Obveze subjekata u poslovanju s materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom

1. Obveze subjekata u poslovanju s materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom Mr. sc. Petra Cigić FEST.A CROPAK 2013 13. lipnja 2013., Donji Kraljevec

2. SADRŽAJ: • Uvjeti za proizvodnju i stavljanje na tržište materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom • Prijavljivanje djelatnosti proizvodnje, prerade i stavljanja na tržište • Izjava o sukladnosti • Službena kontrola • Vodič za materijale i predmete koji dolaze u neposredan dodir s hranom

3. Zakonska pozadina • Zakon o predmetima opće uporabe („Narodne novine”, br. 85/06, 75/09 i 43/10) – članak 14. • Zakon o predmetima opće uporabe („Narodne novine”, br. 39/13 ) – članak 15. • Pravilnik o posebnim uvjetima za proizvodnju i stavljanje na tržište predmeta opće uporabe („Narodne novine”, br. 82/10)

4. Uvjeti za proizvodnju materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom

5. Prostor za proizvodnju materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom • Broj, raspored, veličina i građevinske karakteristike objekta moraju biti takve da omogućuju higijensko rukovanje materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom i da onemogućuju križnu kontaminaciju • Moraju se osigurati prostori za proizvodnju, skladištenje sirovina, skladištenje ambalaže, skladištenje gotovih proizvoda, prostor za pripremu, završnu obradu i pakiranje gotovih proizvoda, kao i prostor za radnike

6. Sanitarno tehnički i higijenski uvjeti prostora Prostori, oprema Zaposlenici • Osigurana dovoljna količina tekuće tople vode za čišćenje i pranje prostorija, opreme i održavanje osobne higijene radnika • Podovi i zidovi izvedeni od materijala pogodnog za lako čišćenje i pranje, ravnih i glatkih površina • Zaštitne mrežice na prozorima i vratima, sifoni na slivnicima • Oprema, namještaj i radne plohe moraju biti izrađene od glatkih materijala, pogodne za održavanje higijene • Osiguran dovoljan broj umivaonika, tuševa, dvodijelnih garderobnih ormara te sredstava za dezinfekciju ruku radnika • Zaposlenici u proizvodnji predmeta opće uporabe moraju posjedovati važeće sanitarne iskaznice • Zaštitna odjeća i obuća (kuta, radno odijelo, maska, mrežica za kosu, nazuvci, rukavice..)

7. Dokumentacija Obveza Najčešće tražena dokumentacija • Specifikacije sirovina • Sigurnosno – tehnički listovi • Specifikacije ambalaže • Ugovor s ovlaštenom osobom za obavljanje DDD • Ugovor s ovlaštenim laboratorijem za obavljanje mikrobioloških analiza prostorija, opreme,zaposlenika te za obavljanje analiza gotovog proizvoda • Planovi čišćenja • Dokazi o umjeravanju opreme • Proizvođač je obavezan voditi odgovarajuću dokumentaciju u pisanom ili elektroničkom obliku • Proizvođač je dužan na zahtjev nadležnog tijela dostaviti svu zatraženu dokumentaciju na uvid

8. Dobra proizvođačka praksa • Dobra proizvođačka praksa u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom • Uredba (EZ) br. 2023/2006 od 22. prosinca 2006. o dobroj proizvođačkoj praksi za materijale i predmete koji dolaze u neposredan dodir s hranom

9. Dobra proizvođačka praksa u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom • Proizvođač materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom obvezan je osigurati da se svi proizvodni procesi provode u skladu s općim pravilima dobre proizvođačke prakse • Dobra proizvođačka praksa podrazumijeva aspekte osiguranja kvalitete koji osiguravaju da su materijali i predmeti dosljedno proizvedeni i kontrolirani s ciljem osiguranja usklađenosti s propisanim pravilima i s ciljem osiguranja kvalitete odnosno zdravstvene ispravnosti

10. Kako to izvesti??? Sustav osiguranja kvalitete Sustav kontrole kvalitete • Zbroj organiziranih i dokumentiranih aktivnosti napravljenih u svrhu osiguravanja da su proizvedeni materijali i predmeti zahtijevane kvalitete, da je osigurana usklađenost s pravilima koja se na njih primjenjuju kao i standardi kvalitete potrebni za njihovu uporabu • Efikasan sustav kontrole kvalitete obuhvaća nadzor nad implementacijom i provođenjem zahtjeva dobre proizvođačke prakse te definiranje mjera za korekcije odstupanja od zahtjeva dobre proizvođačke prakse

11. Dobri primjeri proizvodnje

13. Obveze proizvođača materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom

14. Stavljanje na tržište materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom / obveze subjekata u poslovanju s materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom • Stavljanje na tržište materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom je prijevoz, skladištenje, prodaja, korištenje, odnosno uporaba istih u pružanju usluga, kao i svaki drugi način njihovog stavljanja na tržište, uključujući njihov uvoz i izvoz • Subjekt u poslovanju s materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom je pravna ili fizička osoba registrirana za obavljanje djelatnosti proizvodnje i/ili uvoza i/ili distribucije i/ili prodaje materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom

