O Comitê de Ética em Pesquisa
This presentation is the property of its rightful owner.
Sponsored Links
1 / 25

O Comitê de Ética em Pesquisa PowerPoint PPT Presentation


  • 71 Views
  • Uploaded on
  • Presentation posted in: General

O Comitê de Ética em Pesquisa. Bioética. É uma atividade multidisciplinar que procura encontrar meios humanizantes para promover a saúde. Tem como princípios:. Autonomia (respeito aos direitos, dignidade, privacidade e liberdade) Beneficência (fazer o maior bem possível)

Download Presentation

O Comitê de Ética em Pesquisa

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Presentation Transcript


O comit de tica em pesquisa

O Comitê de Ética em Pesquisa


O comit de tica em pesquisa

Bioética

É uma atividade multidisciplinar que procura encontrar meios humanizantes para promover a saúde. Tem como princípios:

  • Autonomia(respeito aos direitos, dignidade, privacidade e liberdade)

  • Beneficência (fazer o maior bem possível)

  • Não maleficência(proteger do mal)

  • Justiça(respeito igual para todos)


O comit de tica em pesquisa

“Toda pesquisa envolvendo seres humanos deverá ser submetida à apreciação de um CEP.”

“As instituições nas quais se realizem pesquisas envolvendo seres humanos deverão constituir um ou mais de um CEPs, conforme suas necessidades.“

Resolução CNS196/96 estabelece a criação de Comitês de Ética em Pesquisa no Brasil

CEPs: “Colegiados interdisciplinares e independentes, com munus publico, de caráter consultivo, deliberativo e educativo, criados para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos.”


O comit de tica em pesquisa

Ministério da Saúde

Conselho Nacional de Saúde

Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP)

CEPs nas instituições

Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) no Brasil


O comit de tica em pesquisa

Atribuições dos CEPs

(Resolução CNS 196/96 e suas complementares)

  • Fazer revisão ética e científica dos protocolos de pesquisa com seres humanos.

  • Exercer papel consultivo e, em especial, educativo (seminários palestras, jornadas, cursos).

  • Ao CEP é atribuída“...responsabilidade primária pelas decisões sobre ética da pesquisa a ser desenvolvida na instituição...”(Res. 196/96, VII.13.a.)


O comit de tica em pesquisa

CEP do CESUPA

Fluxograma de andamento dos projetos

Projeto

encaminhado ao CEP

Aprovado

Resposta CEP

Pendente

Relatores

Não

Aprovado

Reunião CEP

Projetos em Grupos especiais são enviados também para a avaliação da CONEP


O comit de tica em pesquisa

Projetos que devem ser submetidos ao CEP e quem deve fazê-lo

  • Projetos de Pesquisa envolvendo seres humanos, na sua integridade ou em parte, de qualquer área do conhecimento.

  • O pesquisador responsável.


O comit de tica em pesquisa

   Escopo da Pesquisa

  • Folha de rosto preenchida e assinada

  • Projeto completo, não podendo faltar, minimamente:

    • Introdução, Objetivos, Metodologia (descrição do sujeito da pesquisa), Orçamento, Cronograma e Referências Bibliográficas

    • Descrição de riscos e benefícios para o sujeito da pesquisa

    • Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE)

  • Curriculum vitae de todos os membros da equipe (Lattes)

O CEP NÃO AVALIA PESQUISAS JÁ INICIADAS OU CONCLUÍDAS!


Como submeter o meu projeto para an lise do cep

COMO SUBMETER O MEU PROJETO PARA ANÁLISE DO CEP?


Acesso http aplicacao saude gov br plataformabrasil login jsf 1 passo cadastro do pesquisador

Acesso: http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf1º Passo: Cadastro do Pesquisador

Para o cadastro o pesquisador vai precisar:

Cédula de Identidade digitalizada.

Curriculum Vitae do pesquisador (doc, docx, odt ou pdf) ou endereço eletrônico da Plataforma Lattes.

Documento com foto digitalizado em formato jpg ou pdf.

Conta e-mail ativa .


O comit de tica em pesquisa

  • Depois de efetuado o cadastro, o pesquisador vai receber no e-mail cadastrado o login e a senha de acesso:

  • 2)Entrar no sistema:

00


O comit de tica em pesquisa

3) Para submeter um projeto para análise do CEP clique em:


Cadastro da pesquisa na plataforma ser composto por 6 telas

Cadastro da pesquisa na Plataforma será composto por 6 telas

TELA 1


O comit de tica em pesquisa

Atenção: Se assinalar “sim”, essa pessoa também precisa estar cadastrada na Plataforma.

Selecionar Centro Universitário do Pará: CNPJ


Tela 2 rea de estudo

TELA 2 - ÁREA DE ESTUDO

Assinale as áreas abaixo somente se o seu projeto for da “Área temática especial”, caso não deixe em branco:

  • Área 1. Genética humana

  • Área 2. Reprodução humana

  • Área 3. Fármacos, medicamentos, vacinas, etc....

