1 / 52

Epidemiologinen tutkimus

Epidemiologinen tutkimus. Anssi Auvinen. Mitä epidemiologia on?. Esiintyvyystutkimusta Lääketieteellistä kausaalitutkimusta Sairauksien esiintyvyyden ja siihen vaikuttavien tekijöiden tutkimusta Sairauksien ekologiaa. Toisaalta myöskin. Lääketieteen teoriaa

deion
Download Presentation

Epidemiologinen tutkimus

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Epidemiologinen tutkimus Anssi Auvinen

  2. Mitä epidemiologia on? • Esiintyvyystutkimusta • Lääketieteellistä kausaalitutkimusta • Sairauksien esiintyvyyden ja siihen vaikuttavien tekijöiden tutkimusta • Sairauksien ekologiaa

  3. Toisaalta myöskin • Lääketieteen teoriaa • Aidosti kliinisen lääketieteen perustiede • Tutkimuksen arkkitehtuuria

  4. Lähitieteitä Lääketiede Tilastotiede Väestötiede Epidemi- ologia Tutkimuskysymykset Menetelmät Tutkimusasetelmat

  5. Terveyden ulottuvuudet • Sairauden esiintyvyys, ennuste • Elinaika, kuolleisuus • Koettu terveys, hyvinvointi • Terveyskäyttäytyminen

  6. Tavoitteet • Väestön terveyden maksimointi • Mahdollisuus ennaltaehkäisyyn • Oikeudenmukaisuus • Huonoimman terveyden väestöllä korkein prioriteetti • Resurssien optimaalinen käyttö • Tehokkuus

  7. Tutkimuskysymyksiä • Mitkä tekijät vaikuttavat sairastumiseen ja sairastamiseen? • Kuinka terveyttä voidaan edistää? • Kuinka väestön terveys jakautuu? • Tasa-arvo, oikeudenmukaisuus • Kuinka voimavarat käytetään tehokkaasti (ja oikeudenmukaisesti)? • Vaikuttavuus, hyödyn maksimointi

  8. Epidemiologian piirteitä • Kvantitatiivinen • Ilmaistavissa numeerisesti • Probabilistinen • Todennäköisyydet • Empiirinen • Määrittelyt käsitteellisellä tasolla • Esim. diagnostiset kriteerit • Operationalisointi • Arvioidaan täyttääkö kriteerit

  9. Tavoitellaan • Harhattomuus • Vertailukelpoisuus • Yleistettävyys • Koskee kaikkia vastaavia ilmiöitä/tilanteita • Rajaus kriteereillä kokonaisotos tai satunnaisotos, satunnaistus

  10. Kysymyksenasettelu • Syytekijät • Etiologia • Päätöksenteko • Diagnostiikka, hoitopäätökset • Ennuste • Paraneminen, elossaolo • Vaikuttavuus • Interventio • Tavoitteiden saavuttaminen • Esim. kuolleisuuden aleneminen

  11. Lääketieteellinen tietämys • Olli S. Miettisen mukaan jaettavissa • Etiognoosi • Diagnoosi • Prognoosi • Tarvitaan myös ’terapognoosi’ (miten hoitaa)

  12. Tietolähteet • Ihminen itse • Kysely, haastattelu • Sairauskertomukset • Mittaukset • Ihminen, ympäristö • Rekisterit • Altistukset, sairaudet

  13. Elintavat Perinnölliset tekijät Ympäristö Sosiaaliset tekijät

  14. Kliininen päätöksenteko Terveydenhuolto- järjestelmä Terveyspolitiikka

  15. Keskeisiä käsitteitä

  16. Keskeisiä käsitteitä • Esiintyvyys • Satunnaisvirhe • Harha • Sekoittuneisuus

  17. Esiintyvyys • Vallitsevuus (prevalence) • Vanhat ja uudet tapaukset • Tapausten osuus väestöstä • Ilmaantuvuus (incidence) • Uudet tapaukset • Ilmaantuvuusosuus: • Tapausten määrä suhteessa väestömäärään • Ilmaantuvuustiheys: • Tapausten määrä suhteessa väestöaikaan (henkilövuosiin) • Kuolleisuus: kuoleman ilmaantuvuus

  18. Satunnaisvirhe • Satunnaisvaihtelu, kohina • Informaation määrä • Ei siis ’virheellinen’, ’väärin tehty’ • Yleensä peittää todellista vaikutusta • Indikaattoreita • Varianssi, keskivirhe • Luottamusväli, p-arvo • Tilastollinen voima • Tarkkuus: satunnaisvirheen vastakohta

