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中国 7 城市 MSM 人群 HIV 流行趋势及病毒学特征调查

中国 7 城市 MSM 人群 HIV 流行趋势及病毒学特征调查. 中盖项目 中国医科大学卫生部艾滋病免疫学重点实验室 2009.6-2010.6. 提纲. 研究背景 实施计划和预期目标 各地实施情况 数据分析初步结果 项目存在问题及建议. 研究背景. MSM 是 HIV 及性病感染和传播的主要高危人群，世界上首例发现的艾滋病病例来自于男男性行为者 (MSM) 。世界上 5%-10% 的 HIV 感染者是由男男性接触传播的。其中澳大利亚、新西兰等国由男男性接触造成的 HIV 传播已占 70% 。

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中国 7 城市 MSM 人群 HIV 流行趋势及病毒学特征调查

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  1. 中国7城市MSM人群HIV流行趋势及病毒学特征调查中国7城市MSM人群HIV流行趋势及病毒学特征调查 中盖项目 中国医科大学卫生部艾滋病免疫学重点实验室 2009.6-2010.6

  2. 提纲 • 研究背景 • 实施计划和预期目标 • 各地实施情况 • 数据分析初步结果 • 项目存在问题及建议

  3. 研究背景 • MSM是HIV及性病感染和传播的主要高危人群，世界上首例发现的艾滋病病例来自于男男性行为者(MSM)。世界上5%-10%的HIV感染者是由男男性接触传播的。其中澳大利亚、新西兰等国由男男性接触造成的HIV传播已占70%。 • 中国MSM按占社会性成熟人口3%-4%估计，约3600-4800万；HIV感染者中MSM人群感染上升迅速：2007年全国新增的5万HIV感染者中，MSM占12.2%。而2009年，全国新增的4.8万HIV感染者中MSM感染上升至32.5% • STDs会显著增加MSM研究对象感染HIV的风险。

  4. STDs反映MSM研究对象当前的无保护性行为状况，可评估研究对象感染HIV的危险性。STDs反映MSM研究对象当前的无保护性行为状况，可评估研究对象感染HIV的危险性。 • 我国MSM人群中HIV亚型多样，在MSM人群复杂的性网络及HIV感染途径多样性的背景下，很容易产生HIV多亚型交叉感染和重组，甚至导致超级病毒株的产生和传播，可能影响疾病的进展。 • 耐药性监测显示，未经抗病毒治疗的MSM人群中存在蛋白酶抑制剂的耐药毒株传播，原发性耐药直接影响临床治疗的效果。 我国MSM新发感染者中HIV交叉感染、重组及原发耐药性的总体状况和趋势仍不清楚。

  5. 预期目标 • 1.获得MSM人群中的HIV/STD感染率及其变化趋势，HIV/STD感染的相关影响因素； • 2.获得MSM人群中HIV/STD感染率及MSM人群的各种高危行为状况； • 3.了解STD对 MSM人群HIV流行、重组变化及临床致病性的影响作用； • 4.阐明MSM人群中HIV毒株基因变异特点，阐述HIV基因变异与病毒临床致病性的关系； • 5. 明确MSM人群中原发耐药情况；阐述耐药流行趋势及其相关影响因素。

  6. 实施计划 • 项目名称:《中国7市MSM人群HIV流行趋势及病毒学特征研究》 • 研究现场：沈阳、上海、南京、重庆、昆明、济南、长沙 • 研究对象：MSM人群； • 样本量：每个城市400人(合计2800人) • 研究类型：开放式队列研究 • 研究时限：先期研究1年 • 随访频率：6个月/次

  7. 技术路线

  8. 7市MSM队列招募情况 沈阳（455人） 济南（401人） 重庆（471人） 上海（400人） 长沙（181人） 南京（400人） 昆明（394人） 总计：2681人

