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加强规范药房建设 造福百姓福祉

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加强规范药房建设 造福百姓福祉. 前言 规范基层医疗机构药房活动是国家食品药品监督管理局继农村药品“两网”建设后的又一重大举措,是食品药品监管部门支持社会主义新农村建设所做的一项民心工程,旨在通过监管,规范基层医疗机构的药房,确保人民群众吃上放心、安全、有效的药品。 常言:“济世之道莫先于医,疗病之功莫先于药”医药相因,辩证相随。. 主要内容. 一、基层药房基本情况 检查验收 的主要内容: 医疗机构基本情况、人员及培训、硬件设施与药品管理等方面进行 检查验收. 现场检查. 012年共有7家市直医疗 机构、14家乡镇卫生院、

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前言

规范基层医疗机构药房活动是国家食品药品监督管理局继农村药品“两网”建设后的又一重大举措,是食品药品监管部门支持社会主义新农村建设所做的一项民心工程,旨在通过监管,规范基层医疗机构的药房,确保人民群众吃上放心、安全、有效的药品。

常言:“济世之道莫先于医,疗病之功莫先于药”医药相因,辩证相随。

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一、基层药房基本情况检查验收的主要内容:医疗机构基本情况、人员及培训、硬件设施与药品管理等方面进行检查验收一、基层药房基本情况检查验收的主要内容:医疗机构基本情况、人员及培训、硬件设施与药品管理等方面进行检查验收

现场检查

012年共有7家市直医疗

机构、14家乡镇卫生院、

323个村卫生室

检查方式

合格率58.7%

验收:5家市直医

疗机构,9家乡镇卫

生院,118个村卫

生室合格

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一、基层药房基本情况
  • 表一:面积、机构及人员情况(验收350家医疗机构)
  • 机构用房平均面积 100m2  药房平均面积50m2  药库平均面积 16m2  从药人员平均数量 1
  • 药学人员总体职称情况 初级及以下 300 中级职称100  高级职称 10
  • 药学人员总体学历情况 初中 100  中专或高中 200  大专以上  100 药学专业人员 100  非专业人数量  200 非专业经培训取得资质人员数量 50
  • 年度培训计划 每年培训1次  7 两年培训1次  200 从未培训 143
  • 主要培训内容 药品知识  药事法规   职业道德  
  • 建立相关制度  330
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表二、培训体检情况

  • 了解《抗菌药物临床应用指南》等相关法规  350
  • 熟悉《处方管理办法》  350
  • 按《处方管理办法》分类使用处方  207
  • 麻醉、精神药品处方医师经过培训  207
  • 了解国家基本药物的相关政策及法规 350
  • 熟悉《国家基本药物(2009基层版)》 350
  • 人员每年体检 7  两年体检1次 202
  • 有健康档案  207
  • 无健康档案 143
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一、基层药房基本情况

表三、硬件设施与药品管理(一)

  • 计算机管理药品 14  利用网络信息 7
  • 用电子处方 0  有工具书 350
  • 药品现场验收 100  药品验收记录 100
  • 先进先出 200  出入库记录 7
  • 药品贮存空调 100  隔地垫木 7
  • 药架摆放 350  药品盘点频率  
  • 分类存放 10  分类标识 10  效期管理 100  低温冷藏 100
  • 饮片形态配伍区分 50  通风阴凉存放 50 中医理论处方  50 无中药饮片 200
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表三、硬件设施与药品管理(二)
  • 麻药保险柜存放  97 制定相关制度 290 
  • 专册记帐  268 无麻醉药品 133 
  • 药品不良反应记录按规定上报 367  偶尔上报18
  • 从未上报 21 
  • 平台采购比例 100% 
  • 抗微生物药品平均种数 28  平均药品品种数 283抗微生物药比例 13% 
  • 基药中药饮片 217  基本药物中成药 83
  • 基本药物化学/生物制品 123 
  • 药品品规数 406  年度处方量 34281 
  • 平均处方金额 33元 年药品消耗金额 109万元 
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小结:
  • 药房药品质量管理制度不健全
  • 药品储存条件不符合要求
  • 药品购进验收和在库养护措施不力
  • 特殊药品规范使用存在问题
  • 效期药品的管理、药品的盘点等存在较大问题
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二、基层药房规范管理要点
  • 鉴于基层药房的现状
  • 推进全省国家基本药物制度建设
  • 加强规范基层医疗卫生机构药品管理
  • 促进基层药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展

