加强规范药房建设 造福百姓福祉
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加强规范药房建设 造福百姓福祉. 前言 规范基层医疗机构药房活动是国家食品药品监督管理局继农村药品“两网”建设后的又一重大举措,是食品药品监管部门支持社会主义新农村建设所做的一项民心工程,旨在通过监管,规范基层医疗机构的药房,确保人民群众吃上放心、安全、有效的药品。 常言:“济世之道莫先于医,疗病之功莫先于药”医药相因,辩证相随。. 主要内容. 一、基层药房基本情况 检查验收 的主要内容: 医疗机构基本情况、人员及培训、硬件设施与药品管理等方面进行 检查验收. 现场检查. 012年共有7家市直医疗 机构、14家乡镇卫生院、

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Presentation Transcript


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加强规范药房建设 造福百姓福祉


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前言

规范基层医疗机构药房活动是国家食品药品监督管理局继农村药品“两网”建设后的又一重大举措,是食品药品监管部门支持社会主义新农村建设所做的一项民心工程,旨在通过监管,规范基层医疗机构的药房,确保人民群众吃上放心、安全、有效的药品。

常言:“济世之道莫先于医,疗病之功莫先于药”医药相因,辩证相随。


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主要内容


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一、基层药房基本情况检查验收的主要内容:医疗机构基本情况、人员及培训、硬件设施与药品管理等方面进行检查验收

现场检查

012年共有7家市直医疗

机构、14家乡镇卫生院、

323个村卫生室

检查方式

合格率58.7%

验收:5家市直医

疗机构,9家乡镇卫

生院,118个村卫

生室合格


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一、基层药房基本情况

  • 表一:面积、机构及人员情况(验收350家医疗机构)

  • 机构用房平均面积100m2 药房平均面积50m2 药库平均面积16m2 从药人员平均数量1

  • 药学人员总体职称情况初级及以下300 中级职称100 高级职称10

  • 药学人员总体学历情况初中100 中专或高中200 大专以上 100 药学专业人员100 非专业人数量 200非专业经培训取得资质人员数量50

  • 年度培训计划每年培训1次 7两年培训1次 200从未培训143

  • 主要培训内容药品知识 药事法规 职业道德 

  • 建立相关制度 330


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表二、培训体检情况

  • 了解《抗菌药物临床应用指南》等相关法规 350

  • 熟悉《处方管理办法》 350

  • 按《处方管理办法》分类使用处方 207

  • 麻醉、精神药品处方医师经过培训 207

  • 了解国家基本药物的相关政策及法规 350

  • 熟悉《国家基本药物(2009基层版)》350

  • 人员每年体检7 两年体检1次202

  • 有健康档案 207

  • 无健康档案143


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一、基层药房基本情况

表三、硬件设施与药品管理(一)

  • 计算机管理药品14 利用网络信息7

  • 用电子处方0 有工具书350

  • 药品现场验收100 药品验收记录100

  • 先进先出200 出入库记录7

  • 药品贮存空调100 隔地垫木7

  • 药架摆放350 药品盘点频率 

  • 分类存放10 分类标识10 效期管理100 低温冷藏100

  • 饮片形态配伍区分50 通风阴凉存放50 中医理论处方 50无中药饮片200


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表三、硬件设施与药品管理(二)

  • 麻药保险柜存放 97制定相关制度290 

  • 专册记帐 268无麻醉药品133 

  • 药品不良反应记录按规定上报367 偶尔上报18

  • 从未上报21 

  • 平台采购比例100% 

  • 抗微生物药品平均种数28 平均药品品种数283抗微生物药比例13% 

  • 基药中药饮片217 基本药物中成药 83

  • 基本药物化学/生物制品123 

  • 药品品规数406 年度处方量34281 

  • 平均处方金额33元 年药品消耗金额109万元 


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现场检查的部分图片


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小结:

  • 药房药品质量管理制度不健全

  • 药品储存条件不符合要求

  • 药品购进验收和在库养护措施不力

  • 特殊药品规范使用存在问题

  • 效期药品的管理、药品的盘点等存在较大问题


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二、基层药房规范管理要点

  • 鉴于基层药房的现状

  • 推进全省国家基本药物制度建设

  • 加强规范基层医疗卫生机构药品管理

  • 促进基层药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展

    对医院用药的指导、辅导与检查


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原则:

