1 / 53

ASI SONRASI ISTENMEYEN ETKI ASIE IZLEME SISTEMI

Iyi Asinin ?zellikleri Nelerdir?. Uygun imm?n yanit olusturmaUzun s?re koruma saglamaG?venli olmaDayanikli olmaUcuz (herkes tarafindan karsilanabilir) ve herkes tarafindan ulasilabilir olma. Asi ve Ila? Arasindaki Benzerlikler . Asi da bir t?r ila?tir.Uygulama sonrasi istenmeyen etki olusturma

farrah
Download Presentation

ASI SONRASI ISTENMEYEN ETKI ASIE IZLEME SISTEMI

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


    1. ASI SONRASI ISTENMEYEN ETKI (ASIE) IZLEME SISTEMI

    2. Iyi Asinin zellikleri Nelerdir? Uygun immn yanit olusturma Uzun sre koruma saglama Gvenli olma Dayanikli olma Ucuz (herkes tarafindan karsilanabilir) ve herkes tarafindan ulasilabilir olma

    3. Asi ve Ila Arasindaki Benzerlikler Asi da bir tr ilatir. Uygulama sonrasi istenmeyen etki olusturma potansiyeli tasir. Bilesiminde bir ok madde vardir. Hastalik ve diger ilalar ile etkilesebilir. Gvenlik, etkililik ve kalite standartlarina uymasi gereklidir.

    4. Asiya zel Durumlar Nelerdir? Asilamada hedef bir hastaligin grlme sikliginin azaltilmasi ya da yok edilmesidir. ok genis bir topluluga uygulanir. Saglam kisilere uygulanir. Toplumla ilgilidir: Asinin talep beklenmeden sunumu yapilmaktadir. Toplumda asi hakkinda yanlis inanis ve tutumlar olabilmektedir.

    5. rn sayisi azdir (~20.000 ila esidine karsi ~30 rn) Farmakolojisi tam olarak anlasilamamistir. Daha az retici daha ok kullanici vardir. Soguk zincire ihtiya vardir. Ihtiya hastalik ykne baglidir. Degisik retim teknikleri gerektirir. Asi dagitim verisi (batch) gereklidir. Lot-lot srveyans gereklidir.

    6. Asi Sonrasi Istenmeyen Etki Nedir? Asi sonrasi istenmeyen etki (ASIE): Asi uygulanan bir kiside, asi sonrasi ortaya ikan, bilinen asi yan etkisi ya da asiya bagli oldugu dsnlen herhangi bir istenmeyen tibbi olaydir.

    7. ASIE Gruplamasi Asi yan etkisi (asinin ierdigi bilesenlere bagli) Program uygulama hatasi (asinin hazirlanmasi, dagitimi ya da uygulanmasi sirasinda yapilan hatalar) Rastlantisal (asidan sonra ortaya ikan ama asiya bagli olmayan) Enjeksiyon reaksiyonu (anksiete veya agri) Bilinmeyen

    8. ASIE Srveyansi neden gereklidir? Modern asilar gvenilir olmakla birlikte, hibir asi tamamen risksiz degildir. Asilama sonrasi bazi kisilerde hafiften, ok nadir olmakla birlikte, yasami tehdit edecek kadar agira dek degisen istenmeyen etkiler gzlenebilir. Bazi vakalarda istenmeyen etkiler asinin kendisine, bazilarinda asinin uygulanmasi sirasindaki hatalara bagli olabilecegi gibi ogunlukla da asi ya da uygulama ile ilgisiz olabilir.

    9. Neden ne olursa olsun, bagisiklama sonrasi gelisen istenmeyen etki, ebeveynleri ocuklarinin daha sonraki asilarini yaptirmamaya yneltebilmektedir. Asiya bagli istenmeyen etki srveyansi, bagisiklama programina halkin gveninin korunmasi aisindan nem tasimaktadir.

    10. Bagisiklama oranlarinin, Asinin kabul edilirliginin ve Hizmet kalitesinin arttirilmasi iin ASIE srveyansi bagisiklama programlarinin vazgeilmez bir parasidir.

