Límites Máximos de Residuos
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Límites Máximos de Residuos Visión de la Industria Proveedora de Productos Fitosanitarios Enfoque Local e Internacional. Jornada Técnica “Residuos de Productos Fitosanitarios en Frutas” Tucumán, Octubre 2009 Guillermo Mentruyt. Temas. Agricultores, Consumidores y Comercio

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Jornada Técnica “Residuos de Productos Fitosanitarios en Frutas” Tucumán, Octubre 2009

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Presentation Transcript


Jornada t cnica residuos de productos fitosanitarios en frutas tucum n octubre 2009

Límites Máximos de ResiduosVisión de la Industria Proveedora de Productos FitosanitariosEnfoque Local e Internacional

Jornada Técnica

“Residuos de Productos Fitosanitarios en Frutas”

Tucumán, Octubre 2009

Guillermo Mentruyt


Temas

Temas

  • Agricultores, Consumidores y Comercio

  • Desarrollo y Estudios de Residuos

  • Regulaciones sobre Residuos


Responsabilidad en el uso de productos fitosanitarios

Responsabilidad en el Uso de Productos Fitosanitarios

Los productos fitosanitarios pueden ser usados en la producción y almacenamiento de los alimentos, pero sólo bajo las siguientes condiciones:

  • no se use más cantidad de producto que el necesario para un control efectivo,

    y

  • los residuos no produzcan daño a la salud humana.

    Código Internacional de Conducta en la Distribución y Uso de Pesticidas, FAO - (2002)


Buena pr ctica agr cola bpa

Buena Práctica Agrícola (BPA)

" … los usos recomendados oficialmente o autorizados a nivel nacional, en las condiciones existentes, para combatir las plagas de manera eficaz y confiable (...) aplicado de tal manera que deje el residuo más bajo que sea posible."

Código Internacional de Conducta en la Distribución y Uso de Pesticidas, FAO - (2002)


Consideraciones sobre el comercio global de alimentos

Consideraciones sobre el Comercio Global de Alimentos

  • Crecimiento significativo en el comercio agrícola, particularmente frutas y hortalizas, basado en:

    • aumento del ingreso y preferencias del consumidor,

    • disminución de los costos de transporte,

    • mejores tecnologías para almacenamiento y manipuleo,

    • evolución de los acuerdos regionales e internacionales

      • Ej.: OMC, NAFTA

  • Globalización creciente de los mercados

  • Frutas y hortalizas

    • 1961 $3.000 millones US$ 11% del comercio agrícola global

    • 2001 $70.000 millones US$ 17% del comercio agrícola global


Consideraciones sobre el comercio global de alimentos1

Reguladores / Decisores de Políticas / Medios / ONGs / Público

Proveedores

de insumos

Distribui-dores

Aplicado-res

Consumidor

Procesa-

dores

y

Exporta-dores

Procesa-dores de alimentos

Venta

Super-mer-cados

Agri-cul-tores

Primary DAS Customers

Secondary Customers = Food chain*

*Previously agreed upon by CMC

Consideraciones sobre el Comercio Global de Alimentos

  • Los consumidores orientan y definen el proceso de producción de alimentos

  • Los requerimientos de los consumidores de un país importador afectan la forma de cultivar en los países productores/exportadores

Con-

sumi-

dores


Temas1

Temas

  • Agricultores, Consumidores y Comercio

  • Desarrollo y Estudios de Residuos

  • Regulaciones sobre Residuos


Responsibilidades sobre residuos

Responsibilidades sobre Residuos

  • Código de Conducta FAO (2002)

    • La Industria de Productos Fitosanitarios debería …

      • Conducir ensayos de residuos antes de comercializar un producto, según los protocolos del Codex Alimentarius y FAO

    • Los Gobiernos deberían …

      • Introducir la legislación necesaria para la reglamentación de los productos fitosanitariosy adoptar disposiciones para su cumplimiento efectivo (6.1.1)


Residuos en alimentos

Residuos en Alimentos

  • Límite Máximo de Residuo (LMR)

    • La concentración máxima de residuo de un producto fitosanitario que es legalmente permitida o reconocida como aceptable en un producto (commodity) agrícola.

