MISOPROSTOL : UNE TECHNOLOGIE FACTUELLE POUR L’HEMORRAGIE DU POST-PARTUM

1. MISOPROSTOL : UNE TECHNOLOGIE FACTUELLE POUR L’HEMORRAGIE DU POST-PARTUM Dr Der Adolphe Somé Pour l’équipe HPP SAGO, 14-18 décembre 2008 Bamako, Mali

2. Définition du misoprostol • Analogue de la PG E1 • Mis au point pour la prévention et le traitement de l’ulcère gastrique • Autorisation de mise sur le marché (AMM) en 1992

3. Définition du misoprostol • Utilisé pour diverses indications en santé génésique • Effets : • Cause des contractions utérines, • réduit les saignements, • Maturation/ouverture du • col de l’utérus, • vide l’utérus

4. Avantages du misoprostol • Sûr • Repose sur des données probantes • Facile à transporter et à conserver (aucune chaîne de froid nécessaire) • Administration orale • Coût faible • Largement disponible • Peu de contre-indications

5. Pourquoi le misoprostol pour l’HPP? • L’HPP = principale cause de mortalité maternelle : dues à l’HPP ~30% • Les utérotoniques classiques = peu disponibles ou difficilement utilisables partout • En cas d’HPP :les femmes peuvent mourir dans l’heure qui suit • Peu de temps à un transfert à des niveaux de soins supérieurs

6. Pourquoi le misoprostol pour l’HPP? • En vue de réaliser les Objectifs du Millénaire pour le Développement, il est requis d’urgence à tous les niveaux, des options de prévention/traitement : • plus faciles à utiliser, • disponibles, et • à faible coût • qui nécessitent peu de compétences

7. Le Misoprostol en obstétrique et gynécologie Revue internationale de gynécologie et d’obstétrique (2007) 99, SS156-S159

8. Prophylaxie au misoprostol : données communautaires Inde – centres de soins primaires/accouchements à domicile, infirmières-sages-femmes • 600 μg de misoprostol oral lié à une réduction de l’HPP de l’ordre de 50%(Derman et coll. 2006) Gambie – accouchts à domicile/acc traditionnelles • 600 μg de misoprostol oral lié à une plus légère baisse statistiquement significative (Walraven 2005) Guinée-Bissau - 600 μg de misoprostol sublingual lié à réduction significative d’HPP sévère(Hoj 2005)

9. Prophylaxie au misoprostol :Recommendations actuelles • La gestion active du troisième stade du travail (AMTSL) devrait être offerte à toutes les femmes • Dans le cadre de l’AMTSL : offrir de préférence, l’ocytocine au lieu du misoprostol. • En l’absence d’AMTSL : donner 1 utérotonique (ocytocine ou misoprostol) Utilisation par un personnel de santé formé.

10. Prophylaxie au misoprostol : Initiatives en cours • Essais en cours sur la recherche. Buts : • Etayer les données sur son utilisation/intégration dans les divers niveaux des systèmes et prestataires de santé • Confirmer son efficacité dans le cadre de l’AMTSL • Etablir si une dose de 400 μg est sûre et efficace • Expérimenter son utilisation prophylactique d’appoint (ocytocine + miso)

11. Prophylaxie au misoprostol: Initiatives en cours • Initiatives de plaidoyer / d’élaboration de la politique à mener • Inclusion de la prophylaxie au misoprostol dans la liste des médicaments essentiels • Demande soumise à l’OMS en novembre 2008

12. Le misoprostol pour le traitement de l’HPP Études publiées • 8 essais cliniques non aléatoires et • 4 essais cliniques aléatoires sur le misoprostol pour le traitement de l’HPP • Éventail de doses et de modes d’administration testés - aucun protocole/régime posologique définitif n’existe

13. Le misoprostol pour le traitement de l’HPP Études publiées : • Elles testent l’utilisation du misoprostolaux différentes étapes des soins de l’HPP, y compris : • le misoprostol seul pour le traitement de l’HPP primaire. • le misoprostolcomme traitement d’appoint des utérotoniques classiques. • en dernier recours • < 600 femmes traitées avec le misoprostol (l’HPP). • le misoprostol entraîne rapidement des CU • diminution des saignements post-partum

14. Traitement au misoprostol : en bref… • Effets secondaires sont liés à la dose : • légers et fugaces le plus souvent; • rares cas de forte fièvre non potentiellement mortels rapportés Données insuffisantes pour étayer un régime posologique spécifique de misoprostol pour le traitement de l’HPP primaire, soit suivant l’administration d’utérotoniques prophylactiques ou en leur absence, soit comme traitement d’appoint classique (Blum, IJGO 2007)

15. Traitement au misoprostol: Questions actuelles relatives à la recherche Le misoprostol seul peut-il effectivement arrêter les saignements post-partum lorsqu’il est utilisé pour traiter l’HPP? « Les futurs essais cliniques aléatoires doivent identifierles meilleures associations médicamenteuses, le meilleur mode d’administration et la meilleure posologie des utérotoniques,notamment le misoprostol, pour le traitement de l’HPP primaire. Un autre domaine digne d’intérêt concernerait les interventions menées pour maîtriser l’HPP primaire après les accouchements à domicile, dans les pays en développement en particulier. » (Mousa et coll. Cochrane Systematic Review 2007)

16. Traitement au misoprostol : Recherches récemment menées à terme Objet Établir si le misoprostol seul constitue une option de traitement sûre et efficace pour l’HPP primaire (causé par l’atonie utérine) Plan d’étude Deux essais cliniques aléatoires à double insu et avec placebo menés dans un hôpital

17. Traitement au misoprostol: Recherches récemment menées à terme • Bras d’étude Après le diagnostic de l’HPP, les femmes sont assignées au hasard soit à : • 800 μg de misoprostol sublingual ou • 40 unités d’ocytocine en intraveineux Contexte : Burkina Faso, Égypte, Équateur, Turquie et Vietnam: Étude 1: prophylaxie à l’ocytocine donnée durant le 3ème stade du travail Étude 2: ocytocine non donnée durant le 2nd ou 3ème stade du travail

18. % de cas d’HPP traitée (plus de 41 000 sélectionnés) Turquie 2,2% Vietnam 2,3 – 3,0% 6,8 – 12,2 % Équateur 29,2% Égypte 2,9% 7,2% Burkina Faso 1,7%

19. Informations du jour • Le misoprostol convient adéquatement pour traiter l’HPP causée par l’atonie utérine • Le misoprostol a un rôle à jouer dans le traitement de l’HPP lorsque l’ocytocine est disponible ou non • Publications à paraître • De nouvelles données ont fait l’objet d’un examen lors de la réunion de l’OMS en novembre dans le but d’élaborer les Directives relatives au traitement de l’HPP

20. Signification des résultats

21. Messages à emporter • Le misoprostol est une technologie sûre et efficace pour la prévention et le traitement de l’HPP • Certaines questions demeurent; si la norme de référence – ocytocine injectable – n’est pas faisable, le misoprostol est recommandé • le misoprostol peut sauver la vie des femmes, (milieux pauvres+++) • L’intégration dans les programmes et les modèles existants est essentielle à la durabilité et au rapport coût-efficacité

22. Merci pour votre aimable attention Pour de plus amples informations, Veuillez consulter notre site Web récemment mis à jour! www.gynuity.org