Značenje lijekova I. dio

1. Značenje lijekova I. dio

2. ZAŠTO SU LIJEKOVI VAŽNI? • poboljšavaju zdravlje i mogu čak spasiti život • pojačavaju povjerenje u zdravstvenu službu i potiču sudjelovanje stanovnika za vlastito zdravlje • skupi su • različiti su od ostalih potrošnih dobara • moguća su značajna poboljšanja u njihovom korištenju (SZO 1997)

3. Značajke naše zdravstvene službe i medicine • Raspoloživa sredstva za zdravstvo u nesrazmjeru s željama, višestruko manja od zemalja s kojima se usporedjujemo • Dobra povezanost i orjentacija(i liječnika i bolesnika) o svemu što se dogadja u mnogo bogatijim zemljama • Veliki utjecaj proizvodjača na propisivanje (preko autoriteta koji odredjuju što je "optimalno" u farmakoterapiji tog trenutka?)/"decision makers,opinion leaders"/,reklame • Utjecaj(ne uvijek pozitivan) liječnika, ali i medija, na bolesnike • Nedovoljna edukacija-(obaviještavanje o ograničenim sredstvima zdravstva) zdrav. radnika, bolesnika i javnosti

4. Značajke(nast.) • (pre)velik broj veledrogerija s (pre) velikom dobiti (maržom) • Neadekvatno zakonodavstvo ( Zakon o zdrav. osiguranju, Zakon o zdrav. zaštiti, Zakon o lijekovima i med. proizvodima (s pravilnicima....) • Agencija za lijekove i med. proizvode DOBRO! Nuspojave(spontano prijavljivanje, tijekom klin. pokusa upravo riješeno???) • Središnje etičko povjerenstvo za ispitivanje lijekova i med. proizvoda DOBRO! • SRG za ocjenu osnovne i dopunske liste lijekova HZZO DOBRO!?

5. HRVATSKA NA POČETKU 2006 g.(NOVO) MZ-Novi Zakon o lijekovima(2003), imao niz slabosti- suprotnih "Europi" ( data exclusivity) ; bez bolničkih povjerenstava za lijekove(!!) -Veći broj novih povjerenstava MZ, "podprogram" Strategija razvoja zdravstva = Nacionalna politika lijekova?, Sred.etičko povjerenstvo za klin. pokuse lijekova i med. proizvoda -HZZO : -na Rp oznaka specijaliste i ustanove (pridržavanje?) - 1.7.06 osnovna i dopunska lista(doplata!)??? - broj pregleda LOM 03/04g. (2,4/2,3)i specijalisti (2,3/2,68 2,3)mlrd Kn !!??umjesto 80%:20%. - br. Rp /osiguraniku 2002/2004=6,9/7,2 !!, -kn porast 19%!! ((Vel.Britanija oko 7,0, Njemačka >11!!uz 3-5x više novca)

6. Hrvatska 2006 g.(nast.) • STARO -nedovoljna sredstva za razinu medicine i terapije kakvu si (nerealno) želimo. I klinikama fale povremeno i osnovni lijekovi! -nedovoljno ulaganje napora za racionalizaciju farmakoterapije. Nedovoljno korištene mogućnosti dobivanja ("evidence based" !) informacije o lijekovima - "osnovna košara" ili ŠTO MORA uvijek biti dostupno još uvijek nije definirana? - otsustvo kontrole( i sankcija!) reklamiranja ( Min.zdravstva, Liječnička komora, HZZO ..)

7. Zakoni i propisi • Kodeks medicinske etike Hrvatske liječničke komore (2002) • ZAKON O LIJEKOVIMA I MEDICINSKIM PROZVODIMA (2003, dopuna 11/04) • Pravilnik o klin. istraživanjima i DKP (11/03, NN br.175)dopune u tijeku • ZAKON O ZDRAVSTVENOJ ZAŠTITI (2003) dopuna; Zakon o zdrav.osiguranju-novi? • Zakon o liječništvu, ljekarništvu, o stomatološkoj djelatnosti, o prevenciji bolesti i promicanju zdravlja, o sestrinstvu, o medicinsko biokemijskoj djelatnosti (2003)

8. Načini izbora lijekova za javnu opskrbu • Pozitivna lista koju “pokriva” zdrav. osiguranje (NL,DK,SLO,HR...) • Referentne cijene uz korištenje generičkih i terapijskih skupina(D,I,NL,P,Rom,HR) • Različiti %pokrivanja troškova za lijek • Farmakoekonomika(SF,NL,S,UK, RH sve više)) • Poticanje propisivanja generičkih lijekova • Doplaćivanje (ako je cijena veća od prihvaćene) • Smjernice za korištenje odredjenog lijeka Kees de Joncheere 9/05)

9. Pharmaceutical(%)/ Health expenditure € PPP € EU150-500€

10. Lista lijekova CILJEVI • usaglasiti mogućnosti društva, države i njegove potrebe za lijekovima • sniziti i racionalizirati potrošnju lijekova (ušteda za samu farmakoterapiju ili za zdravstvo u cijelosti?) • potaknuti korištenje dokazano djelotvornih, kvalitetnih, prihvatljivo podnošljivih i isplativih lijekova

11. Činjenice • Liste lijekova (većinom pozitivne) postoje praktički u svim zemljama posebno Europe, istina, ne sa posve istim ciljevima. Čak i u SAD. • Liste su državne, regionalne, za ambulantnu upotrebu, za bolničku upotrebu, za "osobnu" upotrebu (svaki liječnik ima "svoju") • Nisu uvijek "bez greški"pa se treba paziti na izbjegavanje mogućih negativnih značajki

12. Postizavanje "isplativosti" 1. -sniženje cijene lijeka -referentne cijene ( u nas :prosjek cijene Francuska, Italija, Slovenija,ev.Češka i Španjolska, smanjeno za 10%) Napomena: Mnoge zemlje snizuju cijenu lijeku ako ima nižu cijenu u drugoj zemlji; u nas generički lijekovi donedavno 8% nižu cijenu, ne 30% kao što je bilo traženo. U Europi je cijena 30-50% niža.

13. isplativost ( nast)- "zamrzavanje cijene" lijeka -uvodjenje cijene za "skupinu": statini, ACE inhibitori, AAIIR, -setroni, -triptani, inhibitori kalcija, SSRI, beta blokatori, H2 blok., IPP, inhib. glukozidaze (razliku plaća bolesnik!) -participacija x svi jednaka-fiksna ( "po Rp) x srazmjerno cijeni lijeka x srazmjerno prihodima bolesnika Napomena: U nas donedavna 3/4 osiguranika oslobodjeno participacije(sada >50%), dopunsko osiguranje plaća oko 500.000 osiguranika(više ne pokriva lijekove!!) a 250.000 nije uopće osigurano

14. isplativost (nast.) 2. poboljšanje propisivanja • propisivači x edukacija o usporednoj vrijednosti nekog lijeka (npr. amoks+klavul.kis vs. amoksicilin) x korištenje objektivnih izvora informiranja (Bilteni Povjerenstava za lijekove, Pharmaca) x smjernice-obvezne(kontrola!!), preporuke- neobvezne • bolesnici edukacija bolesnika