药品检验员培训手册
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药品检验员培训手册. —— 容量分析法计算原料药的含量. 药化教研室:熊峻. 喜洋洋,你知道药检人员需要具备什么能力吗?. 规范熟练的检验操作能力. 我这有份检验操作数据,你判断下这个药品合格吗?. 精密称定 丙磺舒 0.6119g ,按药典规定 测定其含量 ,用 去 氢氧化钠滴定液( 0.1022mol/L ) 20.77ml ,要求其含量在 98.0%~102.0% 。. 啊???. 这会儿,我们必须先对检验数据进行处理后,才能做出判断。. 所以检验数据的处理能力,对药检人员来说也是很重要的!. 今天我们来学习容量分析法计算原料药的含量。. 1 、概念

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Presentation Transcript


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药品检验员培训手册

——容量分析法计算原料药的含量

药化教研室:熊峻


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喜洋洋,你知道药检人员需要具备什么能力吗?

规范熟练的检验操作能力


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我这有份检验操作数据,你判断下这个药品合格吗?

精密称定丙磺舒0.6119g,按药典规定测定其含量,用去氢氧化钠滴定液(0.1022mol/L)20.77ml,要求其含量在98.0%~102.0%。

啊???


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这会儿,我们必须先对检验数据进行处理后,才能做出判断。

所以检验数据的处理能力,对药检人员来说也是很重要的!

今天我们来学习容量分析法计算原料药的含量。


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1、概念

(1)滴定度:T

每1ml理论浓度(摩尔浓度)的滴定液相当于被测药物的质量。

T是根据滴定液中的溶质与被测物质之间的反应式求得的。如:阿司匹林含量测定中,每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O。

0.1mol/L的NaOH与药物A定量反应:

NaOH药物A

已知:1ml 1g

问:3ml

T=1g/ml

3g

0.1×10-3mol

1ml×0.1mol/L


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(2)浓度校正因子:F

实际的滴定度

已知:

0.1mol/L的NaOH与药物A定量反应:

NaOH药物A

1ml 1g

问:

0.105mol/L的NaOH与药物A定量反应:

NaOH药物A

1ml

T=1g/ml

1.05g


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2、含量计算公式

①原料药

a.不需做空白试验时:

b.需做空白试验校正时:

为供试品取样量

为供试品消耗滴定液的体积

为空白消耗滴定液的体积


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下面我们就通过计算判断丙磺舒药品到底合不合格!


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例题示范——丙磺舒的含量测定

质量W

精密称取丙磺舒0.6119g,按药典规定加中性乙醇溶解后,以酚酞为指示液,用氢氧化钠滴定液(0.1022mol/L)滴定,用去氢氧化钠滴定液20.77ml,已知每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.54mg的丙磺舒。求丙磺舒的百分含量?(要求其含量在98.0%~102.0%为合格)

实际浓度

理论浓度

体积V

滴定度T


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例题示范——丙磺舒的含量测定

合格!


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小灰灰学得这么快,咱们就得更加用心了!

下面布置两道练习,回去一定要认真做做!


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作业1——对氨基水杨酸钠的含量测定

称取对氨基水杨酸钠0.4132g,按药典规定加水和盐酸后,按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液(0.1023mol/L)滴定到终点,消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml,每1ml的硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于17.51mg对氨基水杨酸钠,求对氨基水杨酸钠(C7H6NNaO3)的百分含量?


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作业2——阿司匹林的含量测定

精密称取阿司匹林0.3940克,加中性乙醇20ml溶解,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液显粉红色,再精密加入氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40.00ml,置水浴上加热15min,并时时振摇,迅速放冷至室温,再用硫酸滴定液(0.0550mol/L)滴至粉红色刚刚消失,用去21.50ml。空白试验消耗同一硫酸滴定液39.78ml,已知每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.01802g的阿司匹林。计算阿司匹林的含量?


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今天我们学了哪些内容?

  • 概念:滴定度T

  • 浓度校正因子F

  • 原料药的含量计算


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