Grupo de trabajo de la SEFH

1. Grupo de trabajo de la SEFH GENESIS Experiencia, resultados y proyectos Palma de Mallorca, 30 de marzo 2006

2. GENESIS Nombre del grupo: Grupo de Evaluación de Novedades, EStandarización e Investigación en Selección de medicamentos

4. Antecedentes

5. Antecedentes ¿Club o grupo de trabajo de la SEFH?

6. Antecedentes Evaluación y selección de medicamentos

7. La iniciativa de la Junta de la SEFH 2004 GENESIS

8. GENESIS Grupocoordinadorinicial: 12hospitales Constituido en la reunión del 7 de Abril 2005, presentación en Congreso de Oviedo de la SEFH septiembre 2005 - Joan Altimiras. Corporació Sanitaria Parc Taulí. Sabadell - Ana Clopés. H Duran i Reynalds. Institut Català d´Oncologia. Barcelona - Esther Duran. H.U. Gregorio Marañón. Madrid - María José Martínez Bengoechea. H. Galdakao. Vizcaya. - Juan Pablo Ordovás. H General Universitario. Alicante. - Ana Ortega. Clínica Universitaria de Navarra. Pamplona - Mª Angeles Porta. Complejo Hospitalario Juan Canalejo. La Coruña - Francesc Puigventós. H. U. Son Dureta. Palma Mallorca. (Coordinador) - Teresa Requena. H. U. La Paz Madrid - Bernardo Santos. H. U. Virgen del Rocio. Sevilla. -Jaume Serna. H. Ramón y Cajal. Madrid. - Montse Vilanova. Hospital Son Llàtzer. Palma Mallorca.(Coordinadora adjunta)

10. GENESIS Objetivo inicial principal: • -Desarrollo de metodología específica para facilitar la realización de informes de evaluación mediante la aplicación procedimientos normalizados.

11. GENESIS Objetivos secundarios • -Realizar la difusión de la metodología para que pueda ser aplicada en los diferentes hospitales. • -Establecer un sistema que facilite el compartir la redacción de informes de evaluación entre los hospitales que deseen participar en su redacción. • -Redacción de informes de nuevos medicamentos por parte del grupo de trabajo y publicación de los mismos en la página web SEFH. • -Intercambio terapéuticos. Desarrollo de metodología para la redacción de PITs y de medicamentos homólogos. Listados. • -Investigación: Análisis de la situación de la evaluación de medicamentos en nuestro país

12. GENESIS Objetivos Metodológicos • A) Modelo de solicitud de inclusión. La Guía GINF de solicitud de inclusión de un medicamento se propone como modelo de referencia. B) Modelo de informe de evaluación de un nuevo fármaco. Se define un modelo de informe de evaluación, cuya estructura se basa en una Fase de evaluación técnica, Fase de posicionamiento terapéutico y ConclusionesC) Programa MADRE. Se desarrolla un programa de ayuda a la redacción del informe de evaluación de un nuevo medicamento. D) Programa de intercambio terapéutico y de medicamentos homólogosDesarrollar métodos y criterios para la definición de equivalencia terapéutica y de medicamentos homólogos, de interés para los Programas de Intercambio

13. GENESISMetodología: Programa MADRE EVALUACION DE NUEVOS MEDICAMENTOS • Modelo de Solicitud • Modelo de Informe • Programa MADRE INTERCAMBIO TERAPEUTICO • PITs • Medicamentos homólogos

14. GENESISMetodología: PIT EVALUACION DE NUEVOS MEDICAMENTOS • Modelo de Solicitud • Modelo de Informe • Programa MADRE INTERCAMBIO TERAPEUTICO • PITs • Medicamentos homólogos

15. GENESISPrincipios básicos: • INDEPENDENCIAIndependencia del entorno promocional. • RIGOR CIENTÍFICO (CALIDAD)Para ello nos basamos en:-Los métodos y conceptos en los que se fundamenta la Medicina Basada en la Evidencia (MBE). -Los métodos y criterios basados en los estudios de economía de la salud • TRANSPARENCIA Y DIFUSIÓN. Transparencia en las decisiones y en el procedimiento de evaluación. Difusión de la metodología y de la información elaborada entre los profesionales La calidad, independencia y transparencia son los principios básicos para disponer de credibilidad y prestigio entre los profesionales implicados en la evaluación.

