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RIA 管理階層 角色暨價值

RIA 管理階層 角色暨價值. Bi-Fang Lee, MD, PhD Chief, Division of RIA Department of Nuclear Medicine National Cheng Kung University Hospital Secretary General Society of ROC Nuclear Medicine. 商業週刊 1109. 華爾街金融機構虧損累累，美國總統歐巴馬（ Barack Obama ）祭出肥貓條款，要求遭紓困的金融機構執行長， 年薪上限五十萬美元，折合新台幣僅一千七百萬元。

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RIA 管理階層 角色暨價值

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Presentation Transcript

  1. RIA管理階層角色暨價值 Bi-Fang Lee, MD, PhD Chief, Division of RIA Department of Nuclear Medicine National Cheng Kung University Hospital Secretary General Society of ROC Nuclear Medicine

  2. 商業週刊 1109 華爾街金融機構虧損累累，美國總統歐巴馬（Barack Obama）祭出肥貓條款，要求遭紓困的金融機構執行長，年薪上限五十萬美元，折合新台幣僅一千七百萬元。 在台灣，有三家銀行總經理的年薪比美國金融機構的執行長還高。這三家銀行的總經理分別是：大眾銀行總經理許健洲、安泰銀行總經理丁予康、萬泰銀行總經理周榮生，三個人都是年薪兩千萬元起跳。這樣的薪資水準，是公股銀行總經理四至五倍的水準、一般民營銀行總經理的兩至三倍價

  3. 「不可傷人 乃汝之天職」 Hippocrates BC 460-377 醫學實驗室的遠景(Vision):「維護病人的福祉」

  4. RIA放射免疫分析 Animmunoassay is an analytical procedure based on the reaction between a ligand and its specific antibody A radioimmunoassay (RIA) is one of the immunoassay that use an isotopic label and a gamma counter for quantitative analyses of a substance. Solomon A. Berson MD & Rosalyn S. Yallow, PhD, Invention of radioimmunoassay in 1955 (Medical Nobel Price, 1977)

  5. 「實驗室為何要接受認證？」 • 對於醫學實驗室而言，所謂認證是指藉由第三團體的評鑑，證明實驗室「品質管理系統」的運作符合特定要求 • 醫學實驗室準備認證的過程，本身就是一種品質教育，醫檢人員會從中培養出「自主管理」的人格特質 • 經由「品質管理系統」與「自主管理」，實驗室得以實現所設定的政策

  6. 實驗室認證重要的「副產品」 • 提高醫院的聲譽與競爭力 • 實驗室通過認證後，對醫、檢、病三方面的保障 • e.g.,將醫療糾紛對醫院的衝擊降到最小 • 加速與國際接軌(World class) • 有助藥品臨床試驗及生醫技術的研發 • 細胞/基因治療研究中，實驗室將扮演製造商(Manufacturers的角色 • GLP • 有助於醫院額外財源的開拓 • e.g., Glucose檢測的健保給付 vs.藥廠支付 • 實驗室認證的「擴散效應」

  7. 醫學實驗室認證系統 • 國際規範ISO15189 相互承認協定(Mutual Recognition Arrangement)簽署 • ILAC,International Laboratory Accreditation Cooperation • APLAC, Asia Pacific Laboratory Accreditation • 美國病理學會 (College of American Pathologists；CAP) • Clinical laboratory improvement amendment 1988 (CLIA’88) • CLIA 2003 • Other--------, such as COLA

  8. Establishment of China national accreditation committee for laboratories (CNACL) in 1994.

  9. 管理 技術 ISO 15189 ISO 15189之兩項要求

  10. ISO 15189:2003(E) ISO 17025:1999 4. 管理系統 4.1 組織與管理 4.2 品質管理系統 4.3 文件管制 4.4 合約審查 4.5 委外檢驗 4.6 外部服務與供應 4.7 諮詢服務 4.8 解決抱怨 4.9 不符合事項管制 4.10 矯正措施 4.11 預防措施 4.12 持續改善 4.13 品質與技術紀錄 4.14 內部稽核 4.15 管理審查 5. 技術系統 5.1 人員 5.2 設施與環境 5.3 實驗室儀器 5.4 檢驗前程序 5.5 檢驗程序 5.6 檢驗之品質保證 5.7 檢驗後程序 5.8 報告結果 ISO 9001:1994

  11. Clinical laboratories Pre-analytical phase Post-analytical phase Registration Transport Treatment Verification Pt preparation Workflow path Reporting Test request analytical phase Sampling Interpretation Analytical phase

  12. 品管範圍 儀器設備 外部品管 操作規範 行政管理 檢驗方法 內部稽核 檢體品管 資訊管理 試劑品管 環境 內部品管 人員

  13. 建立 品質管理系統的驅動力(政策與領導) 管制 改善 評估

  14. 寫 做 說 實驗室認證的核心思想 一致

  15. 如何打造接班梯隊？

  16. 事後檢討簡單，處在當下要做出對的決定卻非易事。

  17. 如果你真的是一隻獅子，當你誤踩陷阱，被捕獸夾夾到腳的時候，第一時間，可能會擺不下萬獸之王的尊嚴，怒吼三聲；如果你真的是一隻獅子，當你誤踩陷阱，被捕獸夾夾到腳的時候，第一時間，可能會擺不下萬獸之王的尊嚴，怒吼三聲； • 冷靜下來後，你會面對問題，開始幫自己解套。 • 跨出陷阱後，你還是獅子。

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