Pesquisa Cl nica

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Presentation Transcript


1. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 1 Pesquisa Clínica Prof. Dr. Paulo Rogério M de Bittencourt, PhD Coordenador, Serviço de Neurologia e Neurofisiologia Hospital Nossa Senhora das Graças Diretor Clínico, Unidade de Neurologia Clínica

2. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 2 Um relato pessoal Relevância Local e Internacional Comissão de Ética em Pesquisa Médica Unidade de Neurologia Clínica SC Ltda Hospital Nossa Senhora das Graças

3. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 3 Neurofarmacologia do comportamento Fascinação com sistema límbico Psicologia, antropologia, arqueologia Neurologia versus psiquiatria Estágio em Youngstown, 74/75 Rotary foundation Award, 1976 Mayo, Harvard, Queen Square HC 1977; London, 1977

4. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 4 Institute of Neurology The National Hospital Queen Square, London Curso para neurologistas de 3 meses + 9 meses de estágio clínico Falha de plano e Brazilian lies Neuropsicologia, Neuropsiquiatria, Neurofarmacologia?

5. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 5 (1978-82) Clinical Neurology: John Marshall PhD: Alan Richens Tese: medir efeitos de drogas no cérebro: equilíbrio, estrabismo? Voluntário, coordenador: betabloqueadores, benzodiazepínicos 1978: pacientes epilépticos + MRC Hearing and Balance Unit Movimentos oculares sacádicos e de seguimento contínuo

6. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 6 Chalfont Centre for Epilepsy Vila agrária vitoriana, 60m London, houses com 15 pacientes + casal, Medical Unit, workshop, administração + restaurante 350 residentes, 150 Special Centre, Nurses Medical Director, Pharmacologist, Psychiatrist, Clinical Registrar, Research Registrar, Technicians

7. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 7 1978 - 1982 Monday, Wednesday, Friday: Chalfont Tuesdays, Thursdays: Eye Movements + Neurology Emilio Perucca, Pamela Thompson, Ley Sander, MJ Mader, fellows

8. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 8 Publicações 2 em 1979 6 em 1980 9 em 1981 resumos artigos originais capítulos de livros revisões

9. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 9 Palestras/ Papers: 1979, British Branch, International League Against Epilepsy 1979, 11th Epilepsy International 8 em 1980, The Physiological Society, Salvador, Los Angeles 9 em 1981, Kyoto, London Congressos regionais, nacionais, continentais, mundiais

10. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 10 The London Team Medical Illustration Medical Statistics Computers: Trevor Smith Clinical Pharmacology Unit Alan Richens Emilio Perucca Steve Hebdige Pat Toseland Pam Thompson Michael Trimble John Laidlaw Mary Laidlaw Mrs Roberts Michael Gresty John Eddie

11. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 11 Brasil janeiro de 1982 Hospital de Clínicas, Ambulatório de Epilepsia, multidisciplinar, vetado em 1985: Silvado, Aldalice, Ana Marlene HNSGraças, estagiários Clóvis, Chen, Lea, Afrânio, Padilha, Terezinha, Cleverson, Luzilma Cooperação com USP a partir de 1984

12. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 12 Curitiba, 1985 a 2000 Residência em Neurologia, 1985 Estudos internacionais 1985 Estudo multicêntrico brasileiro 1988 CEPM aprovada pelo Conselho Nacional da Saúde, 1990 Estudos multicêntricos internacionais 1990

13. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 13 Curitiba, anos 90 Eventos, 19th IEC, 1991 LBE, ILAE ILAE Commission Tropical Diseases ILAE Commission Antiepileptic Drugs Clinical trials in developing countries, Sidney 95, Den Haag 97, Londres 97

14. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 14 Problemas curitibanos Treinamento mafioso Costumes feudais Niccolo Machiavelli O homem que falava javanês

15. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 15 UNC, inserção na sociedade e no futuro Ágil, intensa, surpreendente Qualidade e sofisticaçao de produtos Liderança internacional Métodos financeiros claros Administração de mitos

16. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 16 UNC, 1993 a 2000 Programa de Cirurgia de Epilepsia Programa do Sono EEG 24h portatil EEG neonatal Projeto Saúde EMG + VCN + PE

17. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 17 Comissão de Ética em Pesquisa Médica Luiz Fernando Tôrres, Paulo Roberto Rossi, Edgard Katzwinkel, Terezinha Leão, Dalton Précoma Conselho Nacional da Saúde, Elisaldo Carlini e Solange Nappo 5ª instituição do país 1ª privada, 1ª neurológica

18. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 18 CEPM, fase 2, 1997 Nova resolução do CNS Conselho Nacional de Ética em Pesquisa Reinvenção da roda Estradas asfaltadas Explosão de interesse em ética Explosão de pesquisa clínica no Brasil Abertura HNS Graças, morte cerebral

19. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 19 CEPM, UNC/HNSG Pastor João Damásio Prof. Liu Kai Dr Edson Isfer Dra Rosana Andriguetto de Carvalho I. Irene Bampi Dr Salmo Raskin Dra Lúcia Manoel Macedo Dr Paulo R Rossi Dr Dalton B Precoma Padre Ricardo Hoepers Dr Marcos Sandmann Dra Líbera M Dalla Costa Silmara Marquesini

20. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 20 CEPM, 1998 a 2000 19 protocolos de pesquisa analisados 5 da UNC 4 da endocrinologia 5 da infectologia 2 oncologia 1 cardiologia, 1 PUC, Fisioterapia 1 de Chapeco

21. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 21 CEPM Motivada, honesta, correta, sem agenda escondida Decisões colegiadas, lógicas e impessoais Missão clara Comissão de ética em pesquisa médica, formada de acordo com regras nacionais, por voluntários que tem uma relação pessoal com o coordenador, todos profissionais ocupados, para servir aos propósitos de 2 empresas, UNC e HNSG

22. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 22 Perspectivas de futuro, CEPM Internacional, pouco provável Nacional, pouco provável Existem pessoas qualificadas, honestas, aposentadas, subvencionadas ou ricas, motivadas por ego, ideal, com representatividade institucional Dr William Saad Hosne Problema são as consequências ditatoriais, por exemplo pagamento pelos serviços da comissão

23. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 23 CEPM, perspectiva interna Missão científica Facilitar o desenvolvimento de projetos e a difusão de metodologia de pesquisa Missão ética Propaganda farmacêutica enganosa Execução de procedimentos não testados Ventriculectomia Dilatação de esôfago Trombolíticos em infartos cerebrais

24. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 24 O futuro de países em desenvolvimento talento scientific literacy alfabetização científica Jang Zemin, Science, 2000

25. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 25 Mundo moderno é ético e visa objetivos Economias baseadas em valor adicionado conhecimento e a moeda mais valiosa

26. 1/27/2012 www.unineuro.com.br 26 Muito obrigado www. unineuro.com.br

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