1 / 26

Вредноста на вакцините

Вредноста на вакцините. Имунизација – потреба и придобивки. Проф. д-р Аспазија Софијанова . Дали може да се замисли животот без чиста вода за пиење ?.

fabian
Download Presentation

Вредноста на вакцините

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Вредноста на вакцините Имунизација – потреба и придобивки Проф. д-р Аспазија Софијанова

  2. Дали може да се замисли животот без чиста вода за пиење? Само чистата вода за пиење може да биде достоен конкурент на вакцините во намалување на инфективните болести и смртните случаи; дури ни антибиотиците не го имаат тоа влијание(1) Дали може да се замисли животот без вакцини? (1) Plotkin SL and Plotkin SA. Chapter one. In: Plotkin and Orenstein. Vaccines 1999.

  3. Благодарение на вакцините, ние и нашите деца, денес, не страдаме од многу инфективни заболувања Вакцините ги ерадицираа големите сипаници (1980), кои претходно убиваа 5 милиони луѓе, секоја година(1) Вакцините го елиминираа полиото од Европа (2002) и спасија 10 милиони луѓе од парализа, ширум светот(1) Polio Diphtheria Haemophilus Influenzae type b Measles 624,847 2,391 1008 54,645 -98,7% -95,4% -100% -90,4% 229 688 28,789 0 Peak 2004 Peak 2004 Peak 2004 Peak 2004 Намалување на случаите на болести, кои можат да се превенираат со вакцини, во Европа(1) (1) WHO

  4. Ние можеме да заборавиме на болестите, но тие никогаш нема да не заборават нас Numberof casesx 100.000 Vaccination coverage (%) 90% Coverage Outbreaks subside 80% Coverage 2 000 cases • Морбилите, сеуште убиваат во Европа • 2006-2007, 7 смртни случаи и над 5000 хоспитализации, во повеќе од 10 земји(2) • 2006, 614 пријавени случаи во Германија, 95 деца се хоспитализирани и 2 смртни случаи(3) • 2008: >1,300 потврдени случаи во Англија и Велс(4) • повеќе од 80% не биле вакцинирани(2,3) • Целта на WHO во Европа да се елиминираат морбилите и рубелата, до 2010, не е сеуште остварена(5) 20% Coverage 45 000 cases Враќање на пертусисот во Обединетото Кралство (епидемија 1977-79), како резултат на недоволната покриеност со вакцинацијата(1) (1) Immunisation against infectious disease 1996, Eds. Salisbury DM and Begg NT. In: Edward Jenner, Bicentenary Edition (2) M. Muscat et al., The Lancet; 7 Jan 09 (3) Whichmann O et al., Bull WHO 2009;87:108-115 (4) Health Protection Agency 2009 (5) WHO Europe, September 2005

  5. Вакцините ги заштитуваат и не-вакцинираните • Кога доволен број на луѓе се вакцинирани болеста не може повеќе да се шири(1,2) • Овој ‘имунитет на заедницата’ или‘herdimmunity’ ги заштитува и најранливите(1) • T Jacob John & Reuben Samuel. Eur J Epid 2000;16:601-6 • Gonçalves G, Expert Rev. Vaccines 7(10), 1493-1506 (2008)

  6. Вакцините заштитуваат не само од болеста Превенцијата од морбили, може да превенира пневмонија, енцефалитис и смрт; Превенцијата на дифтерија, може да превенира напади на грчеви, оштетување на мозокот и евентуална смрт; Превенцијата од пневмококни инфекции, заштитува од пневмонија, септикемија и менингитис, а исто така, може да ја намали анти-микробната резистенција Превенција од грип може да превенира пневмонија и последователна хоспитализација, па и смрт US Center for Disease Control and Prevention disease fact sheets http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/vpd-list.htm – last accessed March 2009Kyaw et al. CID, 2003; 37(10)

  7. “Вакцинацијата е несомнено еден од најголемите трошковно-ефективни достигнувања на модерното време”WHO Европа Споредба на интервенциите поврзани со јавното здравје Mandatory Seat-belt-use law 69 $ Courtesy of CDC Influenza vaccinationfor all citizens Трошок за спасена една година живот 140 $ Лекување на морбили чини€209-480 по случај*;а вакцинацијата€0.17-0.97 по лице Pneumonia vaccinationfor seniors 2 200 $ Chlorinationof drinking water 3 100 $ Smoking-cessationadvice for smokers 9 800 $ Child restraintsystems in cars 73 000 $ Source : Tengs TO, Adams ME, Pliskin JS, Safran DG, Diegel JE, Weinstein MC, Graham JD, Five hundred life-saving interventions and their cost-effectiveness. Risk Anal. 1995 Jun ; 15(3) 369-390 * in 11 Western European countries

