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Dra. Leonella Luzardo

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Aspectos éticos de la investigación clínica Implementación de un programa de investigación en la comunidad. Dra. Leonella Luzardo Unidad de Hipertensión Arterial – Centro de Nefrología Depto. de Fisiopatología. Hospital de Clínicas. Facultad de Medicina. UdelaR. GEFA-HT-UY

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Aspectos éticos de la investigación clínica

Implementación de un programa de investigación

en la comunidad

Dra. Leonella Luzardo

Unidad de Hipertensión Arterial – Centro de Nefrología Depto. de Fisiopatología. Hospital de Clínicas. Facultad de Medicina. UdelaR.

  • GEFA-HT-UY
  • GenotipoFenotipo y Ambiente de la HTA en Uruguay
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Implementación de un programa de investigación en comunidad

Es necesario el estudio de unacohorte

en nuestracomunidad?

Enero 2010 Diciembre 2010

primeras definiciones operativas
Primeras definiciones operativas

Implementación de un programa de investigación en comunidad

Es VIABLE un programa de investigación

en nuestracomunidad?

  • Financiación
  • Los uruguayos van a colaborar??

Enero 2010 Diciembre 2010

capacitaci n inicial
Capacitación inicial

Implementación de un programa de investigación en comunidad

Enero 2010 Diciembre 2010

comit de tica
Comité de Ética

Enero 2010 Diciembre 2010

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Implementación de un programa de investigación en comunidad

Financiación

Enero 2010 Diciembre 2010

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Implementación de un programa de investigación en comunidad

Observaciones del

Comité de Ética

Secretaría General

Hospital de Clínicas

Consentimiento Informado

Enero 2010 Diciembre 2010

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Implementación de un programa de investigación en comunidad

Consentimiento Informado

Enero 2010 Diciembre 2010

consentimiento informado

Implementación de un programa de investigación en comunidad

Consentimiento Informado

Informaciónsobre HTA y FRCV.

Informaciónsobre el estudio GEFA-HT-UY.

Informacióndetallada del protocolo, especialmenteaspectos

vinculados a la extracicón de sangre (50 ml) y manejo de lasmuestras

biológicas.

Confidencialidad.

Riesgos.

Enero 2010 Diciembre 2010

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Implementación de un programa de investigación en comunidad

Comité de Ética

Enero 2010 Diciembre 2010

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Inicio de la ejecución del Proyecto

Primeros problemas

Ejecución del Proyecto

Proceso de compra del

freezer – 80 ºC

18 meses

Indispensable para el inicio

del trabajo de campo

Enero 2011 Diciembre 2011

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Realización de dos estudios piloto

Ejecución del Proyecto

Enero 2011 Diciembre 2011

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Elección de zona geográfica – Complejo Juana de América

Bella Italia, Montevideo

Ventajas: Fuerte sentimiento de pertenencia al lugar

Comisión de Salud local

Policlínica con instalaciones básicas

Baja movilidad

Alto parentesco entre habitantes

Zona segura

Fácil acceso desde el HC

Ejecución del Proyecto

Enero 2011 Diciembre 2011

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Primeros contactos con la población

Ejecución del Proyecto

Enero 2011 Diciembre 2011

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Primeros contactos con la población

Ejecución del Proyecto

Enero 2011 Diciembre 2011

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Febrero 2012 Inicio del trabajo de campo

Enero 2012 Diciembre 2012

Protocolo

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2013 Primer control de calidad

Enero 2013 Diciembre 2013

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2013 Primer control de calidad

Enero 2013 Diciembre 2013

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2013 Primerosreportes de resultados

Enero 2013 Diciembre 2013

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2013 Primerosreportes de resultados

Enero 2013 Diciembre 2013

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2013 Primerosreportes de resultados

Característica, Media (±SD)

Enero 2013 Diciembre 2013

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Implementación de un programa de investigación en comunidad

  • Los uruguayos van a colaborar??
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Respuesta afirmativa a la invitación telefónica

75.2%

Cumplimiento de todas las fases del protocolo

78.5%

Sujetos reclutados al 29/08/2014

Entrevista: 234 Consultorio: 191 MAPA: 195

Tasas de participación

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Velocidad de reclutamiento lenta y con altibajos

  • Incumplimiento de realización de ecocardiogramas debido a la no disponibilidad de equipo portátil

Aspectos negativos

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Financiación obtenida

  • CSIC I+D 2010 (finalizado)
  • ANII FondoMaríaViñas 2012 (en ejecución)
  • Gramón-Bagó – Novartis (Ley de Fundaciones)
  • IEM Alemania (equipos, Ley de Fundaciones)
  • Omron, Japón (equipos)
  • AtCor, Australia (equipos)

Fuentes de financiamiento

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Comunicación de diagnósticos

  • Alta prevalencia de FRCV
  • Insumo para políticas de salud

Comentarios finales

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Jose Boggia

Ines Lujambio

Sebastián Robaina

Alica Da Rosa

María Marquez

Florencia Carusso

Nadia Krul

Ana Carina Ríos

Alicia Olascoaga

Leonella Luzardo

Mariana Sottolano

VeronikaLarraura

Carlos Americo

Valentina Agorrody

Lucia Florio

Mariela Garau

JanStaessen

Oscar Noboa

Gracias

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