A Utilização de Estudos de Avaliação Económica do Medicamento na Comparticipação
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A Utilização de Estudos de Avaliação Económica do Medicamento na Comparticipação. Isaura Vieira Direcção de Economia do Medicamento e Produtos de Saúde ([email protected]) Utilização Racional do Medicamento Lisboa, 15 de Setembro de 2004. SUMÁRIO.

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A Utilização de Estudos de Avaliação Económica do Medicamento na Comparticipação

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Presentation Transcript


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

A Utilização de Estudos de Avaliação Económica do Medicamento na Comparticipação

Isaura Vieira

Direcção de Economia do Medicamento e Produtos de Saúde

([email protected])

Utilização Racional do Medicamento

Lisboa, 15 de Setembro de 2004


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

SUMÁRIO

I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos - Espaço para a utilização da Avaliação Económica de medicamentos

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

III - As Orientações Metodológicas

IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos

  • Critérios

    • Preenchimento de lacuna terapêutica.

    • Demonstração de valor terapêutico acrescentado(VTA)

      ou vantagem económica(VE)


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos

  • Critérios

  • Comprovados por:

    • Ensaios clínicos

    • Estudos de avaliação económica (VTA)

    • Análises comparativas de preços (VE)


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Economia da Saúde

Disciplina que aplica à Saúde e aos Cuidados de Saúde as teorias, ferramentas e conceitos da Economia

Economia

Economia da Saúde

Afectação de recursos escassos

Afectação de recursos escassos para obter melhorias na Saúde


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Teoria do Consumidor

Maximizar a utilidade proveniente dos seus recursos orçamentais

A utilidade para o consumidor traduz-se no nível de satisfação ou bem estar que lhe é proporcionado pelos bens que adquire


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Avaliação Económica

Escassez de Recursos

Alternativas para a utilização de recursos

Custos de oportunidade

Eficiência  Redução de custos

Minimização de custos com resultados maximizados


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Avaliação Económica

Análise comparativa de duas ou mais alternativas relativamente aos seus custos e resultados

Ferramenta que permite identificar os custos e benefícios das diferentes utilizações dos recursos disponíveis

Fonte de informação que serve de elemento de apoio à escolha


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

ALTERNATIVAS

A

B

CUSTOS

CONSEQUÊNCIAS

CUSTOS

CONSEQUÊNCIAS


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Em resumo (1)

Análise comparativa de custos e consequências de diferentes abordagens terapêuticas de uma dada doença (patologia crónica, episódio agudo, ...)

Condições para que se possa falar de AEM?

  • Comparação de duas ou mais alternativas

  • Avaliação simultânea dos custos (inputs) e consequências (outputs) das alternativas em estudo


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Em resumo (2)

  • Determinação do real valor de um medicamento e da forma como essa mais valia que é absorvida/distribuída pela sociedade

  • Criação de medidas de valor com significado para consumidores e decisores

  • Realização de escolhas baseadas em técnicas explícitas e transparentes, que permitam a aplicação de recursos limitados de forma eficiente


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

Valor do medicamento

=

f (impacto clínico) + f (impacto económico) + f (impacto sociedade)

Ensaios Clínicos

Avaliação Económica

Decisores / Destinatários:

- Médicos- Doentes

- Pagadores- Sociedade

- Indústria

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Âmbito de Aplicação


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Para que serve?

  • Suportar a decisão de inclusão de um novo medicamento:

    • mercado da comparticipação

    • formulários hospitalares

    • decisão clinica


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Técnicas de Análise?

  • Análise de Minimização de Custos (AMC) - Quando as consequências das estratégias em confronto são iguais detendo-se a análise no apuramento dos custos de cada alternativa.

  • Análise Custo-Efectividade (ACE) - Método em que as consequências surgem medidas em unidades físicas (anos de vida ganhos, casos de doença evitados, etc.).

  • Análise Custo-Utilidade (ACU) - Método em que as consequências surgem medidas em unidades físicas ponderadas por um valor qualitativo (anos de vida ganhos ajustados pela qualidade).

  • Análise Custo-Benefício (ACB) - Método em que tanto os custos como as consequências surgem medidos em unidades monetárias.


