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Étude SYNERGY – combinaison orale de 6 ou 12 semaines : résultats finaux (1)

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Étude SYNERGY – combinaison orale de 6 ou 12 semaines : résultats finaux (1). Schéma . CROI 2014 – D\'après Kohli A. et al., abstract 27LB, actualisé.

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Presentation Transcript
tude synergy combinaison orale de 6 ou 12 semaines r sultats finaux 1
Étude SYNERGY – combinaison orale de 6 ou 12 semaines : résultats finaux (1)

Schéma

CROI 2014 – D\'après Kohli A. et al., abstract 27LB, actualisé

  • 60 patients [majoritairement afro-américains (88 %), 72 % d’hommes, 82 % IL28B non-CC, 70 % avec un ARN du VHC > 800 000 IU/ml, 30 % avec une fibrose significative] naïfs de traitement infectés par un GT 1 (70 % de GT 1a) inclus dans l’un des 3 bras suivants :
    • SOF + LDV pendant 12 semaines (bras A),
    • SOF + LDV et un inhibiteur non nucléosidique de la polymérase (GS-9669)pendant 6 semaines (bras B),
    • SOF + LDV et une antiprotéase (GS-9451) pendant 6 semaines (bras C).

J0

S6

S12

Naïfs de Tttous stadesde fibrose

Sofosbuvir + Ledipasvir (n = 20)

RVS12

Naïfs de TtNon-cirrhotiques

Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9669 (n = 20)

RVS12

48 semaines

Naïfs de TtNon-cirrhotiques

Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9451 (n = 20)

RVS12

tude synergy combinaison orale de 6 ou 12 semaines r sultats finaux 2
Étude SYNERGY – combinaison orale de 6 ou 12 semaines : résultats finaux (2)

Cibles visées dans l’étude SYNERGY

CROI 2014 – D\'après Kohli A. et al., abstract 27LB, actualisé

tude synergy combinaison orale de 6 ou 12 semaines r sultats finaux 3
Étude SYNERGY – combinaison orale de 6 ou 12 semaines : résultats finaux (3)

Résultats réponse au traitement (ITT)

CROI 2014 – D\'après Kohli A. et al., abstract 27LB, actualisé

Sofosbuvir + Ledipasvir (n = 20)

Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9669 (n = 20)

Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9451 (n = 20)

tude synergy combinaison orale de 6 ou 12 semaines r sultats finaux 4
Étude SYNERGY – combinaison orale de 6 ou 12 semaines : résultats finaux (4)

Conclusions

l’addition d’une 3e molécule à la combinaison SOF-LDV pourrait permettre une réduction de la durée de traitement à 6 semaines chez les patients GT1

CROI 2014 – D\'après Kohli A. et al., abstract 27LB, actualisé

107

Sofosbuvir + Ledipasvir

Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9669

Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9451

  • La combinaison thérapeutique associant le SOF, le LDV et l’antiprotéase (GS-9451)est la combinaison la plus puissante : elle permet une diminution de - 4,3 log10 UI/ml après 7 jours de traitement
  • La totalité (100 %) des patients présentent un ARN indétectable (ARN < LLOQ) à la findu traitement, et ce quelleque soit la combinaison thérapeutique
  • RVS12 : 100 % (bras A), 95 % (bras B) et 100 % (bras C)

106

105

104

Diminution médiane de l’ARN du VHC

103

102

0

7

14

21

28

Jours

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