乳腺癌新辅助
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乳腺癌新辅助 化疗 白天 使 第六期 PowerPoint PPT Presentation


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乳腺癌新辅助 化疗 白天 使 第六期. 目录. 新辅助化疗概述 新辅助化疗的经典研究 NSABP B-18 NSABP B-27. 目录. 新辅助化疗概述 新辅助化疗的经典研究 NSABP B-18 NSABP B-27. 新辅助化疗 定义. 指在手术或手术加放疗的局部治疗前,以全身化疗为乳腺癌的第一步治疗,后再行局部治疗 1 。 又称 术前化疗 、 首次化疗 或 诱导化疗 2 。. 1. 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 (2011 版 ). 中国癌症杂志 .2011;21(5):367-417.

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乳腺癌新辅助 化疗 白天 使 第六期

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Presentation Transcript


2134147

乳腺癌新辅助化疗白天使 第六期


2134147

目录

  • 新辅助化疗概述

  • 新辅助化疗的经典研究

    • NSABP B-18

    • NSABP B-27


2134147

目录

  • 新辅助化疗概述

  • 新辅助化疗的经典研究

    • NSABP B-18

    • NSABP B-27


2134147

新辅助化疗定义

  • 指在手术或手术加放疗的局部治疗前,以全身化疗为乳腺癌的第一步治疗,后再行局部治疗1 。

  • 又称术前化疗、首次化疗或诱导化疗2 。

1.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2011版).中国癌症杂志.2011;21(5):367-417.

2.孙强.临床药物治疗杂志.2010;8(6):3-8.


2134147

乳腺癌新辅助化疗发展史

化疗

局部进展

早期

早期

早期

疾病分期

治疗个体化

↑局部控制

↑保乳

↑生存

治疗目的

可能

治疗结局

1970 1980 1990 2000

内分泌治疗

↑乳腺

↑保乳

治疗个体化

治疗目的

可能

治疗结局


2134147

新辅助化疗意义

患者

  • 减少外形破坏

  • 提高治疗信心

外科医生

肿瘤科医生

  • LABC获得手术机会

  • 减小手术范围

  • 判断化疗的疗效

  • 预测患者的预后

提高

生存率

中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2011版).中国癌症杂志.2011;21(5):367-417.


2134147

目录

  • 新辅助化疗概述

  • 新辅助化疗的经典研究

    • NSABP B-18

    • NSABP B-27


Nsabp b 18

NSABP B-18研究设计

n=757

I

AC ×4

手术

可手术的

乳腺癌患者

(年龄、T、cN)

随机化

II

手术

AC ×4

n=747

AC:多柔比星+环磷酰胺

注:≥50岁的患者在化疗后口服他莫昔芬5年

保乳手术患者加放疗

Wolmark N, et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):96-102.


2134147

新辅助化疗使患者获得更多手术机会

P < 0.01

新辅助化疗

Wolmark N, et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):96-102.


2134147

新辅助化疗与辅助化疗疗效相当

新辅助化疗与辅助化疗的DFS和OS无显著差异

DFS

OS

100

80

60

生存率(%)

事件数

事件数

N

N

40

218

338

辅助化疗

辅助化疗

751

751

20

P = 0.8

P = 0.5

新辅助化疗

221

新辅助化疗

323

742

742

0

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

生存时间(年)

生存时间(年)

Wolmark N, et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):96-102.


2134147

新辅助化疗使pCR患者长期生存获益

随访9年结果1:

随访16年结果2:

100

pCR的患者DFS明显延长

pCR的患者DFS明显延长

P<0.0001

90

80

70

60

pCR

生存率(%)

未达pCR

50

40

30

生存时间(年)

  • pCR:病理完全缓解,是新辅助化疗生存获益的标志

  • pINV:浸润性癌残留

( pINV, cPR, cNR)

1

0

2

3

4

5

6

7

8

9

1011 1213141516

WolmarkN, et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):96-102.

2. Rastogi P, et al. J Clin Oncol. 2008; 26(5):778-85.


2134147

新辅助化疗使pCR患者长期生存获益

100

随访9年结果1:

随访16年结果2:

90

80

70

60

50

pCR的患者OS明显延长

pCR的患者OS明显延长

pCR

未达pCR

生存率(%)

40

P<0.0001

生存时间(年)

30

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10111213141516

  • pCR:病理完全缓解,是新辅助化疗生存获益的标志

  • pINV:浸润性癌残留

1. WolmarkN, et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):96-102. 2. Rastogi P, et al. J Clin Oncol. 2008; 26(5):778-85.


