Roche / SYSMEX
This presentation is the property of its rightful owner.
Sponsored Links
1 / 23

Полная уверенность в достоверности результатов - это концепци я контроля качества Sysmex PowerPoint PPT Presentation


  • 204 Views
  • Uploaded on
  • Presentation posted in: General

Roche / SYSMEX Семинар по гематологии. 3 rd April, Moscow, Russia. Полная уверенность в достоверности результатов - это концепци я контроля качества Sysmex. Tanja Tornow Head of Product Management Haematology Sysmex Europe. Полная уверенность в достоверности результатов.

Download Presentation

Полная уверенность в достоверности результатов - это концепци я контроля качества Sysmex

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Presentation Transcript


Sysmex

Roche / SYSMEX

Семинар по гематологии

3rd April, Moscow, Russia

Полная уверенность в достоверности результатов - это концепция контроля качества Sysmex

Tanja TornowHead of Product Management HaematologySysmex Europe


Sysmex

Полная уверенность в достоверности результатов

Надёжность и стабильность высочайшего качества для:

  • Гематологических анализаторов (производства Японии)

  • Реагентов (производства Германии и Японии)

  • Материалов Контроля качества(КК)(производства США)

Total security - Sysmex QC concept


Sysmex

Sysmex отвечает за качество поставляемых медицинских услуг

  • Стабильное и высокое качество материалов и первоначальных ингредиентов для приборов, реактивов и КК (сравнимо с фармацевтической промышленностью)

  • Стабильность реагентов и КК от партии к партии

  • Задокументированная воспроизводимость всех продуктов согласно международным стандартам (например ISO)

  • Непрерывное улучшение процессов производства и предотвращение ошибок

Total security - Sysmex QC concept


Sysmex

Критерии производства приборов

Минимальное количество составных частей приборов – высокое качествомеханических частей

  • Высоко стандартизированный процесс производства, включающий настройку лазера и калибровку для каждого анализатора

  • Длительное время службы инструментов ( до 20 лет как показывает опыт)

  • Калиброванные механические части - гарантия абсолютного измерения объёма дозируемых жидкостей

Total security - Sysmex QC concept


Sysmex kobe kakogawa

Корпорация Sysmex, Kobe, ЯпонияKakogawa Производство инструментов

Total security - Sysmex QC concept


Sysmex1

Материалы

Подготовка

Розлив

Упаковка

Блок-схема производства реагентов Sysmex

Вода

5 шагов очистки питьевой воды

Использование химического сырьявысокой чистоты (<1 %)

Высоко стандартизированное хранение и смешивание

Высоко стандартизированный процесс розлива

Высоко стандартизированное хранение и маркировка

Total security - Sysmex QC concept


Sysmex europe gmbh reagent production neum nster

SYSMEX EUROPE GmbH Reagent Production Neumünster

Total security - Sysmex QC concept


Sysmex2

Подготовка

Набор параметров

Контроль

Технологическая схема производства Контроля Качества Sysmex

Кровь

Кровь человекаи контроль биологического риска

Стандартизированное производство в США

Многократные анализы на эталонных приборах для определения правильных целевых значений

Участие во внешних схемах проверки качества и регулярная проверка аппаратов рефересными приборами

Total security - Sysmex QC concept


Sysmex3

Производство материалов Контроля Качества (КК) Sysmex

Контрольная кровь Sysmex это высококачественный материал:

  • в основном человеческого происхождения

  • аналогичен крови человека, даже после стабилизации клеток

  • стабилен в течение более длительного времени

    (1 - 2 недели)

  • специально разработан для каждого вида анализатора

  • безопасный в использовании: человеческий материал крови дал отрицательный результат нагепатит B, ВИЧ, гепатит C, ВИЧ-1РНК и РНК HCV, сифилис, бактерии

  • уникальный контрольный материалспециально адаптированный к автоматизированным анализаторам

Total security - Sysmex QC concept


Sysmex4

e-CHECK (XE)

EIGHTCHECK-3WP

e-CHECK (XS)

Для каждого класса анализатора определенный материал Контроля Качества Sysmex

Low end

Middle

High end

XE-5000

Masters

XE-2100

Masters

Function/Diagnostic Value

XT-2000i

XE-2100D

XT-1800i

XS-1000i

XS-800i

KX-21N

pocH-100i

Цена

Total security - Sysmex QC concept


Sysmex5

Гарантия качества с Контролем Качества продукции Sysmex

  • Регулярная проверка состояния системы, технологии, методологии и реагентов системы

  • Хорошийрезультат контроля качества указывает, что результаты анализа надежны и правильны для всех диагностических параметров

  • Инструмент выдаёт сигнал тревоги, когдарезультаты выходят за допустимые пределы.