Minimiza o de custos

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Minimização de Custos

Os resultados são iguais a análise passa pelo apuramento dos custos de cada alternativa

10 000

7 000

Poupança: 3000

Medicamento A

Medicamento B


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

1000 UM - C1

8 anos - E1

700 UM - C2

5anos - E2

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Análise de Custo - Efectividade

Analisa-se o incremento de custos e resultados de uma alternativa relativamente à outra

(C1 - C2) / (E1 - E2)

100/ano


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

Métodos e instrumentos para calcular utilidades

Instrumentos para medir os estados de saúde

EuroQuol

Standard Gamble

Time Trade –Off

Visual Analogue Scale

Medidas especificas de qualidade de vida

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Análise de Custo Utilidade

Comparam-se os custos e anos de vida ajustados pela qualidade (AVAQ/QALY) para cada alternativa


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

Os resultados são medidos em unidades monetárias

Disposição para pagar avaliada pelo montante que os individuos se dispõem pagar para obter um resultado em saúde

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Análise de Custo - Beneficio

Comparam-se os custos e resultados valorizados em unidades monetárias para cada alternativa


O papel das orienta es metodol gicas

O papel das Orientações Metodológicas

  • Criação de princípios de referência para a autores e avaliadores dos EAEM.

  • Permitir um aperfeiçoamento da capacidade técnica na elaboração de EAEM.

  • Transparência relativamente aos métodos utilizados na elaboração e na análise dos estudos.

  • Permitir a utilização de uma matriz comum de apresentação dos EAEM.


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

III - As Orientações Metodológicas

Aspectos a considerar num estudo

1: perspectiva de análise;

2: fontes de dados;

3: comparadores;

4: população em estudo,

5: avaliação do efeito terapêutico;

6: horizonte temporal.


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

III - As Orientações Metodológicas

Técnicas para desenvolvimento dos estudos

7: técnicas de análise;

8: identificação de custos

9: medição e valorização de custos;

10: medição das consequências;

11: análise incremental e total;

12: taxa de actualização;

13: avaliação do impacto da incerteza sobre os resultados.


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

III - As Orientações Metodológicas

Identificação de custos

  • Custos Directos

    • Médicos

    • Não Médicos

  • Custos Indirectos (produtividade)

  • Custos Intangíveis (dor, sofrimento, ...)


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

III - As Orientações Metodológicas

Identificação e medição das consequências (medidas de resultados)


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

III - As Orientações Metodológicas

Técnicas de análise - Modelização

Permite:

 Generalizar

 da prática clínica, em condições ideais obtidas nos ensaios clínicos, para a prática clínica corrente

 de local para local (países, etc)

 Extrapolar

 para além do período do ensaio clínico

 de resultados intermédios para resultados finais

 Sintetizar

 estabelecimento de comparaçõesentre medicamentos quando não existem ensaios clínicos relevantes

 Apoiar a decisão

 na ausência de dados de prática clinica corrente


Modeliza o

Modelização

III - As Orientações Metodológicas

Modelização

Técnicas de análise - Modelização

Instrumentos

 Árvores de decisão

 Cadeias/Modelos de Markov

 Outros


Modeliza o1

Modelização

III - As Orientações Metodológicas

Modelização

Técnicas de análise - Modelização

Instrumentos: Árvore de decisão (ex.)


Avalia o do impacto da incerteza sobre os resultados

III - As Orientações Metodológicas

Avaliação do impacto da incerteza sobre os resultados

condições de incerteza

Possuem-se todos os elementos de decisão, mas não se possuem dados concretos sobre os estados que afectam a informação que se possui.

Testar em que medida as questões de incerteza afectam os resultados finais do estudo.


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica

1.ª etapa

Verificação dos requisitos mínimos para que o estudo possa ser considerado válido à luz das Orientações Metodológicas.

2.ª etapa

Validação dos aspectos relacionados com os aspectos clínicos e epidemiológicos da patologia.

3.ª etapa

Avaliação exaustiva do estudo seguindo as Orientações Metodológicas


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica

4.ª etapa

Conclusão do processo e elaboração do parecer final relativo à avaliação do EAEM.

Instrumento de apoio à tomada de decisão de comparticipação


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica

Impacto na decisão

  • Os estudos de AEM permitem avaliar/quantificar o real valor dos benefícios de uma nova abordagem terapêutica.

  • Por parte dos Titulares de AIM tem-se notado uma maior procura de bases cientificas para provar o valor terapêutico acrescentado.

  • Os custos envolvidos na produção/adaptação de EAEM têm mantido as “falsas” inovações fora do mercado dos “preço prémio”.


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica

Divulgação da decisão

  • Divulgação via internet dos pareceres de avaliação dos pedidos de comparticipação para novas substâncias activas (curto prazo)


A utiliza o de estudos de avalia o econ mica do medicamento na comparticipa o

IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica

Divulgação da decisão

  • Sites de interesse

  • www.nice.org.uk - Reino Unido

  • www.ccohta.ca - Canadá

  • www.farmacoeconomia.com- Informações diversas

  • www.prescrire.org - VTA

  • www.ispor.org - International Society for Pharmacoeconomics & Outcomes Research


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