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Terapia Hormonal Sustitutiva

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Terapia Hormonal Sustitutiva. Pasado, Presente y Futuro. Alberto M. Borobia Pérez Inmaculada García Cano Loli Martín Pelegrina Sara Martinez Pasamar. 6º Medicina Hospital La Paz Universidad Autónoma de Madrid. Terapia Hormonal Sustitutiva. Introducción Indicaciones THS 1997:

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terapia hormonal sustitutiva

Terapia Hormonal Sustitutiva

Pasado, Presente y Futuro

Alberto M. Borobia Pérez

Inmaculada García Cano

Loli Martín Pelegrina

Sara Martinez Pasamar

6º Medicina

Hospital La Paz

Universidad Autónoma de Madrid

terapia hormonal sustitutiva1
Terapia Hormonal Sustitutiva
  • Introducción
  • Indicaciones THS 1997:
      • Estudios Observacionales
  • Indicaciones THS 2004:
      • Estudios Experimentales
  • Evaluación global y conclusiones
1 introducci n
1 - INTRODUCCIÓN

THS. OBJETIVOS

1- Alivio sintomático

Pautas de THS a CORTO PLAZO

2- Prevención y tratamiento de las enfermedades crónicas

Pautas de THS a LARGO PLAZO

slide4

1. Alivio sintomático

  • Alteraciones del ciclo menstrual
  • Síntomas neurovegetativos
  • Alteraciones genitales
  • Alteraciones urinarias
  • Síntomas cutáneos
  • Síntomas psíquicos
slide5

2 Prevención y tratamiento de las enfermedades crónicas

  • Osteoporosis
    • Fracturas patológicas
      • Fractura de Colles
      • Fractura de Caderas
  • Enfermedad cardiovascular
2 indicaciones ths 1997
2 - INDICACIONES THS 1997
  • Publicaciones hasta 1997:
    • Estudios observacionales
    • THS mejora síntomas climatéricos
    • Tasa C.I. menor en las mujeres tratadas con THS
    • Aumento de la incidencia de Ca. ginecológicos
  • Conclusiones:
    • THS puede ser útil en la prevención 1ª y 2ª de la C.I. en mujeres posmenopáusicas
slide7

¿?

RIESGOS

Ca. MAMA

BENEFICIOS

PREVENCIÓN C.I.

2 indicaciones ths 19971
2 - INDICACIONES THS 1997
  • ESTUDIO PEPI
    • Ensayo clínico aleatorizado doble ciego
    • 875 mujeres posmenopáusicas sanas y jóvenes
    • 2 grupos: Placebo vs. THS
    • RESULTADOS:
      • ↓ estadísticamente significativo de c-LDL
      • ↑ estadísticamente significativo de c-HDL
      • No diferencias entre TG, fibrinógeno, insulina ni TA
    • Estos resultados alentaron el uso de THS para protección cardiovascular
2 indicaciones ths 19972
2 - INDICACIONES THS 1997

Patient-Specific Decision About Hormone Replacement Therapy in Postmenopausal Women. Nananda F. et col. JAMA. April 9, 1997.

2 indicaciones ths 19973
2 - INDICACIONES THS 1997

Analiza beneficios vs. riesgos de la THS en mujeres posmenopáusicas según sus factores de riesgo para el desarrollo de distintas enfermedades

2 indicaciones ths 19975
2 - INDICACIONES THS 1997

Impact of postmenopausal hormone therapy on cardiovascular events and cancer: pooled data from clinical trials. Hemminki, E. et al. BMJ 1997; 315:149-153.

  • Metaanálisis de 22 ensayos clínicos aleatorizados con un total de 4124 mujeres
  • RESULTADOS:
    • No corroboran los resultados obtenidos en estudios anteriores (OR=1,39)
2 indicaciones ths 1997 conclusiones
2 - INDICACIONES THS 1997CONCLUSIONES
  • Resultados contradictorios por posibles sesgos
    • Estudios observacionales
    • Sesgos de selección
    • Falta de extensión en el tiempo de los estudios
estudio hers
ESTUDIO HERS

Randomized trial of estrogen plus progestin for secondary prevention of coronary hearts disease in postmenopausal women; JAMA 1998; 280:605-613

Noncardiovascular disease outcomes during 6.8 years of hormone therapy (HERS II); JAMA 2002; 288:58-64

  • Ensayo clínico aleatorizado y doble ciego
  • 2.763 mujeres posmenopáusicas menores de 80 años (media = 66,7)
  • Antecedentes de cardiopatía isquémica
  • Duración: 6,8 años (4,1 HERS y 2,7 HERS II)
  • Conjugado de estrógeno (0.625 mg/día) + Medroxiprogesterona acetato (2,5 mg/día)
1 riesgo cardiovascular
1. Riesgo cardiovascular

