A Utilização de Estudos de Avaliação Económica do Medicamento na Comparticipação
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A Utilização de Estudos de Avaliação Económica do Medicamento na Comparticipação. Isaura Vieira Direcção de Economia do Medicamento e Produtos de Saúde (isaura.vieira@infarmed.pt) Utilização Racional do Medicamento Lisboa, 15 de Setembro de 2004. SUMÁRIO.

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A Utilização de Estudos de Avaliação Económica do Medicamento na Comparticipação

Isaura Vieira

Direcção de Economia do Medicamento e Produtos de Saúde

(isaura.vieira@infarmed.pt)

Utilização Racional do Medicamento

Lisboa, 15 de Setembro de 2004


SUMÁRIO Medicamento na Comparticipação

I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos - Espaço para a utilização da Avaliação Económica de medicamentos

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

III - As Orientações Metodológicas

IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica


I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos Medicamento na Comparticipação

  • Critérios

    • Preenchimento de lacuna terapêutica.

    • Demonstração de valor terapêutico acrescentado(VTA)

      ou vantagem económica(VE)


I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos Medicamento na Comparticipação

  • Critérios

  • Comprovados por:

    • Ensaios clínicos

    • Estudos de avaliação económica (VTA)

    • Análises comparativas de preços (VE)


II - A Avaliação Económica de Medicamentos Medicamento na Comparticipação

Economia da Saúde

Disciplina que aplica à Saúde e aos Cuidados de Saúde as teorias, ferramentas e conceitos da Economia

Economia

Economia da Saúde

Afectação de recursos escassos

Afectação de recursos escassos para obter melhorias na Saúde


II - A Avaliação Económica de Medicamentos Medicamento na Comparticipação

Teoria do Consumidor

Maximizar a utilidade proveniente dos seus recursos orçamentais

A utilidade para o consumidor traduz-se no nível de satisfação ou bem estar que lhe é proporcionado pelos bens que adquire


II - A Avaliação Económica de Medicamentos Medicamento na Comparticipação

Avaliação Económica

Escassez de Recursos

Alternativas para a utilização de recursos

Custos de oportunidade

Eficiência  Redução de custos

Minimização de custos com resultados maximizados


II - A Avaliação Económica de Medicamentos Medicamento na Comparticipação

Avaliação Económica

Análise comparativa de duas ou mais alternativas relativamente aos seus custos e resultados

Ferramenta que permite identificar os custos e benefícios das diferentes utilizações dos recursos disponíveis

Fonte de informação que serve de elemento de apoio à escolha


II - A Avaliação Económica de Medicamentos Medicamento na Comparticipação

ALTERNATIVAS

A

B

CUSTOS

CONSEQUÊNCIAS

CUSTOS

CONSEQUÊNCIAS


II - A Avaliação Económica de Medicamentos Medicamento na Comparticipação

Em resumo (1)

Análise comparativa de custos e consequências de diferentes abordagens terapêuticas de uma dada doença (patologia crónica, episódio agudo, ...)

Condições para que se possa falar de AEM?

  • Comparação de duas ou mais alternativas

  • Avaliação simultânea dos custos (inputs) e consequências (outputs) das alternativas em estudo


II - A Avaliação Económica de Medicamentos Medicamento na Comparticipação

Em resumo (2)

  • Determinação do real valor de um medicamento e da forma como essa mais valia que é absorvida/distribuída pela sociedade

  • Criação de medidas de valor com significado para consumidores e decisores

  • Realização de escolhas baseadas em técnicas explícitas e transparentes, que permitam a aplicação de recursos limitados de forma eficiente


Valor do medicamento Medicamento na Comparticipação

=

f (impacto clínico) + f (impacto económico) + f (impacto sociedade)

Ensaios Clínicos

Avaliação Económica

Decisores / Destinatários:

- Médicos - Doentes

- Pagadores - Sociedade

- Indústria

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Âmbito de Aplicação


II - A Avaliação Económica de Medicamentos Medicamento na Comparticipação

Para que serve?

  • Suportar a decisão de inclusão de um novo medicamento:

    • mercado da comparticipação

    • formulários hospitalares

    • decisão clinica


II - A Avaliação Económica de Medicamentos Medicamento na Comparticipação

Técnicas de Análise?

  • Análise de Minimização de Custos (AMC) - Quando as consequências das estratégias em confronto são iguais detendo-se a análise no apuramento dos custos de cada alternativa.

  • Análise Custo-Efectividade (ACE) - Método em que as consequências surgem medidas em unidades físicas (anos de vida ganhos, casos de doença evitados, etc.).

  • Análise Custo-Utilidade (ACU) - Método em que as consequências surgem medidas em unidades físicas ponderadas por um valor qualitativo (anos de vida ganhos ajustados pela qualidade).

  • Análise Custo-Benefício (ACB) - Método em que tanto os custos como as consequências surgem medidos em unidades monetárias.