对医院用药的指导、辅导与检查

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原则:

遵循切合实际和现状

重点放在药品质量管理、药品采购管理、药品使用管理和制度建设管理

基层医疗机构药房明白应该做的工作以及怎样开展各方面工作

具有很强的可操作性

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《基层医疗机构药房规范化管理规定》
  • 第一章 总则
  • 第二章 组织机构、人员与管理
  • 第三章 制度与管理
  • 第四章 设施与设备
  • 第五章 药品购进与验收
  • 第六章 药品储存与养护
  • 第七章 药品调配与使用
  • 第八章 监督管理
  • 第九章 附则
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------强调了基层药房药学工作的地位

------强调医疗卫生机构两个不得

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3、制度与管理
  • 药品质量管理岗位职责
  • 药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责
  • 特殊药品购进、储存、保管,使用管理
  • 基本药物网上采购流程与管理、药品效期的管理
  • 处方管理制度(包括调配和审核处方)、药品拆零管理制度
  • 不合格药品和退换货药品的管理、药品质量事故处理与报告制度
  • 药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理
  • 中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理
  • 人员培训与人员健康体检的管理、安全卫生管理、与药品质量有关设施设备使用的管理等
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5、药品购进与验收管理
  • 采购药品供货单位必须提供的证明文件
  • 药品生产许可证或者药品经营许可证
  • 营业执照
  • 授权委托书
  • 药品生产批件(首次购进)
  • 省药检所质检报告
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供货单位提供合法的票据:须包含

供货单位名称

药品名称

生产厂商

批号、效期

数量、价格

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验收合格,签字入库:完成入库确认
  • ------采购交易监督管理平台确认
  • 医疗机构拒绝接收:不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损等
  • 不得无故退货------凡采购的药品无质量等问题
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6、药品储存与养护管理
  • 药品实行色标和分类管理
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处方、医嘱适宜性审核

遴选的药品是否适宜

规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

处方用药与临床诊断的相符性

剂量、用法的正确性

选用剂型与给药途径的合理性

是否有重复给药现象

是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

其它用药不适宜情况

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不合理用药案例一
  • 诊断:支气管炎
  • R:头孢羟氨苄 + 阿奇霉素
  • 干预原因:前者属繁殖期杀菌药,后者为速效抑菌药。合用后细菌繁殖被抑制,β-内酰胺类抗生素则无法发挥其杀菌作用,故应避免同时合用。
  • 药师建议:若必须合用,先使用头孢羟氨苄5-7天后停用,再用阿奇霉素3-5天。
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不合理用药案例二
  • 诊断:上感
  • R:头孢克肟 /头孢拉定 +阿奇霉素
  • 干预原因:1、无指征使用抗菌药物

2、合用不合理:前者属繁殖期杀菌药,后者为速效抑菌药。合用后细菌繁殖被抑制,β-内酰胺类抗生素则无法发挥其杀菌作用,故应避免同时合用。

  • 药师建议:不用,抗病毒和对症治疗
  • 抗菌药物对上呼吸道病毒感染治疗无效,无需常规使用抗菌药物。
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拆零药品调配管理

做好拆零记录,保存原最小包装

包装材料(容器)应当清洁卫生(食品标准)

包装材料上标明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医嘱使用期限、医疗机构名称、拆零日期等内容

拆零药品不得混批包装

拆零记录至少应当保存一年,原包装应当保存至拆零药品用完为止

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不得以以下方式宣传和推荐药品

医疗广告

新闻报道

医疗资讯服务类专题节(栏)目

互联网等

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不得以以下方式经营或者变相经营药品

邮售、伪造处方

柜台开架自选

义诊、义卖

咨询、试用

销会以及互联网交易等

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药品的使用
  • 对临床诊断、预防和治疗疾病用药过程实施监督管理
  • 遵循安全、有效、经济的合理用药原则
  • 尊重患者对药品使用的知情权和隐私权
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