  • Sinónimos:MRL, LMR, Tolerancia, WHL


Jornada t cnica residuos de productos fitosanitarios en frutas tucum n octubre 2009

¿Cómo se desarrolla un producto?

¿Cuándo se analizan los residuos?


Jornada t cnica residuos de productos fitosanitarios en frutas tucum n octubre 2009

Proceso de Investigación y Desarrollo

Registro

Descubrimiento

Lanzamiento Comercial

Investigación y

Desarrollo

Ventas

50.000 a 100.000

moléculas por año

1 producto

por año


Jornada t cnica residuos de productos fitosanitarios en frutas tucum n octubre 2009

Proceso de Investigación y Desarrollo

… para ofrecer una solución.

Buscar un producto …

Registro

Descubrimiento

Lanzamiento Comercial

Investigación y

Desarrollo

Ventas

50.000 a 100.000

moléculas por año

1 producto

por año


Jornada t cnica residuos de productos fitosanitarios en frutas tucum n octubre 2009

Proceso de Investigación y Desarrollo

… para ofrecer una solución.

Buscar un producto …

Registro

Descubrimiento

Lanzamiento Comercial

Investigación y

Desarrollo

Ventas

50.000 a 100.000

moléculas por año

1 producto

por año

8 - 10 años

80-120 millones de US$


Proceso de investigaci n y desarrollo

Proceso de Investigación y Desarrollo

Descubrimiento

Ventas

2 años

  • Actividad Biológica (laboratorio, invernáculo):

    espectro de control, dosis, selectividad cultivos, condiciones, forma de aplicación, performance.

  • Mercado Potencial: cultivos, países, comparación productos competencia.

  • Caracterización inicial: propiedades físico-químicas

    estudios iniciales toxicología

    estudios iniciales ecotoxicología y destino ambiental.

  • Proceso Producción: investigación preliminar.


Proceso de investigaci n y desarrollo1

Proceso de Investigación y Desarrollo

Pre-Desarrollo

Ventas

3 años

  • Actividad Biológica (Estaciones Experimentales):

    eficacia y selectividad, curvas dosis-respuesta, ensayos oficiales y de residuos, comparación de

    formulaciones.

  • Mercado Potencial: evaluación oportunidades (cultivos, posicionamiento).

  • Caracterización del Ingrediente Activo y los Productos Formulados:

    propiedades físico-químicas, toxicología (agudos y subcrónicos) ecotoxicología (aves, acuáticos, degradación ambiental) bajo protocolos globales

  • Proceso Producción: planificación, costos, materias primas, plantas.

    composición, perfil de impurezas.


Proceso de investigaci n y desarrollo2

Proceso de Investigación y Desarrollo

Desarrollo

Ventas

3 años

  • Actividad Biológica(Estaciones Experimentales, ensayos a campo):

    adaptación de recomendaciones a condiciones locales,

    ensayos oficiales, ensayos de residuos.

  • Caracterización final del producto:

    estudios toxicología (crónicos, teratogenia, reproducción) ecotoxicología (crónicos)

    bajo protocolos globales, para caracterización y manejo de riesgo.

  • Producción: optimización proceso, producción muestras,

    inicio producción en pequeña escala. Composición.

  • Registro: evaluación estudios y requerimientos para países destino, preparación dossiers.


Jornada t cnica residuos de productos fitosanitarios en frutas tucum n octubre 2009

Los datos definen los estudios

para la evaluación de riesgo …

Aplicación en

ambiente / cultivo / plaga

Dosis

Forma de aplicación

Momento de aplicación

Tipo de formulación

Exposición aplicador

Estudios toxicidad aguda

y subcrónica

Exposición ambiental

Dónde? Cuánto?

Destino ambiental

Estudios ecotoxicológicos

Distintas especies


Jornada t cnica residuos de productos fitosanitarios en frutas tucum n octubre 2009

Los datos definen los estudios

para la evaluación de riesgo … y para su manejo

Aplicación en

ambiente / cultivo / plaga

Dosis

Forma de aplicación

Momento de aplicación

Tipo de formulación

Exposición aplicador

Estudios toxicidad aguda

y subcrónica

Exposición consumidor

Residuos en alimentos

Toxicidad crónica

Exposición ambiental

Dónde? Cuánto?