  19. Harha • Systemaattinen virhe, vääristymä (bias) • Vertailukelpoisuuden puute • Valikoitumisharha • Väestöjen vertailukelpoisuus • Informaatioharha • Tietojen vertailukelpoisuus • Eri määrä satunnaisvirhettä aiheuttaa harhan • Differential mis-classification

  20. Sekoittuneisuus • Ulkoisen tekijän vaikutus • Engl. confounding • Sekoittava tekijä • Kausaalivaikutus tutkittavaan vasteeseen • Korreloi tutkittavaan altisteeseen • Ei ole syyketjun osa

  21. Sekoittuneisuus Korrelaatio Tutkittava tekijä Ulkoinen tekijä Syy-yhteys Tutkimus- kysymys Sairaus

  22. Tutkimusasetelmat

  23. Tutkimusasetelmat • Etiologia • Tapaus-verrokkitutkimus • Kohorttitutkimus • Diagnoosi • Poikkileikkaustutkimus • Satunnaistettu koe • Hoito: Satunnaistettu koe • Ennuste: Seurantatutkimus

  24. Tutkimuksen hierarkia Satunnaistettu koe Kohorttitutkimus, tapaus-verrokkitutkimus Poikkileikkaustutkimus, ekologinen tutkimus Potilassarja

  25. Tapaus-verrokkitutkimus • Vertailtavat ryhmät muodostetaan tutkittavan vasteen (sairauden) perusteella • Tutkittavan sairauden potilaat • Kattava ilmaantuvuusotos • Uudet tapaukset koko väestöstä • Diagnostiset kriteerit • Väestöä edustavat verrokit • Koko väestöstä • Verrataan tapauksien ja verrokkien altistumista

  26. Tapaus-verrokkitutkimus • Vaikutussuure: ristitulosuhde (odds ratio) • Analyysimenetelmä: logistinen regressio • Soveltuu harvinaisien sairauksien syytekijöiden tutkimiseen • Tehokkuus • Virhelähteitä • Muistiharha (recall bias)

  27. Kohorttitutkimus • Vertailtavat ryhmät muodostetaan tutkittavan altisteen perusteella • Esim. altistuneet ja altistumattomat tai eri suuruiset altistukset • Seuranta: uusien sairaustapauksien ilmaantuvuus • Ennen tutkimuksen alkua sairastuneet suljetaan pois

  28. Kohorttitutkimus • Vaikutussuure • Ilmaantuvuussuhde (rate ratio) • Joskus ilmaantuvuusero (rate difference) • Analyysimenetelmä: Poisson-regressio, Coxin malli

  29. Diagnostiset tutkimukset • Lääketieteen alikehittynyt osa! • Tutkitaan mittausongelmana, ei päätöksentekona eikä interventiona • Kliininen epidemiologia • Henrik Wulff: Rational diagnosis and treatment • Lääketieteellinen päätöksenteko

  30. Diagnostinen tutkimus • Perinteinen lähestymistapa • Potilaat, joille tehty tutkimus  arvioidaan • Herkkyys (sensitiivisyys): • Kyky löytää sairaustapaukset • Tarkkuus (spesifisyys): • Kyky erottaa terveet • Oletus: todellinen sairaustila tiedetään • Golden standard • Kuinka helposti sovellettavissa kliinisen päätöksentekoon?

  31. Herkkyys ja tarkkuus Tarkkuus Sp = a /(a+c) Herkkyys Sn = d / (b+d)

  32. Muita diagnostisia suureita • Ennustearvo • PPV: Todennäköisyys että potilaalla on sairaus, jos testi positiivinen • NPV: Todennäköisyys että potilaalla ei ole sairautta, jos testi negatiivinen • Uskottavuussuhde (likelihood ratio) • Positiivisen testituloksen esiintyvyys sairailla suhteessa terveisiin • Etu: sovellettavissa diagnostiseen funktioon • ROC AUC: testin erottelukyky, herkkyyden ja tarkkuuden funktio

  33. Satunnaistettu koe • Interventioiden vaikutus • Hoito • Preventio • Diagnostiikassa: toimintatavan hyöty potilaalle • Vaste: ei diagnoosi vaan sairauden kulku

