1 / 21

粉体学

粉体学. 一、固体制剂的相关基础知识. 固体制剂占临床所用制剂 70-80% 散剂是其它固体剂型的基础 特点 : 设备多、操作步骤多，影响因素多. 微粉学. （一）、微粉学 （ Micromeritics ）. 研究粉体的基本性质及应用的科学 , 也称粉体学 粉 体 即无数个固体粒子的集合体 一般在 1um-10mm 范围 一级粒子（ primary particles ） 二级粒子（ second particles ） 具有流动性、可压性、抗变形性等：第四种物态？. 微粉学. 粒径与粒径分布 (size and distribution).

edita
Download Presentation

粉体学

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. 粉体学

  2. 一、固体制剂的相关基础知识 • 固体制剂占临床所用制剂70-80% • 散剂是其它固体剂型的基础 • 特点:设备多、操作步骤多，影响因素多 微粉学

  3. （一）、微粉学（Micromeritics） 研究粉体的基本性质及应用的科学,也称粉体学 粉 体 • 即无数个固体粒子的集合体 • 一般在1um-10mm范围 • 一级粒子（primary particles） • 二级粒子（second particles） • 具有流动性、可压性、抗变形性等：第四种物态？ 微粉学

  4. 粒径与粒径分布(size and distribution) 粒径的表示方法 • 几何学径：长径、短径、定向径（接线径、等分径） 等价径（面积-、体积-、外接圆-）等 微粉学

  5. 粒径与粒径分布(size and distribution) 粒径的表示方法 • 筛分径：细孔通过相当径（上下筛孔的平均值） • 有效径：Stocks径（沉降速度等价径） • 比表面积径：从比表面积计算（-等价径） 只能求平均值，不能给出分布 • 平均粒径：平均径（算数-、几何-、重量-、体积-） 中位径（累积中间值） 众数径（频率最高粒子的直径） 微粉学

  6. 粒径与粒径分布(size and distribution) 粒度分布的表示方法 • 频率分布：粒径-频率% （质量%、数量%） • 累积分布：粒径-频率累积%（质量%、数量%） 微粉学

  7. 粒径与粒径分布(size and distribution) 粒径的测定方法 测定范围μm • 光学/电子显微镜：几何学径 0.2-/0.001- • 筛分法：几何学径 40 • 沉降法：沉降速度等价径 0.5-200 • 电感应法：体积等价径 1-600 • 激光散射法：体积等价径 0.0006- • 光阻法：体积等价径（低浓度） 2-50 • 气体透过/吸咐法：比表面积径 1-100/0.03-1 微粉学

  8. 粒径与粒径分布(size and distribution) 测定粒径的意义 • 粒子的大小与吸收多少、体内分布相关; • 粒子的大小与溶出快慢相关; • 粒子的大小与沉降速度相关; • 粒子大小/分布与粉体的流动性、可压性、聚集性等相关； • 粒径分布不均匀容易分层，混合不均，引起含量差异; 微粉学

  9. 粒子形态（Particle shape） • 球形、立方形、片状、柱状、鳞状、棒状、针状、块状、纤维状等; • 影响到粒子的混合、粉碎、过筛、沉降等 形态表示方法 • shape index（形态指数）: • degree of sphericility（球形度,πD2/L） • degree of circularity（圆形度） • shape factor（形状系数）: 体积-（V/D3）、表面积-(S/D2)、比表面积- • coefficient rugosity（皱度系数） 微粉学

  10. 粒子的比表面积（Specific surface area） • 表示方法：体积比表面积（单位体积粉体的表面积） 重量比表面积（单位重量粉体的表面积） • 测定意义：与固体粒子的表面吸附能力关系很大 • 测定方法：气体吸咐法、气体透过法 微粉学

  11. 粉体的密度与孔隙率（Density and porosity） • 粉体的密度: ρ=W/V 三种V • 真容积Vt:无任何孔隙的容积(粒子本身容积) • 粒容积Vg:无粒间空隙容积(内孔隙+粒子本身V) • 堆容积V:颗粒间空隙+内孔隙+粒子本身容积 测定方法： • 分别为氮气置换法、液体（汞）置换法、量筒振动法 • 高压密度 微粉学

  12. 粉体的密度与孔隙率 三种密度 • 真密度(true density): ρt=W/Vt • 粒密度(granule density): ρg=W/Vg • 堆密度(bulk density): ρb=W/V • 轻质、重质(堆密度相关) • 与可压性、流动性、填充性等有关 微粉学

  13. 粉体的密度与孔隙率 粉体的孔隙率(Porosity):孔隙容积占粉体总容积的比例 三种孔隙率 • ε内=(Vg-Vt)/ Vg =1-ρg/ρt • ε间=(V-Vg)/ V = 1-ρb/ρg • ε总=(V-Vt)/ V =1-ρb/ρt • 与流动性有关, 蔬松，流动性差，分装准确性差 • 与可压性有关； • 与填充性有关； • 与崩解性有关 微粉学

  14. 粉体的流动性与填充性 粉体的流动性(Flowability) • 影响因素包括：粒子大小（200um），形状，含水量，电荷，助流剂等 休止角(angle of repose): • 粉体自由堆积成的锥形体的斜面与水平面的最大夹角 • 休止角越小，流动性越好； • 测定方法： 微粉学

  15. 粉体的流动性与填充性 流速(flow velocity): • 单位时间内从一定孔径中流出的速度 • 测定方法： • 流速越大，流动性越好 微粉学

  16. 粉体的流动性与填充性 压缩度/卡氏系数 • 测定方法： C=((ρf-ρ0)/ρf)100% C=(1-ρ0/ρf)100% (ρf轻敲密度/ ρ0松密度) • C越大，压缩度越大，粉未越松,流动性越差,填充性差 • 20%以下，流动性好，以上变差，40%以上，极差 微粉学

  17. 粉体的流动性与填充性 粉体的填充性 • 松比容 单位重量粉体的体积 = V / W • 堆密度: 单位体积粉体的重量 ρ= W / V • 空隙率：孔隙容积占粉体总容积的比例 ε=(V-Vt)/ V • 空隙比：孔隙容积占粉体真容积的比例 e=(V-Vt)/ Vt • 填充率：粉体真容积与堆容积的比 g=Vt/V=1-ε 如空隙率占20%，填充率就是80% 微粉学

  18. 粉体的压缩性和粘附性 粉体的压缩性能 粉体具有一定的弹性，压缩变形，复原 粉体的粘附性能 粉体由于表面积大和表面性能，粘附 微粉学

  19. 固体药物的吸湿 吸湿:Moisture absorption, hydroscopic • 定义：固体药物表面吸附水分子的现象 • 原因：空气水蒸气分压>药粉饱和水蒸气分压 • 相反，发生风化 1.临界相对湿度(Critical relative humidity, CRH) • 药物吸湿性急剧增加时所对应的相对湿度 • 水溶性药物有特定的CRH，难溶性药物无 • CRH高，药物吸湿性弱 微粉学

  20. 固体药物的吸湿 水溶性药物 • 混合物的吸湿性符合Elder假设 CRHAB=CRHA×CRHB 难溶性药物 • 混合物吸湿量有加和性 固体的润湿性 • 接触角的测定 微粉学

  21. 固体制剂的溶出（Dissolution） Noyes－Whitney方程： dC/dt=KS(Cs-C) K=D/Vh 可简化： dC/dt=KSCs 微粉学

More Related