1.1 Eventos coronarios registrados en el estudio HERS

1 riesgo cardiovascular1
1. Riesgo cardiovascular

1.1 Eventos coronarios en cada año de tratamiento

1 riesgo cardiovascular2
1. Riesgo cardiovascular

1.1 CONCLUSIÓN

  • La THS no confiere ningún beneficio en la prevención de eventos coronarios en las mujeres posmenopáusicas.
  • Existe un incremento de riesgo de eventos coronarios en el primer año de iniciar el tratamiento.
1 riesgo cardiovascular3
1. Riesgo cardiovascular

1.2 Enfermedad tromboembólica

1.2 CONCLUSIÓN

  • Existe un gran aumento del riesgo y de la incidencia de TVP y TEP en las mujeres tratadas con THS.
2 c ncer1
2. Cáncer

CONCLUSIÓN

  • Existe un incremento en el riesgo de padecer cáncer de mama con la THS.
  • No existen diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de padecer cáncer de endometrio con la THS.
  • No existen diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de padecer cáncer de colon con la THS.
3 colecistitis cirug a biliar
3. Colecistitis/Cirugía biliar

CONCLUSIÓN

  • Existe un incremento en el riesgo de cirugía biliar con la THS.
4 fracturas
4. Fracturas

CONCLUSIÓN

  • No existen diferencias significativas (tendencia al aumento del riesgo)
balance riesgo beneficios
BALANCE RIESGO/BENEFICIOS

Cáncer de colon

Cáncer de endometrio

¿Calidad de vida?

Eventos coronarios (1º año)

TEP / TVP

Cáncer de mama

PROS

CONTRAS

estudio whi
ESTUDIO WHI

Risk and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women. Principal results from the women´s health initiative randomized controlled trial; JAMA 2002;288:321-333

  • Ensayo clínico aleatorizado y doble ciego
  • 16.608 mujeres posmenopáusicas sanas; edad 50-79 años con útero intacto
  • Planificado para una duración de 8,5 años (duración real 5,2 años)
  • Conjugado de estrógeno (0.625 mg/día) + Medroxiprogesterona acetato (2,5 mg/día)
1 riesgo cardiovascular4
1. Riesgo cardiovascular

1.1 Eventos coronarios registrados en el estudio WHI

1 riesgo cardiovascular5
1. Riesgo cardiovascular

1.1 Eventos coronarios registrados en el estudio WHI

1 riesgo cardiovascular6
1. Riesgo cardiovascular

1.1 CONCLUSIÓN

  • Aumenta el riesgo de enfermedad coronaria un 29% en mujeres q toman E+P vs placebo (37 vs 30 por 10000 persona-año) encontrándose diferencia significativa con una p=0,05
  • No se encontró diferencia significativa en muertes ocasionadas por enfermedad coronaria, ni en procedimientos de revascularización
1 riesgo cardiovascular7
1. Riesgo cardiovascular

1.2 Enfermedad tromboembólica

1.2 CONCLUSIÓN

  • Existe un gran aumento del riesgo y de la incidencia de TVP y TEP en las mujeres tratadas con THS.
2 c ncer3
2. Cáncer

CONCLUSIÓN

  • Existen diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de padecer cáncer invasivo de mama con la THS.
  • No existen diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de padecer cáncer de endometrio con la THS.
  • Se encontró que el riesgo de padecer cancer de colon fue reducido en un 37% con la TSH, encontrándose diferencias estadísticamente significativas
3 fracturas
3. Fracturas

1.2 CONCLUSIÓN

  • Parece que la TSH disminuye el riesgo de fracturas osteoporóticas , existiendo diferencias significativas
balance riesgo beneficios1
BALANCE RIESGO/BENEFICIOS

Cáncer de colon

Osteoporosis

¿Calidad de vida?

11/10.000

Eventos coronarios (1º año)

TEP / TVP

Cáncer de mama

31/10.000

PROS

CONTRAS

4 implicaciones cl nicas
4 – IMPLICACIONES CLÍNICAS
  • La incidencia de efectos adversos es muy pequeña en términos de salud individual:

No hay razón para evitar la THS si está indicada y no contraindicada

  • Es importante ver si las pacientes tienen factor de riesgo cardiovascular, ya que es una contraindicación para THS
  • Los resultados deberían expresarse de una forma más fácil para conseguir que tanto los médicos como los pacientes tuvieran una mejor información (NNT y NNH)
5 conclusiones finales
5 – CONCLUSIONES FINALES
  • El balance beneficio/riesgo de la THS es favorable para el tratamiento de los síntomas climatéricos que afecten negativamente a la calidad de vida, siempre que se utilice la dosis mínima efectiva durante el tiempo de tratamiento más corto posible. Después de 4 años revisar si sigue siendo necesaria.
5 conclusiones finales1
5 – CONCLUSIONES FINALES
  • El balance beneficio/riesgo de la THS se considera desfavorable para la prevención de osteoporosis como tratamiento de primera línea a largo plazo.
  • Promover el uso de otras alternativas no hormonales para mantener la salud y prevenir la enfermedad.
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