slide1
Download
Skip this Video
Download Presentation
Современные направления конкурентной политики ЕС в фармацевтической отрасли

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 14

Современные направления конкурентной политики ЕС в фармацевтической отрасли - PowerPoint PPT Presentation


  • 187 Views
  • Uploaded on

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about ' Современные направления конкурентной политики ЕС в фармацевтической отрасли' - erma


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
slide1

Современные направления конкурентной политики ЕС в фармацевтической отраслиДень конкуренции – Встреча руководства ФАС РоссииРостов-на-Дону 5-9 сентября 2011Пол СизарДиректорГенеральный Директорат по конкуренции ЕКОГОВОРКА“Выраженные здесь взгляды принадлежат исключительно автору и ни в коем случае не отражают официальную позицию Европейской Комиссии.”

slide2
Современные направления конкурентной политики ЕСв фармацевтической отрасли

Резюме

Продолжение исследования отрасли

Патентные соглашения

Решение Генерального Суда в AstraZeneca

Антимонопольное правоприменение

slide3
Современные направления конкурентной политики ЕСв фармацевтической отрасли

Продолжение исследования фармацевтической отрасли

Результаты исследования отрасли в июле 2009

Описание практики

Рекомендации

Правоприменение конкурентного законодательства

Совершенствование нормативно-правовых основ

Правоприменение конкурентного законодательства

Запуск трех формальных процедур (Статьи 101 и 102)

Проверки

Отчет по мониторингу патентных соглашений

Нормативно-правовая основа (ЕСистран-членов ЕС)

Директива прозрачности

Унитарный патент на Европу и Специализированный Суд по патентам

slide4
Современные направления конкурентной политики ЕСв фармацевтической отрасли

Осуществление контроля патентных соглашений (PSM)

Причины для PSM:

  • Продолжение исследования отрасли
  • Для лучшего понимания применения патентных соглашений в фармацевтическом секторе ЕС
  • Для определения того, какие соглашения сдерживают патентный выход на рынок

Отчет опубликован в июле 2011

slide5
Современные направления конкурентной политики ЕСв фармацевтической отрасли

Основные результаты PSM 2011

Январь–Декабрь 2010

Все патентные соглашения

89

54

35

A. Нет ограничений на патентный выход

Б. Ограничения по патентному выходу

32

3

Б.I. Нет перевода стоимости от компании-производителя

Б.II. Перевод стоимости от компании-производителя

slide6
Современные направления конкурентной политики ЕСв фармацевтической отрасли

Результаты осуществления PSM 2011:

  • Значительноеувеличениеколичества патентных соглашений в ЕС в результате исследования отрасли
  • Продолжающееся увеличение проблемной категории Б.II по соглашениям
  • Изучение конкуренции по соглашениям Б.II не вынуждает компании воздерживаться от соглашений и бесконечно судиться (в отличие от основного иска в отношении отрасли)
  • Исследование PSM завершится в 2012
slide7
Современные направления конкурентной политики ЕСв фармацевтической отрасли

По всей видимости, соглашения увеличивают проблемы конкуренции:

  • Не позволяет неограниченный и непосредственный патентный выход и включает чистую стоимость перевода от производителя к дженериковой компании
    • Сторонам необходимо объяснять любую стоимость перевода; невыполнение этого может быть индикатором проблемы конкуренции
  • Ложные патенты
  • Ограниченияза пределами эксклюзивной зоны участвующего патента
slide8
Современные направления конкурентной политики ЕСв фармацевтической отрасли

Наши размышления по обеспечению рекомендаций

  • Мы понимаем интерес к рекомендациям, который выражают как отрасль, так и специалисты-практики конкурентного законодательства
  • Невозможно представить исчерпывающий список условий соглашения/обстоятельств, которые, по нашему мнению, будут подтверждать соответствие классификации соглашений как недопустимых в рамках конкурентных норм
  • Всякий раз, когда соглашение ограничивает патентный выход иусловия/обстоятельствапозволяют предполагать, что это не было достигнуто на основании сущности патентного спора -> необходимости проведения расследования в каждом конкретном случае
  • Исходное положение: были ли какие-нибудь (побочные) условия или операции, которые стимулировали дженериковую компанию вступить в соглашение?
slide9
Современные направления конкурентной политики ЕСв фармацевтической отрасли

