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Comparación de IP vs IP

ATV vs ATV/r BMS 089 LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TC MONARK LPV/r QD vs BID M02-418 M05-730 A5073 ATV/r vs FPV/r ALERT FPV/r vs LPV/r KLEAN SQV/r vs LPV/r GEMINI ATV/r vs LPV/r CASTLE DRV/r vs LPV/r ARTEMIS. Comparación de IP vs IP. ALERT.

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Comparación de IP vs IP

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  1. ATV vs ATV/r BMS 089 LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TC MONARK LPV/r QD vs BID M02-418 M05-730 A5073 ATV/r vs FPV/rALERT FPV/r vs LPV/r KLEAN SQV/r vs LPV/r GEMINI ATV/r vs LPV/r CASTLE DRV/r vs LPV/r ARTEMIS Comparación de IP vs IP

  2. ALERT Estudio ALERT: ATV/r QD vs FPV/r QD,en combinación con TDF/FTC Randomización* 1:1 Etiqueta abierta • Diseño n = 53 FPV/r 1400/100 mg QD + TDF/FTC fdc QD Adultos > 18 años ARV-naïve o < 14 días uso previo ART HIV RNA > 1,000 c/mL Sin limite de CD4 n = 53 ATV/r 300/100 mg QD + TDF/FTC fdc QD *Randomización estratificada por HIV RNA < o > 100,000 c/mL • Objetivo • Punto final primario : HIV RNA < 50 c/mL a S48 • Dado el tamaño muestral no se puede calcular el poder del estudio Nota: FPV/r y TDF/FTC fueron administrados con o sin alimentos; ATV/r con alimentos. Substitución de ABC/3TC por TDF/FTC fue permitida Smith KY. SIDA ResTher 2008;5:5

  3. ALERT Estudio ALERT: ATV/r QD vs FPV/r QD,en combinación con TDF/FTC Características basales y disposición de pacientes * En 2 de 4 pacientes, se detecto resistencia preexistente a FPV o TDF/FTC en el basal Smith KY. SIDA ResTher 2008;5:5

  4. ALERT Estudio ALERT: ATV/r QD vs FPV/r QD,en combinación con TDF/FTC Resultados a semana 48 HIV RNA < 50 c/mL Seguridad % FPV/r ATV/r • Diarrea y nauseas mas frecuentes con FPV/r • Hiperbilirrubinemia grado 3-4 en la rama ATV/r = 28% • Reducción del FGR > 25% fue similar en ambos grupos; TDF/FTC fue discontinuado en 3 pacientes (grupo FPV/r) por caída del FGR GRF a < 50 mL/min • Mediana de cambios en colesterol total, LDL- colesterol y HDL-colesterol fue similar en ambos grupos; el aumento de triglicéridos fue mayor en el grupo FPV/r; uso de hipolipemiantes: FPV/r = 7 vs ATV/r = 1 100 92 89 83 75 80 60 40 20 0 ITT, M/D=F Datos Observados Media de aumento de CD4 aumento a S48:170/mm3 (FPV/r) vs 183/mm3 (ATV/r) [p = 0.4] M/D=F : Falta/Discontinuación = fallo Smith KY. SIDA ResTher 2008;5:5

  5. ALERT Estudio ALERT: ATV/r QD vs FPV/r QD,en combinación con TDF/FTC • Resumen - Conclusiones • Similares resultados virológicos e inmunológicos a S48 con FPV/r1400/100 mg QD y ATV/r 300/100 mg QD, en combinación conTDF/FTC • Mayor intolerancia gastrointestinal con FPV/r • Elevada incidencia de incremento de bilirrubina con ATV/r • Mayor incremento de triglicéridos con FPV/r; colesterol total, HDL y LDL: cambios similar en ambos grupos • Limitación: tamaño del estudio Smith KY. SIDA ResTher 2008;5:5

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