  • Área 4. Equipamentos, insumos e dispositivos para saúde novos, ou não registrados no país.

  • Área 5. Novos procedimentos ainda não consagrados na literatura

  • Área 6. Indígenas

  • Área 7. Biossegurança

  • Área 8. Pesquisa com cooperação estrangeira

    O que é Biossegurança?

    Quando uma pesquisa com seres humanos envolver:

    1. organismos geneticamente modificados (OGM),

    2. células tronco embrionárias,

    3. nos âmbitos de experimentação, construção, cultivo, manipulação, transporte, transferência, importação, exportação, armazenamento, liberação no meio ambiente e descarte deve ser classificada como área temática especial biosegurança.


Grandes reas do conhecimento selecione at tr s

GRANDES ÁREAS DO CONHECIMENTO (SELECIONE ATÉ TRÊS)

  • Grande área 1. Ciências exatas e da terra

  • Grande área 2. Ciências biológicas

  • Grande área 3. Engenharias

  • Grande área 4. Ciências da saúde

  • Grande área 5. Ciências agrárias

  • Grande área 6. Ciências sociais aplicadas

  • Grande área 7. Ciências humanas

  • Grande área 8. Linguística, letras e artes

  • Grande área 9. Outros


Prop sito principal do estudo

PROPÓSITO PRINCIPAL DO ESTUDO:

  • Clínico,

  • Ciências básicas,

  • Ciências sociais, humanas ou filosofia aplicadas à saúde,

  • Supportive care – cuidados de enfermagem para prevenir, controlar e aliviar condições clínicas do paciente,

  • Outros.


O comit de tica em pesquisa

  • TÍTULO DA PESQUISA

  • CONTATO PÚBLICO:

    Você é o Pesquisador Principal.

    ( ) Sim ( ) Não

    Explicação:

    Caso não, será necessário identificar o pesquisador que deverá estar cadastrado na plataforma.


Tela 3 desenho do estudo apoio financeiro

TELA 3- DESENHO DO ESTUDO/APOIO FINANCEIRO

  • DESENHO DO ESTUDO

  • ( ) Observacional

  • ( ) Intervenção/ Experimental

  • ADICIONAR APOIO FINANCEIRO

  • Tipo de apoio financeiro (Próprio, Editais etc)

  • ADICIONAR PALAVRA-CHAVE


Tela 4 detalhamento do estudo

TELA 4 – DETALHAMENTO DO ESTUDO

  • INTRODUÇÃO

  • RESUMO

  • HIPÓTESE

  • OBJETIVO PRIMÁRIO

  • OBJETIVO SECUNDÁRIO

  • METODOLOGIA PROPOSTA

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO (APLICA-SE OU NÃO SE APLICA)

  • CRITÉRIO DE EXCLUSÃO (APLICA-SE OU NÃO SE APLICA)

  • RISCOS

  • BENEFÍCIOS

  • METODOLOGIA DE ANÁLISE DE DADOS

  • INSTITUIÇÃO CO-PARTICIPANTE (ADICIONAR)

  • CRONOGRAMA DE EXECUÇÃO (coleta de dados não pode ter iniciado)

  • ORÇAMENTO FINANCEIRO

  • BIBLIOGRAFIA


Tela 5 outras informa es

TELA 5 – OUTRAS INFORMAÇÕES

São projetos elaborados por uma Instituição de Pesquisa, mas que são aplicados simultaneamente em outras, seguindo exatamente o mesmo procedimento experimental, porém com um pesquisador responsável em cada Instituição.


Ainda na tela 5 final

Ainda na TELA - 5 (Final)

Seguir os passos abaixo

Passo 3. Anexar os documentos (escolher o tipo docs e anexa-los)


O comit de tica em pesquisa

FINAL

Clique aqui


O comit de tica em pesquisa

Atenção: Depois do projeto enviado, não é possível editá-lo, somente após análise do CEP

Nesta tela o pesquisador pode acompanhar o andamento do projeto no CEP.


O comit de tica em pesquisa

TRAMITAÇÃO DOS PROJETOS DE PESQUISA PARA ANÁLISE ÉTICA

1. Cadastro na Plataforma Brasil

Pesquisador

2. Cadastro do protocolo/ Gestão da pesquisa/ Recurso

3. Envio para o CEP

Em recepção e Validação pelo CEP

1. Recebimento do protocolo/ Gestão da pesquisa/ Recursos

Secretária

2. Indicação da Relatoria

1. Confirmação da Indicação da Relatoria

Coordenador

1. Apreciação da Relatoria: Aprovado, Pendente, Não aprovado ou Retirado

Relator

2. Liberação do Parecer

3. Apreciação do Colegiado (votação)

Emissão do Parecer Consubstanciado

Coordenador


  • Login