Решение суда в отношении AstraZeneca

Решение Комиссии2005

  • Оштрафовать компанию на€60 млн. за злоупотребление доминирующим положением (Статья 102 Договора о ЕС)
  • Рынок определялся замедлителями PPI (индексов цен производителей)
  • Два злоупотребления задерживают патентованный выход:
    • Искажение патентной системы
    • Злоупотребление нормативными процедурами

Решение Генерального Суда 1 июля 2010

  • фактически поддерживает Решение Комиссии (сокращение штрафа до €52 млн.)
  • Решение находится на апелляции
slide10
Современные направления конкурентной политики ЕСв фармацевтической отрасли

Первое злоупотребление:

Решение Суда в отношении AstraZeneca

Представление недостоверных сведений в ведомство по патентам:

  • Представление неверной/ложной информации с целью продления срока эксклюзивности (SPC – Свидетельство дополнительной охраны)
  • Решение Комиссии (2005) было поддержано Генеральным Судом в своем решении от июля 2010:

„Представление в органы государственной власти недостоверной информации, которая может ввести в заблуждение и, таким образом, сделать возможным получение эксклюзивного права, на которое предприятие не получало право, или которое получило право на короткий период времени, по существу устанавливает практику выхода за пределы конкуренции (…). Такое поведение не соответствует особой ответственности для предприятий с доминирующим положением (…).“ (параграф 355)

slide11
Современные направления конкурентной политики ЕСв фармацевтической отрасли

Второе злоупотребление:

Решение Суда в отношении AstraZeneka

Отмена регистрации и изъятие капсул продукции 1-го поколения с рынка (замена таблетками)

  • Капсулы Losec должны были быть отнесены к продукции, подлежащей авторизации на рынке непатентованных средств
  • Отмена регистрации, но не изъятие, представляет собой злоупотребление
  • Общая проверка
    • (…) пока факт о том, что предприятие, находящееся в доминирующем положении, не может лишиться своего права на защиту своих собственных коммерческих интересов (…) оно не может использовать нормативные процедуры таким образом, чтобы предотвратить или сделать более затруднительным выход конкурентов на рынок, в отсутствие оснований для защиты законных интересов (…). (параграф 672)
slide12
Современные направления конкурентной политики ЕСв фармацевтической отрасли

Антимонопольное правоприменение(1):

Взаимоотношения между правами на объекты интеллектуальной собственности и антимонопольным законодательством

Выявленное напряжение (эксклюзивные права) но

схожая цель: стимулирование инноваций и благосостояния потребителей

Необходимые права на объекты интеллектуальной собственности для развивающейся конкуренции, но

не защищены от вмешательства конкурентного законодательства

Ограничения к антимонопольным вмешательствам

Нет замены для ведомства по патентам

Исключительные обстоятельства (т.е. отказ от прецедентного права получения/предоставления патента)

Правоприменительные действия, следующие заисследованием отрасли:

Дальнейший мониторинг патентных соглашений

За последние два года было проведено несколько проверок

По трем делам начаты официальные судебные разбирательства

12

slide13
Современные направления конкурентной политики ЕСв фармацевтической отрасли

Антимонопольное правоприменение (2):

Последние изменения

По делу Cephalon (modafinil) начато официальное судебное разбирательство

Закрытие дела Boehringer в соответствии с соглашением компании об устранении предполагаемой блокирующей позиции по отношению к выходу на рынок испанской компании Almirall

13

slide14
Современные направления конкурентной политики ЕСв фармацевтической отрасли

Благодарю за внимание!

Для получения дополнительной информации обращайтесь:

http://ec.europa.eu/competition/sectors/pharmaceuticals/inquiry/index.html

ad