1 / 12

Alexandra Kmeťová , Eva Králíková, Lenka Štěpánková, Kamila Zvolská

Nové studie o účinnosti a nežádoucích účincích vareni c linu - kardiovaskulární onemocnění 14. konference Tabák a zdraví Lékařským dům, Praha, 15. listopadu 2013. Alexandra Kmeťová , Eva Králíková, Lenka Štěpánková, Kamila Zvolská Centrum pro závislé na tabáku III. interní kliniky

hadassah-floyd
Download Presentation

Alexandra Kmeťová , Eva Králíková, Lenka Štěpánková, Kamila Zvolská

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Novéstudie o účinnosti a nežádoucíchúčincíchvareniclinu- kardiovaskulární onemocnění14. konference Tabák a zdravíLékařským dům, Praha, 15. listopadu 2013 Alexandra Kmeťová, Eva Králíková, Lenka Štěpánková, Kamila Zvolská Centrum pro závislé na tabáku III. interní kliniky LF UK a VFN a Ústav hygieny a epidemiologie 1. LF UK a VFN

  2. Metodika • k 29. 5. 2013 zadáno „varenicline“ a „cardiovascular“ v PubMed a Web of Science • PubMed 76 prací • Web of Science 73 prací • po odstranění duplikací a nerelevantních hodnoceno 16

  3. Vareniclin • parciální agonista alfa4beta2 acetylcholin-nikotinových receptorů (AChNR) • ztrojnásobuje úspěšnost léčby závislosti na tabáku (POUZE s psychobehaviorální intervencí!)¹ • aktivace alfa7 podjednotky a alfa3beta4 AChNR – stimulace parasympatiku a sympatiku → změny TK, TF a kontraktility myokardu • bez preskripčního omezení ¹Cahill K, Stevens S, Perera R, Lancaster T. Pharmacologicalinterventionsfor smoking cessation: anoverviewand network meta-analysis (Review).CochraneDatabaseofSystematicReviews, 2013. DOI: 10.1002/14651858.CD009329.pub2.

  4. Singhetal.,2011 • hodnoceno 14 dvojitě zaslepených randomizovaných studií, N=8216, sledování 7 až 52 týdnů • výsledek: signifikantní zvýšení KV rizika (1,06 % vareniclin vs. 0,82 % placebo, OR=1,72 (CI 1,09 do 2,71) • autoři uvádějí 72% zvýšení rizika závažných nežádoucích KV účinků (absolutní rozdíl rizika pouze 0,24 %) • „black-box“ od FoodandDrugAdministration Singh, S., Loke, Y.K., Spangler, J.G., Furberg, C.D. Risk ofseriousadversecardiovasculareventsassociatedwithvarenicline: a systematicreviewand meta-analysis. Can Med Assoc J 2011;183:1359 –1366.

  5. Singh et al., 2011 - limitace • nejednotný end-point - zahrnutí fibrilace síní, stabilní AP a akutních končetinových ischemií = uměle navýšen počet KV příhod • zahrnutí follow-up fáze • vyloučeny studie s nulovým výskytem závažných nežádoucích KV příhod • větší drop-out v placebové skupině… Singh, S., Loke, Y.K., Spangler, J.G., Furberg, C.D. Risk ofseriousadversecardiovasculareventsassociated withvarenicline: a systematicreviewand meta-analysis. Can Med Assoc J 2011;183:1359 –1366.

  6. Prochaska et al., 2012 • hodnoceno 22 dvojitě-zaslepených randomizovaných studií, N=9232, follow-up do 25 týdnů • výskyt nežádoucích KV účinků: 0,63 % vareniclin (34/5431) vs. 0,47 % placebo (18/3801) • rozdíl v riziku 0,27 % = klinicky a statisticky nevýznamný Prochaska, J.J., Hilton, J.F. Risk ofcardiovascularseriousadverseeventsassociatedwithvarenicline use fortobaccocessation: systematicreviewand meta-analysis. BMJ 2012; 344:e2856.

  7. Svanström et al., 2012 • kohortová studie uživatelů vareniclinu (N=17 926) a bupropionu (N=17 926) • výskyt závažných nežádoucích KV příhod se statisticky signifikantně nelišil (57/17 926, tj. 6,9/1000 vareniclin vs. 60/17 926, tj. 7,1/1000 bupropion) • hazard ratio pro jakoukoliv závažnou nežádoucí příhodu 0,96 % (CI 0,67 do 1,39) Svanström, H., Pasternak, B., Hviid, A. Use ofvareniclinefor smoking cessationand risk ofseriouscardiovascularevents: nationwidecohort study. BMJ 2012;345:e7176.

  8. Rigotti et al., 2012 • multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepenástudie, N=714, follow-up 52 týdnů, pacienti s KV onemocněním • zahrnovala i naše pacienty • bez významného rozdílu v KV mortalitě: 0,6 % vareniclin vs. 0,3 % placebo, CI -1,3 do 0,7) • bez významného rozdílu ve výskytu závažných nežádoucích KV účinků (7,1 % vareniclin vs. 5,7 % placebo, CI -2,3 do 5,0) Rigotti, N.A., Pipe, A.L., Benowitz, N.L., etal. Efficacyandsafetyofvareniclinefor smoking cessation in patientswithcardiovasculardisease: a randomized trial. Circulation 2010; 121:221–229.

  9. Ware et al., 2013 • meta-analýza 15 studií, N=7 002 • bez zvýšení incidence závažných nežádoucích KV příhod: vareniclin 0,31 % vs. placebo 0,21 % (hazard ratio 1,95; CI 0,79-4,82) Ware, JH., Vetrovec, G.W., Miller, A.B., Van Tosh, A., Gaffney, M., Yunis, C., Arteaga, C., Borer, J.S. Cardiovascularsafetyofvarenicline: patient-level meta-analysisofrandomized, blinded, placebo-controlledtrials. Am J Ther. 2013;20(3):235-246.

  10. Cahill et al., 2013Cochrane Review • bez průkazu zvýšení výskytu závažných nežádoucích KV (RR 1,26; 95 % CI 0,62 do 2,56) Cahill K, Stevens S, Perera R, Lancaster T. Pharmacologicalinterventionsfor smoking cessation: anoverviewand network meta-analysis (Review).CochraneDatabaseofSystematicReviews, 2013. DOI: 10.1002/14651858.CD009329.pub2.

  11. Závěr • bez signifikantního zvýšení výskytu závažných nežádoucích KV příhod • ALE: i kdyby se malé riziko potvrdilo, je výrazně vyváženo snížením KV a celkové morbidity i mortality po zanechání kouření nejméně o polovinu

  12. „Death in old age is inevitable but death before old age is not.” Richard Doll

More Related