Aspectos éticos de la investigación clínica
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Aspectos éticos de la investigación clínica Implementación de un programa de investigación en la comunidad. Dra. Leonella Luzardo Unidad de Hipertensión Arterial – Centro de Nefrología Depto. de Fisiopatología. Hospital de Clínicas. Facultad de Medicina. UdelaR. GEFA-HT-UY

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Presentation Transcript

Aspectos éticos de la investigación clínica

Implementación de un programa de investigación

en la comunidad

Dra. Leonella Luzardo

Unidad de Hipertensión Arterial – Centro de Nefrología Depto. de Fisiopatología. Hospital de Clínicas. Facultad de Medicina. UdelaR.

  • GEFA-HT-UY

  • GenotipoFenotipo y Ambiente de la HTA en Uruguay


Implementación de un programa de investigación en comunidad

Es necesario el estudio de unacohorte

en nuestracomunidad?

Enero 2010 Diciembre 2010


Primeras definiciones operativas
Primeras definiciones operativas comunidad

Implementación de un programa de investigación en comunidad

Es VIABLE un programa de investigación

en nuestracomunidad?

  • Financiación

  • Los uruguayos van a colaborar??

Enero 2010 Diciembre 2010


Capacitaci n inicial
Capacitación inicial comunidad

Implementación de un programa de investigación en comunidad

Enero 2010 Diciembre 2010


Comit de tica
Comité de Ética comunidad

Enero 2010 Diciembre 2010


Financiaci n

Implementación de un programa de investigación en comunidad

Financiación

Enero 2010 Diciembre 2010


Implementación de un programa de investigación en comunidad

Financiación

Enero 2010 Diciembre 2010


Implementación de un programa de investigación en comunidad

Observaciones del

Comité de Ética

Secretaría General

Hospital de Clínicas

Consentimiento Informado

Enero 2010 Diciembre 2010


Implementación de un programa de investigación en comunidad

Consentimiento Informado

Enero 2010 Diciembre 2010


Consentimiento informado

Implementación de un programa de investigación en comunidad

Consentimiento Informado

Informaciónsobre HTA y FRCV.

Informaciónsobre el estudio GEFA-HT-UY.

Informacióndetallada del protocolo, especialmenteaspectos

vinculados a la extracicón de sangre (50 ml) y manejo de lasmuestras

biológicas.

Confidencialidad.

Riesgos.

Enero 2010 Diciembre 2010


Implementación de un programa de investigación en comunidad

Comité de Ética

Enero 2010 Diciembre 2010


Inicio de la ejecución del Proyecto comunidad

Primeros problemas

Ejecución del Proyecto

Proceso de compra del

freezer – 80 ºC

18 meses

Indispensable para el inicio

del trabajo de campo

Enero 2011 Diciembre 2011


Realización de dos estudios piloto comunidad

Ejecución del Proyecto

Enero 2011 Diciembre 2011


Elección de zona geográfica – Complejo Juana de América comunidad

Bella Italia, Montevideo

Ventajas: Fuerte sentimiento de pertenencia al lugar

Comisión de Salud local

Policlínica con instalaciones básicas

Baja movilidad

Alto parentesco entre habitantes

Zona segura

Fácil acceso desde el HC

Ejecución del Proyecto

Enero 2011 Diciembre 2011


Primeros contactos con la población comunidad

Ejecución del Proyecto

Enero 2011 Diciembre 2011


Primeros contactos con la población comunidad

Ejecución del Proyecto

Enero 2011 Diciembre 2011


Febrero 2012 Inicio del trabajo de campo comunidad

Enero 2012 Diciembre 2012

Protocolo


Febrero 2012 Inicio del trabajo de campo comunidad

Enero 2012 Diciembre 2012


Febrero 2012 Inicio del trabajo de campo comunidad

Enero 2012 Diciembre 2012



2013 Primer control de comunidadcalidad

Enero 2013 Diciembre 2013


2013 Primer control de comunidadcalidad

Enero 2013 Diciembre 2013


2013 comunidadPrimerosreportes de resultados

Enero 2013 Diciembre 2013


2013 comunidadPrimerosreportes de resultados

Enero 2013 Diciembre 2013


2013 comunidadPrimerosreportes de resultados

Característica, Media (±SD)

Enero 2013 Diciembre 2013


Implementación de un programa de investigación en comunidad

  • Los uruguayos van a colaborar??


Respuesta afirmativa a la invitación telefónica comunidad

75.2%

Cumplimiento de todas las fases del protocolo

78.5%

Sujetos reclutados al 29/08/2014

Entrevista: 234 Consultorio: 191 MAPA: 195

Tasas de participación


Aspectos negativos


  • Financiación obtenida comunidad

  • CSIC I+D 2010 (finalizado)

  • ANII FondoMaríaViñas 2012 (en ejecución)

  • Gramón-Bagó – Novartis (Ley de Fundaciones)

  • IEM Alemania (equipos, Ley de Fundaciones)

  • Omron, Japón (equipos)

  • AtCor, Australia (equipos)

Fuentes de financiamiento


Comentarios finales


Jose comunidad Boggia

Ines Lujambio

Sebastián Robaina

Alica Da Rosa

María Marquez

Florencia Carusso

Nadia Krul

Ana Carina Ríos

Alicia Olascoaga

Leonella Luzardo

Mariana Sottolano

VeronikaLarraura

Carlos Americo

Valentina Agorrody

Lucia Florio

Mariela Garau

JanStaessen

Oscar Noboa

Gracias


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