1 / 15

Laadukas koe-eläinkeskus

Laadukas koe-eläinkeskus. Turun yliopiston koe-eläinkeskus on OECD-maiden valtuuttamien viranomaisten tarkastama ja hyväksymä GLP-laboratorio Ulla-Marjut Jaakkola johtaja, dosentti Turun yliopisto Koe-eläinkeskus.

kuri
Download Presentation

Laadukas koe-eläinkeskus

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. Laadukas koe-eläinkeskus Turun yliopiston koe-eläinkeskus on OECD-maiden valtuuttamien viranomaisten tarkastama ja hyväksymä GLP-laboratorio Ulla-Marjut Jaakkola johtaja, dosentti Turun yliopisto Koe-eläinkeskus

  2. GLPon turvallisuustutkimuksissa nouda-tettava laatujärjestelmä, jonka mukaan tutki-mukset suunnitellaan, toteutetaan, tarkas-tetaan, tulostetaan, arkistoidaan ja raportoi-daan Kemikaalilaki 744/1989 • Pyritään suojelemaan ihmistä ja luontoa kemikaalien haittavaikutuksilta

  3. Turvallisuus on varmistettava Lääkkeet ja eläinlääkkeet Lääketieteelliset laitteet Biomateriaalit Torjunta-aineet Kosmeettiset aineet Ruoan ja rehujen lisäaineet Teollisuuskemikaalit

  4. KEK:n toiminnan tarkoitus ja tavoitteet • Tuottaa koe-eläinpalveluja 1. Korkeatasoinen eläinten perushoito 2. Eläinten hyvinvointi 3. Tyytyväiset asiakkaat 4. Monipuolinen asiantuntemus 5. Kouluttaa ja valistaa

  5. Eläintilat TY:ssä • Biocity n 1000 m2 • Medisiina n 1100 m2 • Mikro n 1000 m2 • Muita: • Liedon Vanhalinna (ent kanala) • Biologian laitos akvaariotilat • Åbo Akademin akvaariotilat

  6. Henkilökunta • Henkilökunta 28 • Viikonloppupäivystäjät • Sijaiset • Harjoittelijat • Tutkimusryhmiä 118 • Asiakkaita n 300 • Uusia eläinkoelupia n. 100 – 150/vuosi

  7. Tutkimuksen laatuvaatimukset • Perimältään tunnetut koe-eläimet • Mikrobiologisesti kontrolloidut koe-eläimet • Vakioidut ympäristö- ja hoito-olosuhteet • Hyvä koesuunnittelu • Osaava toimenpiteiden suorittaja • Luotettavat mittaus- ja analyysimenetelmät • Virhelähteiden tunnistaminen • Tietojen huolellinen kirjaaminen

  8. Eläinsuojelulliset vaatimukset • Viranomaisten hyväksymä toimintaympäristö • Vakioidut eläinten hoito-olosuhteet • Noudatetaan hyväksyttyä koesuunnitelmaa • Koe suoritetaan hyväksyttävällä tavalla, joka on eläimelle vähimmän haittaa aiheuttava • Vain pätevä henkilö saa suorittaa toimenpiteen • Eläinten käyttö dokumentoidaan

  9. Laatujärjestelmän vaatimukset • Toimitaan vakioidulla ja ennalta sovitulla tavalla • Käytetään luotettaviksi varmennettuja laitteita ja menetelmiä • Kaikki toiminta ja olosuhteet dokumentoidaan • Toiminnan harjoittajilla on riittävä pätevyys tehtäviinsä

  10. Toiminnasta vastuulliset henkilöt Henkilökunnan pätevyys Kokeiden luvanvaraisuus: tarkat koesuunnitelmat Hyväksytyn suunnitelman noudattaminen 3R´n eettinen periaate (Replacing, Refining, Reducing, ) Henkilökunnan sisäinen valvonta Viranomaistarkastus Dokumenttien säilyttäminen Organisaatio Toimenkuvat ja vastuut Henkilökunnan perehdytys ja koulutus, henkilökohtaiset koulutussuunnitelmat Kirjalliset, hyväksytyt työohjeet SOPit Dokumentaatio niiden noudattamisesta Käytettävien menetelmien ja laitteiden validointi ja kalibrointi QA -tarkastukset Viranomaistarkastukset Arkistointi Eläinsuojelu GLP

  11. TY Koe-eläinkeskuksen vahvuudet • Eläinsuojelulli-nen laatu • GLP-sertifiointi • GLP- tarkastukset v. 2000, 2002 ja 2004

  12. TY Koe-eläinkeskuksen vahvuudet • Organisaatio • Määritetyt toimenkuvat ja vastuut • Lähiesimiesjärjestelmä • Henkilökunnan tieto-taitotaso • Koulutusyhteistyö • Varsinais-Suomen maaseutuoppilaitoksen, Paraisten Ammatti-instituutin kanssa (AMKK) ja Oppisopimustoimiston kanssa • Eläintenhoitajan ammattitutkinto (11 hoitajalla) • Koe-eläinhoitajan erikoisammattitutkinto (6 aloittanut valmentavan koulutuksen syksyllä 2004) • Tutkijoiden koulutus • Läpinäkyvyys: viranomaiset, eläinsuojelujärjestöt, maallikot

  13. TY Koe-eläinkeskuksen vahvuudet • Palvelut • Monipuoliset koe-eläinpalvelut • GLP-periaatteiden mukaisesti toimiva langaton lupahallinto- ja eläinkirjanpito-järjestelmä • Käyttäjän identifiointi, tietojen kirjaaminen, alkuperäisen tiedon säilyminen suojattuna ja ulkopuolisilta salattuna • Eläinten yksilöllinen seuranta ja työohjeiden antaminen mahdollista internetin välityksellä • Tarkka ja yksilöllinen dokumentaatio

  14. Laatu on hyvä juttu

More Related