16. GENESIS¿Cómo participar? • COMO USUARIO -Potenciando la difusión y aplicación de la metodología propuesta en el hospital:-Consultando Informes de evaluación publicados por hospitales españoles siguiendo su propio modelo y metodología • COMO MIEMBRO DE GENESIS: Año 2006 -Envío de informes de evaluación para publicar en la página web redactados con la metodología desarrollada por GENESIS. -Acceso a la zona restringida de trabajo -Participación en la redacción compartida de informes de evaluación -Propuesta de mejoras de la metodología y participación en el foro de discusión -Participación en estudios investigación. • COMO MIEMBRO DEL GRUPO COORDINADOR. -Desarrollo de los modelos metodológicos básicos y los procedimientos de trabajo. Dicha fase está prevista hasta septiembre de 2006

17. Novedades y objetivos año 2006

18. Objetivos año 2006 • Validar metodologia del programa MADRE - evaluar validez y reproducibilidad de la herramienta mediante su utilización en diferentes fàrmacos por parte de los miembros de GENESIS - validación externa del progarma MADRE por parte de expertos en metodología

19. Novedades año 2006 • Elaborar informes compartidos (Informes GENESIS) - metodologia para la elaboración de informes compartidos - publicación de los informes

20. Metodologia informes compartidos • Para cada fármaco se realizan 2 Informes por parte de 2 miembros de GENESIS • Uno de los dos miembros realiza la fusión de los dos informes • Un tercer miembro ( revisor) lleva a cabo la validación final y resuelve conflcitos en caso que los hubiera • El informe se mantiene en la zona roja de la web para que permitir su lectura crítica por el resto de miembros de GENESIS • Finalmente el informe definitivo se pone en la zona azul en INFORMES COMPARTIDOS para que pueda ser consultado por todos los miembros de la SEFH

21. Novedades año 2006

22. Novedades año 2006Check list informes

23. Objetivos año 2006 • Proyecto de investigación Situación actual de la estructura, proceso y resultados de la selección de medicamentos en los hospitales españoles

24. Objetivos año 2006Proyecto de investigación Situación actual de la estructura, proceso y resultados de la selección de medicamentos en los hospitales españoles Objetivos: • 1. Describir la estructura de la evaluación y selección de medicamentos en los hospitales españoles. • 2. Describir el procedimiento de la evaluación y selección de medicamentos en los hospitales españoles. • 3 Describir los resultados de la evaluación y selección de medicamentos en los hospitales españoles. • 4. Analizar la variabilidad en las decisiones sobre incorporación de novedades terapéuticas en la Guía Farmacoterapéutica de los hospitales españoles. • 5. Analizar la relación entre los procesos de selección de medicamentos y el coste por unidad de actividad estructurado por tipo de hospital. • 6. Elaborar un modelo de análisis para la monitorización permanente del funcionamiento de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica de los hospitales españoles en el seno de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria.

25. Novedades año 2006 • Ampliación el grupo inicial GENESIS • Grupo original coordinador • Incorporación de otros miembros con acceso a los informes y la metodologia

26. Ampliación 2006

27. Ampliación 2006 • 28 farmacéuticos • Actualmente • 40 farmacéuticos • 32 hospitales

28. Novedades año 2006

29. Noveades año 2006

30. Objetivos año 2006 Página web: • Mantener y ampliar el acceso a informes de evaluación

31. GENESISDifusión de información • Página web SEFH: • Métodos • Enlaces a informes publicados en internet • Hospitales • Centros documentación comunidades autónomas y servicios regionales de salud • Informes y documentos GENESIS (previsto 2006)

32. Página web GENESIS • INFORMES HOSPITALES ZONA AZUL : • 132 INFORMES • 5 HOSPITALES PUBLICAN EN WEB PROPIA • 3 HOSPITALES PUBLICAN EN WEB DE GENESIS

33. Página web GENESIS

34. Página web GENESIS Enlaces a los informes de 12 centros de información y documentación de medicamentos autonómicos 201 informes

35. Página web GENESIS de acceso interno para talleres y documentos en elaboración

36. Un poco de debate: • Metodología • ¿Informes compartidos o informes de referencia? • Mejorar la colaboración para redactar informes • Adelantarse • Investigación • Página web