Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje
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Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 (2000) por Ing. Daniel Duje. Proyecto CONACYT / BID FOMIN 12 de Marzo 2003, San Salvador, El Salvador. SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2000. Tendencia. Cantidad de Certificados ISO 9000. 510600. Mundo. Países en De s arrollo.

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Presentation Transcript


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 (2000)por Ing. Daniel Duje

Proyecto CONACYT / BID FOMIN

12 de Marzo 2003, San Salvador, El Salvador


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2000

Tendencia


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

Cantidad de Certificados ISO 9000

510600

Mundo

Países en Desarrollo


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

Países en Desarrollo

Europa Central y

Oriental 3.4%

América Latina y Caribe

16.6%

Países industrializados

80.3%

Sur de Asia

7.0%

Sureste Asiático 68.9%

Países en desarrollo

19.7%

Países árabes

4.1%

África

0.6%

31 de diciembre de 2001


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

Países con mayor taza de crecimiento

31 de diciembre 2001

66760

China es único país en desarrollo entre los 10 grandes!

57783

48109

41629

37026

27385

20919

17676

12745

11635

RU

China

Italia

Alemania

Korea

Canadá

USA

Japón

Francia

Holanda


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

Latino América

9489

31 de diciembre de 2001

2324

2233

1117

17

229

373

200

60

241

42

33

25

46

Cuba

Perú

Panamá

Brasil

Bolivia

Paraguay

Costa Rica

Uruguay

Venezuela

Chile

Argentina

El Salvador

Colombia

México


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

IMPORTANCIA DE LA CALIDAD EN EL COMERCIO INTERNACIONAL


Oferta demanda

Especificaciones

Percepciones

Producto

y/o

Servicio

Calidad

y valor

percibidos

Procesos

de

Gestión

Necesidades

y

expectativas

Estándares operativos

Satisfacción o insatisfacción

Decisión

de compra

Momentos

de la

Verdad

NUESTRA

ORGANIZACION

LA COMPETENCIA

OFERTA >>>> DEMANDA

I

N

T

E

R

F

A

C

E

S

PERSPECTIVA del CLIENTE

PERSPECTIVA de la ORGANIZACION


Nueva definicion de calidad

NUEVA DEFINICION DE CALIDAD

“ Capacidad de un conjunto completo

de características inherentes

de un producto, sistema o proceso

para satisfacer requerimientos”

ISO 9000 : 2000

Sistemas de Gestión de Calidad

Fundamentos y Vocabulario


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

Calidad en el Desarrollo Económico

  • Liberalización de Mercados = Mayor Competencia

  • Globalización = Oportunidades +Retos

  • Los productos exportados a mercados extranjeros tienen que cumplir con las normas y regulaciones técnicas que se aplican en esos mercados.

  • Para sobrevivir, las industrias de los países en desarrollo tienen que hacerse

    ¡ COMPETITIVAS !


El mercado mundial

El Mercado Mundial

Acreditación

Evaluación de Conformidad

Laboratorios

Entes

Mercado

OMC

Producto / Servicio

Productor

Requisitos


Reglamentos t cnicos qms

Reglamentos Técnicos + QMS

Reglamentos Técnicos

Características del Producto

Evaluación de Conformidad

Organismos Nacionales de Normalización

Organismos Nacionales de Acreditación

Ejemplo:

Juguetes, Electrodomésticos:

ISO 9001 + Ref. producto = CE marking


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

www.wto.org

Lista de National Enquery Point (NEP):

G/TBT/ENQ*


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

www.wto.org

www.wto.org

español

documentos

documentos oficiales

búsqueda


Intercambio comercial mundial

Intercambio Comercial Mundial

EXTERNO

INTERNO

Estado

RT

Norma

Empresa

EC

Estado

RT

Norma

Empresa

EC

Producto

ARM


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

ISO 9001:2000 COMO HERRAMIENTA DE GESTION

ENFOQUE DE PROCESOS


Partes interesadas de l a organizacion

PARTES INTERESADAS DELA ORGANIZACION

Accionistas

Sistema de

Gestión

Cliente

Empleados

Sociedad / Medio Amb.

Proveedores


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

ORGANIZACION

Sistema de

la Salud y

Seguridad en

el Trabajo

Sistema del

Medio

Ambiente

Sistema

Financiero

Contable

Sistema de

la Calidad

ISO9000

ISO 14000

BS 8800

GESTION GLOBAL DE LA ORGANIZACION

Impactos

Ambientales

Dinero

Producto

ÁmbitoLaboral

Dirección/

Accionistas

Clientes

Personas

Sociedad


Enfoque de procesos

5 - Responsabilidad

de la Dirección

8.- Mediciones,

análisis y mejora

6.- Gestión de

Recursos

7.- Realización del

producto y/o servicio

Producto

Entrada

Enfoque de Procesos

Mejora continua...