Destino ambiental

Estudios ecotoxicológicos

Distintas especies


Proceso de investigaci n y desarrollo3

Proceso de Investigación y Desarrollo

Registro

Ventas

2-4 años según país

  • Preparación dossiers para países destino.

  • Presentación a Oficinas de Registro.

  • Respuesta a preguntas adicionales de los gobiernos.

  • Aprobación en países destino

  • Respuesta a preguntas adicionales de los gobiernos.


Proceso de investigaci n y desarrollo4

Proceso de Investigación y Desarrollo

Registro

Argentina

Ventas

Exportación alimentos

2-4 años según país


Proceso de investigaci n y desarrollo5

Proceso de Investigación y Desarrollo

Registro

Argentina

Ventas

Exportación alimentos

2-4 años según país

Consecuencias:

No coincide la fecha de aprobación en países destino

Los LMR pueden no coincidir: diferentes …

  • … dosis,

  • … momentos de aplicación,

  • … condiciones climáticas


Jornada t cnica residuos de productos fitosanitarios en frutas tucum n octubre 2009

F L E X I B I L I DAD

Exportador

Productor


Temas2

Temas

  • Agricultores, Consumidores y Comercio

  • Desarrollo y Estudios de Residuos

  • Regulaciones sobre Residuos


Escenario global

Escenario Global

  • Distintos países …

  • Distintos sistemas de evaluación …

  • Distintos usos …

  • Distintas dietas …

    Distintos LMRs

    Dificultades para la armonización de los LMRs


Eeuu tolerancias mrl

EEUUTolerancias (= MRL)

  • Establecidas por EPA

  • Incluye > 300 productos

  • Temas a considerar

    • Re-registro

    • Food Quality Protection Act (FQPA) 1996

      • Enfasis en la re-evaluación de las tolerancias

    • Proceso para las tolerancias de importación

    • Esfuerzos de armonización en NAFTA


Uni n europea

Unión Europea

  • Armonización de LMRs mediante Reglamento 396/2005. Entró en vigencia en Septiembre de 2008.

  • Establece tolerancias definitivas y temporales.

  • LMR “por defecto”: 0,01 ppm (con excepciones).

  • Establece un mecanismo para tolerancias de importación.

  • ANEXO II

  • Tolerancias armonizadas definitivas

  • ANEXOS IV – VII

  • Exenciones, Otros default values, Factores procesados

  • Fumigantes PC

  • ANEXO I

  • Lista de cultivos

  • ANEXO III

  • Tolerancias armonizadas temporales

Anexo I

91/414


Jap n whl

Japón (WHL)

  • Hasta 2006 tenía muchos LMR nacionales, pero pocos para

    importación

    • Importación es legal si no viola el standard

  • Temas a considerar

    • Ley de Seguridad de los Alimentos de 2003

    • Sistema de Lista Positiva de MRL (2006)

      • LMR provisorios para >700 productos

      • Refiere a WHLs, Codex, y algunos socios comerciales

        (Australia, Canadá, UE, N. Zelanda, EEUU)

      • Límite por default = 0.01 ppm

      • Proceso para LMR de importación


El sistema codex

El Sistema Codex

  • Codex Alimentarius = Código Alimentario Mundial

    • Comisión del Codex Alimentarius (1963)

    • 165 países miembros

    • Misión

      • Proteger el comercio justo y la salud del consumidor

      • Promover una coordinación global de los standards de los alimentos

      • Desarrollar standards internacionales de aceptación voluntaria

    • Existen varios Comités

    • Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)

      • Recomienda los LMR Codex para productos fitosanitarios

      • Busca armonización, basado en BPA


Limitaciones del sistema codex

Los LMR no se obtienen en plazos razonables

LMR Codex para

~ 135 productos en 2006

Factores …

Recursos limitados

Proceso complicado

Dificultades de acceso a los datos

Falta de reconocimiento oficial de algunos países clave

Factores …

Las condiciones de uso locales son distintas

Sesgo natural de las regulaciones nacionales

Limitaciones del Sistema Codex


Comparaci n de los lmr nacionales

Comparación de los LMR Nacionales


Necesidad de armonizaci n ej lmr en banana

Necesidad de ArmonizaciónEj.: LMR en Banana

  • LMRs basados en residuos in fruta entera sin pelar.

  • La relevancia relacionada con la evaluación de riesgo dietaria requiere otro análisis.