    11. ASIE Izlem Sisteminin Amalari Nelerdir? Arastirilmasi ve zm iin harekete geilmesi gereken acil durumlarin tespiti ve tanimlanmasi Ciddi ASIElerin grlme sikliklarinin tahmin edilmesi (rn karsilastirmalari, bagisiklamanin yarar ve risklerinin belirlenmesi, ithal izninin gzden geirilmesi) Program uygulama hatalarinin ve seri problemlerinin tanimlanmasi Olasi risk hakkinda saglik personelinin bilinlendirilmesi

    12. ASIE Izlem Sistemi Bilesenleri Egitim, nleme, Tespit, Degerlendirme, Uygun cevap/hareket (zellikle iletisim) Cevap/hareketin etkinliginin denetimi

    13. ASIE Izlem Sisteminin Ana Elemanlari Hizli bildirim Bildirilen verilerin hizli ve etkin bir biimde degerlendirilmesi Hizli, uygun ve etkin cevap/hareket Bildirim ve cevap islevlerinde grev alacak personelin egitimi

    14. Sik grlen, hafif reaksiyonlar

    15. Nadir Grlen, Ciddi Reaksiyonlar- 1

    16. Nadir Grlen, Ciddi Reaksiyonlar- 2

    18. ASIE Izlem Sisteminde Bildirilmesi Istenen Durumlar

    19. ASIE Izlem Sisteminde Bildirilmesi Istenen Durumlar

    20. ACIL DURUMLAR- I Asi uygulamasindan sonra ortaya ikan, aile ya da hekim tarafindan asiya bagli olabilecegi dsnlen, asi disinda baska bir nedenin gsterilemedigi, asi yan etkisi ya da program uygulama hatasi olmayan durumlar bu kapsamda incelenir.

    21. ACIL DURUMLAR- II Hastaneye yatirilmasini gerektirecek ciddi derecede hastalik, Nedeni belirlenemeyen ve aile ya da saglik personeli tarafindan asiya bagli olabilecegi dsnlen lmler, Grlme zamani, asinin uygulandigi birim veya ikamet yeri aisindan benzer zellikler gsteren veya ayni asinin uygulandigi iki ya da daha fazla kiside ayni bildirimi zorunlu ASIEnin ya da beklenmeyen durumun ortaya ikmasi (kmelenme).

    22. ASIElerin Saptanmasi Asilama alismalarinda grev alan saglik personeli, Hastaneler, saglik merkezleri veya zel kuruluslardaki saglik alisanlari, klinisyenler, Aileler ve toplumun diger yeleri Aile veya hekim disi saglik personelinin ASIEden sphelendigi durumlarda degerlendirme hekim tarafindan yapilir. Hekim disi personel bu tip bir vaka ile karsilastiginda birlikte alistigi hekime haber verir ve vaka birlikte degerlendirilir.

    23. Bildirim kapsamina girmeyen durumlarda yapilacaklar

    24. Bildirimi gereken bir ASIE ile karsilasildiginda yapilacaklar

    25. Acil Durumlar ile Karsilasildiginda, Hastanin tedavisini baslat, gerekli ise sevk et, Vakit kaybetmeden Il ASIE Izlem Sorumlusuna haber ver, ASIE Inceleme ve Bildirim Formunu doldur ve gnder, Aileye durumun arastirilacagini aikla.

    28. KAG Sirasinda: ok fazla sayida ocugu kisa zamanda asilama gerekliligi nedeniyle acele edilmesi ve gerekli zenin gsterilmemesi, Asilamada tecrbesi nispeten az, daha nce asi uygulamasina katilmamis personelin kullanilmasi sonucu gvenli enjeksiyon uygulamalarina dikkat edilmemesi ve bu nedenlerle program hatalarinda ciddi bir artis gzlenmesi,

    29. KAG Sirasinda: Asi gnlerinin genis bir yas grubunu hedef almasi nedeniyle, rutin asi uygulanan gruptan daha ileri yas gruplarina da asi uygulanmasi ve bu grupta ortaya ikacak olan ASIEler konusunda tecrbe eksikligi, Ortaya ikabilecek sylentilerin abuk yayilmasi ve bu sylentilerle basa ikmaya vakit bulunamadan aktivitenin kt ynde etkilenmesi mmkndr. Bu nedenlerle ok dikkatli olunmalidir.