Nsabp b 181

NSABP B-18 研究小结

研究开始:1988.10

研究结束:1993.4

N = 1523

  • 新辅助化 疗与辅助化疗同样有效

  • 新辅助化疗能 增加保乳手术的机会

  • 新辅助化疗能显 著改善达 pCR患者的 DFS 和 OS

随访:9.5年(2001)

16年(2008)


Nsabp b 27

NSABP B-27研究设计

AC ×4

TAM ×5

I

手术

可手术的

乳腺癌患者

(年龄、T、cN)

随机化

AC ×4

TAM ×5

多西他赛* ×4

II

手术

AC ×4

TAM ×5

多西他赛* ×4

III

手术

AC:多柔比星+环磷酰胺

*多西他赛100mg/m2 ×4

Bear HD, et al. J Clin Oncol. 2003 Nov 15;21(22):4165-74.


85 90

新辅助化疗临床总有效率达85%-90%

90.7%

85.7%

患者比例(%)

cPR:临床部分缓解 cCR:临床完全缓解

Bear HD, et al. J Clin Oncol. 2003 Nov 15;21(22):4165-74.


Dfs os

OS

DFS

新辅助化疗和辅助化疗的DFS、OS无差异

各组间DFS,OS无统计学差异

AC+SAC→T+S AC+S+T

生存率(%)

生存率(%)

生存时间(年)

生存时间(年)

Bear HD, et al. J Clin Oncol. 2003 Nov 15;21(22):4165-74.


2134147

紫杉类显著提高新辅助化疗pCR

26.1%*

14.3%

12.8%

患者比例(%)

新辅助化疗

辅助化疗

Bear HD, et al. J Clin Oncol. 2003 Nov 15;21(22):4165-74.


2134147

pCR患者长期生存显著延长

pCR患者能得到更多生存获益

pCR

DFS

OS

pCR

未达pCR

生存率(%)

生存率(%)

未达pCR

生存时间(年)

生存时间(年)

Bear HD, et al. J Clin Oncol. 2003 Nov 15;21(22):4165-74.


Nsabp b 271

NSABP B-27 研究小结

研究开始:1995.10

研究结束:2000.10

N = 2411

  • 新辅助化疗和辅助化疗总体疗效(DFS、OS)无差异

  • 新辅助化疗获得 pCR的患者生存获益优于其他( pINV, cPR, cNR)

随访:6.5年(2006)

8.5年(2008)

新辅助化疗方案的选择应以获得更高 pCR为目标


Os dfs ddfs

荟萃分析证实新辅助与辅助化疗相比,并不能提高患者的OS、DFS、DDFS

死亡事件

疾病进展

远处转移

风险比(95% CI)

风险比(95% CI)

风险比(95% CI)

新辅助化疗更优

辅助化疗更优

新辅助化疗更优

辅助化疗更优

新辅助化疗更优

辅助化疗更优

J Natl Cancer Inst. 2005; 97(3): 188-94.


2134147

多项研究:新辅助化疗的pCR患者获益更多

A = doxorubicin; C = cyclophosphamide;DDFS = distant disease-free survivalDoc = docetaxel; F = 5-fluorouracil; M = methotrexate

1. Fisher, et al. JCO 1997; 2. Fisher, et al. JCO 1998; 3. Wolmark, et al. JNCI Monogr2001; 4. Kuerer, et al. Ann Surg1999; 5. Rouzier, et al. JCO 2002; 6. Bear, et al. JCO 2006


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蒽环、紫衫是NCCN指南推荐的新辅助化疗药物


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小结

  • 共识

    • 新辅助化疗降低临床分期,临床总有效率达到60%~85%

    • 使不可手术患者的手术切除率及可手术者的保乳率升高,近期疗效肯定

  • 争议

    • 新辅助化疗与远期生存的关系

      • 对于整体人群,新辅助化疗与辅助化疗两者对DFS和OS的影响并无显著差异

      • 获得病理学完全缓解(pCR)患者的DFS和OS较其他患者显著延长


2134147

谢谢!


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