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Bonnes pratiques cliniques et de Laboratoires au CRCF:processus de certification et indicateurs de qualité dans les essais PowerPoint PPT Presentation


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Bonnes pratiques cliniques et de Laboratoires au CRCF:processus de certification et indicateurs de qualité dans les essais. Docteur Ibrahima NDIAYE Journée scientifique Site ANRS Dakar Mai 2008. Présentation du CRCF. Les capacités du CRCF. Locaux adaptés: normes standard Accueil/ archivage

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Bonnes pratiques cliniques et de Laboratoires au CRCF:processus de certification et indicateurs de qualité dans les essais

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Presentation Transcript


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Bonnes pratiques cliniques et de Laboratoires au CRCF:processus de certification et indicateurs de qualité dans les essais

Docteur Ibrahima NDIAYE

Journée scientifique Site ANRS Dakar

Mai 2008


Pr sentation du crcf l.jpg

Présentation du CRCF


Les capacit s du crcf l.jpg

Les capacités du CRCF

  • Locaux adaptés: normes standard

    • Accueil/ archivage

    • Consultation

    • Laboratoire

    • Pharmacie

    • Social

  • Ressources humaines qualifiés et formés

    • BPC

    • Expertise en essai clinique


Les capacit s du crcf 2 l.jpg

Les capacités du CRCF(2)

  • Système de gestion des données

    • Double saisie

    • Analyses des données

    • Internet

  • Procédures

    • Disponibilité

    • Affichage

    • applicabilité


Processus de certification l.jpg

Processus de certification

  • Amélioration organisationnelle

    • Anonymat des prélèvements, données

    • Procédures communicationnelles

    • Partage des données

  • Compléter les formations

  • Renforcer capacités du laboratoire

  • Sécuriser les équipements de stockage(rupture d’électricité)

  • Indicateurs de qualité des essais


Indicateurs de qualit des essais l.jpg

Indicateurs de qualité des essais

  • Pays en développement

  • Fiables, applicables en SP

  • Site de Dakar: ANRS 12 175

  • Groupe de travail


Indicateurs de qualit des essais 2 l.jpg

Indicateurs de qualité des essais(2)

  • Comité éthique

  • Consentement

  • Notice d’information

  • Liberté de choix: rythme d’inclusion

  • Déclaration des EIG

  • Respect anonymat

  • Qualité base des données

  • Gestion de la base informatique

  • Qualité prise en charge


Les essais en cours l.jpg

Les essais en cours

  • ANRS

  • CIPRA

  • MALIV

  • ELIPREV

  • ART LINC

  • HV021

  • RO


Merci de votre attention l.jpg

Merci de votre attention


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