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Compliance CANIFARMA Sesión del 8 de noviembre de 2010 PowerPoint PPT Presentation


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Compliance CANIFARMA Sesión del 8 de noviembre de 2010. Dr. Juan F. Millán Soberanes. Participantes: 40 representantes de asociaciones nacionales y de empresas farmacéuticas socias de IFPMA. Temas:

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Compliance CANIFARMA Sesión del 8 de noviembre de 2010

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Presentation Transcript


Compliance canifarma sesi n del 8 de noviembre de 2010

Compliance CANIFARMA

Sesión del 8 de noviembre de 2010

Dr. Juan F. Millán Soberanes


Code compliance network ginebra suiza sep 28 29 de 2010

  • Participantes: 40 representantes de asociaciones nacionales y de empresas farmacéuticas socias de IFPMA.

  • Temas:

  • Campaña global de promoción y capacitación en la aplicación del Código de Buenas Prácticas IFPMA.

  • Desafíos en la educación médica continua (nuevas reglas).

  • Avances de compliance en Medio Oriente, África y Asia.

  • Recomendación OMS para fortalecer transparencia.

  • Avances en mercados emergentes (Brasil, China y Rusia)

  • Vínculos con otros organismos internacionales (OMS, WMA, HAI, etc.)

  • Nuevos requerimientos de SunshineAct; UkBriberyAct; EMC Canadá

Code Compliance Network, Ginebra, SuizaSep 28-29 de 2010

Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10


Compliance canifarma sesi n del 8 de noviembre de 2010

Regulatory and Compliance Congress, Washington, DC

Octubre 20-22 de 2010

  • Participantes: 550

  • Funcionarios de agencias regulatorias de EUA y Canadá.

  • Ejecutivos de empresas farmacéuticas, norteamericanas y europeas.

  • Directivos de despachos de auditoría global.

  • Médicos e investigadores de diversas universidades norteamericanas.

  • Temas analizados:

  • Tendencias de compliance.

  • Avances en la aplicación de la FCPA, SunshineAct, DisclousureLaws.

  • Monitoreo y certificación de compliance.

  • Perspectivas regionales del compliance.

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Compliance canifarma sesi n del 8 de noviembre de 2010

  • Aplicación de los códigos deontológicos en México

  • Contexto 2010

  • Se duplican denuncias respecto del 2009

  • Infracciones más frecuentes:

  • Promoción con información fuera de IPP

  • Información a médicos carente de fundamento

  • Publicidad comparativa sin sustento

  • Información omitiendo reacciones adversas

  • Datos fármaco-económicos sin sustento

  • Información para prescribir sesgada

  • Incongruencia de conductas con códigos de las propias empresas

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Compliance canifarma sesi n del 8 de noviembre de 2010

Número de casos por año

32

25

13

11

1

1

2005 20062007 2008 20092010

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Compliance canifarma sesi n del 8 de noviembre de 2010

Tipología de infracciones a Códigos

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Compliance canifarma sesi n del 8 de noviembre de 2010

  • Aplicación de Códigos y Prácticas de riesgo

  • Educación Médica Continua (reportes oportunos)

  • Efectos Adversos (informe anual)

  • Muestras Médicas (consolidar control y disponibilidad de evidencias)

  • Emplayados (acordes a ley y códigos)

  • Internet (prospectiva)

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Compliance canifarma sesi n del 8 de noviembre de 2010

Programa Compliance 2011

Ejes temáticos:

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Compliance canifarma sesi n del 8 de noviembre de 2010

Programa Compliance 2011

  • Retos para consolidar las prácticas transparentes

  • De las empresas: Hacer pública anualmente información de:

  • Muestra Médica: unidades entregadas por línea terapéutica; (cuantificación de médicos que la recibieron).

  • Cursos de educación médica continua: distribución por modalidad de curso; (cuantificación de médicos que asistieron).

  • Estudios clínicos e investigación: universo de población; instituciones de salud participantes; temas e investigadores; informe de resultados positivos y negativos.

  • Del CETIFARMA: hacer públicas las denuncias atendidas precisando: nombre del infractor, tipo de contravención y resoluciones del Consejo.

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Compliance canifarma sesi n del 8 de noviembre de 2010

  • Evento Internacional

  • Fechas tentativas: Marzo 29 y 30 ó Abril 5 y 6

  • Objetivo General:Analizar el estado del arte de la aplicación de Códigos Deontológicos en la Industria Farmacéutica.

  • Propuesta de temática:

  • Compliance desde la perspectiva de los organismos deontológicos.

  • Panorámica regional de agencias reguladoras.

  • Experiencia de las empresas farmacéuticas en la aplicación de Códigos Deontológicos.

  • El papel de la profesión médica en la autorregulación.

  • Ética y transparencia en la práctica médica.

  • Profesionalización de responsables de Compliance

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Asuntos generales

Compliance CANIFARMA

Calendario de sesiones para 2011

Las reuniones son bimensuales

Horario: 08:00-10:00 horas

Sede: Av. Cuauhtémoc No. 1481 PB, Col. Sta. Cruz Atoyac, C. P. 03310, México, D.F.

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