectieux Contamination directe du patient par le linge • Dicton (selon Brunton - 1995) : • « Lors de la survenue d’une épidémie grave de cause en apparence inconnue, intéressez vous toujours au traitement du linge … »

14. Stérile ou pas ?Linge et risque infectieux Contamination directe du patient par le linge • Épidémies d’infections à Streptococcus pyogenes en maternité (Brunton - 1995) : • trois hivers consécutifs, • infection probable dans la pouponnière après la naissance, • suspicion des vestes mises aux nouveaux-nés et traitées dans le service, • contamination de la machine par S. pyogenes du même sérotype.

15. Stérile ou pas ?Linge et risque infectieux Contamination directe du patient par le linge. • Infection à Bacillus cereus et neurochirurgie : • Stérilité = sécurité, • Oreiller contaminé et infection à Pseudomonas aeruginosa en réanimation : • mauvaise protection en cause.

16. Stérile ou pas ?Linge et risque infectieux Contamination directe du patient par le linge • Risque très peu documenté sur le plan scientifique : • difficilement quantifiable, • risque négligeable selon les CDC, • marginal dans les conditions « classiques » de traitement.

17. Stérile ou pas ?Recommandations Recommandation 50 • L’hygiène générale de l’établissement est envisagée de façon systématique avec le soucis de proposer les techniques qui présentent le meilleur rapport coût-efficacité. Pour cela, il s’appuie sur les recommandations diffusées par le CTIN, les C-CLIN, les sociétés savantes, etc. Les activité les plus importantes dans ce domaine sont : • Le circuit du linge (propre et sale), les conditions de son transport et éventuellement les contrôles qualité du linge propre. 100 recommandations, Ministère de la Solidarité, 1999.

18. Stérile ou pas ?Recommandations • Recommandations pour une tenue vestimentaire adaptée des personnels soignants en milieu hospitalierC.CLIN Sud-Ouest, 1998. • http://www.cclin-sudouest.com/

19. Stérile ou pas ?Recommandations • La fonction linge dans les établissements de santé. Ministère de l'Emploi et de la Solidarité, 2001. • Hygiène appliquée à la fonction linge dans les établissements de santé. COTEREHOS, 2000. • Le circuit du linge à l ’hôpital. C.CLIN Paris-Nord, 1999. • Textiles microporeux ou non tissé: quels choix réaliser ? C.CLIN Sud-Ouest, 1994. • http://nosobase.univ-lyon1.fr/ : rubrique « Recommandations »

20. Stérile ou pas ?Niveaux cibles • Critères d'efficacité microbiologique: • Walter et Schillinger (1975) • Pas de risque si : •  20 UFC/100 cm2 •  5 UFC/25 cm2 • Norme AFNOR NF-G 07-172 (1995) • Limite supérieure : 12 UFC/25 cm2 • Assurance qualité contrôle de lot

21. Stérile ou pas ?Niveaux cibles • Traitement du linge : • Objectifs : • Propreté visuelle, • Propreté microbiologique : • Bactéricidie : 3 ’ à 71 °C, • Bactéricidie : 10 ’ à 65 °C, • Parasites : • sarcoptes 10 ’ à 55 °C, • pédiculoses  60 °C,

22. Stérile ou pas ?Normalisation européenne • Norme NF EN 14065 de mai 2003 : • Textiles traités en blanchisserie industrielle - Système de maîtrise de la biocontamination

23. Stérile ou pas ?Normalisation européenne • Norme NF EN 14065 de mai 2003 : • « Le système d’analyse des risques et de maîtrise de la biocontamination (RABC) doit être utilisé tout au long du processus complet de traitement des articles textiles en blanchisserie industrielle, depuis la collecte des articles salis jusqu’à la livraison des articles prêts à l’emploi. Outre une amélioration de la qualité microbiologique des articles textiles livrés, ce système présente l’avantage d’améliorer le management des processus. »

24. Stérile ou pas ?Normalisation européenne • Norme NF EN 14065 de mai 2003 : • Principes du système RABC • Liste les dangers microbiologiques et liste des mesures de maîtrise, • Détermination des points à maîtriser, • Établissement de niveaux cibles et de limites de tolérance pour chaque point de maîtrise, • Établissement d ’un système de surveillance pour chaque point de maîtrise

25. Stérile ou pas ?Normalisation européenne • Norme NF EN 14065 de mai 2003 : • Principes du système RABC • Établissement des actions correctives, • Établissement de procédures de vérification du système RABC, • Établissements du système de documentation.

26. Stérile ou pas ?Comment décider Demande de produits stériles Analyse des textes et recommandations

27. Stérile ou pas ?Comment décider Analyse des textes et recommandations Recommandations nationales ou internationales en faveur du stérile Pas de recommandations nationales ou internationales en faveur du stérile Choix stérile Analyse de situation

28. Stérile ou pas ?Comment décider Analyse de situation Pharmacien Responsable blanchisserie Evaluation des choix disponibles Usage unique ou réutilisable Niveaux de performances ? Coût ?

29. Stérile ou pas ?Comment décider Coût d’une casaque barrière Coût d’achat 28,09 € Coût moyen d’un lavage 2,074 € Coût moyen de stérilisation 2 € La durée de vie d’une casaque barrière est de 50 cycles de lavage Coût moyen d’une opération pour une utilisation : 4,636 €

30. Stérile ou pas ?Comment décider Comparatif des coûts tissé / non tissé Casaque barrière,coût moyen d’une opération pour une utilisation : 4,636 €

31. Stérile ou pas ?Comment décider Pharmacien Responsable blanchisserie Evaluation des choix disponibles Hygiène hospitalière Evaluation des pratiques Niveau de risque de l’acte Cohérence avec les autres pratiques de prévention Bénéfice espéré ?

32. Stérile ou pas ?Comment décider Pharmacien Responsable blanchisserie Evaluation des choix disponibles Hygiène hospitalière Evaluation des pratiques Synthèse et analyse bénéfice/coût Choix et explications aux utilisateurs

33. Stérile ou pas ?Comment décider Exemple d’isolement protecteur au centre hospitalier de Moulins-Yzeure • Chambre individuelle : facilite l’organisation des soins • Lavage des mains : hygiénique (antiseptique) • Port de gants : • - stériles : gestes à haut risques infectieux • - non stériles : gestes contaminants • Masque usage unique • Sur blouse et/ou tablier plastique • Casaque stérile : gestes à haut risques infectieux • Coiffe usage unique • Sur chaussures usage unique

34. Stérile ou pas ?Comment décider Synthèse et analyse bénéfice/coût Choix et explications aux utilisateurs Suivi et évaluation

35. Stérile ou propre ?Epilogue