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左炔诺孕酮炔雌醇(三相 ) 片

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左炔诺孕酮炔雌醇(三相 ) 片. ---- 复方口服短效避孕药. 川大 · 华西药业 李慰祖. 左炔诺孕酮炔雌醇三相片 ( 特居乐 ) 超过 30 年的应用经验. 三相片是德国先灵公司于 20 世纪七、八十年代研制成功并正式用于临床的世界上第一个三相口服避孕药,在欧洲、拉美等多个国家作了第三期及扩大临床试验。该产品于 1994 年在我国上市,由华西医科大学制药厂生产。. ALEXANDER T. TEICHMANN MD, PHD PROFESSOR AND DIRECTOR DEPT. of OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY

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Presentation Transcript
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左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片

----复方口服短效避孕药

川大 ·华西药业 李慰祖

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左炔诺孕酮炔雌醇三相片(特居乐)

超过30年的应用经验

三相片是德国先灵公司于20世纪七、八十年代研制成功并正式用于临床的世界上第一个三相口服避孕药,在欧洲、拉美等多个国家作了第三期及扩大临床试验。该产品于1994年在我国上市,由华西医科大学制药厂生产。

ALEXANDER T. TEICHMANN MD, PHD

PROFESSOR AND DIRECTOR DEPT. of OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY

KLINIKUM ASCHAFFENBURG-GERMANY

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主要成分

左炔诺孕酮(LNG) 炔雌醇(EE)

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应用最广泛的孕激素
  • 短效OCs:复方左炔诺孕酮片、21+7、三相片。
  • 长效OCs:左炔诺孕酮炔雌醚片(悦可婷)。
  • 速效OCs:左炔诺孕酮片。
  • 紧急OCs:左炔诺孕酮片(毓婷)。
  • 皮 埋:左炔诺孕酮硅胶棒。
  • IUD: 左炔诺孕酮宫内节育器(LNG-IUD)。
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FDA调查优思明欧盟要求修改说明书
  • 记者昨日从美国食品和药品管理局(FDA)了解到,FDA正对德国拜耳医药公司旗下四款避孕药进行调查,原因是这四款避孕药可能导致血栓,风险高于同类药物。这四款药物包括Yasmin(优思明) ,中国有售。
  • 当屈螺酮与雌激素产生反应后,可导致体内血液增稠,从而造成血栓、中风。
  • 今年3月,欧盟已经要求拜耳修改这四款避孕药的说明书,增加静脉栓塞风检警示。

http://www.sina.com.cn 2011年06月02日

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安 全 第 一

在处方口服避孕药时,还是应该优先选择已知安全性高的药物,除非是有足够的理由才可更换为其他类型的避孕药,而这种情况常较少见。

英国南安普敦大学邓恩(Dunn)

中国医药论坛报 2011.4.28

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LNG:

EE:

独特的三相避孕片配方

10片●

0.125mg

5片●

6片●

0.075mg

0.05mg

0.03mg

0.03mg

0.04mg

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复方左炔诺孕酮单相片与三相片雌、孕激素剂量比较复方左炔诺孕酮单相片与三相片雌、孕激素剂量比较
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从上可知,三相片中雌、孕激素周期服药总量比单相片减少了1.175mg(31.1%),孕激素减少1.225mg(38.88%)。从上可知,三相片中雌、孕激素周期服药总量比单相片减少了1.175mg(31.1%),孕激素减少1.225mg(38.88%)。
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特 点

  • 贴合女性正常生理变化
  • 在保证避孕可靠的前提下,大幅减少了激素的剂量,从而减少了不良反应发生的风險。
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高 效

只要正确使用,避孕有效率接近100%。

国内临床研究证明:402名育龄妇女服用三相片7030周期,一例于服药第16周期因漏服妊娠,校正避孕有效率为100%。本组效果与国外报道同类药物避孕效果相近。

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安 全
  • 国内上市十多年,未見发生重大不良反应事件的报导。
  • 月经周期控制良好。
  • 经间出血和不良反应发生率低。
  • 对代谢干扰小。
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对代谢干扰小
  • 肝、肾功能和尿糖、血压与服药前相比未发现异常,服药一年及二年体重及体质指数与服药前比较未见明显改变,对脂代谢的影响也是安全的。
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可 逆
  • 停药后即可怀孕,不需要长时间等待。
  • 对生育及子代没有影响。
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非 避 孕 益 处

对月经失调性疾病(功能失调性子宫出血、卵巢早衰、痛经、围绝经期 综合征)等具有良好疗效。

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三相片对月经失调性疾病的治疗
  • 治疗无排卵型功血有效率95.74%,有排卵型功血有效率达100%,与传统雌孕激素EE+MPA序贯疗法无显著差异。
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文献摘录

三相片避孕效果可靠,剂量低,能控制月経周期,维持子宫内膜的稳定性及减少撤药性出血,血脂在正常范囲内,也可减少皮脂的分泌,对面部痤疮、多毛有一定的治疗效果。三相片价格便宜,服用方便,除避孕外,是临床调节月经周期、作为性激素治疗的良好选择。

----郭涛,韩字研.雌孕激素制剂的特点及临床应用

实用妇产科杂志2011,27(1) :11-13.