Ej lmr de clorpirif s en banana vs residuos observados en ensayos de campo y monitoreo

Factores en el caso de Banana

Codex refleja BPA global

puede haber aspector locales

Monitoreo USDA (EEUU)

2001: 702 muestras, ninguna excedió LMR

2002: 727 muestras, 1 excedió LMR (en 0.007 ppm)

Por qué los Residuos < LMR?

dosis real menor a la considerada en BPA

aplicación < 100% superficie

disipación de residuos en procesamiento, transporte

Ej.: LMR de Clorpirifós en Banana vs. Residuos Observados en Ensayos de Campo y Monitoreo

Resultados de

Ensayos de Campo

Bolsas de Banana.

Colombia, Ecuador,

Costa Rica, Filipinas

Aplicaciones Foliares

Sudáfrica, España,

Australia

Codex

<0.1

0.5

1

1.5

2

ppm


Ej lmr de clorpirif s en banana vs residuos observados en ensayos de campo y monitoreo1

Factores en el caso de Banana

Codex refleja BPA global

puede haber aspector locales

Monitoreo USDA (EEUU)

2001: 702 muestras, ninguna excedió LMR

2002: 727 muestras, 1 excedió LMR (en 0.007 ppm)

Por qué los Residuos < LMR?

dosis real menor a la considerada en BPA

aplicación < 100% superficie

disipación de residuos en procesamiento, transporte

Ej.: LMR de Clorpirifós en Banana vs. Residuos Observados en Ensayos de Campo y Monitoreo

Resultados de

Ensayos de Campo

Bolsas de Banana.

Colombia, Ecuador,

Costa Rica, Filipinas

Aplicaciones Foliares

Sudáfrica, España,

Australia

Codex

<0.1

0.5

1

1.5

2

ppm


Impacto de la falta de armonizaci n de los sistemas de lmr

Impacto de la Falta de Armonización de los Sistemas de LMR

  • Creación de barreras al comercio no arancelarias, e irritantes al comercio

    • Re-registro en UE.

    • Productos no incluidos en Anexo I:

      • Productos que no son re-registrados

      • LMR por default: 0,01 mg/kg

    • Caso: atrazina

      • No incluido por razones ambientales

      • Afectaba exportaciones argentinas de maíz

      • Trabajo conjunto SAGPyA, SENASA, proveedores de atrazina, sectores productivos para mantener una tolerancia de importación.


Jornada t cnica residuos de productos fitosanitarios en frutas tucum n octubre 2009

Impacto de la Falta de Armonización de los Sistemas de LMR

  • Adopción lenta de productos nuevos, de Riesgo Reducido

    • Productos disponibles, uso limitado por falta de LMR en UE.

  • Confianza decreciente de los consumidores en los sistemas regulatorios de los alimentos


Otras dificultades cambios en la legislaci n

Otras Dificultades: Cambios en la Legislación

EU: Cancelación de productos y cambios en LMRs por Annex I

EEUU: Nuevas regulaciones (FQPA), cancelación cultivos, disminución LMR

Japón: Violaciones a LMR de Importación:

Basado en 6 meses de monitoreo de ~200 productos en 2005


Otras dificultades registros no simult neos

Otras Dificultades:Registros no simultáneos

Argentina

Registro

Ventas

Exportación alimentos

LMR 1

2-4 años según país

LMR 2

LMR 3


Otras dificultades requisitos no oficiales

Otras Dificultades: Requisitos No oficiales

Argentina

Registro

Ventas

Exportación alimentos

LMR 1

2-4 años según país

Supermercados: llegan con nuevos requisitos …!

0,5 x LMR

LMR 2

0,33 x LMR

LMR 3

Listas Propias


Regulaci n de residuos in alimentos

Regulación de Residuos in Alimentos

  • LMRs proveen una confirmación legal de que los cultivos han sido tratados con productos siguiendo BPA

    • Condiciones de uso aprobadas: dosis, número de aplicaciones, Tiempo de Carencia

    • LMR no es un valor umbral de riesgo toxicológico

  • La gran mayoría de las violaciones a los LMR constituyen niveles insignificantes

    • de exposición

    • y de riesgo a la salud


Gracias por su atenci n

¡Gracias por su atención!


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