C

L

I

E

N

T

E

C

L

I

E

N

T

E

S

A

T

I

S

F

A

C

C

I

O

N

4.- SGC

R

E

Q

U

E

R

I

M

I

E

T

O

S


Enfoque de procesos1

5 - Responsabilidad

de la Dirección

8.- Mediciones,

análisis y mejora

6.- Gestión de

Recursos

Producto

Entrada

Enfoque de Procesos

Mejora continua...

C

L

I

E

N

T

E

C

L

I

E

N

T

E

S

A

T

I

S

F

A

C

C

I

O

N

4.- SGC

R

E

Q

U

E

R

I

M

I

E

T

O

S

BPM / HACCP


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

ORGANIZACIÓN

CLIENTE

5.2

Revisión de

la Dirección

Mejoras

Requisitos

8.5

5.1/5.6

7.2

6.1

Revisión de los

Requisitos

7.3

Gestión de

recursos

Diseño

7.4

Capacitación

6.2

7.1

Programación

de la producción

Evaluación de

proveedores

Compras

6.3

Infraestructura

Ambiente de

trabajo

Producción

Recepción de

materias primas

insumos / servicios

6.4

7.5

8.2

4.2

Medición y

seguimiento

8.2.2

Auditorías

Control de

equipos

7.6

8.4

Análisis de datos

Producto

Medición de

satisfacción

8.3

8.2.1

Reclamos

8.5

CLIENTE

Control de

documentos y

registros


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

4.1

Requisitos

Generales

4.2

Requisitos

de

Documentación

General

Manual de

Calidad

Control de

Documentos

Control de

Registros

4 “Sistema de Gestión de la Calidad”


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5.6

Compromiso

Enfoque

Política

Planeación

Responsabilidad

Revisión

de la

hacia el

de

autoridad y

por la

Dirección

Cliente

Calidad

comunicación

Dirección

Objetivos de

Calidad

Responsabilidad

General

y autoridad

Planeación

del SGC

Representante

Entrada

de la Dirección

Comunicación

Salida

interna

5 “Responsabilidad de la Dirección”


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

6.1

6.2

6.3

6.4

Provisión

Recursos

Infraestructura

Ambiente

de

humanos

de

Recursos

Trabajo

Generalidades

Competencia,

conciencia

y capacitación

6 “Gestión de los Recursos”


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

Planeación

Procesos

Diseño

Compras

Producción

Control de

de

realización

relacionados

y

y prestación

dispositivos

del servicio

del

con

el

Desarrollo

de medición

Producto

Cliente

y monitoreo

Control

Planeación

Determinación

Proceso

de

Entradas

de

los requisitos

Compras

Validación

del producto

de

procesos

Salidas

Información

de

las

Revisión

de

los

Identificación

Revisión

Compras

requisitos

y

trazabilidad

del producto

Verificación

Verificación

Propiedad del

Comunicación

del producto

Cliente

con

los Clientes

comprado

Validación

Conservación

del Producto

Control de

cambios

7 “Realización de los productos”


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

8.2

Monitoreo

y

Medición

8.3

Control de

producto

No Conforme

8.4

Análisis

de

Datos

8.5

Mejora

8.1

Planeación

Satisfacción

del Cliente

Mejora Continua

Auditorías

internas

Acción

correctiva

M y M de

procesos

Acción

preventiva

M y M del

producto

8 “Medición, Análisis y Mejora”


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2000

AUDITORIA


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

RELACION CLIENTES Y PROVEEDORES - Tradicional

Inspección del

Proveedor

Inspección del

Cliente

PROVEEDOR

CLIENTE


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

RELACION CLIENTES Y PROVEEDORES - Actual

Control de Procesos

Sistema de

Calidad

Organismo de Certificación

Inspección

Diseño

PROVEEDOR

CLIENTE

Capacitación

Compras


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

Reconocimientomultilateral entre certificadores

CQS

AENOR

ÖQS

IPQ

NSAI

AVI

Delta

KEMA

itqs

IQNet

Afaq

BSI

QMI

TÜV

Bayern

DQS

SQS

SGS

IIOC

DNV

Oficinas de embarque

y consultoras

BVQI


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Cuerpos de Acreditación

Acreditación

Guia ISO/IEC 62

EN 45012

Product

Cuerpos de Certificación

Certificación

ISO 9001 etc.

Organizaciones


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Acreditaciones

¡CREDIBILIDAD!


