Hiv pre exposure prophylaxis prophylaxie pr exposition au vih
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HIV Pre-Exposure Prophylaxis Prophylaxie pré-exposition au VIH. Dr Gilles Raguin GIP ESTHER et Hôpital Saint Antoine 4èmes Rencontres Nord Sud IMEA IRD. Rose to 45% recently. Accés à la prévention du VIH pour les personnes à risque.

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Presentation Transcript
Hiv pre exposure prophylaxis prophylaxie pr exposition au vih

HIV Pre-Exposure ProphylaxisProphylaxie pré-exposition au VIH

Dr Gilles Raguin

GIP ESTHER et Hôpital Saint Antoine

4èmes Rencontres Nord Sud IMEA IRD


Acc s la pr vention du vih pour les personnes risque

Rose to 45% recently

Accés à la prévention du VIH pour les personnes à risque

<20% Sex workers avec accès aux programmes de chng comp

11% Femmes enceintes HIV+ ontaccès à la PTME

10–12%Adultes en Afriqueontaccès au dépistage HIV

9% MSM ontaccès à des programmes de préventionspécifiques

9% Sexually active people ontaccès aux préservatifs

8% Injection drug users ontaccès à des programmes de RdR

0

20

40

60

80

100

Global HIV Prevention Working Group 2008; WHO/UNAIDS/UNICEF 2007


Spectre des interventions de pr vention

Prior to exposure

Point of transmission

After infection

Spectre des interventions de prévention

  • Rights-focused behaviourchange

  • Voluntary counselling & testing

  • Sexually transmitted infection screening and treatment

  • Male medical circumcision

  • Preventative vaccines

  • Pre-exposure prophylaxis (PrEP)

  • Male & female condoms and lubricant

  • Treatment to prevent vertical transmission (PMTCT)

  • Clean injecting equipment

  • Post-exposure prophylaxis (PEP)

  • Vaginal & rectal microbicides

  • Cervical barriers

  • Antiretroviral treatment

  • Treatment for opportunistic infections

  • Basic care/nutrition

  • Prevention for positives

  • Education and rights-focused behaviour change

  • Therapeutic vaccines


Rationnel
Rationnel

  • La preuve de concept existe pour d’autres maladies (tuberculose, paludisme) et pour la TME du VIH

  • Les études animales sont prometteuses

  • Résultats du premier essai humain de phase II

    (Peterson et al. PLoS 2007)

    • TDF safe chez les femmes HIV negatives en SA

    • Moins d’infections dans le bras TDF mais pas statistiquement significatif

    • Les comportements à risque ont diminué pendant l’étude (pas de sur risque)


Tenofovir ou tdf ftc
Tenofovir ou TDF/FTC

FTC

TDF

Truvada


Pourquoi le truvada
Pourquoi le Truvada?

  • Prise facile une fois par jour

  • Topique local disponible

  • Peu d’effets secondaires

  • Une pharmacocinétique favorable avec une demi-vie longue

  • Risque d’émergence de mutations de résistance considéré comme faible et n’obérant pas un TT ultérieur


Plus l activit antir trovirale de la prep est forte plus le singe est prot g
Plus l’activité antirétrovirale de la PrEP est forte, plus le singe est protégé

100

75

50

% Uninfected animals

25

Controls (n = 18)

0

0

2

4

6

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Number of rectal exposures

Garcia Lerna, Plos 2008


Plus l activit antir trovirale de la prep est forte plus le singe est prot g1
Plus l’activité antirétrovirale de la PrEP est forte, plus le singe est protégé

100

75

50

% Uninfected animals

25

Oral TDF (n = 4); p = 0.095

Controls (n = 18)

0

0

2

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6

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Number of rectal exposures


Plus l activit antir trovirale de la prep est forte plus le singe est prot g2

100 plus le singe est protégé

75

50

% Uninfected animals

Injectable FTC (n = 6); p = 0.005 [HR = 3.9]

25

Oral TDF (n = 4); p = 0.095

Controls (n = 18)

0

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Number of rectal exposures

Plus l’activité antirétrovirale de la PrEP est forte, plus le singe est protégé


Plus l activit antir trovirale de la prep est forte plus le singe est prot g3

100 plus le singe est protégé

75

Oral truvada (n = 6); p = 0.0004 [HR = 7.8]

50

% Uninfected animals

Injectable FTC (n = 6); p = 0.005 [HR = 3.9]

25

Oral TDF (n = 4); p = 0.095

Controls (n = 18)

0

0

2

4

6

8

10

12

14

Number of rectal exposures

Plus l’activité antirétrovirale de la PrEP est forte, plus le singe est protégé


Plus l activit antir trovirale de la prep est forte plus le singe est prot g4
Plus l’activité antirétrovirale de la PrEP est forte, plus le singe est protégé

