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Unità di Endocrinologia, Dipartimento di Scienze Biomediche Sperimentali e Cliniche, Università degli Studi di Firenze. Giornate Mediche Fiorentine 2013. Target glicemici e del colesterolo nel paziente con Diabete. Carlo Maria Rotella. Firenze 6 Dicembre 2013. HbA1C < 7 (v.n. 4-6%)
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Unità di Endocrinologia, Dipartimento di Scienze Biomediche Sperimentali e Cliniche, Università degli Studi di Firenze Giornate Mediche Fiorentine 2013 Target glicemici e del colesterolo nel paziente con Diabete Carlo Maria Rotella Firenze 6 Dicembre 2013
HbA1C < 7 (v.n. 4-6%) • PA<130/80 mmHg • LDL<100 mg/dl senza CVD • LDL<70 mg/dl con CVD • Glicemia a digiuno 70-130 mg/dl • Glicemia postprandiale < 180 mg/dl
La maggior parte dei pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 rimane molto al di sopra degli obiettivi glicemici Il 64,2% dei pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 ha un’HbA1C > 7,2% 1* Il 10,1% ha un’HbA1C > 10% 4 10,0 Il 20,2% ha un’HbA1C > 9% 1 9,0 Il 37,2% ha un’HbA1C > 8% 1 8,0 7,0 Target ADA (< 7%) 2 Target AACE /ACE (≤ 6,5%) 3 6,0 HbA1C 1. Saydah SH, et al. JAMA. 2004;291:335-342; 1*. Adattato da Saydah SH, et al. JAMA. 2004;291:335-342; 2. ADA. Diabetes Care January 2011 34:S4-S10; 3. AACE/ACE. Endocr Prac. 2009;15:540-59; 4. Oluwatowoju I, et al. Diabetic Medicine. 2010;27:354–359
Gestione personalizzata dell’obiettivo glicemico Position statement ADA/EASD 2012
Che percentuale di riduzione del C-LDL è necessaria per raggiungere il target? Simva 10 mg Simva 20 mg Simva 40 mg Atorvastatina 10 mg Atorvastatina 20 mg Prima linea Atorvastatina 40 mg Atorvastatina 80 mg Rosuvastatina 10 mg Rosuvastatina 20 mg Rosuvastatina 40 mg Simva + Eze 20 mg/10 mg Seconda linea Simva + Eze 40 mg/10 mg A. Catapano e A. Poli 2007
Annali AMD 2012 HbA1c BMI
Annali AMD 2012 HbA1c ≤ 7% HbA1c > 8%
Annali AMD 2012 Colesterolo totale Colesterolo LDL
Annali AMD 2012 Colesterolo LDL < 100 Colesterolo LDL ≥ 130
Novità dagli ultimi mega-trials?
1997 2002 2007 2,118Sulfonilurea/Insulina 1,010Sulfonilurea/Insulina Clinica Questionario P Clinica Questionario 880 Standard 379 Standard P Clinica Questionario 279 Metformina 136 Metformina Età media62±8 anni Persi al follow-up 3.5% (146) UKPDS: Monitoraggio Post-Trial
Follow-up medio di 8.5 anni Endpoint aggregati 19972007 Endpoint diabete-correlati RRR:12%9% P:0.0290.040 Complicanze microvascolari RRR:25%24% P:0.00990.001 IMA RRR: 16% 15% P:0.0520.014 Mortalità per tutte le cause RRR: 6% 13% P:0.440.007 RRR = Relative Risk Reduction “Legacy Effect” di un precoce controllo glicemico
Endpoint aggregati 19972007 Endpoint diabete-correlati RRR:32%21% P:0.00230.013 Complicanze microvascolari RRR:29% 16% P:0.190.31 IMA RRR:39%33% P:0.0100.005 Mortalità per tutte le cause RRR:36%27% P:0.0110.002 RRR = Relative Risk Reduction “Legacy Effect” di un precoce controllo glicemico con metformina
Trattamento intensivo del diabete : i grandi trial UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998;352:837-53 ACCORD Study Group, NEJM 2008, 358:2545-2559. ADVANCE Collaborative Group, NEJM 2008, 358:2560-2572. Duckworth W et al; the VADT Study Investigators. NEJM. 2009;360(2):129-139 .
Storia naturale del DMT2 100 % obesità Funzione beta cellulare % IGT/IFG Iperglicemia postprandiale Diabete mellito tipo 2 Diabete mellito tipo 2 Diabete mellito tipo 2 0 -12 -10 -6 –2 0 2 6 10 14 Anni dalla diagnosi
Caratteristiche finali degli studi ACCORD/ADVANCE/VADT ACCORD Study Group, NEJM 2008, 358:2545-2559. ADVANCE Collaborative Group, NEJM 2008, 358:2560-2572. Duckworth W et al; the VADT Study Investigators. NEJM. 2009;360(2):129-139
Trattamento intensivo del diabete & complicanze micro e macrovascolari
CRITERI DI FENOTIPIZZAZIONE • Età • Durata della malattia • Peso corporeo • Glicemie domiciliari • HbA1c • Terapia già iniziata • Presenza di complicanze • Patologie concomitanti
Target di HbA1c dopo la fenotipizazione • ≤ 7 % Target standard per la maggior parte dei pazienti. • ≤ 6,5 % Target per pazienti con più recente insorgenza della malattia, non a rischio di ipoglicemie ed assenza di complicanze. • ≤ 7,5 % Target per pazienti con più lunga durata della malattia, a rischio di ipoglicemie frequenti e/o gravi, e con presenza di più complicanze.
Take-home messages • Personalizzare l’obiettivo terapeutico. • Personalizzare l’approccio terapeutico. • Raggiungere gli obiettivi terapeutici.