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

Items a tener en cuenta

Tamaño de la organización

Actividad industrial

Cantidad de sites

Alcance del sistema

Acreditaciones

Auditores con experiencia en auditar y en la actividad industrial en cuestión

Logística


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Etapas de la certificación de 3era pte.

Cliente:

Ente certificador:

2. Revisión de contrato

1. Solicitud

3. Propuesta Técnico / Comercial

4. Contrato

5. Logística

6. Revisión Documental I

7. Pre-Certificación

8. Revisión Documental II

9. Certificación

10. Auditoría de Vigilancia


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

Análisis documental

Revisión inicial de la documentación (adecuación,de escritorio, de intención)

?

=

Manual

SGC

Criterio de Auditoría

Use listas de verificación


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

Ejemplo de formato de listas de verificación


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Auditoría in situ

Auditoria de Conformidad (o implementación)

?

=

Manual

SGC

Prácticas de trabajo


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Ejemplo de NC

Escenario:

Departamento W-4: Producción de Lentes

Turno de la Mañana.

  • 4 de 18 operarios fueron vistos no usando protectores de cabeza (cascos de nylon ). Los cascos estaban disponibles a la entrada del área.

  • WI4-01, claúsula 6, requiere que todo el personal que entre al departamento W-4 debe usar los cascos de nylon. La instrucción estaba claramente visible a la entrada del área.


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  • Area

  • Problema

  • Requisito(s)

  • Atribución

  • Firma

  • Clasificación

Production- Lens Div.W-4

6.4

Durante el turno de la mañana 4 de 18 operarios no estaban usando protectores de cabeza (cascos de nylon). Los cascos estaban disponibles a la entrada del área.

WI4-01, claúsula 6, requiere que todo el personal que entre a W-4 debe usar cascos de nylon. .

La norma requiere que la organización debe suministrar un ambiente adecuado de trabajo.

A. U. Ditor


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

Ejemplo de NC

Escenario:

Producción - fabricación de láminas de metal. Sección W-6

Estación KT 10 - inspección dimensional contra los planos TT-100-01, TT-100-02 (aprobados para producción). Los planos muestran dimensiones nominales solamente. Las tolerancias aceptables no se especifican en los planos. Se verificó en el departamento de diseño y no se encontró una definición de tolerancias.


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  • Area

  • Problema

  • Requisito(s)

  • Atribución

  • Firma

  • Clasificación

Design Department

7.3.3c

Se realizó inspección dimensional contra los planos TT-100-01, TT-100-02. Los planos no tienen estipuladas tolerancias de las dimensiones a ser medidas, no se encontró ningún otro documento que estableciera las tolerancias aceptables. La norma, cl. 7.3.3c) requiere que las salidas del diseño incluyan o referencien los criterios de aceptación.

A. U. Ditor


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Proceder ante una NC

Auditado

Auditor

Identifique,anote

& comunique

Acuerdo

Reconoce e investiga

Prepare RNC

Agreement

Propone la

Acción Correctiva

Implementa,

verifica & notifica

Revisa eficacia


Sistema de gesti n de la calidad iso 9001 2000 por ing daniel duje

Formulario de NC

Ejemplo de Formato


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SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2000

TALLER


8 4 analisis de datos

8.4 ANALISIS de DATOS

“ABC de PARETO”

“El 20% de las causas produce el 80% de los resultados”


Principio abc

PRINCIPIO ABC

“Diagrama de Pareto”

Cantidad de

defectos

100 %

95 %

420

89 %

Efecto o Peso

acumulado

360

78 %

300

240

52 %

180

120

60

A A B C D E

Causa o tipo de defecto


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Ejemplo ABC: Gastos en casa

80 %

20 %

A


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ABC VENTAS (UNID.)


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ABC UTILIDAD (USD)


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ABC - Paretto

ABC VENTAS (UNID.)

ABC UTILIDAD (U$S)

A= ZZ, YY

A= ZZ, XX

Conclusiones:

ZZ = producto estrella

YY = énfasis en los costos (PRODUCCION)

XX = énfasis en las ventas (COMERCIALIZACION)


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SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2000

CONCLUSIONES


Beneficios i

Beneficios I

Dentro de la organización:

Gestión

Fuera de la organización:

Confianza


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NUEVOS PARADIGMAS ECONOMICOS

“El centro de la sociedad moderna no es la tecnología, ni la información ni la productividad. El centro de la sociedad moderna es la institución gerenciada.”

(NUEVOS PARADIGMAS DEL MANAGEMENT - PETER DRUCKER)


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“Un Sistema de Gestión no contribuirá a ganar el juego, pero su falta hará que una organización lo pierda.”

H. James Harrington

Quality Advisor

Ernst & Young


Punto de contacto

Punto de Contacto

Ing. Daniel Duje

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