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CAPECITABINA, TRASTUZUMAB Y DOCETAXEL COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN EL CMM/CMLA HER2 +

CAPECITABINA, TRASTUZUMAB Y DOCETAXEL COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN EL CMM/CMLA HER2 +. Estudio CHAT – 18 meses de seguimiento. CHAT: Randomizado fase II. HTX Capecitabina 950mg/m 2 bid, d1–14 Docetaxel 75mg/m 2 , d1

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CAPECITABINA, TRASTUZUMAB Y DOCETAXEL COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN EL CMM/CMLA HER2 +

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Presentation Transcript

  1. CAPECITABINA, TRASTUZUMAB Y DOCETAXEL COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN EL CMM/CMLA HER2 + Estudio CHAT – 18 meses de seguimiento

  2. CHAT: Randomizado fase II HTX Capecitabina 950mg/m2 bid, d1–14 Docetaxel 75mg/m2, d1 Trastuzumab 8mg/kg (dosis carga), d1 seguido de 6mg/kg, d1, q3W RANDO MIZACIÓN No tratamiento previo con trastuzumab, docetaxel o capecitabina • Estratificación: • previo paclitaxel • previo antraciclinas • metastasis hepáticas • KPS HT Docetaxel 100mg/m2, d1 Trastuzumab 8mg/kg (dosis carga), d1 seguido de 6mg/kg, d1, q3W KPS = Indice de Karnofsky;HTX = trastuzumab, docetaxel y capecitabina; HT = Trastuzumab y docetaxel Wardley A, et al. Breast Cancer Res Treat 2007;106(Suppl. 1):S33(Abst 309)

  3. CHAT: Objetivos • Primario:Comparar la tasa de respuesta Global (TRG) de HTX vs. HT • Secundarios:Evaluar la eficacia de ambos regimenes en relación a : • Duración de la respuesta • Tiempo hasta la progresión (THP) • Supervivencia libre de enfermedad (SLE) • Supervivencia Global (SG) • Seguridad Wardley A, et al. Breast Cancer Res Treat 2007; 106(Suppl. 1):S33(Abst 309)

  4. Características Basales ECOG = Grupo Oncológico Cooperativo del Este; PS = estado de salud general CMLA = cáncer de mama localmente avanzado; CMM = cáncer de mama metastásico RE = receptor de estrógeno; RPg = receptor de progesterona Wardley A, et al. Breast Cancer Res Treat 2007;106(Suppl. 1):S33(Abst 309)

  5. Altas Tasas de Respuesta NC = no calculado Wardley A, et al. Breast Cancer Res Treat 2007;106(Suppl. 1):S33(Abst 309)

  6. HTX aumenta significativamente el THP Probablidad Estimada Eventos HR 95% IC p-value HTX 70 0.704 0.51, 0.971 0.029 HT 82 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 13.6 18.6 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Meses HR = hazard ratio IC = intervalo de confianzal Wardley A, et al. Breast Cancer Res Treat 2007;106(Suppl. 1):S33(Abst 309)

  7. HTX aumenta significativamente la SLE Probablidad Estimada Eventos HR 95% IC p-value HTX 75 0.725 0.529, 0.99 0.0402 HT 85 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 12.8 17.9 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Meses Wardley A, et al. Breast Cancer Res Treat 2007;106(Suppl. 1):S33(Abst 309)

  8. Perfil de Seguridad Manejable FEVI = fracción de eyección ventricular izquierda Wardley A, et al. Breast Cancer Res Treat 2007;106(Suppl. 1):S33(Abst 309)

  9. La adicción de capecitabina no incrementa la toxicidad hematológica grado 3/4 Wardley A, et al. Breast Cancer Res Treat 2007;106(Suppl. 1):S33(Abst 309)

  10. Conclusiones • HTX es un tratamiento de primera línea eficaz para el CM Her2 + metastásico o localmente avanzado • HTX aumenta de manera significativa el THP y la SLE en 5 meses, comparado con HT • Se observan altas tasas de respuesta y buena tolerabilidad en ambos brazos de tratamiento • Según estos resultados, HTX puede ser considerado como opción de tratamiento en primera línea para el CM Her 2 + metastásico o localmente avanzado Wardley A, et al. Breast Cancer Res Treat 2007;106(Suppl. 1):S33(Abst 309)

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