  9. 6市MSM人群招募人口学信息

  10. 一、HIV、梅毒、衣原体、淋菌感染率及其影响因素一、HIV、梅毒、衣原体、淋菌感染率及其影响因素

  11. 6市MSM人群总的HIV、梅毒、衣原体（CT）和淋菌（NG）感染率6市MSM人群总的HIV、梅毒、衣原体（CT）和淋菌（NG）感染率

  12. 6市MSM人群的HIV、梅毒、衣原体（CT）和淋菌（NG）感染率6市MSM人群的HIV、梅毒、衣原体（CT）和淋菌（NG）感染率 沈阳、重庆HIV感染率较其他城市高，沈阳、济南、上海梅毒感染率较高， 济南、昆明衣原体感染率较高 。

  13. 6市MSM人群POOL PCR结果

  14. 沈阳MSM人群HIV感染率和新发感染率

  15. 6市MSM人群梅毒新发感染率 梅毒检测都应用RPR检测梅毒现症感染者。沈阳、济南梅毒 现症感染者明显高于其它城市。

  16. 六市MSM人群HIV感染相关因素分析 梅毒增加HIV感染风险（4倍），淋菌和衣原体感染者HIV感染率高，但无统计学意义。 使用安全套能明显降低HIV传播的风险。

  17. 六市MSM人群梅毒感染相关因素分析

  18. 六市MSM人群衣原体感染相关因素分析

  19. 六市MSM人群淋菌感染相关因素分析 淋菌和衣原体感染有密切联系。

  20. 二、MSM人群高危行为特征

  21. MSM人群基本性行为情况

  22. MSM人群商业性行为情况

  23. MSM异性性活动及吸毒情况

  24. MSM队列高危行为特征 Acute HIV (1).无保护性行为是MSM人群HIV发病率水平较高的主要原因; (2).较高比例MSM的双性行为易于造成HIV的二代传播； (3).较高比例MSM曾参与献血,我国血液安全需进一步强化; (4).对急性感染MSM的行为干预显著降低了其高危行为,但部分MSM仍存在高危行为,个别有恶意传播HIV的心理,需综合干预;

  25. 三、HIV亚型、基因变异及临床致病性

  26. 6市MSM人群的HIV亚型情况 在MSM人群中流行的HIV亚型以CRF01-AE亚型为主，济南B亚型较多。

  27. Neighbor-Joining 3 half genome 4389 Sites Bootstrap Reps = 500 Neighbor-Joining Gag 1415 Sites Bootstrap Reps = 1000 急性感染者病毒株的来源和传播特征 急性感染者毒株分别来自本地和东南沿海省份的性乱、男同性恋人群 多对急性感染者存在直接传播关系

  28. 同源急性期感染者 传染源： HIV慢性感染者 setpoint >10^5 10^4-10^5 10^3-10^4 <10^3 两个同源急性期感染者为固定性伴侣，同一日与传染源接触后被感染 cluster2 cluster1 320040 320041 HIV急性感染者 HIV急性感染者 传染源在其急性感染期传染了另一感染者 传染源： 320008 320011

  29. 病毒嗜性和复制动力与setpoint的关系 p24 (pg/ml) setpoint低的病毒复制水平较低， setpoint高的病毒复制水平较高 setpoint低的病毒均为R5嗜性， setpoint高的病毒存在X4/R5嗜性

  30. P<0.001 HR=8.4 95%CI (2.0-34.7） 不同病毒调定点的急性感染者疾病进展速度不同 急性感染者队列病毒调定点水平 setpoint水平高者病毒持续高水平复制 Setpoint<10^4 Setpoint<10^4 高Setpoint感染者CD4+T细胞下降到350个/ul以下的危险性是低Setpoint者的8.4倍 setpoint水平高者CD4+T细胞水平较低

  31. 四、HIV耐药情况

  32. 6市MSM人群的HIV耐药情况 *：4例都为蛋白酶抑制剂的次要变异位点。在本队列研究中，尚无耐药产生和流行。 在我室其他研究中，在201例未治疗MSM HIV阳性感染者中发现8例蛋白酶抑制剂主要耐药变异，提示在本研究中虽未发现耐药变异，也应继续加强耐药监测。