  8. Вакцинацијата е повеќе од здравствена заштита и за поединците и за заедницата • Вакцинацијата против HPV може да го намали стресот и стравот од потенцијална прогресија на цервикалната лезија во цервикален канцер и страдањата од последователни терапии и хируршки зафат • Вакцинацијата против Rotavirus кај новородените го намалува фамилијарното нарушување и анксиозноста на родителите(1,2) • Намалување на болестите кои можат да се превенираат со вакцини, се подобрува функционирањето на болниците, центрите за згрижување, образованието и бизнисот (4,5,6) • Грипот опфаќа 10-12% од сите боледувања и отсуство од работа, во Европа(7) (1) Van Damme P et al. Lancet Infect Dis 2006;6:805-812 ; (2) IP N. Parez, La Lettre de l’Infectiologue, XXI,6, Nov-Dec 2006 ; (3) Schmader KE et alii, Clin J Pain 2007; 23:490-96 ; (4) Giaquinto C et al.. J Infect Dis 2007;195:S36-S44; (5) H. Haas et al., Médecine et maladies infectieuses 38 (2008) 642–647 (6) Fau C et al.; Archives de Pédiatrie 2008;xxx:1-10; (7) Ryan J, Zoellner Y et al., Vaccine 2006; 24 (47-48): 6812-22; (8) De Spiegelaere M et al., Rev d'épidémiologie et de santé ublique1996, vol. 44, no3, pp. 228-236

  9. Пасивна и активна имунизација Природен имунитет Вештачки имунитет Активен Пасивен Пасивен Активен По инфекција Трансфер на антитела преку плацента Инјекција на антитела Експозиција на антиген Имунизација Вакцинација

  10. Вакцинација Антиген (вакцина) администрирана на не-имунаособа Активно Имунизирана особа Приемач (Не-имуна особа)

  11. Што може да биде по природно од тоа да го користиме нашиот имун систем за да не заштити од болести Вакцина • Администрација на ослабена или умртвена форма на предизвикувач на болест или дел од него. • Тоа го тренира имуниот систем да меморира и да се бори против вистинските агресори. • Нашиот имун систем има огромен капацитет да се бори против илјадници микроби. • Ако болеста некогаш нападне, нашиот имун систем ќе биде подготвен да ги уништи предизикувачите.

  12. Вакцините не штитат од микробите што предизвикуваат болести Вируси Бактерии Токсини Паразити Germs

  13. Вакцините можат да им помогнат на луѓето ако сите партнерски работиме Здравствени авторитети Дефинираат најдобра примена и обезбедуваат пристап и имплементација Помагаат и промовираат програми за вакцинација Регулаторни авторитети/тела Оценуваат и мониторираат ефикасност, безбедност и квалитет Индустрија Развива и произведува ефективни и безбедни вакцини Придонесува за имплементација и мониторирање Медиуми Одговорно известување засновано за познавање и факти Луѓе Здравствени работници Советуваат за бенефитите и ги имплементираат програмите Академија Обезбедува базични истражувања и нови концепти и технологии

  14. Несакан ефект регистриран после вакцинација може на биде или не од вакцината Коинциденција Природно појавување на настани не предизвикани од вакцината… …но регистрирани по вакцинацијата Несакан ефект Сите настани регистрирани во времена поврзаност со вакцинацијата Несакан ефект Предизвикан од администрацијата на вакцината или од самата вакцина Грешка во припрема, ракување или администрација Реакција од инјекцијата Реакција од вакцината (1) WHO website http://www.who.int/immunization_safety/aefi/en/ - see document on investigation of adverse eventsfollowing immunisation http://www.who.int/vaccines-documents/DocsPDF05/792.pdf – last accessed August 2009; (2) UK Department of Health. Green Book « Immunisation againstInfectiousDisease »– Chapter 8, August 2007- http://www.dh.gov.uk/en/Publichealth/Healthprotection/Immunisation/Greenbook/index.htm - accessed 26 June 2009

  15. Кога голема популација е вакцинирана, природното појавување на болести е веројатно дека ќе коинцидира со вакцинацијата Дијагностицирани случаи по инјекција на placebo кај 1 милион адолесценти и млади девојки/ период на обсервација Коинциденција во појавување на дијабетес ако 1 милион млади девојки се вакцинираат со placebo Болест 1 Ден 1 Недела 6 Недела 27 188 813 Астма 29случаи 4 случаи 128случаи 15 106 458 Алергија Воспалителна болест на цревата 2 10 45 1 ден 4 29 128 Дијабетес 6 недела 1 недела 1 недела 1 9 40 Тироидитис 1 5 20 Системски Лупус Мултипла Склероза/ Оптички Невритис 0 2 10 Вакцинација (1) Adapted from Siegrist CA, Lewis E et al., PediatricInfectiousDisease Journal, 26[11], 979-984. 2007

