INDAGINI PROATTIVE
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MANUALE DI RIFERIMENTO PER IL PERSONALE SANITARIO DEGLI OSPEDALI PowerPoint PPT Presentation


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INDAGINI PROATTIVE Strumenti di uso comune per l’identificazione dei rischi legati al farmaco. a cura di Viviana Cancellieri T&C. MANUALE DI RIFERIMENTO PER IL PERSONALE SANITARIO DEGLI OSPEDALI. Obiettivi degli slide kit.

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MANUALE DI RIFERIMENTO PER IL PERSONALE SANITARIO DEGLI OSPEDALI

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Presentation Transcript


Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

INDAGINI PROATTIVE

Strumenti di uso comune per l’identificazione dei rischi legati al farmaco

a cura di

Viviana Cancellieri

T&C

MANUALE DI RIFERIMENTOPER IL PERSONALE SANITARIO DEGLI OSPEDALI


Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

Obiettivi degli slide kit

Gli slide kits sono stati costruiti per essere uno strumento didattico a

diposizione del Farmacista che voglia sostenere, promuovendo azioni di

Formazione e l’aggiornamento sui differenti aspetti legati alla gestione

complessiva del farmaco di tutto il personale, laureato e non dei Reparti

e dei Servizi della propria realtà organizzativa.

Gli slide kits contengono, per ogni argomento trattato, la normativa più

recente di riferimento, i metodi e gli strumenti validati a livello

istituzionale e internazionale ed esempi di applicazione, che sono da

utilizzare come strumenti ed esercizi didattici.

Nella speranza che quest’iniziativa possa essere un valido aiuto per la

diffusione in tutti i professionisti sanitari delle conoscenze sulla

complessa realtà della Farmacia ospedaliera e territoriale, oltre che delle

competenze necessarie per agire in sicurezza, auguro a tutti Voi buon lavoro

dr.ssa Viviana Cancellieri

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

Disclaimer

Gli autori e redattori del sito “Farmacisti Janssen Cilag” sono Medici, Farmacisti, Ingegneri esperti di rischio clinico e di management sanitario. Quanto riportato deriva da fonti ufficiali del Ministero della Salute, dell’Agenzia italiana del Farmaco e altre fonti istituzionali e da affidabili studi scientifici, accompagnato dai relativi riferimenti bibliografici, oltre che dalla esperienza maturata dagli Autori in oltre 10 anni di formazione rivolta al personale sanitario ospedaliero e territoriale in tutta Italia.

In ogni caso, le informazioni fornite, gli esempi costruiti su procedure organizzative e gestionali, sono da intendersi come di natura generale ed a scopo puramente divulgativo ed illustrativo.

Gli Autori declinano ogni responsabilità riguardo a possibili errori, dimenticanze o erronee interpretazioni presenti in queste pagine.

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

Cosa troviamo in questo slide Kit

INDAGINI PROATTIVE

ANALISI

FMEA E FMECA

IPR = INDICE DI PRIORITÀ DI RISCHIO

FMEA E FMECA TERAPIA FARMACOLOGICA

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Indagini proattive

Indagini Proattive

Approccio preventivo al sistema per evitare che si verifichino eventi avversi potenzialmente dannosi, attraverso l’applicazione di metodi e strumenti per identificarne ed eliminarne le criticità

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

La gestione dell’errore

Quasi errore, errore lieve e moderato: azioni di Contenimento e di Prevenzione

Errore grave: approccio reattivoRCA

Nessun errore: approccio proattivoHFMECA

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Indagini proattive1

Indagini Proattive

L’applicazione di strumenti di valutazione per facilitare l’analisi proattiva si fonda sull’identificazione e sulla scomposizione e analisi dei processi di lavoro e delle loro fasi.

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Analisi proattiva

Analisi Proattiva

Fondata sull’analisi di processo e si articola

nelle seguenti fasi:

  • Scomposizione processo in macrofasi

  • Definizione attività e compiti

  • Definizione degli errori potenziali (modalità di errore)

  • Quantificazione delle modalità di errore (per gravità e probabilità)

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

Analisi Proattiva

  • Basata sull’idea che si possano prevenire gli errori

  • Basata sulla logica di analizzare i processi, individuare le loro criticità, definire i possibili errori umani

  • Permette di calcolare il rischiodi un processo

  • La valutazione può esser espressa in termini qualitativibasati sull’esperienza del personale, quantitativibasata sull’analisi di dati di danni o di eventi negativi (ove disponibili)

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

Analisi Proattiva

Il grado di attendibilità varia in funzione dell’approccio quali – quantitativo applicato e dal livello di dettaglio applicato nell’analisi di processo

