Estudio pronefros
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ESTUDIO PRONEFROS. R Marín F Fernández-Vega M Praga B Díez Ojea M Gorostidi J Díez P Aranda JM Alcázar LM Ruilope. Pro gresión de la insuficiencia renal en pacientes con nefro esclerosi s. Conferencia de Estudios Epidemiológicos de la SEN

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ESTUDIO PRONEFROS

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Presentation Transcript


ESTUDIO PRONEFROS

R Marín

F Fernández-Vega

M Praga

B Díez Ojea

M Gorostidi

J Díez

P Aranda

JM Alcázar

LM Ruilope

Progresión de la insuficiencia

renal en pacientes con

nefroesclerosis

Conferencia de Estudios Epidemiológicos de la SEN

Madrid, febrero 2007


Nefroesclerosis como causa de IRCT*

26 %

17 %

16,4 %

USRDS 2000Europa 1998-99España (SEN 2002)

Am J Kidney Dis 2003; 42 (Suppl 2): S1-S96

Stengel B. Nephrol Dial Transplant 2003; 18:1828-38

Nefrología 2005; 25: 121-29.

* Incluye hipertensión arterial

y enfermedad vascular renal


Etiología de la Nefropatía

Estudio COPARENAL

%

N = 2.501 pacientes con IRC (Cr > 1,3 mg/dl) Ctas. Externas S. Nefrología

Vascular Diabetes Glomerular Intersticial PQR Desconocida Otras

N = 972

Marín et al. J Hypertens 2006; 24 : 395-402.


IRC: Estudios de Progresión en Nefropatía No Diabética

Pacientes con

nefroesclerosis

Nº total

Marín R. 2005.


Estudio AASK: Pacientes con nefroesclerosis de raza negra

Objetivo Primario:Tasa de descenso del filtrado glomerular

N=1.094. Seguimiento:3,8 años

*PA 141/85 mmHg

†PA 128/78 mmHg

*

Amlodipino 2,5-10 mg

Ramipril 2,5 – 10 mg

Metoprolol 50 – 200 mg

Wright JT. JAMA 2002; 288: 2.421-31


IRC: Progresión teórica según etiología

Nefroesclerosis raza negra

Nefropatía DM

N. glomerular

Poliquistosis renal

- 5 ml/min/año

- 2 ml/min/año

(AASK)

Adaptada de Toto R. Kidney Int 2003; 64: 2331-41


Mortalidad Cardiovascular

FGe ≥ 60: 0,4

FGe 45 – 59: 3,4

FGe 30 – 44: 7,4

FGe < 30: 10.1


Nefroesclerosis en ancianos ¿Puede progresar a IRCT?

Lesiones renales asociadas al envejecimiento

Nefroesclerosis

No

Si

5 – 10 %

Nefropatía

isquémica

asociada

ECV

ausente o

leve

ECV

asociada

grave

R Marín 2005


La ECV favorece la progresión a IRCT

Sin ECV

Con ECV

N = 313pacientes

CCr 36 ml/min(10-75 ml/min)

ECV basal 46 %. DM 30 %

T seguimiento: 23 meses

Levin et al. Am J Kidney Dis 2001; 38: 1398-1407


El eje cardio-renal post infarto agudo de miocardio

Estudio CATS

Captopril and Thrombolisis Study

Evolución del FGe en el primer año*

Edad media: 59 años

*- 5,4 ml/min/año

Hillege et al. Eur Heart J 2003; 24: 412-20


PRONEFROS: Hipótesis

La progresión de IR tendría lugar en una pequeña proporción de pacientes (aprox. el 5-10 %), con enfermedad vascular a otros niveles y/o lesiones ateroscleróticas en aorta y arterias renales principales.

Objetivo principal

  • Determinar la proporción de pacientes con nefroesclerosis en los que se produce progresión de la insuficiencia renal y reconocer precozmente los marcadores de dicha progresión.


PRONEFROS

Objetivos secundarios

Verificar mortalidad global y morbimortalidad vascular asociada.

Comprobar el efecto protector del control estricto de PA, dislipemia y microalbumin.

Constatar el papel de la PCR, y el síndromemetabólico.


PRONEFROS

Seguimiento: Objetivos de control

1 - Presión Arterial < 130/80 mmHg

2 – LDL – colesterol < 100 mg/dl

3 – Microalbuminuria < 300 mg/g

4 – Cese del tabaco. Reducción sobrepeso.

Añadir antiagregantes.


Métodos

Diseño: estudio prospectivo.

Duración : 5 años.

Ámbito: multicéntrico.

N = 30 S. de Nefrología de España


Criterios de inclusión

  • ♂y♀ con edades 55-85 (≥ 55 y ≤ 85) años.

  • Tengan o no HTA.

  • Cr 1, 3 mg/dl en ♂ ó 1,2mg/dl en ♀ .

  • Proteinuria < 0,5 g/24 h.

  • Sedimento orina normal ó < 3 H /campo.

  • Ausencia de HTA acelerada o maligna previa.

  • Ausencia de nefropatía primaria o secundaria reconocible.


Criterios de exclusión

  • Casos de nefroesclerosis históricos (más de 1 año).

  • Diabetes mellitus con retinopatía diabética.

  • Diabetes mellitus con proteinuria  0,5 g.

  • Diabetes mellitus tratados con IECA-ARA II.

  • Presencia de soplo abdominal.

  • Asimetría renal en la ecografía (> 1,5 cm)

  • Estenosis bilateral de arterial renal  75 % (nefropatía isquémica).


Definición de progresión

  • Aumento de la Cr  50 % sobre el valor basal.

  • Duplicación creatinina basal.

  • Descenso del FGe > 35 % sobre el valor basal.

  • Alcanzar la situación de IRCT.


Resumen evolutivo

Hipótesis: Sólo en un 10 % de pacientes con nefroesclerosis progresa la IRC.

Objetivo: Reconocer precozmente los marcadores de progresión.

Diseño: Estudio multicéntrico y longitudinal de 5 años de duración.

Recogida

de datos

Resultados

preliminares

Inclusión

N = 520 pacientes

Mayo 2007

Mayo 2010

Junio 06

Edad 55-85 años

Cr  1,2 - 1,3mg/dl

Proteinuria < 0,5 g/24 horas. No hematuria.

Ausencia de nefropatía 1ª ó 2ª reconocible

Datos finales

Julio 2012


PRONEFROS: Listado de Centros y de Investigadores*

*Registro electrónico a fecha 15.01.07


PRONEFROS: Datos preliminares basales (1)


PRONEFROS: Datos preliminares basales (2)


PRONEFROS: Datos preliminares evolutivos (3)

Tiempo: 6 meses

Creatinina: 1,69 mg/dl 1,75 mg/dl

Eventos CV: N = 8 (6 % de los pacientes)

Exitus : 0


Estudio COPARENAL

Grado decontrol de la hipertensión

arterial y de otros factores de riesgo

cardiovascular en pacientes con

insuficiencia renal crónica


COPARENAL: Resultados

N = 2.501

Edad media: 65  13 años

Pacientes con IRC (Cr > 1,3 mg/dl) Ctas. Externas S. Nefrología

66 %

34 %

Marín et al. J Hypertens 2005; 24: 395 - 402


Datos generales de la muestra

Marín et al. J Hypertens 2006; 24 : 395-402.


Estudio FRESHA: Prevalencia de enfermedad CV según FGe

  • N = 2.130 pacientes hipertensos. Ámbito: A Primaria. Edad media 65 a.

  • Prevalencia FGe < 60 ml/min/1.73 m2: 32,4 %

Herrero et al. Nefrología 2006; 26: 330- 8


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