KML-nytt: Nye studier!
Download
1 / 19

KML-nytt: Nye studier! Vintermøte NSH 08 MAR2013 - PowerPoint PPT Presentation


  • 92 Views
  • Uploaded on

KML-nytt: Nye studier! Vintermøte NSH 08 MAR2013. Name, title of the presentation. Ny nomenklatur for PCR. KML-nyheter i tabloid. Godkjent i USA (skaffbar): Bosutinib (toleranse+resistens) og ponatinib (T315I + andre mut). Langtidstox av 2TKIer:

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about ' KML-nytt: Nye studier! Vintermøte NSH 08 MAR2013' - iria


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript

KML-nytt: Nye studier!

Vintermøte NSH 08 MAR2013

Name, title of the presentation



Kml nyheter i tabloid
KML-nyheter i tabloid

Godkjent i USA (skaffbar):

Bosutinib (toleranse+resistens) og ponatinib (T315I + andre mut)

Langtidstox av 2TKIer:

Dasatinib (pleuraeffusjoner sent, dosen virker for høy)

Nilotinib (økt atherosklerose, diabetes II, hyperlipidemi)

Pris for TKIer

Generisk imatinib

Europeisk krise, USA og fattigere land


K ml behandling er utrolig
KML-behandling er utrolig


Mr4 5 alias cmr enestnd

Somefewpatientscured by TKI alone?

MR4.5 alias CMR- ENESTnd

STIM study

MahonLancetOncol 2010 + ASH2011

Inclusion:

Stable MR4.5 minimally 2 years

Durable remissions

2TKI stop – Rea (ASH 2011)

Apparentlygoingverywell.

EuroSKIetc


Ncmlsg m l
NCMLSG: Mål

Kurasjon av KML uten å

risikere transplantasjon

Hvordan: 2TKI+ Noe


Sp rsm l
Spørsmål:

Kan vi øke andel pasienter i dyp respons??

Kan vi «kurere» flere?


Imatinib pegintron

PegIFN adds benefit to imatinib

Imatinib +/- PegIntron

Pegasys 54 µg/w PegIntron 24µg/w

MR3.0

Simonsson, Blood 2011

Preudhomme et al NEJM 2009

Simonsson et al Blood 2011


2tki raskere og dypere responser enn im dasision og enestnd
2TKI: raskere og dypere responser enn IMDASISION og ENESTnd

MR3.0

MR4.5



Nordcml007 kombinere dasatinib pegifn i lav tolerabel dose
NordCML007: Kombinere Dasatinib + PegIFN i lav tolerabel dose


Nordcml007 k ombinere dasatinib pegifn i lav t lbar dose
NordCML007: Kombinere Dasatinib + PegIFN i lav tålbar dose

Første i sitt slag

Enkeltarmet 35 pas (historiske kontroller)

Pilot studie: Senere randomisert studie?

Primærendepunkt: Sikkerhet og effekt


Inklusjonskriterier
Inklusjonskriterier

  • 18-70 år

  • BCR-ABL målbarvedqPCR (IS)

  • Kun hydroxyureatillattiinntil 2 mnd

  • ECOG Performance status 2 ellerbedre

  • God lever ognyrefunksjon

Eksklusjonskriterier

  • Ukontrollertorgansykdom/infeksjon. Normal QTc

  • BCR-ABL målbarvedqPCR (IS)

  • Pleuraeffusjonerfrafør

  • GI-blødning, behov for antikoagulantia

  • Autoimmune sykdommerspes lever, thyroideaogdepresjon


Mr4 5 alias cmr enestnd1

Stopp av TKI

MR4.5 alias CMR- ENESTnd


Inklusjonskriterier1
Inklusjonskriterier

  • MR4.0 iminst 1 årog TKI iminst 3 år

  • BCR-ABL målbarvedqPCR (IS=Rikshospitalet)

  • >18 år

  • Kontroll-PCR i Lund

Eksklusjonskriterier

  • <18 årellerikkesamtykkekompetent

  • Ikkemålbarttranskriptpå IS


Prosedyre
Prosedyre

  • Seponere

  • Måle qPCR månedlig i 6mnd

  • Hver 6. uke i de neste 3 mnd

  • Hver 3.mnd senere(=standard oppfølging)

  • Gjeninnsette TKI når pasienten taper MR3.0

Franz Gruber er nasjonal koordinator


Nordcml009 nilo pegifn for patients with mrd
NordCML009: Nilo+PegIFN for patientswith MRD

Pat cohort: ≥ 2 years of imatinib 400mg and in CCyR but not in stable MR4.0.

60 patients. (comparison ENESTcmr)

Primary endpoint (red bar):

Rate of confirmed MR4.0

at 12 months

Stabilizing

phase

Follow-upphase

Combination phase

Nilotinib + PegIntron 25µg/week

40µg/week if tolerated after M6

Nilotinib

300mg x2

Nilotinib 300mg x2

Rx

Month

0

3

6

12

24

END

OF

STUDY

PCR every 3 months

Response

evaluation

Standard follow-up for response and safetyBiomarkerpackageQoL


Studiestart mai 2013
Studiestart mai 2013?

  • Pasienter med MR 2.0-4.0 etter minst 2 år på TKI


ad