  34. Satunnaistettu koe • Effectiveness ja efficacy trial: Kohdeväestö • Pragmaattinen ja selittävä koe • Satunnaistus • Allocation concealment • Masking • Analyysi kuten kohorttitutkimuksessa • Intention to treat

  35. Tutkimussuunnitelma

  36. Tutkimussuunnitelma • Tutkimuskysymys • Tutkimusaineisto ja -menetelmät

  37. Yleistä • Peruskäsitteet kannattaa lyhyesti kerrata • Hyvä tutkimussuunnitelma kattaa samat asiat kuin tulevan artikkelin johdanto sekä aineistot ja menetelmät (ja hieman pohdintaakin) • Havainnollistaminen tärkeää • Kuvat, kaaviot • Tekstissä lihavoinnit, alleviivaukset, numeroinnit jne

  38. Yleistä • Epävarmuudet, virhelähteet paras tuoda esille ja arvioida itse • Sekoittuneisuus, harhat: kuinka huomioidaan

  39. Tutkimuskysymys • Perustelut • Mitä tiedetään jo? • Mitä lisätietoa saadaan? • Miksi valittu ko. lähestymistapa? • Tarkempi hypoteesi? • Aineisto? • Menetelmät?

  40. Tutkimuskysymys • Relevanssi: miksi tärkeä? • Merkitys: Sovellettavuus, käytännön merkitys • Haitta väestölle • Hoidollinen haaste • Tiedon tarve: teoreettinen merkitys • Mitä tiedetään? • Mitä uutta tieto tutkimus voi tuoda?

  41. Tutkimusaineisto • Tietolähteet • Kattavuus • Tietojen luotettavuus • Yksityiskohtaisuus • Alustavat tulokset • Toteuttamiskelpoisuus, toimiiko • Validaatiotutkimukset

  42. Patients with epilepsy reimbursement for AEDs 1985-94 N= 20,101 Social Insurance Institution (SII) of Finland Reference persons without epilepsy N= 43,894 Finnish Population Register Centre Population Register Centre: vital status, emigration Patients with epilepsy aged 15-49 years during follow-up N = 14,077 Reference persons without epilepsy aged 15-49 years during follow-up N = 29,828 Population Register Centre: children born 1985-2001 Drug Purchase Registry: Antiepileptic drug use prior to pregnancy Live-born children N = 14,697 Live-born children N = 4,887

  43. Tietolähteet • Rekisterit • Sairauskertomukset • Kyselyt • Mittaukset

  44. Rekisterit • Parhaimmillaan laaja, kattava, helppo, nopea • Tietosisältö? • Väestörekisteri: kuolemat, maastamuutto • Tilastokeskus: kuolinsyyt, väestölaskenta • Syntyneiden lasten rekisteri • Hoitoilmoitusrekisteri: sairaalahoito • Epämuodostumarekisteri • Syöpärekisteri • KELAn lääkekorvaukset ym. sairausetuudet

  45. Sairauskertomukset • Lääketieteellisesti relevantti tieto • Mm. hoito, ennustetekijät • Yksityiskohtainen • Takautuvasti kattavuus, vertailukelpoisuus? • Kerääminen ei aina helppoa

  46. Kyselytiedot • Tutkittava itse • Osallistuminen? • Haastattelu, kyselylomake • Etiologinen tutkimus: • Elintavat, sukuanamneesi jne. • Hoitotulokset • Elämänlaatu

  47. Mittaukset • Tutkimusta varten kerättyä tietoa • Tutkija voi päättää mitä ja miten hankitaan • Kallis ja työläs, saattaa sisältää riskejä • Osallistuminen?

  48. Voimalaskelmat • Otoskokolaskelma • Tarvitaan • Henkilöiden määrä • Vasteen esiintyvyys, jakauma (odotettu tapahtumien määrä) • Oletukset • Vaikutuksen suuruus • Merkitsevyystaso (α) • Tilastollinen voima (1-β)

  49. Analyysisuunnitelma • Tavoite: hypoteesin testaus vai estimointi? • Mikä on tutkittava vaste? • Mitkä ovat vertailtavat ryhmät? • Tilastollisen käsittelyn peruslähtökohdat • Sekoittavien tekijöiden vakiointi

  50. Eettiset kysymykset • Pohdittavia seikkoja lähes aina • Riskit, hyödyt vs. haitat • Autonomia: Suostumus, tietosuoja • Esiin tuominen ei ole ongelma! • Eri vaihtoehtojen puntarointi, valintojen perustelu

More Related