  16. Во УК, вакцината за заушки, морбили и рубела беше обвинета дека предизвикува аутизам • Една студија сугерираше, во 1998, дека МРП вакцината предизвикува болест на цревата што води до аутизам.(1-3,5) • Производителите и авторитетите побараа од експертите да изведат студии, за да ја испитаат потенцијалната поврзаност. • 25 студии не најдоа никаква поврзаност (1,3-4) • Во различни земји, од различни инвестигатори и со различни епидемиолошки и статистички методи • Доволно големи за да детектираат и ретка поврзаност (една студија во Канада вклучуваше 28,000 деца; Финските испитувачи прегледаа медицински записи на 1,8 милиони деца) • Иницијалната студија се докажа дека е погрешна(1-3,5) • 10 од 13 автори бараа повлекување и изјавија дека студијата не докажува причинска поврзаност(5) • WHO и националните здравствени авторитети препорачуваат континуирана вакцинација(5-7) • Неоснованиот страв предизвикал многу контроверзи, што резултирало со колапс на вакцинацијата со МРП вакцината, што довело до нагло појавување на случаи на морбили (8,9). (1) Gerber J., Offit P., Vaccines, CID 2009:48, 15 Feb 09; (2) Wakefield A. et al., The Lancet 1998, 351:637-41; (3) P Offit, Autism’s False Prophets, Columbia University Press, 2008, P.41-45; (4) Immunization Action Coalition fact sheet, Nov 08 www.immunize.org/catg.d/p4026.pdf; (5) Murch SH, Anthony A, Casson DH, et al . 2004, "Retraction of an interpretation". Lancet 363; 9411:750; (6) WHO 2001 http://www.who.int/vaccines-diseases/safety/hottop/mmrstatement.shtml – accessed June 26 2009; (7) Vaccination schedules within the EU– EU Commission 2007: VENICE project http://venice.cineca.org/Report_II_WP3.pdf – accessed June 26 2009 (8) UK Department of Health, Medical Research Council 1998 and 2000, ref. MRC/18/00 -www.immunisation.nhs.uk/files/factsheets1-3.pdf ; (8) Burgess DC et al., Vaccine, 24, 18:3921-8 ; (9) BMJ, vol. 338, 14 Feb. 2009.

  17. Неоправдан страв или разумен скептицизам?Што ги прави вакцините безбедни Екстензивни тестирања во клиничките студии Опсежни евалуации од регулаторните авторитети Строга контрола и мониторирање на несаканите ефекти Соодветно чување, ракување и администрирање Внатрешна контрола на квалитет во процесот на производство и пуштање на серија во промет (1) WHO – P. Duclos- presentation to Advanced Course of Vaccinology (ADVAC), May 2008, p.8

  18. Безбедноста е испитувана во робусни клинички студии, пред одобрување од авторитетите(2,3) Екстензивни тестирања во клиничките студии Неколку години на строги тестирања на илјадници испитаници(1) Фаза3 (2 до4 години) Фаза2 (1 до2 години) Безбедност и подносливост Фаза1 (1 до2 години) Безбедност Неколку илјади испитаници Безбедност Неколку стотици испитаници Ограничен број на испитаници • Во согласност со строгите регулаторни критериуми и одобрено од авторитетите и етичките комисии (2) • Сите забележани несакани ефекти се пријавени, без разлика дали се предизвикани или не од вакцинацијата, и анализирани од независни експерти(2,4) (1) NHS http://www.immunisation.nhs.uk/About_Immunisation/Safety/Clinical_trials – accessed on 26 June 2009 ; (2) EU rules and guidance applying to clinical trials http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/vol10_en.htm#chap5 – accessed July 2009 – in particular 2001/20/EC Directive http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/vol-1/dir_2001_20/dir_2001_20_en.pdf (3) UK Department of Health. Greenbook Chap. 9, 2006 http://www.dh.gov.uk/PolicyAndGuidance/HealthAndSocialCareTopics/Greenbook/fs/en - accessed 26 June 2009 (4) EU detailed guidance on collection, verification and presentation of adverse events reports arisingfromclinical trials, 2006 - http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/vol-10/21_susar_rev2_2006_04_11.pdf – accessed July 2009

