1 / 13

České t echnick é norm y v oblasti kosmetiky

Český normalizační institut Czech Standards Institute. České t echnick é norm y v oblasti kosmetiky. Ing. Jitka Bílá. 2008-04-16. Seminář PROKOS. Technické normy.

kamal-wall
Download Presentation

České t echnick é norm y v oblasti kosmetiky

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Český normalizační institut Czech Standards Institute České technické normyv oblasti kosmetiky Ing. Jitka Bílá 2008-04-16 Seminář PROKOS

  2. Technické normy • jsou všeobecně uznávanými technickými dokumenty, které definují terminologii, požadavky na kvalitu, bezpečnost, užitné vlastnosti, metody zkoušení • slouží jako referenční úroveň, k níž se poměřuje úroveň výrobku nebo služby • jsou obecně nezávazné – citací v právním předpisu a v obchodních smlouvách se stávají závaznými • jsou nezbytnou podmínkou pro volný oběh zboží a služeb zejména v EU

  3. Tvorba technických norem probíhá v pracovních orgánech mezinárodních (ISO), evropských (CEN) a národních normalizačních organizací (ČNI) ISO a CEN • Technické komise (TC) – pro jednotlivé obory • Subkomise (SC) – specializace v rámci oboru • Pracovní skupiny (WG) – odborníci ze zúčastněných zemí ČNI • Technické normalizační komise (TNK) • Subkomise (SK) • Pracovní skupiny (PS)

  4. Mezinárodní normalizaceISO - Mezinárodní organizace pro normalizaci se sídlem v Ženevě ISO/TC 217 Kosmetika • TC 217/WG 1 Microbiological standards and limits (RNDr. V. Špelina, CSc.) • TC 217/WG 2 Packaging, labelling and marking • TC 217/WG 3 Nitrosamines • TC 217/WG 4 Terminology • TC 217/WG 6 GMP (Good Manufacturing Practice) • TC 217/WG 7 Sun protection test methods (MUDr. D. Jírová, SCc.)

  5. ISO normy - mikrobiologie • ISO 21148:2005 Cosmetics - Microbiology - General instructions for microbiological examination • ISO 21149:2006 Cosmetics - Microbiology - Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria • ISO 21150:2006 Cosmetics - Microbiology - Detection of Escherichia coli • ISO 22717:2006 Cosmetics - Microbiology - Detection of Pseudomonas aeruginosa • ISO 22718:2006 Cosmetics - Microbiology - Detection of Staphylococcus aureus • ISO 18415:2007 Cosmetics - Microbiology - Detection of specified and non- specified microorganisms • ISO 18416:2007 Cosmetics - Microbiology - Detection of Candida albicans

  6. ISO normy - ostatní • ISO 22715:2006 Cosmetics - Packaging and labelling • ISO 22716:2007 Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices • ISO 15819:2008 Cosmetics - Analytical methods - Nitrosamines: Detection and determination of N-Nitrosodiethanolamine (NDELA) in cosmetics by HPLC-MS(mass spectrometry)

  7. návrhy ISO norem:2008 • ISO 24442Cosmetics –Sun protection products – In vivo determination of Sunscreen UVA Protection (UVA-PF) • ISO 24443 Cosmetics –Sun protection products –In vitro determination of Sunscreen UVA Photoprotection • ISO 24444 Cosmetics –Sun protection test methods – In vivo determination of SPF (Sun Protection factor) • ISO 24445 Cosmetics – Sun protection test methods –Invitro determination of SPF (Sun Protection factor) based on transmittance • ISO 29621: Cosmetics – Microbiology - Guidance factors to the risk assessment and identification of micro-biologically low-risk products

  8. Evropská normalizaceCEN - Evropský výbor pro normalizaci se sídlem v Bruselu CEN/BT/WG 188 Kosmetika • Metody pro stanovení množství složek, jako jsou alergeny, konzervační činidla • Metody pro stanovení kožní snášenlivosti in vivo/in vitro • Alternativní metody testování na zvířatech • Těžké kovy a jiné kontaminanty • Stanovení pH kosmetických prostředků • Metody zkoušení stability kosmetických emulzí • Označování slunečních filtrů SPF, UV/A/UVB • Fotostabilita UV filtrů • Metody hodnocení účinnosti kosmetických prostředků

  9. Vídeňská dohoda Dohoda o přejímání norem ISO – EN ISO normy Mandát Evropské komise • M/375 Správná výrobní praxeEN ISO 22716 Kosmetika Směrnice pro správnou výrobní praxi • M/389 Účinnost prostředků na opalováníEN ISO 24442 až EN ISO 24445

  10. Český normalizační institut - ČNI • plnění povinností vyplývajících z členství ČR v CEN a ISO - spolupráci při tvorbě evropských a mezinárodních norem • tvorbu českých technických norem (ČSN) • přejímání evropských a mezinárodních norem • překladem • vyhlášením ve Věstníku ÚNMZ • tvorbu čistých ČSN • vydávání a distribuci ČSN • správu ČSN (změny, opravy, revize, rušení)

  11. Technické normalizační komiseTNK • Odborné normalizační orgány s celostátní působností • Poradní orgány ČNI • Metodicky řízeny a koordinovány ČNI 1700 registrovaných členů z průmyslu, státních institucí, vědeckých a výzkumných organizací, vysokých škol, obchodních organizací, spotřebitelských organizací, ČNI ve 108 TNK

  12. PTN pro rok 2008 • ČSN EN ISO 22716 (68 1503):duben 2008 SVP • revize 7 původních ČSN • ČSN 68 1502:1984 Rtěnky. Metody zkoušení a společná ustanovení • ČSN 68 1504:1976 Kosmetické výrobky. Emulzní přípravky. Společná ustanovení • ČSN 68 1506:1976 Kozmetické výrobky. Prípravky na opaľovanie. Spoločné ustanovenie • ČSN 68 15071:1977 Kozmetické výrobky. Šampóny a penivé prísady do kúpeľa. Spoločné ustanovenie • ČSN 68 1508:1994 Vonné kompozice. Společná ustanovení • ČSN 68 1512:1978 Kosmetické výrobky. Pudry a zásypy. Společná ustanovení • ČSN 68 1513:1982 Kosmetické výrobky. Přípravky s obsahem ethanolu. Společná ustanovení a metody zkoušení

  13. Děkuji za pozornostVíce informací najdete nawww.cni.cz

More Related