Gissi prevenzione
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GISSI-prevenzione. *Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell’Infarto miocardico. ANA GARCÍA CAMPOS. MIR IV Cardiología Complejo Hospitalario Universitario A Coruña. AC. GRASOS OMEGA3. Esenciales Poliinsaturados Proporción omega 6:3 ( Para beneficio  <= 4:1 ) FUENTES:

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Presentation Transcript


Gissi prevenzione

GISSI-prevenzione

*Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell’Infarto miocardico

ANA GARCÍA CAMPOS. MIR IV Cardiología

Complejo Hospitalario Universitario A Coruña


Ac grasos omega3

AC. GRASOS OMEGA3

  • Esenciales

  • Poliinsaturados

  • Proporción omega 6:3 (Para beneficio  <= 4:1)

  • FUENTES:

    • Pescados: pescado azul

    • Vegetales: nueces, cañamones, semillas lino

  • FUNCIONES:

    • Efectos en membranas

    • Metabolismo eicosanoides

    • Transcripción genética

Ác. α-linoleico (ALA 18:3n-3)

Ác. eicosapentaenoico (EPA 20:5n-3)

Ác docosahexaenoico (DHA 22:6n-3)


Gissi prevenzione

Efectos observados:

antiaterogénicos

antitrombóticos

antiarrítmicos

Posibles mecanismos:

Descenso nivel TG

Modificación composición de membranas

ESTUDIOS PREVIOS:

DART (Diet And Reinfarction Trial)

Health Professionals Study

US Physicians’ Health Study

Zutphen study

Western Electric study

Multiple Risk Factor Intervention Trial

Honolulu Heart Program

Lyon Diet Heart study

AC. GRASOS OMEGA3


Vitamina e

α-tocoferol

Liposoluble

Transportada

en LDL-c

FUENTES:

Aceites vegetales

Soja

Levadura de cerveza

Germen de trigo…

FUNCIONES:

Antioxidante

Antiaterogénica??

Hipótesis modificación-oxidativa LDL-c

Apoyado por estudios observacionales de cohortes

Resultados contradictorios en ensayos clínicos

Nurses’ Health Study

Health Professionals’ study

Physicians’ Health study

ATBC (fumadores finlandeses)

CHAOS ?

VITAMINA E


Gissi prevenzione1

Vitamina E y Ac. Grasos poliinsaturados n-3  estudio de efectos sobre mortalidad y morbilidad tras el IAM.

Ensayo clínico

DISEÑO:

prospectivo,

multicéntrico (172 centros en Italia)

abierto

aleatorizado

GISSI-PREVENZIONE


Poblaci n

11,324 pacientes con Infarto de Miocardio reciente (≤3 meses)

Reclutamiento: oct 1993 / sept 1995

Seguimiento: 42 meses.

POBLACIÓN

EXCLUSIONES

  • Contraindicaciones a los suplementos dietéticos

    • alergia conocida a n-3 PUFA o a α-tocoferol

    • defectos congénitos de coagulación conocidos

  • Pronóstico desfavorable a corto plazo

    • Insuficiencia Cardiaca Congestiva manifiesta

    • Cáncer

  • Imposibilidad de dar el consentimiento informado escrito

  • Sin límite de edad.


Gissi prevenzione

TRATAMIENTO COMÚN:

Tratamiento preventivo recomendado al inicio del estudio

AAS

β-bloqueantes

IECA

Dieta mediterránea

*Estatinas  ¡no apoyadas en evidencia al inicio!

TRATAMIENTO DEL ESTUDIO:

n-3 PUFA (1 cáps de 1g)

 850-882 mg de EPA y DHA diarios

(razón EPA/DHA 1:2)

*equivalente a 100g pescado azul/día

Vitamina E

 300mg de α-tocoferol sintético diarios


Objetivos

OBJETIVO PRIMARIO (Combinado)

Muerte de cualquier causa, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal

y

Muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal.