Total security - Sysmex QC concept


Sysmex6

Комплект Контроля Качества Sysmex

  • Гарантия Контроля Качества Sysmex это больше, чем только один материал

  • Комплект Контрольной крови Sysmex включает:

    • Непосредственно продукт: Контрольную кровь

    • Надёжные значения параметров

    • Документацию, данные по воспроизводимости

    • Внешний Контроль КачестваSysmex (IQAS ONLINE)

    • Сервис от Sysmex и партнёров

Total security - Sysmex QC concept


Sysmex7

Значения параметровКонтроля Качества Sysmex

Наша гарантия правильности Ваших результатов измерения

  • Значения параметров произведены в лаборатории Контроля Качества Sysmex в Neumünster, Германия

  • Комплекс ISO 9002 сертифицированная процедура применяется для

    • Новых параметров контрольной крови

    • Проверки поступающей контрольной крови

    • Ежедневная проверка стабильности продуктов

  • Значения параметров получены дляоткрытого и закрытого режима измерения

Total security - Sysmex QC concept


Sysmex

Контроль Качества

Новые табличные значения для каждого лота

  • Точность:

    Каждый лот контрольных материалов содержит

    целевые диапазоны для всех параметров на:

    • На лифлете-инструкции („Таблица значений“)

    • на CD-ROM („Диск значений“)

  • Воспроизводимость:

    Таблица значений и Диск значений содержат допустимые пределы диапозона измерения („% Предел“).

  • Качество результата гарантируется, если измеренные результаты попадают в пределыдиапазона

  • Total security - Sysmex QC concept


    Sysmex

    Контроль Качества

    Воспроизводимость : хорошо

    Точность: хорошо

    Воспроизводимость : хорошо

    Точность: плохо

    Воспроизводимость: плохо

    Точноcть: плохо

    Комментарий:

    результат КК может отличаться от среднего значения, но должен оставаться в пределах допустимых норм.

    Total security - Sysmex QC concept


    Sysmex

    Файлы КК на анализаторах X-класса

    • 20 файлов ККдляe-CHECK (XE/XS)

    • Другие файлы ККдлясвежей крови человека

    • График L-J (Levy-Jennings) or X-bar

    • Показ результатов как:

      • Радарные диаграммы (в меню файла КК)

      • Графические линии (в меню диаграммы КК)

    • Резервное копирование результатов КК на любое запоминающее устройство

    • Простота введения значений с CD-ROM (нет необходимости делать это вручную

    • Автоматическая идентификация контрольных материалов с помощью штрих-кода

    Total security - Sysmex QC concept


    Sysmex

    Пример из XS: анализ КК

    Мониторинг данных ККна диаграмме КК:

    Total security - Sysmex QC concept


    Xbarm

    Непрерывная проверка качества: XbarM

    • Дополнительный внутренний КК, чтобы обнаружить дрейф параметров, особенно технических

    • Используется кровь пациентов

    • Не требует дополнительных расходов, так как используется образец крови пациента

    • Оптимальныйконтрольза реагентами

    • Отличный бесплатный дополнительный инструмент для оптимального контроля за состоянием анализатора во время работы

    Total security - Sysmex QC concept


    Sysmex8

    Внешний КК Sysmex:Экономия времени и уменьшение затрат

    Автоматически включен в Sysmex КК:

    • Только одно измерение для внутреннего и внешнего КК с одним материалом: e-check (XE/XS)

    • Внутренний и внешний КК каждый день, для всех режимови всех уровней и всех параметров!

    • Сравнение собственных результатов с ежедневнымиреференснымизначениями, получаем для анализаторов по всему миру.

    • Данные доступны длякаждого пользователя компьютера, имеющего доступ к Интернету

    Total security - Sysmex QC concept


    X sncs iqas online

    Внешний контрольдля анализаторов X-класса SNCS - IQAS ONLINE

    СЕРВЕР

    Total security - Sysmex QC concept


    Sysmex9

    Внешний КК Sysmex:Экономия времени и уменьшение затрат

    Внешний КК „ в реальном времени“:

    • Результаты, доступные сразу: Отклонения обнаруживаются мгновенно

    • Исправление неисправностей может начаться намного быстрее

    • Несколько вариантов отображения данных, а также статистический анализ результатов

      Дополнительные услуги:

    • В случае

      • Общие вопросы КК

      • Жалобы на КК

        Вы можете связаться с представителем Sysmex

    • Раннее оповещение об ошибке

    Total security - Sysmex QC concept


    Sysmex10

    Преимущества Sysmex качества

    • Надежные результаты в течение 24 часов / 7 дней в неделю

    • Проверенная стабильность инструмента

    • Раннее обнаружение возможных технических проблем

    • Гарантия обслуживания и поддержка

    • Минимальные усилия по обслуживанию

    • Уверенность в результате

    • Все приводит к минимальным затратамв обслуживании и минимальным простоям инструмента

    • Всегда душевное спокойствие пользователя за качество результата при выполнении рутинной работы

    Total security - Sysmex QC concept


    Sysmex

    Спасибо

    Total security - Sysmex QC concept


  • Login