  33. 五、本研究特色及取得的成绩

  34. 1、在规范、细致的流行病学调查基础上，明确了MSM人群中HIV、梅毒、淋菌和衣原体感染的危险因素，为干预MSM人群中HIV和性病的流行提供了科学依据；1、在规范、细致的流行病学调查基础上，明确了MSM人群中HIV、梅毒、淋菌和衣原体感染的危险因素，为干预MSM人群中HIV和性病的流行提供了科学依据； • 2、进行了淋菌和衣原体的核酸检测，在分析性病与HIV相互作用关系上增加了淋菌和衣原体，并且该检测相对问卷调查客观真实，代表了主要性病，在与高危行为、风险评估等方面的分析中增加了客观可信的数据； • 3、进行了POOL PCR检测，还有HIV阳性感染者的亚型、细胞嗜性和耐药检测（由于各市进展不一致，亚型和耐药只有沈阳、昆明、济南完成），并建立了急性感染者队列，在流行病学调查基础上进行的深入实验室分析； • 4、对7各项目省市CDC进行淋菌/衣原体核酸检测和POOL PCR检测培训班，增强了合作省市CDC的实验室检测能力。

  35. 急性感染者队列建立及维持 Setpoint 快速进展 <5 years 典型进展 8-10 years 病毒载量（拷贝/ml） 长期不进展 >10 years 急性 感染期 5年 8-10年 高危MSM队列 (N=2618) 考核 2800人 前瞻性队列随访6个月; 随访频率:6个月/次 随访中发现19名6个月内的HIV抗体阳转者 17人 召回/纳入急性感染者 急性感染MSM队列 (N=19) HIV 发病率（沈阳）:8.2/100PY • 国际上急性感染队列少，随访周期长，随访成本高。本队列为国内少数的急性感染队列之一； • 本研究采用HIV RT pooling技术，招募并建立在感染30天内的“窗口期” 感染队列;

  36. 1.用指纹仪识别身份,保护队列人群隐私（部分城市）;1.用指纹仪识别身份,保护队列人群隐私（部分城市）; 2. 提供患者关注的多项检测服务以及性病的诊断治疗(如血常规,生化,HBV,HCV,梅毒等); 3. 发放随访预约卡,辅以电话通知随访, 队列维持率达92%； 4. 遵循伦理学原则,知情同意,信息严格保密; 5.由专职访谈员开展心理疏导和行为干预; 随访PID号:210034 随访时间1: ___年_月_日 随访时间2: ___年_月_日 随访时间3: ___年_月_日 随访时间4: ___年_月_日 急性感染队列建立及维持的方法和模式

  37. 淋菌、衣原体核酸检测培训班及项目督导 • 2009年9月在沈阳举办淋菌、衣原体核酸检测培训班，培训7市实验室检测工作人员9名，在保证本项目淋菌、衣原体核酸检测的顺利实施的同时，加强了合作省市CDC的实验室检测能力。 • 2009年6月、11月和2010年3月分别对重庆、昆明、长沙进行项目督导。

  38. 国际标准实验室数据库、样本库和病毒库管理系统（LDMS）建立及完善国际标准实验室数据库、样本库和病毒库管理系统（LDMS）建立及完善 队列建立，流调资料 样本库血样 急性感染者 毒株 数据库

  39. 存在问题及建议 • 现场招募和进展：由于现场分散，各地MSM人群招募和管理不同，在招募和实施中很难应用同一模式进行管理，针对不同地方建立不同的管理和招募模式； • 经费：在先期经费预算中队列建立和维持费用预算较低，使MSM前瞻队列维持困难，在后续项目预算中需增加该部分费用预算； • 标本运输：距离较远的项目市运送标本可通过航空运输，需提前办好准运证明。 • POOL PCR：由于罗氏公司载量试剂停产，在下一轮调查中统一更换生物梅里埃公司的EASYQ病载试剂进行POOL PCR实验检测。

  40. 谢 谢 !

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