  19. За да се добие одобрување, безбедноста е внимателно евелуирана, од регулаторните авторитети Евалуации од регулаторните авторитети Пример на централизирана постапка на одобрување на вакцина Европска Медицинска Агенција* Комитет од 35 експерти (вкл. 1/ЕУ земја членка+ Исланд и Норвешка) Помогнат од специјализирани групи Апликација за одобрување Резултати од клинички студии QualityExpertGroup Efficacy Expert Group Консензуално мислење ЕУ одобрување VaccineExpertGroup PaediatricCommittee Pharmaco-vigilanceExpert Group SafetyExpertGroup Patients and consumersGroups 13 до15 месеци за евалуација во просек(3) * Centralised procedures used for the most recent and innovative vaccines. Other vaccines are covered by national authorities in comparable procedures (1) EMEA website http://www.emea.europa.eu/htms/general/contacts/CHMP/CHMP.html – accessed on June 26 2009 ; (2) EU Directive 2001/83/EC Community Code relating to medicinal products for human use, art. 8 and 21.4 - http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/vol-1/dir_2001_83_cons/dir2001_83_cons_20081230_en.pdf- accessed July 2009. (3) EMEA Annual Report, 2008, p.25 -http://www.emea.europa.eu/pdfs/general/direct/emeaar/AnnualReport2008.pdf– accessed on August 2009

  20. Строга контрола на квалитет во процесот на производство и пуштање на серија во промет Контрола на квалитет во производствен процес Дистрибуција Vaccines are producedin batches 70% од времето на производство се троши на контрола на квалитетот(2) 1 на4 вработени во производство се бави со контрола на квалитет(3) Пред пуштање на серија во промет авторитетите ја тестираат секоја серија (1) Batch release Each batch is subject to more than 50 quality controls (3) Packaging Filling Formulation Inactivation Purifications Harvests (1) EU Directive 2003/94/EC laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/vol-1/dir_2003_94/dir_2003_94_en.pdf Accessed July 2009 (2) Sanofi Pasteur Internal data - http://www.sanofipasteur.com/sanofi-pasteur2/front/index.jsp?siteCode=SP_CORP&codeRubrique=31(3) Sanofi Pasteur internal data Culturesof seeds

  21. Строга контрола и безбедност во чување на вакцините, ракување и администрирање Соодветно чување, ракување и администрирање • Внимателно контролирани услови (пр. ладен ланец на дистрибуција) • Контрола при чување, ракување и администрирање, за да се превенираат грешки • Пример на такви грешки: - Грешна инјекција (грешна локација) - Контаминација на повеќе=дознивијали - Замена на вакцината со дилуентот Континуирана контрола на ладниот ланец од производната локација до ординацијата на докторот (1) WHO website: http://www.who.int/vaccines-documents/DoxGen/H5-CC.htm - accessed June 26 2009 (2) N. Halsey, Institute for Vaccine Safety, J Hopkins University - presentation to AVDVAC, May 2008

  22. Контролата и мониторирањето на безбедноста продолжува по одобрувањето Контрола и мониторирање на несаканите ефекти Одобрување КонтролаКонтрола на клиничките студии Дополнителни студии за безбедност План за управување со ризиците Мониторирање на спонтани пријави (1) Adapted from NHS http://www.immunisation.nhs.uk/About_Immunisation/Safety/Clinical_trials – accessed June 26 2009 (2) UK Department of Health. Greenbook Chapter 9, 2006. http://www.dh.gov.uk/PolicyAndGuidance/HealthAndSocialCareTopics/Greenbook/fs/en Accessed October 2006

  23. Вредноста на вакцините: ‘Најголема вредност во медицината’ • Големи сипанициЕрадицирани • ПолиоСветската инциденца намалена за 99% • Tetanus, diphtheria, rubella, meningitis и рак на црн дроп(последица од hepatitis B) Драматична редукција • Haemophilius Influenza type b • Намалена инциденцаво Европа за преку 90% • Морбили • Под контрола (во САД и делови на Европа)Драматична редукција(број на смртни случаи намален за 91% во Африка) Индивидуална3 милиони смртни случаи се превенирани 400 милиони животи годишно се спасени 750,000 деца се спасени од инвалидитет Општествена“Со исклучок на чистата вода за пиење, вакцините се нај ефективната интервенција за намалување и превенирање на инфективните болести” ЕкономскаDecreased permanent disabilities Decreased loss of productivity

  24. Спасуваат животи и го подобруваат здравјето Вредноста на вакцините Исплатлива и ефективна здравствена инвестиција Заштитуваат поединци и општествената заедница

  25. Вредноста на вакцините Намалени долгорочните трошоци за здравствена заштита Намалени трајни инвалидитети Намалена појава на болест Лимитирани долготрајните последици од болестите Намалена загубата на продуктивност Намалена хоспитализација

  26. За доброто на нашите најмили

More Related