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使 用 须 知

--如何正确使用三相片

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哪些人适合使用三相片?

要求避孕的健康育龄妇女,无使用口服避孕药的禁忌者均可使用。

月经初潮后至绝经期前这段时间内都可使用,年龄大于40岁的妇女使用时应 加强体检及定期隨访,警惕心、脑血管疾病的风險。

未产妇或经产妇均可使用,新婚妇女计划生育之前或未婚经常有性生活的女性适宜选用。

产后21天的不哺乳妇女可以使用,流产后(早孕、中孕或感染性流产后)可立即开始使用。

患有以下生殖系统疾病或症状者可以使用:痛经、经前期综合征、月经量多或伴点滴出血、排卵疼痛、慢性盆腔炎、子宫内膜异位症、功能性卵巢囊肿、良性乳腺疾病、子宫肌瘤(需定期隨访)、性传播疾病(但不能预防性传播疾病或HIV感染)。

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哪些人不能使用三相片
  • 有下述疾病的患者禁止使用三相片:乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、肾功能不全、阴道异常出血、镰状细胞性贫血、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、高脂血症、精神抑郁症、严重糖尿病、上次怀孕有经久不退的搔痒症及哺乳期妇女。
  • 对本品中任一成份过敏者禁用。
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用法用量

口服,首次服药从月经的第3日开始,每晚1片,连续21日,先服黄色片6日,继服白色片5日,最后服棕色片10日。以后各服药周期均于停药第8日按上述顺序重复服用。不得漏服。若停药7天,连续两月闭经者,应咨询医师。

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服用三相片可能出现些什么不良反应?应如何处理?服用三相片可能出现些什么不良反应?应如何处理?
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复方口服避孕药的不良反应

常見的不良反应

  • 恶心(胃部不适)、轻度头痛、乳房触痛、体重轻度增加或减轻;
  • 不规则出血:典型的表现是,在最初的几个月内可能有不规则的出血,出血时间难以预料。隨后月经量减少,经期缩短,并且周期趋于规律。
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这些不良反应通常不是疾病的征象;
  • 常常在数月后消失;
  • 很多妇女没有任何不良反应。
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处 理

一般性解釋及告知:

  • 继续服用口服避孕药,漏服药有妊娠风險,而且可能加重一些不良反应;
  • 与食物一起服用或在就寝时服药有助于避免恶心;
  • 每天在相同时间服药有助于減少不规则出血,也有助于按时服药。
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较重类早孕反应的处理
  • 症状:恶心、头晕、乏力、困倦、食欲不振、呕吐等;
  • 原因:雌激素刺激胃粘膜所致;
  • 处理:

1、每晚加服B620mg、Vc100mg、山莨菪碱10mg,连用1周。服用后仍有症状者,可按上述剂量每日2~3次服用。

2、每晚加服抗副反应片(含奋乃静、B6、咖啡因等)1片,或早晚各服一片;

3、睡前服用避孕片可减轻不良反应。

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不规则出血的处理
  • 不规则出血:在预期的出血之外(例如,在规律的月经之外)的点滴或突破性出血。
  • 原因:

1、漏服;每天不在相同时间服药(不定时);药物质量受损;呕吐或腹泻;同时服用有拮抗作用的药物,如抗惊厥药或抗结核药。

2、个体因素:体内激素水平不平衡, 不能维持子宫内膜生长的完整性而引起出血。

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处 理

1) 补充雌、孕激素:

出血发生在周期的前半期:加服炔雌醇5~10µg,与避孕药同时服到21天停药;

出血发生在周期的后半期:每日加服棕色片1/2~1片,直到服完本周期为止。

2)在不规则出血开始时,可使用布洛芬,每次800mg,每天3次,餐后服用,连用5天。

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3) 出血量如同月经量时或出血时间接近月经期,可停止服药,将此次出血当作月经,在出血的第5天重新开始服下周期的避孕药。

4)若无邦助,则可考虑更换不同配方的COC,要求对新药至少试用三个月。

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较少见的有抑郁、皮疹及不能耐受隐形眼镜。
  • 较严重的不良反应有血栓形成,高血压、肝病、黄疸以及过敏反应等。
  • 如发生上述少见的,或出现较严重的不良反应时应停药并去看医生。
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服药期间应注意些什么问题?
  • 出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍,高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛和腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。
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如果出现下述情况需停药并就诊
  • 胸、腹或腿的严重而持续的疼痛
  • 非常严重的头痛
  • 失明、視力模糊、視野中出现一个亮点
  • 皮肤和眼睛发黄
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药物相互作用
  • 可使本品避孕效果降低的药物:抗菌药尤其是广谱抗菌药、药酶诱导剂如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,应避免同时服用。
  • 本品影响其他药物的疗效,使其作用减弱的有抗高血压药,抗凝血药以及降血糖药:使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。
  • 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
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