A

N

A

L

I

S

I

TASK ANALISYS /

ANALISI

QUALITATIVA

TASK ANALISYS /

ANALISI

QUANTITATIVA

FLOW CHART /

ANALISI

QUALITATIVA

FLOW CHART /

ANALISI

QUANTITATIVA

METODOLOGIA DI VALUTAZIONE DELL’ERRORE

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Fmea fmeca health failure mode and effect analysis

(FMEA)/ (FMECA)Health Failure Mode and Effect Analysis)

  • Analisi delle modalità e degli effetti della vulnerabilità del sistema

  • L'applicazione della FMEA all’ambito sanitario viene denominata HFMEA).

  • È un metodo di identificazione e valutazione dei rischi attuata in 5 fasi, condotta preferibilmente da un gruppo multidisciplinare, volta a valutare in modo proattivo un processo sanitario.

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

(FMEA)/ (FMECA)Health Failure Mode and Effect Analysis)

La FMEA è un metodo di valutazione qualitativa, basato sull’analisi simultanea dei fattori di rischio del sistema, delle relative conseguenze e dei fattori associati ad esse.

L’attribuzione di un indice di rischio, in base alla stima della gravità delle conseguenze, della frequenza di accadimento e della possibilità di rilevazione consente un confronto quantitativo: FMECA.

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Failure mode and critical effect analisys fmeca

Failure Mode And Critical Effect Analisys (FMECA)

Il processo di analisi proattiva si basa su:

1. identificazione di un processoad altro rischio per i pazienti e/o gli operatori (ad esempio: la gestione dei farmaci oncologici)

2. stesura della flow chart del processo di lavoro in esame (vedi definizione)

3. per ogni attività indicazione dei possibili guasti ed errorie dei possibili danni conseguenti

4. attribuzione di un punteggioper gravità, frequenza e rilevabilità del danno seguendo delle tabelle di rischio preordinate

5. costruzione dell’Indice di Priorità di rischio(IPR e indicizzazione delle attività per punteggio decrescente)

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Fmeca analisi proattiva

FMECA (analisi proattiva)

MODO DI GUASTO/DANNO: quello che potrebbe succedere se si verificasse un difetto in un componente, un’omissione o un errore in un’attività

GUASTO: effettivo allontanamento del componente o dell’attività da quelle che sono le specifiche del progetto o del processo

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Fmeca analisi proattiva tecnica di tipo previsionale

FMECA (analisi proattiva)Tecnica di tipo previsionale

1) Standardizzazione del processo valutativo

2) Ancoraggio dello stesso al punto di vista dell’utilizzatore

3) Ricorso a gruppi multidisciplinari di esperti

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Esempio progettazione

Esempio: progettazione

  • Quali sono i punti debolidel mio PROCESSO?

  • In che puntodel processo di lavoro è più probabile che si verifichi un errore?

  • Quale dei possibili errori potrebbe essere eliminato– o la sua probabilità di accadimento ridotta – modificando il processo?

  • Quali danni potrebbero derivare al pazientesi verificasse un guasto sul processo di gestione del farmaco?

  • Quale modificaè la più urgente?

  • Quale la più conveniente?

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Fmeca analisi proattiva analisi quantitativa valutazione

FMECA (analisi proattiva)analisi quantitativa: valutazione

  • Della probabilità che si verifichi la causa del modo di errore/guasto

  • Della gravità degli effetti dell’errore/guasto

  • Della rilevabilità dell’errore/gusto

    CALCOLO DELL’IPR

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Il percorso metodologico di analisi

Il percorso metodologico di analisi

FASI:

  • Identificazione dell’oggetto di analisi

  • Identificazione delle attività ad esso connesse

  • Identificazione delle modalità di guasto/errore

  • Analisi e determinazione dell’indice di priorità del rischio

  • Identificazione delle azioni e delle misure da adottare

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Fmeca fasi

Fmeca: fasi

Gli elementi analizzati sono poi valutati da un punto di vista quantitativo assegnando secondo una scala predefinita valori da 1 a 10 per:

  • Gravità (da 1 a 10)

  • Probabilità (da 1 a 10)

  • Rilevabilità (da 10 a 1)

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

Fmeca: fasi

  • IPR < 50 basso, IPR >100 medio, IPR > 200 altissimo (criteri del settore automobilistico)

  • Per gli IPR a maggiore valore(ad esempio i primi 5 oppure IPR > 100…):

  • Analisi delle cause e definizione delle azioni di miglioramento

    Esempio:carenza di controllo = definizione sistema di controllo, carenza formazione = addestrare e formare, apparecchiatura obsoleta = sostituzione apparecchiatura