OBJETIVOS SECUNDARIOS

Cada componente del objetivo primario

Principales causas de muerte

OBJETIVOS


Seguimiento y an lisis

SEGUIMIENTO:

A los 6, 12, 18, 30 y 42 meses

Reconocimiento médico

Analítica  lípidos

Cuestionario sobre hábitos dietéticos

SEGUIMIENTO Y ANÁLISIS

  • ANÁLISIS

    • Por intención de tratar

    • de acuerdo con el diseño factorial (2 grupos) y por grupo de tratamiento (4 grupos).


Gissi prevenzione

CARACTERÍSTICAS BASALES


Gissi prevenzione

EDAD

SEXO

16.3%

14.7%

85.3%

Relativamente POBLACIÓN DE BAJO RIESGO

GRADO DE DISNEA

FEVI

10.0%

11.6%


Gissi prevenzione

DIETA

DIETA MEDITERRÁNEA


Gissi prevenzione

TERAPÉUTICA

TRATAMIENTO MÉDICO


Gissi prevenzione

RESULTADOS

VARIACIÓN DE NIVEL DE LÍPIDOS EN SANGRE A LOS 6 MESES

Diferencia (%)

Diferencia (%)

Diferencia (%)

Diferencia (%)


Gissi prevenzione

EFECTOS DE n-3 PUFA

  • Descenso significativo del RR del 10% del objetivo primario combinado “muerte, IAM no-fatal, ACV no-fatal”


Gissi prevenzione

EFECTOS DE n-3 PUFA

NNT

47’6

50

50

55’6

62’5

RAR

2’1

2’0

2’0

1’8

1’6

  • DESCENSO SIGNIFICATIVO DEL RIESGO RELATIVO DE:

    • 15% de “muerte, IAM no-fatal, ACV no-fatal”

    • 20% de “muerte cardiovascular, IAM no-fatal, ACV no-fatal”

    • 20% muertes totales

    • 30% muertes cardiovasculares

    • 45% muerte súbita


Gissi prevenzione

EFECTOS DE VITAMINA E

  • Sin evidencia de efecto sobre el objetivo primario o sus componentes individuales

  • Posible efecto beneficioso sobre muerte cardiovascular y muerte súbita


Gissi prevenzione

EFECTOS DE TTO COMBINADO

  • No beneficio adicional de combinar n-3 PUFA con Vitamina E en mortalidad total/objetivo primario combinado


Gissi prevenzione

SUPERVIVENCIA LIBRE DE EVENTOS

SUPERVIVENCIA TOTAL


Gissi prevenzione

ABANDONO DEL TRATAMIENTO


Gissi prevenzione

n-3 PUFA disminuyen significativamente la tasa de mortalidad, IAM no-fatal y ACV.

Mayor efecto sobre Muerte Súbita

Posible efecto directo sobre arritmogénesis  necesarios estudios posteriores

Ausencia de beneficio sobre eventos atero-trombóticos

No se ha objetivado efecto de la Vitamina E.

CONCLUSIONES

¡Primer fármaco derivado dietético que demuestra reducción de mortalidad!


Gissi prevenzione

n-3 PUFA

  • Por cada 1000 pacientes/año con IAM tratados  5’4 vidas salvadas

MORTALIDAD TOTAL


Gissi prevenzione

En prevención secundaria post IAM es recomendación IIb (B)  n-3 PUFA 1g al día

(actualización Guías del SCASEST de la ACC/AHA 2007)

Abiertas nuevas líneas de investigación:

Prevención de arritmias fatales y MS

En pacientes de alto riesgo portadores de DCI Circulation.2005;112:2762-2768.

JAMA.2005;293:2884-2891. JAMA.2006;295:2613-2619.

Otros factores dietéticos relacionados

J Cardiovasc Med.2007 Sep;8 Suppl 1:S38-41

ACTUALMENTE


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