15. Specifični uvjeti za stavljanje na tržište materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom • Zakon o materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom („Narodne novine”, br. 25/13) • Članak 5. – Prijavljivanje djelatnosti proizvodnje, prerade i stavljanja na tržište materijala i predmeta namijenjenih neposrednom dodiru s hranom • Pravne i fizičke osobe koje obavljaju djelatnost uvoza, proizvodnje i distribucije, materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom obvezne su svoju djelatnost na propisanom obrascu prijaviti Ministarstvu • U tijeku izrada Pravilnika s propisanim obrascima

16. Izjava o sukladnosti (DoC) • Pisana izjava • Potvrđuje da materijali i predmeti koji ju posjeduju udovoljavaju pravilima koja se za njih primjenjuju • čl. 16 Uredbe 1935/2004 o materijalima i predmetima namijenjenim neposrednom dodiru s hranom • Odgovarajuća dokumentacija kojom se dokazuje sukladnost mora biti na raspolaganju – dostava nadležnom tijelu na zahtjev

17. Vrste materijala za koje postoji Izjava o sukladnosti (DoC): • plastika (Uredba 10/2011, čl.15, prilog IV) • reciklirana plastika (Uredba 282/2008, čl.12, prilog I) • keramika (Pravilnik, čl.4, prilog III, NN 62/13) • aktivni i inteligentni materijali (Uredba 450/2009, čl. 12, prilog II)

18. Izjava o sukladnosti (prilog IV 10/2011)Pisana izjava iz članka 15. sadrži sljedeće podatke:1. identitet i adresu subjekta u poslovanju koji daje izjavu o sukladnosti;2. identitet i adresu subjekta u poslovanju koji proizvodi ili uvozi plastične materijale ili predmete ili proizvode iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta;3. identitet materijala, predmeta, proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjenih za proizvodnju tih materijala i predmeta;4. datum izjave;5. potvrdu da plastični materijali ili predmeti, proizvodi iz međufaze proizvodnje ili tvari ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve utvrđene u ovoj Uredbi i Uredbi (EZ) br. 1935/2004;6. odgovarajuće podatke o upotrijebljenim tvarima ili produktima njihove razgradnje za koje su propisana ograničenja i/ili specifikacije u prilozima I. i II. ovoj Uredbi, kako bi se subjektima u poslovanju u daljnjem proizvodnom lancu omogućilo da osiguraju sukladnost s tim ograničenjima;

19. 7. odgovarajuće podatke o tvarima koje podliježu ograničenjima u hrani, koja su dobivena ispitivanjima ili teoretskim izračunavanjima o granicama njihove specifične migracije te, gdje je primjenjivo, zahtjevima za čistoću u skladu s direktivama 2008/60/EZ, 95/45/EZ i 2008/84/EZ, kako bi se korisniku tih materijala ili predmeta omogućilo poštovanje odgovarajućih odredbi EU-a ili, ako ih nema, nacionalnih odredbi koje se primjenjuju na hranu;8. specifikacije o korištenju materijala ili predmeta, kao što je:i. vrsta ili vrste hrane za koje je predviđeno da s njima dođe u dodir;ii. vrijeme i temperatura obrade i skladištenja pod kojima dolaze u dodir s hranom;iii. omjer kontaktne površine hrane i volumena koji se koristi da bi se utvrdila sukladnost materijala ili predmeta;9. kad se koristi funkcionalna barijera u višeslojnom materijalu ili predmetu, potvrda da je materijal ili predmet u skladu sa zahtjevima članka 13. stavaka 2., 3. i 4. ili članka 14. stavaka 2. i 3. ove Uredbe.

21. Primjer iz prakseTvrtka koja proizvodi plastične FCM (čaše, pribor za jelo, posude) Portugalsirovine u proizvodnji : polipropilen, polistirenod dobavljača sirovina tvrtka traži:1. tehničku specifikaciju za svaku sirovinu2. DoC sukladno prilogu 4 Uredbe 10/20113. izjavu da je sirovina u skladu s Uredbom 2023/20064. certifikat o sukladnosti za svaki broj šaržeDoC za finalni proizvodza svaki gotovi proizvod tvrtka ima DoC koji sadrži sve informacije iz priloga 4 Uredbe 10/2011DoC su dostupni svim kupcima!!!!!!

22. SLUŽBENA KONTROLA U nadležnosti Ministarstva zdravlja, Uprave za SI Inspekcijski nadzor nad: • proizvodnjom • stavljanjem na tržište • uvozom

23. Službena kontrola nad proizvodnjom i stavljanjem na tržište • Uredba (EZ)br. 882/2004 o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije pridržavanja propisa o hrani i hrani za životinje te pravila o zdravlju i dobrobiti životinja – čl. 10 se primjenjuje i na kontrolu materijala i predmeta koji su namijenjeni da dolaze u dodir s hranom (čl. 14. st. 3 Zakona o predmetima opće uporabe (NN 39/13) • Inspekcijsku nadzor obuhvaća: kontrolu provođenja unutarnjeg nadzora, uvjeta proizvodnje, kontrolu svih faza proizvodnog postupka, kontrolu gotovog proizvoda, uzimanje uzoraka za analizu nadzor nad stavljanjem na tržište

24. Vodič za materijale i predmete koji dolaze u neposredan dodir s hranom • u fazi izrade • Ministarstvo zdravlja u suradnji s Hrvatskim zavodom za javno zdravstvo i Hrvatskom gospodarskom komorom • bit će dostupan svim poslovnim subjektima koji posluju s materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom

25. Hvala na pažnji!