    30. Kizamik Asisinin Yan Etkileri

    31. KAG sirasinda bildirimi zorunlu olmayan ASIEler

    32. KAG sirasinda bildirimi zorunlu olan ASIEler

    33. Il ASIE Izlem Sistemi Sorumlusu Il ASIE Izlem Sorumlusu hekim olmalidir. Il Bulasici Hastaliklar Sube Mdr yada gerekli durumlarda baska bir hekim grevlendirilebilir.

    34. Il ASIE Izlem Sistemi Sorumlusunun Grevleri -1 Hekimler tarafindan bildirilen vakalarin inceleme ve bildirim formundaki eksik kisimlarin tamamlanmasini saglar. Kendine ulasan formlardan bir rnek ilde kalacak sekilde bir rnegini Bakanliga gnderir. Grlen ASIEleri kaydederek analizini yapar ve incelemeyi sonulandirir. Sonulandirilamayan durumlarda ASIE Danisma Kurulunda incelenmek zere vakaya ait bilgileri toplar.

    35. Il ASIE Izlem Sistemi Sorumlusunun Grevleri-2 Acil durum bildirildiginde vakit kaybetmeden arastirma baslatir, rapor hazirlar. SB TSHGM ile temasa geer, birlikte duruma uygun tedbirleri alir. Arastirma raporlarini merkeze gnderir. Toplumda ciddi kaygi yada olumsuz propagandaya neden olan ASIEleri arastirir. Ayda bir vakalari kmlatif olarak bildirir.

    36. Aileyi ve toplumu bilgilendirir Egitim yapar Denetim yapar Geribildirim yapar Gerekli grdg durumlarda illerinde ilgili uzmanlara danisir. Il ASIE Izlem Sistemi Sorumlusunun Grevleri-3

    37. Asi Sonrasi Istenmeyen Etki Danisma Kurulu

    38. ASIE Danisma Kurulu

    39. Asi Sonrasi Istenmeyen Etki Danisma Kurulu alisma sekli: Kurul yilda drt kez ve toplanmalarini gerektirecek acil durumlarin varliginda toplanir. Vaka inceleme formlari, arastirma raporlari, hastane kayitlari (hasta dosyasi), epikriz, mevcut laboratuvar verilerini degerlendirerek son taniyi koyar. Kurulun gerekli grdg durumlarda ilden ileri arastirma ve yardimci testlerin yapilmasi istenebilir.

    40. Vaka Siniflamasi

    41. Okul Asi Gnleri sirasinda bildirimi yapilan ASIElerin degerlendirilmesi

    42. ASIE Bildirimi yapan iller Adana Adiyaman Amasya Ankara Antalya Burdur anakkale ankiri orum Denizli Diyarbakir Kirklareli Kocaeli Konya Malatya Manisa Ordu Sakarya Siirt Sinop Tokat Trabzon

    43. ASIE Gruplandirmasi

    44. ASIE Siniflandirmasi

    45. TANILAR ASILAMAYLA BAGLANTILI

    46. TANILAR RASTLANTISAL

    47. Iller tarafindan yapilan arastirmalar

    48. Manisa Il Saglik Mdrlg Ilde toplam 163.883 ocuk asilandi. gretmenlere gnderilen anket formu ile grencilerinde grlen Asi Sonrasi Istenmeyen Etkileri bildirmeleri istendi.

    49. Sonular-Sik grlenler Kolda agri: % 6.4 Basagrisi: % 3.3 Ates: % 3.1 Kolda sislik: % 2.2 Bulanti kusma: % 1.7 Kolda kizarma: % 1.2 Dknt: % 0.3 Asi sonrasi bayilma: % 0.3 Kolda abse: % 0.1

    50. Sonular-Nadir grlenler Asi ncesi bayilma, korku Halsizlik Kasinti Bas dnmesi Kolda uyusma Asi yerinde kanama Elde/kolda morarma Uyku hali Dknt

    51. Ankara Il Saglik Mdrlg Ilde toplam 538.353 ocuk asilandi. Ankara ilinde farkli blgelerde rastgele seilen iki ilkgretim okulunda bulunan 1203 grenci alismaya dahil edilmistir. Asi uygulamasinin 48. saatinde asi uygulayicilari ve pediatristlerden olusan drt kisilik bir ekip tarafindan asi yapilan tm ocuklar kizamik ve Td asilari iin olusturulmus asiya bagli istenmeyen etki degerlendirme formu erevesinde teker teker sorgulanmis ve fizik muayeneleri yapilarak kaydedilmistir.

More Related