100

Injectable FTC/Tenofovir (n = 6)

75

Oral truvada (n = 6); p = 0.0004 [HR = 7.8]

50

% Uninfected animals

Injectable FTC (n = 6); p = 0.005 [HR = 3.9]

25

Oral TDF (n = 4); p = 0.095

Controls (n = 18)

0

0

2

4

6

8

10

12

14

Number of rectal exposures




Pourquoi cet enthousiasme
Pourquoi cet Enthousiasme? voie locale)

  • Si c’est efficace et correctement mis en oeuvre, la PrEP pourrait réduire de façon significative l’incidence du VIH

    • Vies sauvées

      • On estime que 2.7 à 3.2 millions d’infections pourraient être évitées sur 10 ans en Afrique du sud et 130,000 au Botswana (Abbas et al. CROI 2007)

    • Économies sur les coûts de traitement


Quelles sont les inqui tudes
Quelles sont les inquiétudes? voie locale)

  • Risque de désinhibition comportementale et d’augmentation de l’incidence du VIH

  • Risque de résistance au TDF en cas de séroconversion sous PrEP

    • Limitation des options thérapeutiques

    • Transmission secondaire de virus resistant


Nombre attendu d infections r sistantes en cas de prep avec du tdf simulation

100,000 HIV+ sous trithérapie avec TDF voie locale)

5% de résistance sur 1 an =5 000 cas de résistance

100,000 HIV– sous PrEP

Si incidence à 10% then, en absence de PrEP 10,000 personnes seront infectées

Si la PrEP est efficace à 80%, 8000 infections seront évitées

Si le taux de resistance est de 10% chez les 2000 séroconversions sous TDF, alors on aura 200 infections résistantes.

Nombre attendu d’infections résistantes en cas de PrEP avec du TDF (simulation)


Dans ce mod le
Dans ce modèle voie locale)

  • La PrEP contribuerait donc de façon mineure à l’émergence de mutants résistants

  • Le coût de 200 infections résistantes dans le groupe PrEP group serait largement compensé par le bénéfice d’avoir prévenu 8000 nouvelles infections


R sistance points importants
Résistance: points importants voie locale)

  • Des résistances apparaîtront avec ou sans PrEP

  • L’impact de la PrEP sur l’efficacité du traitement sera probablement limité

  • Chez le singe, expérimentalement, pas de résistance chez les singes infectés à ce jour


Que va t on apprendre des essais en cours
Que va t’on apprendre des essais en cours? voie locale)

  • Efficacité chez UDI, heterosexuels et MSM

  • Sécurité, effets indésirables

  • Émergence de résistances en cas de séroconversion

  • Stratégies de Communication


Ce que les essais n apporteront pas
Ce que les essais n’apporteront pas voie locale)

  • Ce qui se passe dans la “vraie vie”

    • Gestion du risque et désinhibition

    • Émergence de résistances

    • Effets secondaires, notamment rein

  • Sécurité chez les

    • Adolescents

    • Femmes enceintes

    • Personnes HBV+


Exemples de recherches futures
Exemples de recherches Futures voie locale)

  • Efficacité d’autres médicaments ou dosages ou modes d’administration (PrEP intermittent, anneaux vaginaux)

  • Impact des résistances sur la PrEP

  • Autres populations: femmes enceintes, adolescents, HBV+

  • Analyses de coût efficacité

  • Études de mise en oeuvre à large échelle



El ments de base d un programme de prep
Eléments de base d’un programme de PrEP voie locale)

  • Définir des recommandations ou Guidelines

  • Approvisionnement et distribution des produits

  • Conseil et testing

  • Stratégies de communication et de marketing social

  • Surveillance des effets indésirables

  • Surveillance des comportements

  • Prise en charge des séroconversions:

    • Accès au Génotypage de résistance et traitements de seconde ligne?


Questions pineuses
Questions épineuses voie locale)

  • Coût d’une PrEP quotidienne

  • Motivation pour une prise quotidienne

  • Difficulté politique à mobiliser des ressources pour des populations stigmatisées

  • Utilisation “hors AMM” et marché noir

  • Ajouter la PrEP au paquet de prévention et de soins déjà défini

  • Quelle stratégie de dépistage,

  • Mesure les résistances en cas de séroconversion

  • Accès à la PrEP pour les groupes les plus à risque


Adapter au contexte local et national
Adapter au contexte local et national voie locale)

  • Chaque pays devra adapter la PrEP à son épidémie et à son infrastructure de prévention et de prise en charge


Pour plus d informations
Pour plus d’informations voie locale)

  • PrEP: www.prepwatch.org

  • Microbicides

    • www.global-campaign.org

    • www.rectalmicrobicides.org

    • www.ipm-microbicides.org

    • www.microbicide.org (Alliance for Microbicide Development)

  • PrEP et microbicides: www.AVAC.org


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