Minimiza o de custos

II - A Avaliação Económica de Medicamentos Medicamento na Comparticipação

Minimização de Custos

Os resultados são iguais a análise passa pelo apuramento dos custos de cada alternativa

10 000

7 000

Poupança: 3000

Medicamento A

Medicamento B


1000 UM - C1 Medicamento na Comparticipação

8 anos - E1

700 UM - C2

5anos - E2

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Análise de Custo - Efectividade

Analisa-se o incremento de custos e resultados de uma alternativa relativamente à outra

(C1 - C2) / (E1 - E2)

100/ano


Métodos e instrumentos para calcular utilidades Medicamento na Comparticipação

Instrumentos para medir os estados de saúde

EuroQuol

Standard Gamble

Time Trade –Off

Visual Analogue Scale

Medidas especificas de qualidade de vida

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Análise de Custo Utilidade

Comparam-se os custos e anos de vida ajustados pela qualidade (AVAQ/QALY) para cada alternativa


Os resultados são medidos em unidades monetárias Medicamento na Comparticipação

Disposição para pagar avaliada pelo montante que os individuos se dispõem pagar para obter um resultado em saúde

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Análise de Custo - Beneficio

Comparam-se os custos e resultados valorizados em unidades monetárias para cada alternativa


O papel das orienta es metodol gicas
O papel das Orientações Metodológicas Medicamento na Comparticipação

  • Criação de princípios de referência para a autores e avaliadores dos EAEM.

  • Permitir um aperfeiçoamento da capacidade técnica na elaboração de EAEM.

  • Transparência relativamente aos métodos utilizados na elaboração e na análise dos estudos.

  • Permitir a utilização de uma matriz comum de apresentação dos EAEM.


III - As Orientações Metodológicas Medicamento na Comparticipação

Aspectos a considerar num estudo

1: perspectiva de análise;

2: fontes de dados;

3: comparadores;

4: população em estudo,

5: avaliação do efeito terapêutico;

6: horizonte temporal.


III - As Orientações Metodológicas Medicamento na Comparticipação

Técnicas para desenvolvimento dos estudos

7: técnicas de análise;

8: identificação de custos

9: medição e valorização de custos;

10: medição das consequências;

11: análise incremental e total;

12: taxa de actualização;

13: avaliação do impacto da incerteza sobre os resultados.


III - As Orientações Metodológicas Medicamento na Comparticipação

Identificação de custos

  • Custos Directos

    • Médicos

    • Não Médicos

  • Custos Indirectos (produtividade)

  • Custos Intangíveis (dor, sofrimento, ...)


III - As Orientações Metodológicas Medicamento na Comparticipação

Identificação e medição das consequências (medidas de resultados)


III - As Orientações Metodológicas Medicamento na Comparticipação

Técnicas de análise - Modelização

Permite:

 Generalizar

 da prática clínica, em condições ideais obtidas nos ensaios clínicos, para a prática clínica corrente

 de local para local (países, etc)

 Extrapolar

 para além do período do ensaio clínico

 de resultados intermédios para resultados finais

 Sintetizar

 estabelecimento de comparações entre medicamentos quando não existem ensaios clínicos relevantes

 Apoiar a decisão

 na ausência de dados de prática clinica corrente


Modeliza o

Modelização Medicamento na Comparticipação

III - As Orientações Metodológicas

Modelização

Técnicas de análise - Modelização

Instrumentos

 Árvores de decisão

 Cadeias/Modelos de Markov

 Outros


Modeliza o1

Modelização Medicamento na Comparticipação

III - As Orientações Metodológicas

Modelização

Técnicas de análise - Modelização

Instrumentos: Árvore de decisão (ex.)


Avalia o do impacto da incerteza sobre os resultados

III - As Orientações Metodológicas Medicamento na Comparticipação

Avaliação do impacto da incerteza sobre os resultados

condições de incerteza

Possuem-se todos os elementos de decisão, mas não se possuem dados concretos sobre os estados que afectam a informação que se possui.

Testar em que medida as questões de incerteza afectam os resultados finais do estudo.


IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica Medicamento na Comparticipação

1.ª etapa

Verificação dos requisitos mínimos para que o estudo possa ser considerado válido à luz das Orientações Metodológicas.

2.ª etapa

Validação dos aspectos relacionados com os aspectos clínicos e epidemiológicos da patologia.

3.ª etapa

Avaliação exaustiva do estudo seguindo as Orientações Metodológicas


IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica Medicamento na Comparticipação

4.ª etapa

Conclusão do processo e elaboração do parecer final relativo à avaliação do EAEM.

Instrumento de apoio à tomada de decisão de comparticipação


IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica Medicamento na Comparticipação

Impacto na decisão

  • Os estudos de AEM permitem avaliar/quantificar o real valor dos benefícios de uma nova abordagem terapêutica.

  • Por parte dos Titulares de AIM tem-se notado uma maior procura de bases cientificas para provar o valor terapêutico acrescentado.

  • Os custos envolvidos na produção/adaptação de EAEM têm mantido as “falsas” inovações fora do mercado dos “preço prémio”.


IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica Medicamento na Comparticipação

Divulgação da decisão

  • Divulgação via internet dos pareceres de avaliação dos pedidos de comparticipação para novas substâncias activas (curto prazo)


IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica Medicamento na Comparticipação

Divulgação da decisão

  • Sites de interesse

  • www.nice.org.uk - Reino Unido

  • www.ccohta.ca - Canadá

  • www.farmacoeconomia.com- Informações diversas

  • www.prescrire.org - VTA

  • www.ispor.org - International Society for Pharmacoeconomics & Outcomes Research


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