遵循切合实际和现状

重点放在药品质量管理、药品采购管理、药品使用管理和制度建设管理

基层医疗机构药房明白应该做的工作以及怎样开展各方面工作

具有很强的可操作性


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《基层医疗机构药房规范化管理规定》

  • 第一章 总则

  • 第二章 组织机构、人员与管理

  • 第三章 制度与管理

  • 第四章 设施与设备

  • 第五章 药品购进与验收

  • 第六章 药品储存与养护

  • 第七章 药品调配与使用

  • 第八章 监督管理

  • 第九章 附则


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二、基层药房规范管理要点 1.总则


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------强调了基层药房药学工作的地位

------强调医疗卫生机构两个不得


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2、组织机构、人员与管理


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药品


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3、制度与管理

  • 药品质量管理岗位职责

  • 药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责

  • 特殊药品购进、储存、保管,使用管理

  • 基本药物网上采购流程与管理、药品效期的管理

  • 处方管理制度(包括调配和审核处方)、药品拆零管理制度

  • 不合格药品和退换货药品的管理、药品质量事故处理与报告制度

  • 药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理

  • 中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理

  • 人员培训与人员健康体检的管理、安全卫生管理、与药品质量有关设施设备使用的管理等


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4、设施与设备管理


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5、药品购进与验收管理

  • 采购药品供货单位必须提供的证明文件

  • 药品生产许可证或者药品经营许可证

  • 营业执照

  • 授权委托书

  • 药品生产批件(首次购进)

  • 省药检所质检报告


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供货单位提供合法的票据:须包含

供货单位名称

药品名称

生产厂商

批号、效期

数量、价格


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验收合格,签字入库:完成入库确认

  • ------采购交易监督管理平台确认

  • 医疗机构拒绝接收:不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损等

  • 不得无故退货------凡采购的药品无质量等问题


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湖北省


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6、药品储存与养护管理

  • 药品实行色标和分类管理


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7、药品调配与使应用管理


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处方、医嘱适宜性审核

遴选的药品是否适宜

规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

处方用药与临床诊断的相符性

剂量、用法的正确性

选用剂型与给药途径的合理性

是否有重复给药现象

是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

其它用药不适宜情况


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青霉素类药物的皮试问题:


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不合理用药案例一

  • 诊断:支气管炎

  • R:头孢羟氨苄 + 阿奇霉素

  • 干预原因:前者属繁殖期杀菌药,后者为速效抑菌药。合用后细菌繁殖被抑制,β-内酰胺类抗生素则无法发挥其杀菌作用,故应避免同时合用。

  • 药师建议:若必须合用,先使用头孢羟氨苄5-7天后停用,再用阿奇霉素3-5天。


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不合理用药案例二

  • 诊断:上感

  • R:头孢克肟 /头孢拉定 +阿奇霉素

  • 干预原因:1、无指征使用抗菌药物

    2、合用不合理:前者属繁殖期杀菌药,后者为速效抑菌药。合用后细菌繁殖被抑制,β-内酰胺类抗生素则无法发挥其杀菌作用,故应避免同时合用。

  • 药师建议:不用,抗病毒和对症治疗

  • 抗菌药物对上呼吸道病毒感染治疗无效,无需常规使用抗菌药物。


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拆零药品调配管理

做好拆零记录,保存原最小包装

包装材料(容器)应当清洁卫生(食品标准)

包装材料上标明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医嘱使用期限、医疗机构名称、拆零日期等内容

拆零药品不得混批包装

拆零记录至少应当保存一年,原包装应当保存至拆零药品用完为止


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不得以以下方式宣传和推荐药品

医疗广告

新闻报道

医疗资讯服务类专题节(栏)目

互联网等


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不得以以下方式经营或者变相经营药品

邮售、伪造处方

柜台开架自选

义诊、义卖

咨询、试用

销会以及互联网交易等


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药品的使用

  • 对临床诊断、预防和治疗疾病用药过程实施监督管理

  • 遵循安全、有效、经济的合理用药原则

  • 尊重患者对药品使用的知情权和隐私权


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谢谢!thanks


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