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

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Indice di priorit di rischio ipr

Indice di Priorità di Rischio: IPR

(altissimo)a 10 x 10 x 10 = 1000

Da 1 x 1 x 1 = 1(nullo o rarissimo)

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Fmeca la chiusura del processo di miglioramento

FMECA: la chiusura del processo di miglioramento

  • Verifica dell’efficacia attraverso misurazione di indicatori volti a monitorare il fenomeno su cui sono stati attivati i controlli

  • Verifica dell’efficacia delle azioni attraverso la ricompilazione della FMECA e la definizione dei nuovi IPR

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Svantaggi della fmea fmeca

Svantaggi della FMEA/FMECA

È una tecnica che risente molto dell’esperienza dell’analista

L’applicazione a processi di lavoro molto lunghi comporta notevoli risorse

Ha bisogno di notevole capacità di sintesi

In campo sanitario é necessaria la collaborazione di specialisti competenti

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Valutazione dell accettabilit del rischio

Valutazione dell’accettabilità del rischio

Il Rischio può essere valutato anche attraverso l’utilizzo di matrici a due vie, ad esempio:

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Valutazione dell accettabilit del rischio1

Valutazione dell’accettabilità del rischio

Nella matrice sono individuate i livelli di accettabilità del rischio:

  • Nullo

  • Basso

  • Medio

  • Elevato

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Scheda di analisi fmea processo

Scheda di Analisi FMEAProcesso__________________________

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

Terapia farmacologica

A

B

C

D

E

F

G

A Indicazione clinica e valutazione appropriatezza

B Prescrizione/Inizio terapia

C Ordine del farmaco

D Preparazione e logistica del farmaco

E Somministrazione del farmaco

F Monitoraggio

G Gestione territoriale

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Applicazione del metodo esempio

A

B

C

D

E

F

G

Applicazione del metodo (esempio)

PROCESSO TERAPIA FARMACOLOGICA ANTICOAGULANTE

D Preparazione e logistica del farmaco

APPLICAZIONE DEL METODO FMEA:

SCOMPONIAMO LE FASI IN AZIONI

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Terapia farmacologica fasi del processo

Terapia farmacologica(fasi del processo)

  • FASE D - Preparazione e logistica del farmaco

  • AZIONI

    • Scelta del principio attivo e metodo di preparazione

    • Preparazione del farmaco in farmacia ospedaliera

    • Valutazione della preparazione da parte del farmacista

    • Consegna del farmaco in reparto

    • Farmaco disponibile nella farmacia di reparto

    • Farmaco disponibile nel dispensatore

    • L’Infermiere può andare oltre il proprio ruolo

    • Validazione del farmaco prima della distribuzione

    • Pronto per la selezione dal distributore

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

Fase D - preparazione e logistica del farmaco - FMEA

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Fase d preparazione e logistica del farmaco fmea

FASE D - preparazione e logistica del farmaco - FMEA

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2 esempio fase di preparazione e logistica del farmaco fmea

2° esempio: fase di preparazione e logistica del farmaco-FMEA

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Fmea logistica

FMEA:Logistica

VOGLIO FARE UN’ANALISI QUANTITATIVA DEL RISCHIO?

AGGIUNGO 4 COLONNE PER IL CALCOLO DELL’INDICE DI PRIORITA’

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

FMEA: Logistica

ALLO STESSO FOGLIO DI LAVORO AGGIUNGO LE COLONNE PER LE RACCOMANDAZIONI DI MIGLIORAMENTO

fattori organizzativi/ tecnologia/fattori umani

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

FMEA: Logistica

VOGLIO FARE UN’ANALISI QUANTITATIVA DEL RISCHIO?

AGGIUNGO 4 COLONNE PER IL CALCOLO DELL’INDICE DI PRIORITA’

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Manuale di riferimento per il personale sanitario degli ospedali

FMECA: Logistica

ATTENZIONE:

LA DETERMINAZIONE DEI PESI DEGLI INDICI DIPENDONO DALLA SINGOLA ORGANIZZAZIONE E NON POSSONO ESSERE COPIATI DA ALTRI!

UNA VOLTA ASSEGNATO IL VALORE IPR POSSO PASSARE AL PIANO DI MIGLIORAMENTO

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Conclusioni

Conclusioni

Un uso accorto di tutti gli strumenti di analisi organizzativa: definizione delle attività, delle fasi di lavoro, delle responsabilità e la valutazione dei rischi connessi permettono di cogliere più obiettivi utilizzando gli stessi strumenti.

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